Skład jakościowy i ilościowy produktu Klacid 250 mg

Produkt leczniczy Klacid w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną klarytromycynę w dawce 250 mg w jednej tabletce. Wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – żółcień chinolinowa (E 104), która jest barwnikiem wykorzystanym zarówno w masie tabletkowej, jak i w otoczce. Dodatkowo każda tabletka zawiera 3,4 mg sodu, co może mieć znaczenie dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością tego pierwiastka.¹

Postać farmaceutyczna produktu

Klacid 250 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor oraz owalny kształt, co umożliwia ich łatwą identyfikację wizualną.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Klacid 250 mg, oprócz substancji czynnej – klarytromycyny, wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Skrobia żelowana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu
• Powidon – związek wiążący składniki tabletki
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny żółty kolor

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Klacid 250 mg zawiera następujące składniki:⁴

• Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki tworzący jej podstawową strukturę
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy nadający otoczce elastyczność
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator
• Sorbitanu monooleinian – emulgator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Wanilina – substancja aromatyczna
• Kwas sorbinowy – konserwant
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający otoczce żółty kolor

Forma podania i opakowanie produktu

Klacid 250 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Al, zapakowanych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wariantach opakowaniowych:⁵

• opakowanie zawierające 10 tabletek (1 blister po 10 sztuk)
• opakowanie zawierające 14 tabletek (1 blister po 14 sztuk)

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Klacid 250 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w suchym miejscu, z dala od światła. Przy prawidłowym przechowywaniu okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji oznaczonej na opakowaniu.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Dla produktu leczniczego Klacid 250 mg nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷