Dawkowanie i sposób podawania leku Ipinzan

Dawkowanie leku Ipinzan, zawierającego wildagliptynę i metforminę, wymaga indywidualnego podejścia terapeutycznego uwzględniającego aktualny schemat leczenia pacjenta, skuteczność dotychczasowej terapii oraz tolerancję leku. Kluczowe jest nieprzekraczanie maksymalnej zalecanej dobowej dawki wildagliptyny wynoszącej 100 mg.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Leczenie produktem Ipinzan można rozpoczynać od tabletki 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg stosowanej dwa razy na dobę. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki powlekanej rano i jednej wieczorem.²

Dostosowanie dawkowania dla różnych grup pacjentów

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii przy maksymalnej tolerowanej dawce metforminy w monoterapii: Należy zastosować dawkę początkową zapewniającą podaż 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.³

Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: Podawanie produktu Ipinzan należy rozpoczynać od dawek wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanych przez pacjenta.⁴

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo dwulekowej terapii skojarzonej (metformina + pochodna sulfonylomocznika): Dawka produktu Ipinzan powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej. W celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika.⁵

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo dwulekowej terapii skojarzonej (insulina + metformina): Dawka produktu Ipinzan powinna zapewnić dostarczenie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie przyjmowanej.⁶

Dotychczas nie określono bezpieczeństwa i skuteczności wildagliptyny z metforminą w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.⁷

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Ze względu na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku występuje skłonność do pogarszania się czynności nerek, należy regularnie monitorować funkcję nerek u tych pacjentów podczas stosowania leku Ipinzan.⁸

Zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy ocenić wartość GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej), a następnie monitorować ją co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3–6 miesięcy.⁹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min, należy dokładnie przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁰

Jeśli produkt leczniczy Ipinzan o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹¹

Zaburzenia czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Ipinzan u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN – ang. upper limit of normal).¹²

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Ipinzan nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego zawierającego wildagliptynę i metforminy chlorowodorek nie zostały określone w tej populacji pacjentów. Brak dostępnych danych klinicznych.¹³

Sposób podawania

Ipinzan należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, co może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.¹⁴