Profil bezpieczeństwa leku
Ipinzan 50 mg + 850 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Ipinzan jest zabronione w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, a brak danych dotyczących wildagliptyny u ludzi oraz ryzyko hipoglikemii u noworodka stanowią podstawę do przeciwwskazania (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działania niepożądane, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zawroty głowy są wymienione jako częste działanie niepożądane (patrz punkt 4.7 i 4.8).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.3 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, przez co należy regularnie kontrolować czynność nerek podczas stosowania leku. Nie stwierdzono korelacji pomiędzy występowaniem działań niepożądanych a wiekiem, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie (patrz punkt 4.2, 4.4 i 4.8).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku wymaga ostrożności i dostosowania dawki w zależności od wartości GFR. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa jest ograniczona, a u wszystkich pacjentów z ryzykiem pogorszenia czynności nerek konieczne jest regularne monitorowanie. W przypadku ostrych stanów mogących zaburzać czynność nerek, lek należy tymczasowo odstawić (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Ipinzan jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Po przerwaniu leczenia i uzyskaniu prawidłowych wyników prób wątrobowych nie należy ponownie rozpoczynać leczenia (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4, 4.8).

Tabela profilu bezpieczeństwa