Przedawkowanie leku Ipinzan

Przedawkowanie leku Ipinzan (wildagliptyna + metforminy chlorowodorek) stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dotychczas zgromadzone dane dotyczące przedawkowania tego złożonego produktu leczniczego są ograniczone, jednak istnieją informacje na temat przedawkowania poszczególnych składników aktywnych.¹

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania leku Ipinzan mogą wynikać z działania obu substancji czynnych – wildagliptyny oraz metforminy. Charakterystyka objawów różni się w zależności od składnika, który dominuje w obrazie klinicznym przedawkowania.²

Przedawkowanie wildagliptyny

Informacje o możliwych objawach przedawkowania wildagliptyny pochodzą głównie z badań klinicznych nad tolerancją leku, w których podawano zdrowym ochotnikom coraz większe dawki tego składnika przez okres 10 dni. Na podstawie tych badań ustalono profil objawów, które mogą wystąpić przy przedawkowaniu.³

Przy dawce 400 mg wildagliptyny zaobserwowano następujące objawy niepożądane:⁴

• Ból mięśni – wystąpił u trzech uczestników badania
• Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała
• Obrzęk – lokalne gromadzenie się płynu w tkankach
• Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające zmiany w parametrach laboratoryjnych

Przy dawce 600 mg wildagliptyny zaobserwowano poważniejsze objawy kliniczne:⁵

• Obrzęk stóp i dłoni – występował u kilku uczestników badania
• Zwiększenie aktywności biomarkerów w surowicy:
  • Kinaza kreatynowa (CPK) – enzym wskazujący na uszkodzenie mięśni
  • AspAT – enzym wskazujący na uszkodzenie wątroby
  • Białko C-reaktywne (CRP) – marker stanu zapalnego
  • Mioglobina – białko uwalniane przy uszkodzeniu mięśni
• Parestezje – wystąpiły u dwóch osób z obrzękiem stóp

Co istotne, wszystkie objawy niepożądane oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wdrażania specjalistycznego leczenia.⁶

Przedawkowanie metforminy

Przedawkowanie metforminy stanowi poważniejsze zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta niż przedawkowanie wildagliptyny. Głównym i najniebezpieczniejszym powikłaniem jest kwasica mleczanowa, która stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji.⁷

Postępowanie terapeutyczne

W przypadku przedawkowania leku Ipinzan, postępowanie medyczne powinno koncentrować się na usunięciu substancji czynnych z organizmu oraz leczeniu podtrzymującym.⁸

Najskuteczniejszą metodą eliminacji metforminy z organizmu jest hemodializa. W przypadku wildagliptyny sytuacja jest bardziej złożona – sama substancja czynna nie może być skutecznie usunięta za pomocą hemodializy, natomiast jej główny metabolit (LAY 151) powstający w wyniku hydrolizy może być eliminowany podczas zabiegu hemodializy.⁹

Monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu

Po przedawkowaniu leku Ipinzan konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek, wątroby oraz równowagi kwasowo-zasadowej. W przypadku wystąpienia kwasicy mleczanowej wywołanej przedawkowaniem metforminy, konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja i wdrożenie odpowiedniego leczenia, w tym rozważenie hemodializy.¹⁰