rumień wielopostaciowy

Rumień wielopostaciowy (erythema multiforme) to ostra, zazwyczaj samoograniczająca się reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem charakterystycznych zmian skórnych o typie tarcz strzelniczych (target lesions). Zmiany te składają się z trzech koncentrycznych stref: centralnego obszaru pęcherzowego lub martwiczego, otoczonego pierścieniem bladej skóry, a następnie zewnętrznym czerwonym pierścieniem.

Etiologia rumienia wielopostaciowego obejmuje najczęściej infekcje (głównie wirusa Herpes simplex typu 1 i 2), rzadziej leki (sulfonamidy, NLPZ, penicyliny), choroby układowe oraz nowotwory. Około 50% przypadków stanowi postać idiopatyczna, gdzie nie udaje się ustalić czynnika wyzwalającego.

Klinicznie wyróżnia się dwie postaci: rumień wielopostaciowy mniejszy (erythema multiforme minor) i większy (erythema multiforme major). Postać mniejsza charakteryzuje się zmianami skórnymi na dystalnych częściach kończyn i twarzy, bez lub z minimalnym zajęciem błon śluzowych. Postać większa obejmuje rozległe zmiany skórne i znaczące zajęcie błon śluzowych.

Diagnostyka rumienia wielopostaciowego opiera się głównie na obrazie klinicznym i wywiadzie. W przypadkach wątpliwych pomocna jest biopsja skóry. W leczeniu najważniejsze jest usunięcie czynnika wyzwalającego. W łagodnych postaciach wystarczające jest leczenie objawowe (leki przeciwhistaminowe, miejscowe glikokortykosteroidy), natomiast w cięższych przypadkach stosuje się ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy, a niekiedy leki immunosupresyjne.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 215 mg

Fenofibrat mikronizowany (215 mg, preparat Grofibrat S) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=2344), jak i w okresie postmarketingowym. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). Często występują także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie). Rzadziej notowano zapalenie trzustki (0,8% vs 0,5% placebo, p=0,031), kamicę żółciową, zapalenie wątroby, a także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W badaniu FIELD odnotowano istotne statystycznie zwiększenie ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz tendencję do wzrostu zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, fenofibrat mikronizowany, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość skóry, nudności, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, powikłania kamicy żółciowej, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bupropion Neuraxpharm

Bupropion Neuraxpharm 300 mg wymaga szczegółowej oceny ryzyka napadów drgawkowych, których częstość przy dawkach do 450 mg/dobę wynosi około 0,1%. Należy unikać przekraczania zalecanych dawek oraz uwzględnić czynniki predysponujące obniżające próg drgawkowy, takie jak współistniejące leki (np. przeciwpsychotyczne, tramadol, sterydy), uzależnienie od alkoholu, uraz głowy, cukrzyca leczona insuliną lub lekami hipoglikemizującymi oraz stosowanie leków stymulujących lub zmniejszających apetyt. W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego terapia powinna zostać przerwana. Konieczne jest monitorowanie interakcji farmakokinetycznych, zwłaszcza z lekami metabolizowanymi przez CYP2D6, w tym tamoksyfenem, którego aktywność może być obniżona przez bupropion. Ponadto, istnieje ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych (SSRI, SNRI), co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem objawów takich jak pobudzenie, tachykardia, hiperrefleksja czy nudności.
alkoholizm, blok prawej odnogi pęczka Hisa, chinolon, cukrzyca, hiperrefleksja, hipertermia, interakcja farmakokinetyczna, lek hipoglikemizujący, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, mania, marskość wątroby, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, SNRI, SSRI, stabilizator nastroju, steryd ogólnoustrojowy, tachykardia, tamoksyfen, teofilina, tramadol, uniesienie odcinka ST, uraz głowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie dwubiegunowe, zespół Brugadów, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pixigan

Produkt leczniczy Pixigan zawiera bupropion w dawce 300 mg w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i wymaga szczególnej ostrożności klinicznej ze względu na ryzyko napadów drgawkowych, których częstość przy dawkach do 450 mg/dobę wynosi około 0,1%. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić pacjenta pod kątem czynników predysponujących do obniżenia progu drgawkowego, takich jak stosowanie leków obniżających próg drgawkowy (np. leki przeciwpsychotyczne, tramadol, chinolony), nadużywanie alkoholu, uraz głowy, cukrzyca leczona insuliną lub lekami hipoglikemizującymi oraz stosowanie leków pobudzających lub zmniejszających apetyt. Leczenie należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły napady drgawkowe. Bupropion jest metabolizowany w wątrobie i hamuje enzym CYP2D6, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków metabolizowanych przez ten enzym, w tym tamoksyfenu, którego aktywny metabolit endoksyfen może ulec obniżeniu. Ponadto, współstosowanie z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI) może prowadzić do zespołu serotoninowego, wymagającego ścisłej obserwacji pacjenta.
blok prawej odnogi pęczka Hisa, chinolon, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, ciężki epizod depresji, cytochrom P4502D6, hiperrefleksja, hipertermia, inhibitor metabolizmu, leczenie elektrowstrząsami, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, lek serotoninergiczny, marskość wątroby, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, samookaleczenie, skurcz oskrzeli, SNRI, SSRI, tachykardia, tamoksyfen, teofilina, tramadol, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie dwubiegunowe, zespół Brugadów, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mirzaten Q-Tab

Mirzaten Q-Tab, zawierający mirtazapinę, nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i agresji. Depresja sama w sobie zwiększa ryzyko myśli i działań samobójczych, szczególnie w początkowych tygodniach leczenia, co wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u osób poniżej 25 lat, z historią zachowań samobójczych lub skłonnościami samobójczymi. Należy ograniczyć ilość wydawanych tabletek, aby zminimalizować ryzyko przedawkowania. U pacjentów starszych i z zaburzeniami czynności szpiku kostnego istnieje ryzyko agranulocytozy, co wymaga obserwacji objawów infekcji i przerwania leczenia w razie ich wystąpienia. W przypadku żółtaczki leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min i ≤10 ml/min) obserwuje się odpowiednio do 50% zmniejszenie klirensu mirtazapiny i wzrost stężenia w osoczu do 115%, co wymaga dostosowania dawki.
agranulocytoza, akatyzja, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, drgawka padaczkowa, drgawki kloniczne, dysuria, działanie przeciwcholinergiczne, faza maniakalna, fenyloketonuria, granulocytopenia, hipertermia, hiponatremia, jaskra ostra, klirens kreatyniny, kontrola glikemii, lek hipoglikemizujący, lek przeciwdepresyjny, lek serotoninergiczny, mania, myśl samobójcza, napad padaczkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, przerost gruczołu krokowego, reakcja polekowa z eozynofilią, remisja, rumień wielopostaciowy, ryzyko samobójcze, SSRI, sztywność mięśni, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie dwubiegunowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zahamowanie szpiku kostnego, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Genoptim 500 mg

Naproxen Genoptim, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego, wątroby oraz nerek. Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego to zgaga, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia, niestrawność oraz ból w nadbrzuszu, natomiast poważniejsze powikłania obejmują krwawienia, owrzodzenia, perforacje i niedrożności przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza czy niedokrwistość aplastyczna, wymagają regularnej kontroli morfologii krwi. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie dermatozy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), mogą wystąpić niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na NLPZ i wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, porfiria późna skórna, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki
Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg

Co-Valsacor to lek zawierający walsartan (80 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane związane z terapią skojarzoną obejmują m.in. odwodnienie (niezbyt często), zawroty głowy (bardzo rzadko), parestezje (niezbyt często), niewyraźne widzenie (niezbyt często), szum uszny (niezbyt często), niedociśnienie (niezbyt często), kaszel (niezbyt często), ból mięśni (niezbyt często) oraz zmęczenie (niezbyt często). W badaniach klinicznych odnotowano także zaburzenia metaboliczne, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, zwiększone stężenie kwasu moczowego, bilirubiny i kreatyniny w surowicy. Hydrochlorotiazyd, stosowany w monoterapii, może powodować hipokaliemię (bardzo często), hiponatremię i hipomagnezemię (często), a także zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne (często), reakcje nadwrażliwości, małopłytkowość, agranulocytozę i niedokrwistość aplastyczną (rzadko lub bardzo rzadko).
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, nadwrażliwość na światło, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nitrazepam GSK 5 mg

Nitrazepam, będący benzodiazepiną stosowaną w dawce 5 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą ośrodkowego układu nerwowego, obejmując bóle głowy, zmęczenie, senność, zawroty głowy, dezorientację, niezborność ruchów oraz niepamięć następczą, której ryzyko wzrasta wraz z dawką. Działania depresyjne na OUN są szczególnie nasilone na początku terapii i u osób starszych, u których dodatkowo zwiększa się ryzyko upadków i złamań z powodu efektu miorelaksacyjnego. Ponadto, nitrazepam może indukować zaburzenia psychiczne, takie jak zahamowanie emocji, splątanie, depresję (w tym ujawnienie wcześniej istniejącej), a także zaburzenia libido i objawy uzależnienia fizycznego i psychicznego, które mogą pojawić się nawet przy dawkach terapeutycznych. Przerwanie leczenia wymaga stopniowego zmniejszania dawki, aby uniknąć zespołu odstawienia manifestującego się m.in. lękiem, pobudzeniem, halucynacjami i zaburzeniami psychotycznymi.
benzodiazepina, bezsenność, depresja oddechowa, depresyjne działanie leku, dezorientacja, drżenie, efekt miorelaksacyjny, efekt z odbicia, hipokinezja, majaczenie, napad drgawkowy, niepamięć następcza, nieprawidłowy skład krwi, niezborność ruchów, nitrazepam, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie siły mięśniowej, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, rozstrój żołądkowo-jelitowy, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, splątanie, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia równowagi, zaburzenie emocjonalne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie zachowania, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 10 mg

Lek INEGY, zawierający ezetymib oraz symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym około 12 000 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często występujących bólów mięśni (często) po bardzo rzadkie przypadki anafilaksji i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg/dobę, występowała u 1,0% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN) u 1,7%. Istotne klinicznie zwiększenie kinazy kreatynowej (≥ 10x GGN) obserwowano u 0,2% pacjentów. W badaniach u dzieci i młodzieży (10–17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią podwyższenie AlAT/AspAT i CK było nieco częstsze w terapii skojarzonej, jednak bez przypadków miopatii.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, cholecystektomia, choroba wieńcowa, cukrzyca, działanie niepożądane, eozynofilia, ezetymib, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowe zmiany liszajowate, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 300 mg

Darunawir, inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem przez średnio 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800 mg darunawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę jest zbliżony do schematu 600 mg/100 mg dwa razy na dobę, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności u pacjentów wcześniej nieleczonych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klertis

Sunitynib (lek Klertis) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na interakcje farmakokinetyczne z lekami wpływającymi na CYP3A4, które mogą znacząco zmieniać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia należy monitorować pacjentów pod kątem zmian dermatologicznych, które mogą obejmować odbarwienie skóry i włosów, suchość, pęcherze oraz wysypki, a także poważniejsze reakcje takie jak rumień wielopostaciowy (EM), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które mogą prowadzić do zgonu i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. W przypadku potwierdzenia SJS lub TEN, wznowienie leczenia sunitynibem jest przeciwwskazane.
czas protrombinowy, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, krwawienie z guza, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok płucny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, sunitynib, wskaźnik INR, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Bupropion – Działania niepożądane

Bupropion, stosowany w leczeniu depresji oraz wspomaganiu rzucania palenia, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania. Najczęstsze działania obejmują bezsenność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności i wymioty (≥1/10), a także reakcje nadwrażliwości, utratę apetytu i wzrost ciśnienia tętniczego krwi (≥1/100). Rzadziej obserwuje się napady drgawkowe (około 0,1%), tachykardię, zaburzenia psychiczne takie jak lęk, pobudzenie, depresja, a także poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą wystąpić podczas terapii lub po jej zakończeniu, oraz na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego w przypadku jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych (SSRI, SNRI).
ataksja, badania kliniczne, choroba posurowicza, depresja, dystonia, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, leukopenia, myśli samobójcze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, parestezja, parkinsonizm, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzucanie palenia, skurcz oskrzeli, SSRI, szumy uszne, tachykardia, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, zapalenie wątroby, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Benzoesan sodu – Działania niepożądane

Benzoesan sodu (E211), powszechnie stosowany jako konserwant i substancja pomocnicza w produktach leczniczych, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu. Reakcje immunologiczne obejmują m.in. zespół Kounisa, gorączkę polekową, anafilaksję oraz reakcję Jarischa-Herxheimera. W zakresie dermatologicznym obserwuje się wysypki, pokrzywkę, świąd, a także ciężkie zespoły takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka oraz DRESS. Zaburzenia hematologiczne, choć rzadkie, obejmują eozynofilię, dodatni odczyn Coombsa, małopłytkowość, leukopenię i bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczną. Wątroba może reagować przemijającym wzrostem enzymów wątrobowych, żółtaczką zastoinową oraz zapaleniem wątroby. Ze strony przewodu pokarmowego często występują biegunka, nudności, ból brzucha i wymioty, a także rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridioides difficile. Działania niepożądane ze strony OUN to najczęściej bóle i zawroty głowy, a w przypadku preparatów zawierających efedrynę (np. Tussipect) także pobudzenie, rozdrażnienie i zaburzenia snu. Benzoesan sodu może również zaburzać mikrobiom, sprzyjając nadmiernemu wzrostowi Candida i Clostridioides difficile. W preparatach z efedryną obserwuje się kołatanie serca i wzrost ciśnienia tętniczego.
anafilaksja, benzoesan sodu, biegunka, ból brzucha, ból głowy, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, zakażenie Clostridioides difficile, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Alkaloid-INT 40 mg/ml

Ibuprofen Alkaloid-INT (40 mg/ml), zawiesina doustna, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak ból brzucha, nudności, dyspepsja, a także poważniejsze powikłania jak wrzody, perforacja i krwawienia, które mogą prowadzić do niedokrwistości. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki i czasu terapii, szczególnie u osób starszych. Stosowanie dawek do 2400 mg/dobę wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka zdarzeń zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Ponadto, obserwowano działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, nadciśnienie), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty), układu immunologicznego (reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja), a także rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek oraz szybka reakcja na objawy nadwrażliwości lub powikłań ze strony przewodu pokarmowego.
agranulocytoza, anafilaksja, antybiotykoterapia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, duszność, działanie niepożądane ibuprofenu, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, leczenie przeciwbakteryjne, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Azithromycin Teva 250 mg

Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które klasyfikuje się według częstości występowania od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (biegunka, nudności, ból brzucha), natomiast najpoważniejsze obejmują zaburzenia rytmu serca, w tym Torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, niewydolność wątroby (rzadko prowadzącą do zgonu), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne. Ponadto obserwuje się rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ostrą niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek. Profil bezpieczeństwa azytromycyny wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wątrobowego oraz alergicznego.
antybiotyk makrolidowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dysfagia, eozynofilia, jadłowstręt, krwotok maciczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, Mycobacterium avium, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, polekowa wysypka z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon substancji czynnych
Modafinil – Działania niepożądane

Modafinil, substancja czynna w lekach takich jak Actimodan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=1561), jak i w praktyce klinicznej. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy (ok. 21%), zwykle łagodny lub umiarkowany, zależny od dawki i samoistnie ustępujący. Poważne reakcje obejmują ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, DRESS), reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie zaburzenia psychiczne (psychoza, mania, myśli samobójcze). Działania niepożądane dotyczą wielu układów: neurologicznego (zawroty głowy, parestezje, dyskineza, zaburzenia pamięci), psychicznego (nerwowość, bezsenność, lęk, depresja, agresja), sercowo-naczyniowego (częstoskurcz, kołatanie, nadciśnienie, niedociśnienie), pokarmowego (nudności, biegunka, suchość w jamie ustnej) oraz skórnego (wysypka, świąd, ciężkie reakcje dermatologiczne). W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej i gamma-glutamylotransferazy oraz zmiany masy ciała i nieprawidłowości EKG.
agresja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, brak koordynacji ruchów, chwiejność emocjonalna, ciężka reakcja skórna, cukrzyca, częstoskurcz, depersonalizacja, depresja, drażliwość, drżenie, duszność, dysfagia, dyskineza, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkineza, kołatanie serca, krwawienie z nosa, lęk, leukopenia, mania, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, migrena, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, nadpobudliwość psychoruchowa, nerwowość, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niemiarowość, nieprawidłowość w badaniach czynności wątroby, nieprawidłowy zapis EKG, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudność, obniżenie popędu płciowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, pobudzenie, pobudzenie OUN, pokrzywka, psychoza, reakcja anafilaktyczna, refluks, rozszerzenie naczyń, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, skurcz dodatkowy, skurcz łydki, splątanie, suchość w jamie ustnej, świąd, trądzik, urojenie, wymioty, wysypka, wysypka polekowa z eozynofilią, wzdęcie, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie mowy, zaburzenie myślenia, zaburzenie osobowości, zaburzenie pamięci, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ruchowe, zaburzenie snu, zapalenie języka, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Meropenem AptaPharma

Decyzja o zastosowaniu meropenemu powinna uwzględniać ciężkość zakażenia, lokalny wzorzec oporności drobnoustrojów, zwłaszcza Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp., oraz ryzyko zakażeń bakteriami opornymi na karbapenemy. Przed terapią konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym krzyżowej nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na inne beta-laktamy. W trakcie leczenia należy monitorować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych skóry, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS, rumień wielopostaciowy oraz ostra uogólniona osutka krostkowa, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia alternatywnego leczenia.
Acinetobacter, antybiotyk beta-laktamowy, cholestaza, ciężkie reakcje skórne, Clostridium difficile, Enterobacteriaceae, hepatotoksyczność, karbapenemy, kwas walproinowy, leki przeciwperystaltyczne, nadwrażliwość krzyżowa, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pseudomonas aeruginosa, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, test antyglobulinowy, toksyczna nekroliza naskórka, walproinian sodu, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamsulosin Medreg 0,4 mg

Tamsulosin Medreg w dawce 0,4 mg w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%) oraz zaburzenia ejakulacji, w tym ejakulację wsteczną i brak ejakulacji. Niezbyt często występują bóle głowy, niewyraźne widzenie, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty), reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz astenia. Rzadko notuje się omdlenia i obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko priapizm i zespół Stevensa-Johnsona. Częstość występowania migotania przedsionków, arytmii, tachykardii, krwawienia z nosa, duszności, rumienia wielopostaciowego oraz złuszczającego zapalenia skóry jest nieznana.
arytmia, astenia, duszność, działanie niepożądane, ejakulacja wsteczna, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mózgu, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tamsulosyny chlorowodorek, wysypka, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia oka, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Moreme 300 mg

Bupropion chlorowodorek, substancja czynna leku Moreme (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 150 mg i 300 mg), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najczęstszych należą bezsenność (≥10%), ból głowy (≥10%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (≥10%), nudności i wymioty (≥10%), a także zaburzenia widzenia i szumy uszne (≥1/100 do <1/10). Istotne są również zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie i lęk (≥1/100 do <1/10), a także rzadziej występujące depresja i splątanie (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko napadów drgawkowych, które występują z częstością około 0,1% (1/1000), oraz na potencjalne myśli i zachowania samobójcze, których częstość jest nieznana, ale mogą pojawić się zarówno w trakcie leczenia, jak i po jego przerwaniu. Monitorowanie parametrów hematologicznych, biochemicznych (w tym funkcji wątroby) oraz ocena ryzyka interakcji, zwłaszcza z lekami serotoninergicznymi (SSRI, SNRI), jest wskazane u pacjentów leczonych Moreme.
ataksja, bupropion, dystonia, enzymy wątrobowe, hiperglikemia, hiponatremia, kserostomia, lek serotoninergiczny, leukopenia, MOREME, morfologia krwi, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, parkinsonizm, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen 200 mg

Ibuprofen stosowany w dawkach dostępnych bez recepty (do 1200 mg/dobę) i przez krótki czas wykazuje stosunkowo niskie ryzyko działań niepożądanych, jednak najczęściej dotyczą one przewodu pokarmowego, manifestując się bólami brzucha, nudnościami, niestrawnością, biegunką, wzdęciami, zaparciami, wymiotami oraz zapaleniem błony śluzowej żołądka. Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak wrzody trawienne, perforacje czy krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne, zwłaszcza u osób starszych. Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) wzrasta przy dawkach wyższych (2400 mg/dobę). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a także częstość nieznana, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
agranulocytoza, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, hipernatremia, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry zespół wieńcowy, pancytopenia, plamica, reakcja nadwrażliwości, retencja sodu, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wybroczyny, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hematopoezy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cazaprol 2,5 mg

Cylazapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wykazuje profil działań niepożądanych oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 7171 pacjentów oraz raportach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to kaszel (częściej u kobiet i niepalących), wysypka skórna oraz zaburzenia czynności nerek. Ciężkie działania niepożądane występują u mniej niż 5% pacjentów i obejmują niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia czynności nerek (w tym ostrą niewydolność nerek), hiperkaliemię oraz incydenty niedokrwienne (udar niedokrwienny, niedokrwienie mięśnia sercowego). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz na potencjalne powikłania nerkowe u osób z ciężką niewydolnością serca, zwężeniem tętnicy nerkowej lub zmniejszoną objętością płynów krążących.
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, anafilaksja, białkomocz, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba mózgowo-naczyniowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, lek moczopędny oszczędzający potas, leukocytoza, liszaj płaski, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mięsak Kaposiego, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienna choroba serca, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzyca, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, przeciwciało przeciwjądrowe, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, udar niedokrwienny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnicy nerkowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nurofen dla dzieci forte pomarańczowy 40 mg/ml

Ibuprofen w postaci zawiesiny doustnej Nurofen dla dzieci Forte (40 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są zależne od dawki, czasu stosowania oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, a także ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i u osób starszych. Dawkowanie powyżej 2400 mg/dobę wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Ponadto, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, a także ciężkie reakcje skórne, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza czy pancytopenia.
agranulocytoza, anafilaksja, antybiotykoterapia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka, dyskrazja krwi, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie przeciwbakteryjne, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, układ krwiotwórczy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmienność międzyosobnicza
Leksykon leków
Działania niepożądane – Axoprofen 200 mg

Axoprofen zawiera ibuprofen, NLPZ stosowany w dawkach do 1200 mg/dobę doustnie (1800 mg w czopkach) w krótkotrwałym leczeniu, z działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki i indywidualnej wrażliwości. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, dyspepsję, ból brzucha, a także poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia, szczególnie u osób starszych. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki i czasu stosowania. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia neurologiczne, skórne (w tym ciężkie reakcje pęcherzowe) oraz nefrotoksyczność.
AGEP, agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, eozynofilia, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hiponatremia, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, koagulopatia, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk twarzy, owrzodzenie trawienne, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Zentiva 50 mg

Micafungin Zentiva, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi u 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz podwyższenie aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). W zakresie hematologicznym obserwowano leukopenię, neutropenię, niedokrwistość, a rzadziej pancytopenię, trombocytopenię i hemolizę. Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne występowały niezbyt często, a wątroba była zaangażowana u 8,6% pacjentów, z podwyższeniem enzymów wątrobowych i bilirubiny, a także rzadkimi przypadkami niewydolności wątroby i uszkodzenia hepatocytów, w tym zgonów. U 1,1% pacjentów leczenie przerwano z powodu działań niepożądanych wątrobowych, z czego 0,4% stanowiły przypadki ciężkie.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, cholestaza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gammaglutamylotransferaza, hemoliza, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór krwi, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczep komórek macierzystych, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczny wykwit skórny, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Leylla, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Apoauronarami 2,5 mg

Ramipryl, substancja czynna Apoauronarami, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, wśród których najczęściej występują uporczywy suchy kaszel oraz reakcje hipotoniczne. W zakresie hematologicznym obserwuje się eozynofilię, leukopenię, neutropenię/agranulocytozę, a także rzadko aplazję szpiku i pancytopenię. Istotne są również reakcje anafilaktyczne, podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych oraz zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH). Metabolicznie często występuje hiperkaliemia, a rzadziej hiponatremia. Ze strony układu nerwowego dominują bóle i zawroty głowy, a także parestezje i zaburzenia smaku. Częstość występowania działań niepożądanych jest różna, np. tachykardia i zapalenie błony śluzowej nosa u dzieci występują często (≥1/100 do <1/10), podczas gdy u dorosłych są niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100).
aplazja szpiku, białkomocz, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja, hipotonia ortostatyczna, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachykardia, udar niedokrwienny, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie naczyń
Leksykon leków
Działania niepożądane – Prenome 10 mg

Lek Prenome, zawierający omeprazol w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci kapsułek dojelitowych, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10% pacjentów) to bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia oraz nudności i wymioty, które mają zazwyczaj łagodny i przemijający charakter. Nie stwierdzono zależności częstości występowania działań niepożądanych od dawki leku. Rzadkie, ale istotne działania obejmują leukopenię, trombocytopenię, agranulocytozę, pancytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), hiponatremię, hipomagnezemię z możliwą hipokalcémią i hipokaliemią, a także poważne zaburzenia psychiczne i neurologiczne. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów, takich jak agranulocytoza, reakcje anafilaktyczne czy niewydolność wątroby, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
agranulocytoza, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, encefalopatia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, kapsułka dojelitowa twarda, leukopenia, nadżerkowe zapalenie przełyku, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, pancytopenia, parestezja, podostry skórny toczeń rumieniowaty, podwyższone enzymy wątrobowe, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, złamanie kręgosłupa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprom Sport spray 50 mg/g

Ibuprom Sport spray zawiera 50 mg/g ibuprofenu w formie aerozolu do stosowania miejscowego, cechując się znacznie niższą biodostępnością systemową w porównaniu z doustnymi NLPZ. Dzięki temu częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, jest istotnie zmniejszona. W dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie 500 mg na dobę) i przy krótkotrwałym stosowaniu obserwuje się rzadkie reakcje alergiczne, bóle brzucha, niestrawność, reakcje skórne w miejscu aplikacji (zaczerwienienie, mrowienie) oraz potencjalne zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi dysfunkcjami nerek. Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
AGEP, astma oskrzelowa, ból brzucha, duszność, fotowrażliwość, miejscowe stosowanie ibuprofenu, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parametry nerkowe, plamica, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia oddechowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclac 150 Duo 150 mg

Diclac 150 Duo zawiera 150 mg diklofenaku sodowego w formie tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (25 mg szybko uwalniane i 125 mg wolno uwalniane). Lek ten może powodować liczne działania niepożądane, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia i zmniejszony apetyt. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania kardiologiczne (zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej), a także reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza), zaburzenia neuropsychiatryczne i poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, dysfagia, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwiększenie aktywności aminotransferaz
Leksykon leków
Działania niepożądane – Singulair 4 4 mg

Montelukast, substancja czynna leku Singulair 4 mg (tabletki do rozgryzania i żucia), wykazuje potwierdzony profil bezpieczeństwa w leczeniu astmy przewlekłej i sporadycznej u dorosłych oraz dzieci, w tym u 851 dzieci w wieku 2-5 lat i 1038 dzieci od 6 miesięcy do 5 lat. Najczęstszym działaniem niepożądanym u dzieci 2-5 lat był ból brzucha. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zidentyfikowano działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), zespół Churga-Strauss, zapalenie wątroby oraz zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze (bardzo rzadko). Szczególną uwagę należy zwrócić na neuropsychiatryczne działania niepożądane, takie jak zaburzenia snu, niepokój, pobudzenie, depresja, nadpobudliwość psychoruchowa, zaburzenia uwagi i pamięci, tiki, omamy oraz dezorientacja.
aminotransferazy, anafilaksja, astma przewlekła, astma sporadyczna, eozynofilia płucna, koszmary senne, krwawienie z nosa, montelukast, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, tabletki do rozgryzania, trombocytopenia, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia snu, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss
Leksykon leków
Działania niepożądane – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę

Strepsils Intensive Direct w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera flurbiprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a objawy obejmują m.in. zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, biegunki, owrzodzenia jamy ustnej, wysypki skórne, a także reakcje anafilaktyczne i zapalenie wątroby. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości zgłaszano niedokrwistość, małopłytkowość, obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia.
astma, flurbiprofen, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, niedoczulica gardła, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reaktywność dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Synoptis 300 mg

Darunawir, stosowany w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę lub 800/100 mg raz na dobę), wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący liczne działania niepożądane, które wymagają uważnego monitorowania. W badaniach klinicznych u 51,3% pacjentów odnotowano co najmniej jedno działanie niepożądane, najczęściej biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość oraz martwicę kości. Profil bezpieczeństwa u pacjentów wcześniej nieleczonych był zbliżony do pacjentów leczonych wcześniej, z wyjątkiem częstszego występowania nudności o łagodnym nasileniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, oraz na konieczność monitorowania parametrów metabolicznych, w tym lipidów i glukozy, ze względu na ryzyko hiperlipidemii i hiperglikemii.
autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, biegunka, ból głowy, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, cukrzyca, dna moczanowa, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy HIV, insulinooporność, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, nudności, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, wirus HIV-1, wirusowe zapalenie wątroby, wymioty, wysypka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Esogasec 20 mg

Ezomeprazol, substancja czynna leku Esogasec, wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, jednak może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się bóle głowy, bóle brzucha, biegunkę oraz nudności, bez zależności od dawki. Rzadkie działania niepożądane obejmują leukopenię, trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), obrzęki obwodowe, hiponatremię, hipomagnezemię z możliwą hipokalcemią, zaburzenia snu, pobudzenie, splątanie, depresję, a także agresję i omamy. Ze strony układu nerwowego mogą wystąpić zawroty głowy, parestezje, senność i zaburzenia smaku. Rzadko zgłaszane są zaburzenia widzenia, skurcz oskrzeli, a także liczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz nerek, w tym bardzo rzadkie, ale poważne stany jak agranulocytoza, pancytopenia, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, TEN), niewydolność wątroby czy śródmiąższowe zapalenie nerek.
agranulocytoza, agresja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, depresja, encefalopatia, ezomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omamy, osłabienie siły mięśniowej, pancytopenia, parestezja, pobudzenie, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, pokrzywka, polip dna żołądka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości udowej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambroxol Rivopharm

Stosowanie chlorowodorku ambroksolu w postaci roztworu doustnego (Ambroxol Rivopharm, 30 mg/5 ml, zawierający 6 mg/ml substancji czynnej) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. W trakcie terapii odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Wczesne rozpoznanie tych objawów jest kluczowe dla poprawy rokowania pacjenta.
ambroksol, chlorowodorek ambroksolu, ciężka reakcja skórna, dziedziczna nietolerancja fruktozy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, metabolity ambroksolu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, postępująca wysypka, reakcja polekowa, rumień wielopostaciowy, sorbitol, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany na błonach śluzowych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ozzion

Pantoprazol w dawce 40 mg, stosowany w preparacie Ozzion, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby, gdzie konieczne jest regularne monitorowanie enzymów wątrobowych, a w przypadku ich podwyższenia – przerwanie terapii. Lek może maskować objawy nowotworu żołądka, co wymaga czujności przy wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, hematemeza, niedokrwistość czy smoliste stolce. Pantoprazol nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami proteazy HIV zależnymi od kwaśnego pH (np. atazanawir) ze względu na ryzyko zmniejszenia ich biodostępności. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona lub innymi czynnikami ryzyka, oraz zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego (Salmonella, Campylobacter, C. difficile) i hipomagnezemii, która może manifestować się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy i arytmiami komorowymi. Zaleca się monitorowanie stężenia magnezu u pacjentów leczonych dłużej niż 3 miesiące, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu digoksyny lub diuretyków.
arytmia komorowa, chromogranina A, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyjanokobalamina, dysfagia, enzymy wątrobowe, guz neuroendokrynny, hematemeza, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, majaczenie, melena, niedokrwistość, nietolerancja fruktozy, nowotwór żołądka, osteoporoza, pantoprazol, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna martwica naskórka, upośledzenie czynności wątroby, witamina B12, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Zollingera-Ellisona, złamanie kości
Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Diovan 160 mg + 25 mg

Co-Diovan to lek złożony zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (25 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil działań niepożądanych jest sumą efektów obu składników, z różną częstością występowania. Do najczęstszych działań niepożądanych należą hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia i hipomagnezemia (często) związane z hydrochlorotiazydem, a także zaburzenia czynności nerek i zwiększenie stężenia potasu w surowicy, charakterystyczne dla walsartanu. Inne zgłaszane działania obejmują odwodnienie, zawroty głowy, niedociśnienie, bóle mięśni, zaburzenia widzenia, a także rzadkie przypadki niewydolności nerek, agranulocytozy, małopłytkowości i reakcji alergicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieczerniakowych nowotworów skóry, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu hydrochlorotiazydu, co wymaga regularnej kontroli dermatologicznej.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, dysfagia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, szum w uszach, terapia skojarzona, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, walsartan i hydrochlorotiazyd, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zmniejszenie hemoglobiny
Leksykon substancji czynnych
Diklofenak potasowy – Działania niepożądane

Diklofenak potasowy, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje skuteczność w leczeniu bólu, stanów zapalnych i gorączki, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i bóle brzucha (często ≥ 1/100 do < 1/10). Poważniejsze powikłania obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego, chorobę wrzodową oraz niedokrwienne zapalenie okrężnicy (rzadko do bardzo rzadko < 1/10 000). W zakresie układu sercowo-naczyniowego diklofenak potasowy zwiększa ryzyko incydentów takich jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze oraz zespół Kounisa, szczególnie przy dawkach 150 mg/dobę stosowanych długotrwale. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia czynności wątroby (często podwyższenie aminotransferaz, rzadko zapalenie wątroby, żółtaczkę, martwicę i niewydolność wątroby) oraz uszkodzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek i zespół nerczycowy (bardzo rzadko < 1/10 000).
agranulocytoza, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak potasowy, dysfagia, incydent sercowo-naczyniowy, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uszkodzenie nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg

Imipenem + Cilastatin AptaPharma to preparat zawierający 500 mg imipenem jednowodny oraz 500 mg cylastatyny sodowej, dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. W badaniach klinicznych z udziałem 1723 pacjentów najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak nudności (2,0%), biegunka (1,8%), wymioty (1,5%), wysypka (0,9%) oraz zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył (3,1%). Często zgłaszano także wzrost aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. rzadkie przypadki agranulocytozy, encefalopatii, niewydolności wątroby, ostrej niewydolności nerek oraz rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. U dzieci powyżej 3 miesięcy profil bezpieczeństwa był zgodny z obserwacjami u dorosłych.
agranulocytoza, azotemia przednerkowa, cylastatyna sodowa, duszność, dyskineza, encefalopatia, eozynofilia, granulocytopenia, hiperwentylacja, imipenem jednowodny, kandydoza, krwotoczne zapalenie okrężnicy, leukopenia, miastenia, mioklonia, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, sinica, skąpomocz, szumy uszne, tachykardia, test Coombsa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, wielomocz, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gefitinib Krka 250 mg

Gefitinib Krka w dawce 250 mg, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są biegunka oraz objawy skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (1. lub 2. stopień CTC). Ciężkie działania niepożądane (3. lub 4. stopień CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na śródmiąższową chorobę płuc (ILD), która pojawiła się u 1,3% pacjentów, często o ciężkim przebiegu (3.-4. stopień CTC) i z udokumentowanymi przypadkami zgonów. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według standardowych kategorii: bardzo częste (≥10%), częste (≥1% do <10%), niezbyt częste (≥0,1% do <1%), rzadkie (≥0,01% do <0,1%), bardzo rzadkie (<0,01%) oraz częstość nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, brak łaknienia, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność wątroby, nudności, objawy skórne, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość oka, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tobrexan 3 mg/ml

TOBREXAN, krople do oczu zawierające 3 mg/ml tobramycyny, wykazują profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to przekrwienie oka (około 1,4% pacjentów) oraz dyskomfort w oku (około 1,2%). Inne działania niepożądane, występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), obejmują zapalenie i otarcie rogówki, zaburzenia widzenia, rumień i obrzęk powiek, ból oka, zespół suchego oka, wydzielinę, świąd oraz nasilone łzawienie. W zakresie układu immunologicznego odnotowano nadwrażliwość, a także rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych. Działania niepożądane skórne, takie jak pokrzywka, zapalenie skóry, utrata rzęs, bielactwo, świąd i suchość skóry, również występowały niezbyt często, z rzadkimi, poważniejszymi reakcjami jak zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy.
bielactwo, ból głowy, ból oka, dyskomfort oka, krople do oczu, nadwrażliwość, nadwrażliwość na aminoglikozydy, nasilone łzawienie, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, niewyraźne widzenie, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, otarcie rogówki, ototoksyczność, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, reakcja alergiczna oka, reakcja anafilaktyczna, rumień powiek, rumień wielopostaciowy, suchość skóry, świąd, świąd oka, świąd powiek, tobramycyna, utrata rzęs, wydzielina z oka, wysypka, zaburzenia widzenia, zapalenie rogówki, zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Solifenacin Medreg 5 mg

Solifenacin Medreg, zawierający solifenacyny bursztynian w dawkach 5 mg i 10 mg, jest stosowany w terapii zaburzeń mikcji, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o charakterze cholinolitycznym, najczęściej suchością w jamie ustnej (11% przy 5 mg i 22% przy 10 mg, w porównaniu do 4% placebo). Działania te są zwykle łagodne do umiarkowanych, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych pozostaje wysokie (około 99% współpracy, 90% ukończenia 12-tygodniowego cyklu). Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne powikłania, takie jak wydłużenie odstępu QT, Torsade de Pointes, migotanie przedsionków, zaburzenia psychiczne (majaczenie, omamy, dezorientacja), a także poważne zaburzenia przewodu pokarmowego (niedrożność jelita i okrężnicy) oraz reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry, reakcje anafilaktyczne). Zatrzymanie moczu i zaburzenia czynności nerek również wymagają natychmiastowej interwencji.
dysfonia, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, migotanie przedsionków, niedrożność jelita, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, solifenacyny bursztynian, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia mikcji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – MIG dla dzieci

Produkt leczniczy MIG dla dzieci (ibuprofen 20 mg/ml, zawiesina doustna) wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2. Ryzyko krwawień, choroby wrzodowej i perforacji przewodu pokarmowego wzrasta u pacjentów z historią choroby wrzodowej, w podeszłym wieku oraz przy jednoczesnym stosowaniu doustnych kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub leków przeciwpłytkowych. W takich przypadkach zaleca się rozważenie stosowania leków ochronnych na błonę śluzową żołądka (np. mizoprostol, inhibitory pompy protonowej). W przypadku wystąpienia krwawienia lub zaostrzenia chorób przewodu pokarmowego, lek należy niezwłocznie odstawić.
agregacja trombocytów, astma oskrzelowa, ból głowy spowodowany nadużywaniem leków, choroba Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężkie skórne działanie niepożądane, doustny kortykosteroid, dziedziczna nietolerancja fruktozy, incydent zakrzepowy w tętnicach, inhibitor pompy protonowej, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, maskowanie objawów zakażenia, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ospa wietrzna, polekowa reakcja z eozynofilią, polip nosa, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układowy toczeń rumieniowaty, wrodzony zaburzenie metabolizmu porfiryn, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Singulair Mini 4 mg

Montelukast w dawce 4 mg (Singulair Mini, granulat) wykazuje stabilny i akceptowalny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u dzieci od 6 miesięcy do 14 lat oraz u dorosłych, nawet przy długotrwałym stosowaniu do 2 lat. W badaniach klinicznych u 175 dzieci z astmą przewlekłą (6 mies. – 2 lata) oraz 1038 dzieci z astmą sporadyczną (6 mies. – 5 lat) nie zaobserwowano istotnych zmian w profilu działań niepożądanych. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały u najmłodszych pacjentów biegunkę, hiperkinezę, zaostrzenia astmy i zmiany skórne, u dzieci 2-5 lat ból brzucha, wysypkę i hiperkinezę, natomiast u starszych dzieci i dorosłych dominował ból głowy. Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano także częstość występowania zakażeń górnych dróg oddechowych (≥1/10), biegunki, podwyższonej aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), wysypki oraz gorączki (≥1/100 do <1/10).
Ważne jest zwrócenie szczególnej uwagi na potencjalne działania niepożądane o charakterze neuropsychiatrycznym (zaburzenia snu, koszmary, bezsenność, myśli samobójcze, omamy), które występują z częstością od niezbyt częstej do bardzo rzadkiej, a także na reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz bardzo rzadkie, ale poważne powikłania takie jak zespół Churga-Strauss (CSS) i zapalenie wątroby. Monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane u pacjentów z objawami sugerującymi uszkodzenie narządu. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów, szczególnie pediatrycznych, oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
anafilaksja, astma przewlekła, astma sporadyczna, ból brzucha, ból mięśni, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hiperkineza, hipoestezja, krwawienie z nosa, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss
Leksykon leków
Działania niepożądane – Soreca 10 mg

Lek Soreca, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla leków cholinolitycznych. Najczęściej obserwowanym działaniem jest suchość w jamie ustnej, występująca u 11% pacjentów przy dawce 5 mg oraz u 22% przy dawce 10 mg, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wynosił 4%. Działania niepożądane mają przeważnie łagodny lub umiarkowany charakter, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest wysokie (około 99%), z 90% pacjentów kończących 12-tygodniowy cykl leczenia. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca (torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, tachykardia), zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia czynności wątroby oraz stany splątania i omamy.
bursztynian solifenacyny, dysfonia, dyspepsja, działanie cholinolityczne, hiperkaliemia, jaskra, kołatanie serca, majaczenie, niedrożność jelit, niedrożność okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, omam, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zaklinowanie stolca, zapalenie pęcherza moczowego, zatrzymanie moczu, zespół suchego oka, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg

Marumax, zawierający 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Analiza danych z 4-letniego badania CombAT wykazała, że terapia skojarzona cechuje się wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) i tamsulosyną (13%), głównie z powodu zaburzeń układu rozrodczego, takich jak zaburzenia ejakulacji, impotencja, zmniejszone libido oraz zmiany piersi. Częstość działań niepożądanych zmniejsza się z czasem terapii, co sugeruje adaptację organizmu. Wśród innych działań niepożądanych obserwowano zawroty głowy (często w terapii skojarzonej i monoterapii tamsulosyną), niewydolność serca (niezbyt często w terapii skojarzonej i monoterapii dutasterydem), a także rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i priapizmu przy monoterapii tamsulosyną.
antagonista receptora alfa-adrenergicznego, badanie CombAT, biorównoważność leku, dutasteryd i tamsulosyna, kardiomiopatia rozstrzeniowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wstrząs kardiogenny, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku nasienia, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg

Produkt leczniczy Cyprodiol, zawierający 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest związany z szeregiem działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane (≥1% do <10%) to nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, ból głowy, zmiany nastroju, ból i tkliwość piersi. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych, które może być potęgowane przez czynniki ryzyka takie jak palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia krzepnięcia, otyłość czy wcześniejsze epizody zakrzepicy. Ciężkie działania niepożądane obejmują żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze oraz guzy wątroby. Występuje również niewielkie zwiększenie częstości diagnozowania raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, defekt enzymów nadnerczowych, etynyloestradiol, fosfataza zasadowa leukocytów, guz wątroby, hirsutyzm, krwawienie przełomowe, krwawienie śródcykliczne, metabolizm kwasu foliowego, mięśniak macicy, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wytwarzający androgeny, OB, obrzęk naczynioruchowy, octan cyproteronu, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suganet

Sunitynib (produkt leczniczy Suganet) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się zmiany dermatologiczne (np. odbarwienie skóry, pęcherze, wysypki), które zwykle są odwracalne, ale mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), wymagające natychmiastowego przerwania leczenia. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, dróg moczowych i mózgu, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe, monitorując morfologię krwi, czas protrombinowy (PT) i wskaźnik INR.
białkomocz, czas protrombinowy, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktory i inhibitory CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odbarwienie skóry, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, produkt przeciwzakrzepowy, przemijający napad niedokrwienny, przetoka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, sunitynib, tętniak tętnicy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g 4 g + 0,5 g

Piperacillin/Tazobactam Kabi, jako antybiotyk beta-laktamowy, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, z których najczęstszą jest biegunka, obserwowana u około 10% pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelit (1-10/10 000) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (1-10/10 000), które stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, istnieje ryzyko wystąpienia pancytopenii, wstrząsu anafilaktycznego oraz zespołu Stevensa-Johnsona o nieznanej częstości. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki, co wymaga szczególnego monitorowania. Ponadto, lek może indukować encefalopatię i drgawki, zwłaszcza u osób z chorobami układu nerwowego lub predyspozycjami do napadów drgawkowych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, ból głowy, Clostridioides difficile, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hipokaliemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AuroMirta ORO

Produkt leczniczy AuroMirta ORO (mirtazapina) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania i monitorowania pacjentów. Nie jest wskazany dla osób poniżej 18 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych i objawów wrogości. Ryzyko samobójstwa jest szczególnie wysokie w początkowych tygodniach terapii, zwłaszcza u pacjentów z historią myśli lub prób samobójczych, co wymaga ścisłego nadzoru klinicznego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek obserwuje się zmniejszony klirens mirtazapiny (odpowiednio o około 35% i do 50%) oraz wzrost stężenia leku w osoczu (od 55% do 115%), co wymaga dostosowania dawkowania. Ponadto, u pacjentów z padaczką, chorobami serca, cukrzycą oraz zaburzeniami oddawania moczu należy zachować szczególną ostrożność. W trakcie terapii mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, żółtaczka, zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QT, a także poważne reakcje skórne (SCAR), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba serca, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, częstoskurcz komorowy, depresja, depresja szpiku kostnego, dławica piersiowa, faza maniakalna, fenyloketonuria, granulocytopenia, hiponatremia, klirens kreatyniny, kontrola glikemii, mirtazapina, morfologia krwi, myśl samobójcza, napad drgawkowy, niskie ciśnienie krwi, objaw wrogości, organiczny zespół mózgowy, ostra jaskra, padaczka, pęcherzowe zapalenie skóry, przerost prostaty, reakcja polekowa z eozynofilią, remisja, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SIADH, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Triamcynolon – Wskazania do stosowania

Triamcynolon jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym, stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń, w tym endokrynologicznych (np. pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy, zespół nadnerczowo-płciowy), reumatycznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów), dermatologicznych (ciężkie postacie łuszczycy, pęcherzyca, rumień wielopostaciowy), alergicznych (ciężkie atopowe zapalenie skóry, astma oskrzelowa), okulistycznych (zapalenie tęczówki, naczyniówki, alergiczne zapalenie spojówek) oraz pulmonologicznych i hematologicznych. Preparaty dostępne są w formie tabletek (np. Polcortolon 4 mg), aerozolu na skórę (Polcortolon TC zawierający 0,58 mg triamcynolonu acetonidu i 23,12 mg tetracykliny chlorowodorku na 1 g) oraz kremu (Pevisone z 1,1 mg triamcynolonu acetonidu i 10 mg ekonazolu azotanu na 1 g). Triamcynolon jest stosowany także jako element terapii paliatywnej w białaczkach i chłoniakach oraz w leczeniu obrzęków i zespołu nerczycowego.
alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, beryloza, białaczka, Candida, choroba Addisona, choroba Crohna, choroba posurowicza, dnawe zapalenie stawów, działanie immunosupresyjne, działanie przeciwzapalne, ekonazol, erytroblastopenia, glikokortykosteroid, gorączka reumatyczna, gruźlica płuc, gruźlicze zapalenie opon mózgowych, hiperkalcemia, hiperplazja nadnerczy, kontaktowe zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, małopłytkowość wtórna, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieropne zapalenie tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, opryszczkowe pęcherzowe zapalenie skóry, ostra białaczka, owrzodzenie rogówki, pęcherzyca, plamica małopłytkowa, półpasiec oczny, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, sarkoidoza, stwardnienie rozsiane, tetracyklina, toczeń rumieniowaty układowy, triamcynolon acetonid, włośnica, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zachłystowe zapalenie płuc, zakażenie, zapalenie błony maziowej, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie ciała rzęskowego, zapalenie kaletki maziowej, zapalenie kości i stawów, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie naczyniówki, zapalenie nadkłykcia, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie pochewki ścięgna, zapalenie rogówki, zapalenie siatkówki, zapalenie tęczówki, zespół Löfflera, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół nerczycowy, zespół Stevens-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziarniniak grzybiasty, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivipril 2,5 mg

Lek Ivipril zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów ACE, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak uporczywy suchy kaszel oraz objawy hipotensyjne. Często obserwowane działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia serca (niedokrwienie mięśnia sercowego, tachykardia), hematologiczne (eozynofilia, neutropenia, agranulocytoza), neurologiczne (bóle i zawroty głowy), oddechowe (suchy kaszel, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (zapalenie błony śluzowej, zapalenie trzustki), nerkowe (ostra niewydolność nerek, wzrost stężenia mocznika i kreatyniny), skórne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne) oraz metaboliczne (hiperkaliemia, hiponatremia). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne (m.in. zespół Stevensa-Johnsona), zapalenie trzustki, ostra niewydolność wątroby i nerek, hiperkaliemia oraz reakcje anafilaktyczne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (2-16 lat) jest zbliżony do dorosłych, choć tachykardia, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar oraz zapalenie spojówek występują u nich częściej.
aftowe zapalenie jamy ustnej, ageuzja, agranulocytoza, astma, białkomocz, cholestatyczne zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dysgeuzja, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoperfuzja, hipotonia, inhibitor ACE, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, onycholiza, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Schwartza-Barttera, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Xetanor 20 mg 20 mg

Paroksetyna, stosowana w dawce 20 mg w preparacie Xetanor, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania, które mogą ulegać zmniejszeniu podczas kontynuacji terapii. Do najczęstszych należą nudności (≥1/10), zaburzenia psychiczne takie jak senność, bezsenność, pobudzenie oraz nietypowe sny (≥1/100), a także objawy neurologiczne, w tym zawroty głowy, drżenie i bóle głowy (≥1/100). Istotne są również zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie stężenia cholesterolu i zmniejszenie apetytu (≥1/100), a także ryzyko hiponatremii u osób starszych (≥1/10 000). Rzadkie, ale poważne działania obejmują zespół serotoninowy, ciężkie reakcje alergiczne, małopłytkowość, zaburzenia czynności wątroby oraz ostre stany okulistyczne, np. ostrą jaskrę. W trakcie terapii obserwuje się także zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, skórne, moczowo-płciowe oraz mięśniowo-szkieletowe, co wymaga kompleksowego monitorowania pacjenta.
akatyzja, bradykardia, depersonalizacja, dystonia ustno-twarzowa, hiperkineza, hiperprolaktynemia, hiperrefleksja, hiponatremia, krwotok poporodowy, lek SSRI, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra, parestezja, paroksetyna, priapizm, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, szumy uszne, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wybroczyna, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół niewłaściwego wydzielania ADH, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona