Działania niepożądane
Ibuprom Sport spray 50 mg/g

Ibuprom Sport spray zawiera 50 mg/g ibuprofenu w formie aerozolu do stosowania miejscowego, cechując się znacznie niższą biodostępnością systemową w porównaniu z doustnymi NLPZ. Dzięki temu częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, jest istotnie zmniejszona. W dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie 500 mg na dobę) i przy krótkotrwałym stosowaniu obserwuje się rzadkie reakcje alergiczne, bóle brzucha, niestrawność, reakcje skórne w miejscu aplikacji (zaczerwienienie, mrowienie) oraz potencjalne zaburzenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi dysfunkcjami nerek. Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Pobierz ChPL PDF Ibuprom Sport spray – Aerozol na skórę, roztwór – 50 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Ibuprom Sport spray (50 mg/g, aerozol na skórę)
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych leku Ibuprom Sport spray
    3. Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych
    4. Zaburzenia czynności nerek
    5. Najczęściej występujące działania niepożądane
    6. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból mięśniowy
  2. ból pleców
  3. ból towarzyszący chorobom układu mięśniowo-szkieletowego
  4. fibromialgia
  5. nerwoból
  6. skręcenie
  7. uraz sportowy
  8. zapalenie stawów
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego
  2. leki przeciwbólowe
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Ibuprom Sport spray (50 mg/g, aerozol na skórę)

Ibuprom Sport spray, zawierający 50 mg/g ibuprofenu w postaci aerozolu na skórę, charakteryzuje się bardzo niską dostępnością ustrojową w porównaniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) podawanymi doustnie. Dzięki miejscowej aplikacji częstość występowania działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego, jest znacząco niższa.1

Prezentowana poniżej charakterystyka działań niepożądanych odnosi się do obserwacji klinicznych dla miejscowo stosowanego ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie 500 mg na dobę) i podczas krótkotrwałego stosowania. Należy zaznaczyć, że w przypadku leczenia chorób przewlekłych lub po długotrwałej terapii mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, niewyszczególnione w niniejszym opracowaniu.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W klasyfikacji działań niepożądanych zastosowano następujące kategorie częstości:3

  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)
  • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Tabela działań niepożądanych leku Ibuprom Sport spray

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Częstość nieznana Reakcje alergiczne i anafilaktyczne, mogące objawiać się jako nieswoiste reakcje alergiczne
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, niestrawność Częstość nieznana Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, rzadsze niż w przypadku doustnych NLPZ
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Upośledzenie czynności nerek Częstość nieznana Szczególnie u osób z wcześniejszymi dysfunkcjami nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Reakcje w miejscu podania Częstość nieznana Zmiany skórne (np. zaczerwienienie), mrowienie w miejscu podania
Reakcje alergiczne Częstość nieznana Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaktyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zaburzenia oddechowe Częstość nieznana Astma oskrzelowa, zaostrzenie astmy oskrzelowej, skurcz oskrzeli
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) Bardzo rzadko Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Inne reakcje skórne Częstość nieznana Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), różnorodne wysypki, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości na światło

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Po zastosowaniu ibuprofenu, zarówno podawanego doustnie jak i miejscowo, raportowano rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości. Reakcje te mogą przyjmować różne formy:4

  1. Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja – mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe reakcji nadwrażliwości
  2. Reakcje ze strony układu oddechowego – obejmujące astmę oskrzelową, skurcz oskrzeli lub duszność
  3. Różnorodne zaburzenia skórne – takie jak:
    • wysypki różnego typu
    • świąd
    • pokrzywka
    • plamica
    • obrzęk naczynioruchowy
    • rzadziej występujące dermatozy złuszczające lub pęcherzowe, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy

Zaburzenia czynności nerek

Po miejscowym zastosowaniu ibuprofenu istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone u pacjentów, u których wcześniej występowały dysfunkcje nerek. Konieczne jest zachowanie ostrożności w tej grupie chorych, w tym uwzględnienie monitorowania parametrów nerkowych.5

Najczęściej występujące działania niepożądane

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Ibuprom Sport spray są reakcje w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie czy mrowienie.6 Te miejscowe reakcje skórne zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu.

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl