Wpływ leku Ibuprom Sport spray na płodność, ciążę i laktację

Ibuprom Sport spray zawierający ibuprofen w stężeniu 50 mg/g w postaci aerozolu na skórę wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Mimo że produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego, a jego ogólnoustrojowa dostępność biologiczna jest znacząco niższa niż przy podaniu doustnym, konieczne jest zachowanie określonych środków ostrożności i przekazanie pacjentce odpowiednich informacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że obecnie brakuje danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Ibuprom Sport spray w czasie ciąży. Mimo że miejscowe zastosowanie ibuprofenu skutkuje mniejszym wpływem ogólnoustrojowym niż podanie doustne, nadal nie można wykluczyć potencjalnego szkodliwego działania na zarodek lub płód.²

Zalecenia dotyczące stosowania w poszczególnych trymestrach ciąży:

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Stosowanie produktu Ibuprom Sport spray nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności zastosowania należy podkreślić pacjentce potrzebę stosowania jak najmniejszej dawki przez możliwie najkrótszy czas.³
• Trzeci trymestr ciąży: Stosowanie produktu Ibuprom Sport spray jest przeciwwskazane. Należy wyjaśnić pacjentce, że ogólnoustrojowe działanie inhibitorów syntetazy prostaglandyn, do których należy ibuprofen, może powodować toksyczne działanie na układ oddechowo-krążeniowy i nerki płodu. Dodatkowo, stosowanie leku pod koniec okresu ciąży może skutkować wydłużonym czasem krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka, a także prowadzić do opóźnienia porodu.⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Konieczne jest przekazanie pacjentce informacji, że substancja czynna (ibuprofen) przenika do mleka ludzkiego. Jednakże w przypadku stosowania produktu Ibuprom Sport spray zgodnie z zaleceniami, nie przewiduje się istotnego wpływu na organizm karmionego piersią dziecka.⁵

Należy wyjaśnić pacjentce, że dostępność biologiczna ibuprofenu podawanego miejscowo wynosi około 5% dostępności biologicznej dawki doustnej, co sprawia, że ilość substancji czynnej przyjmowana przez niemowlę karmione piersią jest znikoma.⁶

Mimo to, zalecana jest ostrożność podczas stosowania produktu w okresie karmienia piersią, szczególnie przy aplikacji na duże powierzchnie skóry lub przy długotrwałym stosowaniu.

Wpływ na płodność

Należy poinformować pacjentkę, że na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Ibuprom Sport spray na płodność przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami i przy osiąganym poziomie ekspozycji na substancję czynną.⁷

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentką dotyczącej stosowania produktu Ibuprom Sport spray w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący historii pacjentki, wcześniejszych ciąż, ewentualnych powikłań oraz aktualnego stanu zdrowia
2. Rozważyć alternatywne metody leczenia, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
3. Ostrzec przed stosowaniem w trzecim trymestrze ciąży ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie
4. Poinformować o konieczności stosowania minimalnej dawki przez najkrótszy możliwy okres, jeśli zastosowanie leku jest niezbędne
5. Wyjaśnić potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem produktu
6. Poinstruować o prawidłowym stosowaniu produktu (aplikacja na ograniczoną powierzchnię skóry)
7. Zalecić kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów

Należy zwrócić uwagę na obecność w składzie produktu substancji pomocniczych o znanym działaniu: glikolu propylenowego (30 mg/g) oraz alkoholu benzylowego (10 mg/g), które mogą dodatkowo wpływać na bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁸