Skład produktu leczniczego Ibuprom Sport spray

Ibuprom Sport spray to produkt leczniczy w postaci aerozolu na skórę, dostępny jako roztwór o stężeniu 50 mg/g ibuprofenu (Ibuprofenum). Każdy gram roztworu zawiera 50 mg substancji czynnej ibuprofenu¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 30 mg glikolu propylenowego oraz 10 mg alkoholu benzylowego na 1 g roztworu². Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Alkohol izopropylowy – substancja o właściwościach antyseptycznych, ułatwiająca penetrację składników aktywnych³
• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwującą oraz wykazuje właściwości znieczulające miejscowo⁴
• Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i solubilizująca⁵
• Sodu wodorotlenek – reguluje pH preparatu⁶
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik⁷
• Gaz pędny: Azot – umożliwia rozpylanie preparatu⁸

Postać farmaceutyczna preparatu

Ibuprom Sport spray występuje w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Preparat ma charakterystyczny wygląd klarownego, przezroczystego roztworu⁹. Taka postać zapewnia wygodną aplikację miejscową na skórę, pozwalając na równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na docelowym obszarze.

Forma opakowania i warunki przechowywania

Preparat leczniczy jest dostarczany w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym, zamkniętym specjalnym zaworem rozpylającym z wieczkiem wykonanym z polipropylenu (PP). Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 1 pojemnik o pojemności 50 g¹⁰.

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy¹¹.

Warunki przechowywania

Dla produktu Ibuprom Sport spray nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać, że jest to pojemnik pod ciśnieniem, dlatego istnieją pewne ograniczenia bezpieczeństwa¹²:

• Nie należy przekłuwać pojemnika ani wrzucać go do ognia, także po zużyciu¹³
• Należy chronić preparat przed bezpośrednim światłem słonecznym¹⁴
• Nie wystawiać na działanie temperatury powyżej 50ºC¹⁵

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Ibuprom Sport spray nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych¹⁶. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania zużytych opakowań¹⁷. Zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.