Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu meropenemu w terapii pacjenta, należy uwzględnić odpowiedniość użycia antybiotyku z grupy karbapenemów. Kluczowymi czynnikami wpływającymi na wybór są: ciężkość zakażenia, wzorzec oporności drobnoustrojów na inne dostępne antybiotyki oraz potencjalne ryzyko związane z leczeniem pacjenta z zakażeniem wywołanym przez bakterie oporne na karbapenemy.¹

Wzorce oporności bakterii na meropenem

Szczególną uwagę należy zwrócić na zróżnicowaną oporność na karbapenemy wśród szczepów Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp. w różnych regionach Unii Europejskiej. Lekarz przepisujący meropenem powinien uwzględnić lokalną epidemiologię oporności i występowanie szczepów niewrażliwych na karbapenemy.²

Reakcje nadwrażliwości

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, podczas stosowania meropenemu raportowano przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości, które w pojedynczych przypadkach prowadziły do zgonu pacjenta. Należy pamiętać, że pacjenci, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości na karbapenemy, penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe, mogą wykazywać krzyżową nadwrażliwość na meropenem.³

Przed rozpoczęciem terapii meropenemem konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie meropenemem należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.⁴

Ciężkie reakcje skórne

U pacjentów leczonych meropenemem odnotowano występowanie ciężkich działań niepożądanych dotyczących skóry (SCAR), takich jak:

• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
• Toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella, TEN)
• Osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)
• Rumień wielopostaciowy (EM)
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

Jeżeli u pacjenta pojawią się objawy kliniczne sugerujące wystąpienie którejkolwiek z wymienionych reakcji, należy natychmiast przerwać podawanie meropenemu i rozważyć zastosowanie alternatywnej metody leczenia.⁵

Zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyków

Podobnie jak w przypadku większości antybiotyków, podczas terapii meropenemem lub po jej zakończeniu może wystąpić zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyków, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Objawy mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu. Dlatego istotne jest uwzględnienie tej diagnozy u pacjentów, u których w trakcie leczenia meropenemem lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka.⁶

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zapalenia jelit związanego ze stosowaniem antybiotyków, należy rozważyć przerwanie leczenia meropenemem i wdrożenie celowanej antybiotykoterapii skierowanej przeciwko Clostridium difficile. Nie należy w takiej sytuacji stosować leków hamujących perystaltykę jelit.⁷

Drgawki

Podczas terapii karbapenemami, w tym meropenemem, niezbyt często raportowano występowanie drgawek. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia napadów drgawkowych.⁸

Monitorowanie czynności wątroby

Ze względu na potencjalne ryzyko hepatotoksyczności meropenemu (mogące objawiać się zaburzeniem funkcji wątroby z cholestazą i cytolizą), zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów wątrobowych podczas całego okresu leczenia.⁹

U pacjentów ze stwierdzonymi wcześniej chorobami wątroby również zaleca się kontrolę czynności wątroby podczas terapii meropenemem, chociaż modyfikacja dawkowania leku nie jest w tych przypadkach konieczna.¹⁰

Wpływ na wyniki testu Coombsa

Podczas leczenia meropenemem może dochodzić do serokonwersji, manifestującej się dodatnim wynikiem bezpośredniego lub pośredniego testu antyglobulinowego (odczyn Coombsa). Należy uwzględnić tę możliwość przy interpretacji wyników badań laboratoryjnych.¹¹

Jednoczesne stosowanie z kwasem walproinowym

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemu z kwasem walproinowym i/lub walproinianem sodu / walpromidem ze względu na potencjalne interakcje między tymi lekami.¹²

Zawartość sodu

Należy uwzględnić zawartość sodu w preparacie Meropenem AptaPharma, szczególnie u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu:

Powyższe informacje należy uwzględnić szczególnie u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹³