symwastatyna
Symwastatyna to jeden z najpopularniejszych leków z grupy statyn, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Działanie symwastatyny polega na hamowaniu enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie.
Lek ten skutecznie obniża poziom cholesterolu całkowitego, LDL („złego cholesterolu”) oraz triglicerydów, jednocześnie podwyższając stężenie HDL („dobrego cholesterolu”). Symwastatyna jest stosowana w pierwotnej i wtórnej profilaktyce incydentów wieńcowych, w tym zawałów serca, a także udarów mózgu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Dawkowanie symwastatyny zazwyczaj wynosi od 10 do 40 mg raz dziennie, najlepiej wieczorem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz nieprawidłowości w wynikach prób wątrobowych. W rzadkich przypadkach może wystąpić miopatia lub rabdomioliza, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków wchodzących w interakcje z symwastatyną, takich jak niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze czy fibraty.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Gliptivil 50 mg
Wildagliptyna wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, co wynika z braku metabolizmu przez enzymy cytochromu P450 oraz braku wpływu na ich indukcję lub hamowanie. Badania kliniczne u zdrowych ochotników nie wykazały istotnych interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, gliburyd), digoksyną (substrat P-glikoproteiny), warfaryną (substrat CYP2C9), a także z amlodypiną, ramiprylem, walsartanem i symwastatyną. Jednakże u pacjentów stosujących inhibitory ACE wraz z wildagliptyną istnieje wysokie ryzyko rozwoju obrzęku naczynioruchowego, co wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w populacji z chorobami sercowo-naczyniowymi.
amlodypina, CYP2C9, cytochrom P450, digoksyna, działanie hipoglikemizujące, gliburyd, glikogenoliza, glukoneogeneza wątrobowa, hiperglikemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid, lek przeciwcukrzycowy, metformina, obrzęk naczynioruchowy, P-glikoproteina, pioglitazon, ramipryl, sympatykomimetyk, symwastatyna, tiazyd, walsartan, warfaryna, wildagliptyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvasterol 10 mg
Przedkliniczne badania symwastatyny, substancji czynnej leku Simvasterol, potwierdziły jej mechanizm działania jako inhibitora reduktazy HMG-CoA bez wykazania niepożądanych efektów farmakodynamicznych. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym dawkom nie ujawniły specyficznych efektów toksycznych wykraczających poza farmakologiczne działanie leku. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego, a długoterminowe testy rakotwórczości na szczurach i myszach nie potwierdziły karcynogenności symwastatyny.
aberracja chromosomowa, badanie farmakodynamiczne, badanie in vitro, badanie rakotwórczości, biosynteza cholesterolu, dawka tolerowana, działanie teratogenne, genotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mutacja genowa, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozwój płodu, Simvasterol, symwastatyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, zmiany histopatologiczne, zniekształcenie płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvastatin Genoptim 20 mg
Symwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym obejmującym farmakodynamikę, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Badania farmakodynamiczne potwierdziły, że potencjalne działania niepożądane wynikają głównie z mechanizmu działania leku, bez ujawnienia dodatkowych, nieprzewidywalnych zagrożeń. Testy toksyczności na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały nieoczekiwanych efektów toksycznych, a obserwowane działania były zgodne z farmakologicznym profilem symwastatyny. Standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały zdolności do uszkodzeń materiału genetycznego, co eliminuje ryzyko mutagenności.
biosynteza cholesterolu, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, efekt niepożądany, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mechanizm działania farmakologicznego, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, proces reprodukcyjny, reduktaza HMG-CoA, symwastatyna, test genotoksyczności, toksyczność leku, uszkodzenie materiału genetycznego, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvastatin Genoptim 10 mg
Simvastatin Genoptim to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 74,50 mg, 149 mg lub 298 mg laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają biały kolor, podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na dwie równe dawki. Oznaczenia na tabletkach to „10”, „20” lub „40” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, butylohydroksyanizol (E320), celulozę mikrokrystaliczną (E460i), magnezu stearynian (E572), talk (E553b), hydroksypropylocelulozę (E463), hypromelozę (E464) oraz tytanu dwutlenek (E171), które wpływają na stabilność, uwalnianie i wygląd tabletki.
blister, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, symwastatyna, tabletka powlekana, talk, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vasilip 10 mg
Vasilip to lek zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, stosowany w terapii hiperlipidemii. Tabletki powlekane mają charakterystyczny wygląd: dawki 10 mg i 20 mg są białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe ze ściętą krawędzią, natomiast dawka 40 mg dodatkowo posiada rowek dzielący. Zawartość laktozy jednowodnej wynosi odpowiednio 67,92 mg (10 mg), 135,84 mg (20 mg) oraz 271,68 mg (40 mg). Formulacja różni się między dawkami: tabletki 10 mg i 20 mg zawierają skrobię żelowaną, natomiast 40 mg skrobię modyfikowaną. Wszystkie dawki zawierają butylohydroksyanizol jako przeciwutleniacz oraz kwas askorbinowy i kwas cytrynowy jako stabilizatory.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, lek obniżający poziom cholesterolu, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, skrobia modyfikowana, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zocor 40 40 mg
Przedawkowanie symwastatyny, substancji czynnej leku ZOCOR, jest rzadkością w praktyce klinicznej, a dostępne dane wskazują na ograniczoną liczbę udokumentowanych przypadków. Maksymalna odnotowana dawka jednorazowa wyniosła 3,6 g (90 tabletek ZOCOR 40 mg), co znacznie przekracza standardowe dawki terapeutyczne (10-40 mg). Pomimo tak znacznego przekroczenia dawki, pacjenci osiągali pełne wyzdrowienie bez trwałych powikłań. Objawy przedawkowania mogą obejmować mialgię, osłabienie mięśni, podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (CK), wzrost enzymów wątrobowych (ALT, AST, GGTP), dolegliwości żołądkowo-jelitowe, potencjalne ryzyko rabdomiolizy z uszkodzeniem nerek oraz rzadko występujące objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy czy zaburzenia świadomości.
dawka toksyczna, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, funkcja wątroby, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, maksymalna dawka, margines bezpieczeństwa leku, mialgia, monitorowanie funkcji życiowych, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, osłabienie mięśniowe, ostre przedawkowanie, parametry laboratoryjne, przedawkowanie symwastatyny, rabdomioliza, symwastatyna, uszkodzenie nerek, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Interakcje leku – Tenox 5 mg
Amlodypina, metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, erytromycyna, azole przeciwgrzybicze, werapamil, diltiazem) mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny w osoczu, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej redukcji dawki, zwłaszcza u osób starszych. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna i ziele dziurawca, obniżają stężenie amlodypiny, co może wymagać zwiększenia dawki leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z klarytromycyną, która zwiększa ryzyko niedociśnienia, oraz na przeciwwskazanie do łączenia amlodypiny z grejpfrutem ze względu na wzrost biodostępności leku. Ponadto, jednoczesne stosowanie amlodypiny z dantrolenem dożylnie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka hiperkaliemii i zapaści krążeniowej.
amlodypina, antagonista wapnia, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, biodostępność amlodypiny, cyklosporyna, czas protrombinowy, dantrolen, digoksyna, diltiazem, enzym CYP3A4, erytromycyna, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, klarytromycyna, lek przeciwnadciśnieniowy, makrolid, migotanie komór, ortostatyczny spadek ciśnienia, ryfampicyna, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, Tenox, warfaryna, werapamil, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Accord 150 mg
Darunavir Accord jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na darunawir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, glikol propylenowy oraz żółcień pomarańczową FCF (E110). Nie należy go stosować u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko toksycznego wzrostu stężenia leku. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w skojarzeniu z silnymi induktorami CYP3A (np. ryfampicyna) oraz preparatami roślinnymi zawierającymi dziurawiec, które mogą obniżać skuteczność darunawiru. Nie zaleca się także jednoczesnego stosowania darunawiru z lopinawirem/rytonawirem z powodu ryzyka interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
alfuzosyna, alkaloid sporyszu, aminotransferaza, amiodaron, antagonista receptorów opioidowych, astemizol, awanafil, benzodiazepin, chinidyna, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyzapryd, dapoksetyna, darunawir, depresja oddechowa, dihydroergotamina, dna moczanowa, domperydon, dronedaron, ergotamina, glikol propylenowy, Hypericum perforatum, induktor CYP3A, induktor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor reduktazy HMG-CoA, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, iwabradyna, klasyfikacja Child-Pugh, kolchicyna, kwetiapina, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, lek prokinetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwymiotny, lopinawir/rytonawir, lowastatyna, lurazydon, midazolam, miopatia, nadwrażliwość na substancję czynną, naloksegol, pimozyd, przedwczesny wytrysk, rabdomioliza, ranolazyna, ryfampicyna, sertindol, syldenafil, symwastatyna, terfenadyna, tętnicze nadciśnienie płucne, tikagrelor, triazolam, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie rytmu serca, zaparcia wywołane opioidami, zdarzenie niepożądane, ziele dziurawca, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vastan 20 mg
Vastan to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 10 mg lub 20 mg, stosowany doustnie. Każda tabletka zawiera odpowiednio 65,48 mg (10 mg dawka) lub 130,96 mg (20 mg dawka) laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, magnezu stearynian, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, talk, makrogol oraz żelaza tlenek czerwony, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, stabilność i wygląd tabletki. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium po 14 sztuk, w opakowaniach po 28 sztuk.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, makrogol, plastyfikator, podanie doustne, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, skrobia żelowana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, symwastatyna, tabletka powlekana, talk, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvastatin Bluefish 40 mg
Simvastatin Bluefish w dawce 40 mg, zawierający symwastatynę, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 280 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Nie należy stosować leku u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz, ze względu na ryzyko nasilenia hepatotoksyczności. Ponadto, Simvastatin Bluefish jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu ryzyka teratogenności i przenikania leku do mleka matki. Istotne jest także unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, nelfinawir), które mogą zwiększać AUC symwastatyny co najmniej pięciokrotnie, podnosząc ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, antybiotyki makrolidowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, dysfunkcja hepatocytów, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitory proteazy HIV, izoenzym CYP3A4, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki hipolipemizujące, leki przeciwgrzybicze azolowe, lomitapid, nadwrażliwość na lek, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, symwastatyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvagen 40 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna preparatu Simvagen 40, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania farmakodynamiczne nie wykazały istotnych zagrożeń poza tymi wynikającymi z mechanizmu działania jako inhibitora reduktazy HMG-CoA, co wpływa na syntezę cholesterolu. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych nie wykazały dodatkowych zagrożeń, a parametry biochemiczne, hematologiczne i histopatologiczne pozostawały w normie przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Standardowe badania genotoksyczności, obejmujące testy mutacji genowych in vitro oraz aberracji chromosomowych in vivo i in vitro, nie wykazały potencjału genotoksycznego, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii długoterminowej.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, genotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mechanizm farmakologiczny, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, Simvagen, symwastatyna, synteza cholesterolu, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, zniekształcenie płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvacard 40 40 mg
Przedkliniczne badania symwastatyny, substancji czynnej Simvacard 40, potwierdziły jej bezpieczeństwo stosowania, wykazując zgodność efektów farmakodynamicznych z mechanizmem hamowania reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do obniżenia syntezy cholesterolu. Badania toksyczności wielokrotnych dawek na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły dodatkowych zagrożeń poza przewidywanymi efektami farmakologicznymi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego, a długoterminowe badania karcynogenności potwierdziły brak ryzyka rozwoju nowotworów przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Ocena wpływu na reprodukcję u szczurów i królików wykazała brak teratogenności, negatywnego wpływu na płodność oraz prawidłowy rozwój potomstwa po ekspozycji na maksymalną tolerowaną dawkę symwastatyny.
badanie farmakodynamiczne, badanie genotoksyczne, badanie toksyczności, działanie niepożądane statyn, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karcynogenność, mechanizm farmakologiczny, miopatia, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, reduktaza HMG-CoA, statyna, symwastatyna, synteza cholesterolu, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Simvasterol 40 mg
Symwastatyna (Simvasterol) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, stosowanym w terapii hiperlipidemii, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg. Po podaniu doustnym lek jest dobrze wchłaniany, jednak z powodu efektu pierwszego przejścia w wątrobie do krążenia ogólnego trafia mniej niż 5% aktywnego beta-hydroksykwasu. Maksymalne stężenie osiągane jest po 1-2 godzinach, a farmakokinetyka nie ulega kumulacji przy wielokrotnym podaniu. Symwastatyna wykazuje wysokie (>95%) wiązanie z białkami osocza i jest metabolizowana głównie przez CYP3A4, co ma istotne znaczenie dla potencjalnych interakcji lekowych. Eliminacja zachodzi zarówno przez nerki (13% dawki w moczu), jak i przewód pokarmowy (60% w kale). Okres półtrwania aktywnego metabolitu wynosi około 1,9 godziny.
apolipoproteina B, beta-hydroksykwas, białko OATP1B1, cholesterol HDL, cytochrom P450, działanie teratogenne, efekt pierwszego przejścia, enzym CYP3A4, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, interakcje lekowe, kwas symwastatyny, lakton, laktoza jednowodna, LDL cholesterol, okres półtrwania, pompa lekowa BCRP, reduktaza HMG-CoA, symwastatyna, triglicerydy, VLDL, wychwyt wątrobowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ximve 40 mg
Lek Ximve, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej dyslipidemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, jako uzupełnienie diety i metod niefarmakologicznych (aktywność fizyczna, redukcja masy ciała). W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Ximve stosuje się także jako alternatywę lub uzupełnienie aferezy LDL. W prewencji wtórnej lek jest zalecany pacjentom z jawną miażdżycą naczyń wieńcowych oraz cukrzycą typu 1 i 2, niezależnie od poziomu cholesterolu. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenia i zawierają laktozę bezwodną w ilościach od 74,5 mg (10 mg dawka) do 289,0 mg (40 mg dawka), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cukrzyca, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, dyslipidemia mieszana, działanie niepożądane, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, incydent sercowo-naczyniowy, interwencja niefarmakologiczna, laktoza bezwodna, lek hipotensyjny, lek przeciwpłytkowy, miażdżyca naczyń wieńcowych, miopatia, nasycony kwas tłuszczowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, prewencja sercowo-naczyniowa, prewencja wtórna, rewaskularyzacja wieńcowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, sterol roślinny, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ximve 20 mg
Lek Ximve zawierający symwastatynę dostępny jest w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, z zakresem dawkowania od 5 do 80 mg podawanych doustnie raz dziennie wieczorem. Dawkę należy dostosować indywidualnie, uwzględniając schorzenie i cel terapeutyczny, z korektami co minimum 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych zaleca się dawkę 20-40 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę, z zakresem do 40 mg/dobę, przy czym doświadczenie w stosowaniu u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.
afereza LDL, amiodaron, amlodypina, cholesterol LDL, diltiazem, elbaswir, farmakoterapia, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, klirens kreatyniny, lomitapid, miopatia, monoterapia, powikłania sercowo-naczyniowe, preparaty wiążące kwasy żółciowe, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, skala Tannera, symwastatyna, terapia skojarzona, werapamil, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Simvagen 40 40 mg
Simwastatyna w leku Simvagen jest stosowana w dawkach od 5 do 80 mg na dobę, podawanych doustnie raz dziennie wieczorem, z korektą dawki co minimum 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg/dobę jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 10-20 mg/dobę, a u pacjentów wymagających redukcji LDL powyżej 45% – 20-40 mg/dobę. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zaleca się dawkę początkową 40 mg/dobę jako terapię uzupełniającą. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to 10 mg/dobę, z zakresem 10-40 mg/dobę. W zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem stosuje się dawki 20-40 mg/dobę. Tabletki Simvagen 20 i 40 mg umożliwiają precyzyjne dostosowanie dawki, a lek należy podawać wieczorem, najlepiej w pojedynczej dawce.
afereza LDL, amiodaron, amlodypina, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, diltiazem, elbaswir, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, klirens kreatyniny, lomitapid, monoterapia, preparat wiążący kwasy żółciowe, skala Tannera, symwastatyna, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ximve 10 mg
Lek Ximve (symwastatyna) dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (10 mg – 74,5 mg, 20 mg – 149,0 mg, 40 mg – 289,0 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz, ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia hepatocytów. Leku nie należy stosować w ciąży i podczas karmienia piersią z powodu potencjalnego działania teratogennego i przenikania do mleka matki. Ponadto, symwastatyna jest przeciwwskazana w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, erytromycyna), które zwiększają ekspozycję na lek co najmniej pięciokrotnie, podnosząc ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywność aminotransferaz, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, danazol, efekt teratogenny, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, karmienie piersią, laktoza bezwodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, nadwrażliwość na symwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, substancja czynna, symwastatyna, synteza cholesterolu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezetimibe Genoptim
Stosowanie ezetymibu (Ezetimibe Genoptim 10 mg) w terapii skojarzonej ze statynami wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania czynności wątroby, ze względu na ryzyko wzrostu aktywności aminotransferaz ≥ 3x powyżej górnej granicy normy (GGN). W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144) częstość takich zdarzeń wyniosła 2,5% w grupie ezetymib + symwastatyna (10 mg + 40 mg/dobę) oraz 2,3% w grupie symwastatyny 40 mg/dobę, przy medianie obserwacji 6 lat. Ryzyko miopatii i rabdomiolizy, choć niskie (miopatia: 0,2% vs 0,1%; rabdomioliza: 0,1% vs 0,2%), jest wyższe w terapii skojarzonej i wymaga natychmiastowego odstawienia leków przy objawach mięśniowych i CK ≥ 10x GGN. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie ezetymibu nie jest zalecane z powodu braku danych bezpieczeństwa. W populacji pediatrycznej (6-17 lat) dostępne dane są ograniczone, a długoterminowe skutki terapii nie zostały ocenione.
aminotransferaza, brak laktazy, choroba wieńcowa, cyklosporyna, enzym wątrobowy, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia nierodzinna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, miopatia, nietolerancja galaktozy, ostry zespół wieńcowy, pęcherzyk żółciowy, pochodna kumaryny, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, skala Tannera, statyna, symwastatyna, warfaryna, wskaźnik INR, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Simcovas 20 mg
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA stosowany w dawkach 20 mg lub 40 mg (preparat Simcovas), generalnie nie wpływa negatywnie na sprawność psychomotoryczną pacjentów, co pozwala na kontynuowanie prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn bez szczególnych ograniczeń. Niemniej jednak, istnieje rzadkie ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, które mogą zaburzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W przypadku pojawienia się takich objawów pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ich ustąpienia. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami równowagi, stosujących inne leki wpływające na układ nerwowy oraz u kierowców zawodowych lub osób wymagających wysokiej koncentracji w pracy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Simvasterol 20 mg
Simvasterol, zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest lekiem z grupy statyn stosowanym w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej dyslipidemii oraz homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. Terapia farmakologiczna powinna być wprowadzana po nieskuteczności metod niefarmakologicznych, takich jak modyfikacja diety (ograniczenie tłuszczów nasyconych i cholesterolu, zwiększenie błonnika), regularna aktywność fizyczna (minimum 30 minut umiarkowanego wysiłku kilka razy w tygodniu) oraz redukcja masy ciała u pacjentów z nadwagą lub otyłością. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej symwastatyna jest stosowana jako element terapii skojarzonej, uzupełniającej dietę i inne metody, np. aferezę LDL, ze względu na wysokie stężenia cholesterolu LDL i zwiększone ryzyko wczesnych chorób sercowo-naczyniowych.
afereza LDL, cholesterol LDL, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowe, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, miażdżyca naczyń wieńcowych, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego, profil lipidowy, statyny, symwastatyna, zaburzenia gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Zocor 10 10 mg
Symwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 i transportowana przez OATP1B1, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol, ketokonazol czy makrolidy (erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna), powodują ponad 10-krotne zwiększenie stężenia kwasu symwastatyny, co jest przeciwwskazaniem do jednoczesnego stosowania. Gemfibrozyl zwiększa AUC kwasu symwastatyny 1,9-krotnie, a amiodaron, werapamil, diltiazem i amlodipina podnoszą ekspozycję na lek od 1,6- do 2,7-krotnej, co wymaga ograniczenia dawki symwastatyny do maksymalnie 20 mg/dobę. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę. Ponadto, sok grejpfrutowy w ilości powyżej 1 litra dziennie może zwiększyć narażenie na kwas symwastatyny 7-krotnie, a nawet 240 ml spożyte rano powoduje 1,9-krotny wzrost ekspozycji, co wskazuje na konieczność unikania tego soku podczas terapii.
amiodaron, amlodypina, antybiotyki makrolidowe, białko BCRP, boceprewir, cyklosporyna, cytochrom P450, danazol, daptomycyna, diltiazem, enzym CYP3A4, fenofibrat, fibraty, gemfibrozyl, grazoprewir, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, klarytromycyna, kobicystat, kolchicyna, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwzakrzepowy, lomitapid, nefazodon, pochodna kumaryny, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, symwastatyna, telitromycyna, tikagrelor, transporter OATP1B1, werapamil - Leksykon leków
Interakcje leku – Davercin 150 mg/5 ml
Cykliczny węglan erytromycyny, składnik produktu leczniczego Davercin, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, głównie poprzez hamowanie enzymów cytochromu P-450, co prowadzi do zwiększenia stężenia leków metabolizowanych tym szlakiem. Szczególnie istotne są interakcje z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak teofilina (wymaga monitorowania stężenia i ewentualnej redukcji dawki), digoksyna (konieczne dostosowanie dawkowania), cyklosporyna (wymaga kontroli funkcji nerek z uwagi na ryzyko nefrotoksyczności) oraz doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, rywaroksaban) ze względu na ryzyko nasilenia działania przeciwzakrzepowego i krwawień. Ponadto, erytromycyna jest przeciwwskazana w połączeniu z ergotaminą, dihydroergotaminą, terfenadyną, astemizolem, inhibitorami reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, symwastatyna) oraz lomitapidem ze względu na wysokie ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak rabdomioliza, groźne zaburzenia rytmu serca czy ostre zatrucie alkaloidami sporyszu.
alkaloidy sporyszu, aminotransferazy, astemizol, benzodiazepiny, cisapryd, cykliczny węglan erytromycyny, cyklosporyna, cytochrom P-450, digoksyna, doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne środki antykoncepcyjne, działanie hepatotoksyczne, ergotamina, hepatotoksyczność, hydroksychlorochina, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitory reduktazy HMG-CoA, komorowe zaburzenia rytmu serca, kortykosteroidy, lomitapid, nefrotoksyczność, rabdomioliza, rywaroksaban, skurcz naczyń obwodowych, symwastatyna, teofilina, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Sitagliptin Polpharma 25 mg
Sytagliptyna jest metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4 z udziałem CYP2C8, a jej eliminacja u pacjentów z prawidłową funkcją nerek jest w dużej mierze niezależna od metabolizmu wątrobowego. U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) metabolizm z udziałem CYP3A4 może mieć większe znaczenie. Sytagliptyna jest substratem glikoproteiny P oraz transportera OAT3, przy czym probenecyd hamuje transport OAT3 in vitro, jednak kliniczne znaczenie tej interakcji jest niewielkie. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) mogą modyfikować farmakokinetykę sytagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, choć brak jest danych klinicznych potwierdzających ten efekt. W badaniach klinicznych metformina (1000 mg 2x/dobę) nie wpływała istotnie na farmakokinetykę sytagliptyny (50 mg), co jest istotne w terapii skojarzonej cukrzycy typu 2.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, CYP2C8, CYP3A4, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, działanie hipoglikemizujące, glibyryd, glikoproteina p, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, itrakonazol, izoenzymy CYP450, ketokonazol, klarytromycyna, kwasica mleczanowa, metformina, OAT3, obniżenie poziomu glukozy, probenecyd, rozyglitazon, rytonawir, schyłkowa niewydolność nerek, symwastatyna, sytagliptyna, transporter anionów organicznych-3, transporter kationów organicznych, warfaryna, zatrucie digoksyną - Leksykon leków
Interakcje leku – Adipine 10 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Adipine, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, głównie związane z metabolizmem przez enzym CYP3A4. Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, werapamil, diltiazem) mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny w osoczu, co podnosi ryzyko hipotonii, zwłaszcza u osób starszych. Z kolei induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżają stężenie amlodypiny, osłabiając jej efekt terapeutyczny. Spożycie grejpfruta lub soku grejpfrutowego zwiększa biodostępność amlodypiny, co również może nasilać działanie hipotensyjne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie amlodypiny z dantrolenem (we wlewie), ze względu na ryzyko migotania komór, zapaści krążeniowej i hiperkaliemii. Ponadto amlodypina może nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, co wymaga monitorowania ciśnienia i dostosowania dawek.
antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, biodostępność, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, działanie hipotensyjne, dziurawiec, erytromycyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipotonia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, klarytromycyna, lek immunosupresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, migotanie komór, niedociśnienie, obciążenie wątroby, ryfampicyna, symwastatyna, takrolimus, warfaryna, werapamil, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Genoptim 10 mg
Simvastatin Genoptim (symwastatyna) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat nie zwiększało istotnie częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych odpowiednio 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1% przy dawce 40 mg), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, wobec 0,09% w grupie placebo. Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Działania niepożądane obejmują m.in. rzadkie zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), neurologiczne (parestezje, neuropatia obwodowa), zaburzenia pamięci (bardzo rzadko), a także rzadkie przypadki śródmiąższowych chorób płuc i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W badaniach post-marketingowych zgłaszano również zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza ≥5,6 mmol/L, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, badanie 4S, badanie HPS, bezsenność, depresja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Interakcje leku – Reverantza 20 mg + 5 mg
Reverantza, zawierająca olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), jest stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Ze względu na obecność dwóch substancji czynnych, lek wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE, innymi antagonistami receptora angiotensyny II oraz aliskirenem ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Współpodawanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas wymaga regularnej kontroli stężenia potasu w surowicy. Ponadto, jednoczesne stosowanie z litem może prowadzić do odwracalnego wzrostu stężenia litu i toksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2 i kwas acetylosalicylowy w dawkach >3 g/dobę, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Reverantzy oraz zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji nerek i hiperkaliemii.
alfa-adrenolityk, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, bloker kanałów wapniowych, ciśnienie tętnicze, cyklosporyna, cytochrom P450, dantrolen, digoksyna, diltiazem, dysfagia, działanie hipotensyjne, dziurawiec, erytromycyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, klarytromycyna, kolesewelam, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek zobojętniający kwas żołądkowy, makrolid, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil, prawastatyna, ryfampicyna, symwastatyna, takrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvastatin Bluefish 40 mg
Simvastatin Bluefish to lek zawierający symwastatynę w dawce 40 mg w postaci tabletek powlekanych owalnych, dwuwypukłych i różowych, z wytłoczonymi oznaczeniami „A” i „03”. Każda tabletka zawiera 280 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak butylohydroksyanizol (E 320) i kwas askorbinowy jako przeciwutleniacze, kwas cytrynowy jednowodny jako regulator kwasowości, celulozę mikrokrystaliczną i skrobię kukurydzianą jako wypełniacze i substancje wiążące, a także magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Otoczka zawiera polimery powlekające (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza) oraz barwniki (E 171, E 172) i talk jako substancję przeciwzbrylającą.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, polimer powlekający, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, Simvastatin Bluefish, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 40 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie symwastatyny w dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat wykazało porównywalne wskaźniki przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych w porównaniu z placebo (4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. Dawka 80 mg/dobę wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0%) w porównaniu do 20 mg/dobę (0,02%). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz niewydolność wątroby. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia neurologiczne (np. bóle głowy, parestezje), skórne i psychiczne (np. bezsenność, depresja) występowały rzadko lub bardzo rzadko.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, ból mięśniowy, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, Heart Protection Study, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Simvachol 20 mg
Simvachol (symwastatyna) w dawkach 10 mg i 20 mg jest wskazany w leczeniu zaburzeń lipidowych, w tym pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej dyslipidemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. W przypadku tej ostatniej, lek może być stosowany jako uzupełnienie diety, innych terapii farmakologicznych lub specjalistycznych metod, takich jak afereza LDL. Simvachol jest zalecany, gdy niefarmakologiczne metody (dieta niskocholesterolowa, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała) nie przynoszą oczekiwanych efektów, a także w sytuacjach, gdy inne metody leczenia są niewłaściwe lub niedostępne.
afereza LDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dieta niskocholesterolowa, hipercholesterolemia, incydent sercowo-naczyniowy, miażdżyca naczyń wieńcowych, mieszana dyslipidemia, otyłość, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja sercowo-naczyniowa, prewencja wtórna, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, symwastatyna, tabletka powlekana, terapia kardioprotekcyjna, tłuszcz nasycony, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atazanavir Accord 300 mg
Atazanavir Accord, inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atazanawir, ciężką niewydolnością wątroby oraz w skojarzeniu z rytonawirem u chorych z umiarkowaną niewydolnością wątroby. Lek nie powinien być łączony z symwastatyną, lowastatyną i lomitapidem ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie z ryfampicyną, która indukuje CYP3A4 i obniża stężenie atazanawiru, co może prowadzić do utraty skuteczności przeciwwirusowej. Interakcje z syldenafilem (zwłaszcza w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego) zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Należy unikać kojarzenia atazanawiru z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak kwetiapina, astemizol, cyzapryd, chinidyna, triazolam czy alkaloidy sporyszu, ze względu na ryzyko toksyczności i zaburzeń rytmu serca.
alfuzosyna, alkaloid sporyszu, astemizol, atazanawir, beprydyl, chinidyna, ciężka niewydolność wątroby, cytochrom P450, cyzapryd, depresja oddechowa, dihydroergotamina, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, elbaswir, ergonowina, ergotamina, ergotyzm, glekaprewir, grazoprewir, induktor CYP3A4, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, kwetiapina, lek alfaadrenolityczny, lek hipnotyczny, lek hipolipemizujący, lek neuroleptyczny, lek prokinetyczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwhistaminowy, lomitapid, lowastatyna, lurazydon, metyloergonowina, midazolam, miopatia, nadwrażliwość, pibrentaswir, pimozyd, płucne nadciśnienie tętnicze, rabdomioliza, ryfampicyna, syldenafil, symwastatyna, terfenadyna, torsade de pointes, triazolam, umiarkowana niewydolność wątroby, wąski indeks terapeutyczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie HIV - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvagen 40
Symwastatyna, podobnie jak inne statyny, wiąże się z ryzykiem wystąpienia miopatii, która może manifestować się bólami mięśni, osłabieniem oraz znacznym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest zależne od dawki: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1 c.521T>C, u których ryzyko miopatii jest istotnie zwiększone. Monitorowanie aktywności CK jest wskazane zwłaszcza przy dawkach 80 mg oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi, a leczenie należy przerwać przy wzroście CK powyżej 5-krotności GGN lub przy uciążliwych objawach mięśniowych.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ciężka hipercholesterolemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, heterozygotyczny nosiciel, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, leczenie przeciwcukrzycowe, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Sitagliptin Adamed 25 mg
Sytagliptyna wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z większością leków stosowanych jednocześnie, co potwierdzają badania kliniczne i in vitro. Metabolizm sytagliptyny odbywa się głównie przez enzym CYP3A4 z udziałem CYP2C8, jednak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek ma on niewielkie znaczenie dla klirensu leku. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lub schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) metabolizm enzymatyczny może odgrywać większą rolę, co wymaga ostrożności przy stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna). Sytagliptyna jest substratem glikoproteiny P oraz transportera OAT3, przy czym hamowanie OAT3 przez probenecyd ma niskie ryzyko kliniczne. Jednoczesne stosowanie metforminy (1000 mg x 2/dobę) z sytagliptyną (50 mg) nie wpływa istotnie na farmakokinetykę leku, co jest istotne w terapii cukrzycy typu 2.
cukrzyca typu 2, cyklosporyna, CYP2C8, CYP3A4, digoksyna, gliburyd, glikoproteina p, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, izoenzymy CYP450, ketokonazol, klarytromycyna, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, metformina, nadciśnienie tętnicze, neuropatia, objawy hipoglikemii, rozyglitazon, rytonawir, schyłkowa niewydolność nerek, symwastatyna, sytagliptyna, transporter anionów organicznych-3, transporter kationów organicznych, warfaryna, zaburzenie lipidowe, zatrucie digoksyną