Przeciwwskazania
Atazanavir Accord 300 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Atazanavir Accord

Atazanavir Accord (atazanawir) jest lekiem przeciwwirusowym z grupy inhibitorów proteazy stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV. Przed włączeniem tego leku do terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem potencjalnych przeciwwskazań, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub obniżyć skuteczność leczenia.

Nadwrażliwość i niewydolność wątroby

Nadwrażliwość na atazanawir lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Atazanavir Accord. Przed podaniem leku należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny z pacjentem.¹

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niezależnie od tego, czy jest stosowany w monoterapii czy w skojarzeniu z innymi lekami. Ponadto podawanie Atazanavir Accord w połączeniu z rytonawirem jest przeciwwskazane również u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby.²

Interakcje z lekami hipolipemizującymi

Stosowanie Atazanavir Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane w połączeniu z symwastatyną lub lowastatyną, które są lekami hipolipemizującymi (obniżającymi poziom cholesterolu). Równoczesne podawanie tych leków może prowadzić do istotnych interakcji zwiększających ryzyko wystąpienia miopatii, w tym potencjalnie zagrażającej życiu rabdomiolizy.³

Interakcje z lekiem przeciwgruźliczym

Jednoczesne stosowanie Atazanavir Accord z ryfampicyną jest przeciwwskazane. Ryfampicyna jest silnym induktorem enzymu CYP3A4, który odpowiada za metabolizm atazanawiru. Połączenie tych leków może prowadzić do znaczącego obniżenia stężenia atazanawiru w osoczu i w konsekwencji do utraty działania przeciwwirusowego oraz możliwego rozwoju oporności na lek.⁴

Interakcje z inhibitorami PDE5

Atazanavir Accord nie może być stosowany jednocześnie z syldenafilem, gdy jest on używany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego. Interakcja między tymi lekami może prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia syldenafilu, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym lekiem.⁵

Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji – takie połączenie leków może również prowadzić do istotnych interakcji i wymaga szczególnej uwagi klinicznej.⁶

Interakcje z substratami izoenzymu CYP3A4

Atazanavir Accord jest przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 i charakteryzują się wąskim indeksem terapeutycznym. Do takich leków należą:

• Leki neuroleptyczne: kwetiapina, lurazydon, pimozyd
• Leki przeciwhistaminowe: astemizol, terfenadyna
• Leki prokinetyczne: cyzapryd
• Leki przeciwarytmiczne: chinidyna, beprydyl
• Leki alfaadrenolityczne: alfuzosyna
• Leki hipnotyczne i uspokajające: triazolam, midazolam podawany doustnie (przy czym należy zachować środki ostrożności w przypadku pozajelitowego podania midazolamu)
• Leki hipolipemizujące: lomitapid
• Alkaloidy sporyszu: ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina

Jednoczesne stosowanie powyższych leków z atazanawirem może prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia ich stężenia w osoczu i nasilenia ich działań niepożądanych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.⁷

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW C

Atazanavir Accord nie powinien być podawany jednocześnie z następującymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C:

• Produkty zawierające grazoprewir, w tym produkty złożone zawierające elbaswir i grazoprewir w ustalonej dawce⁸
• Produkty zawierające glekaprewir i pibrentaswir w ustalonej dawce⁹

Interakcje między tymi lekami a atazanawirem mogą prowadzić do zmian w ich stężeniach we krwi, co może skutkować zmniejszoną skutecznością leczenia lub zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych.

Interakcje z preparatami ziołowymi

Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) nie powinny być stosowane podczas terapii lekiem Atazanavir Accord. Dziurawiec zwyczajny jest induktorem enzymu CYP3A4, co może prowadzić do istotnego zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu, a w konsekwencji do zmniejszenia jego skuteczności terapeutycznej i możliwego rozwoju oporności na lek.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego przed rozpoczęciem leczenia Atazanavir Accord:

• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie Atazanavir Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane¹¹
• W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby przeciwwskazane jest stosowanie Atazanavir Accord w skojarzeniu z rytonawirem¹²

Stosowanie u pacjentów przyjmujących wielolekową terapię

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, którzy stosują leki mogące wchodzić w interakcje z atazanawirem. W przypadku konieczności stosowania leku Atazanavir Accord u pacjenta leczonego jednocześnie innymi lekami, konieczne jest dokładne sprawdzenie potencjalnych interakcji lekowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki metabolizowane przez enzym CYP3A4, które mogą mieć wąski indeks terapeutyczny.¹³

Pacjenci ze współistnieniem zakażeń WZW C i HIV

W przypadku pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem HIV i WZW C, którzy są leczeni lub planują leczenie przeciwwirusowe preparatami zawierającymi grazoprewir, elbaswir, glekaprewir lub pibrentaswir, należy zastosować alternatywną terapię antyretrowirusową bez atazanawiru.¹⁴

Pacjenci stosujący dziurawiec zwyczajny

Pacjentów stosujących preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny należy poinformować o konieczności zaprzestania ich przyjmowania przed rozpoczęciem terapii Atazanavir Accord. Alternatywnie należy rozważyć zastosowanie innego leku przeciwretrowirusowego, jeżeli pacjent nie chce zrezygnować ze stosowania preparatów ziołowych.¹⁵