Dawkowanie i sposób podawania leku Atazanavir Accord

Terapia lekiem Atazanavir Accord powinna być inicjowana przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV. Lek należy stosować zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta, uwzględniając wiek, masę ciała oraz stan kliniczny.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych zalecana dawka leku Atazanavir Accord wynosi 300 mg raz na dobę, podawana jednocześnie z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę. Oba leki należy przyjmować podczas posiłku. Rytonawir pełni funkcję środka przyspieszającego farmakokinetykę atazanawiru, co znacząco zwiększa jego biodostępność.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg, dawkowanie Atazanavir Accord w postaci kapsułek ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Ważne jest, aby dawka nie przekraczała dawki zalecanej dla osób dorosłych. Podobnie jak u dorosłych, kapsułki Atazanavir Accord muszą być podawane razem z rytonawirem podczas posiłku.³

Dla dzieci młodszych, w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg, może być dostępna inna postać farmaceutyczna atazanawiru – proszek doustny. Rekomenduje się zmianę z proszku doustnego na kapsułki, gdy tylko pacjent jest w stanie regularnie połykać kapsułki.⁴

Należy pamiętać, że zamiana postaci farmaceutycznej może wymagać dostosowania dawkowania. W takim przypadku należy zapoznać się z tabelą dawkowania dla konkretnej postaci produktu leczniczego, zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego atazanawir proszek doustny.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku Atazanavir Accord. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania Atazanavir Accord w skojarzeniu z rytonawirem ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku w tej grupie chorych.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie atazanawiru z rytonawirem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga szczególnej ostrożności. Należy podkreślić, że schemat terapeutyczny zawierający atazanawir z rytonawirem nie był odpowiednio przebadany w tej grupie chorych.

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby – Atazanavir Accord z rytonawirem powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności.
• U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby – przeciwwskazane jest stosowanie Atazanavir Accord w skojarzeniu z rytonawirem.⁷

W przypadku, gdy konieczne jest wycofanie rytonawiru z pierwotnie zalecanego schematu leczenia, można rozważyć stosowanie niewzmocnionego produktu Atazanavir Accord według następujących zasad:

• Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby – dawka 400 mg raz na dobę z posiłkiem
• Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – zmniejszona dawka 300 mg raz na dobę z posiłkiem
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – stosowanie niewzmocnionego produktu Atazanavir Accord jest przeciwwskazane⁸

Dawkowanie w czasie ciąży i w okresie poporodowym

Drugi i trzeci trymestr ciąży

W drugim i trzecim trymestrze ciąży, standardowe dawkowanie Atazanavir Accord 300 mg z rytonawirem 100 mg może być niewystarczające do zapewnienia odpowiedniej ekspozycji na atazanawir. Jest to szczególnie istotne w sytuacjach, gdy skuteczność atazanawiru może być obniżona ze względu na oporność na lek lub ze względu na stosowanie innych leków obniżających jego stężenie.⁹

Ze względu na ograniczone dane oraz dużą zmienność międzyosobniczą u kobiet w ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia terapeutycznego leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring), aby zapewnić odpowiednią ekspozycję na atazanawir.¹⁰

Należy liczyć się z dalszym zmniejszeniem ekspozycji na atazanawir w przypadku równoczesnego stosowania innych leków obniżających jego stężenie, takich jak:

• tenofowir dyzoproksyl
• antagoniści receptora H2¹¹

W przypadku, gdy konieczne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, należy rozważyć:

• zwiększenie dawki Atazanavir Accord do 400 mg z rytonawirem 100 mg
• monitorowanie stężenia leku¹²

Nie zaleca się stosowania Atazanavir Accord z rytonawirem u kobiet w ciąży, które jednocześnie przyjmują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2, ze względu na ryzyko znacznego obniżenia ekspozycji na atazanawir.¹³

Okres poporodowy

W okresie poporodowym, szczególnie w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po porodzie, ekspozycja na atazanawir może znacząco wzrosnąć w porównaniu do wartości obserwowanych w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z fizjologicznych zmian zachodzących w organizmie kobiety po porodzie.¹⁴

W związku z tym zaleca się:

• ścisłe monitorowanie pacjentek po porodzie pod kątem wystąpienia działań niepożądanych
• stosowanie takich samych zasad dawkowania jak u pacjentek niebędących w ciąży
• uwzględnienie zaleceń dotyczących jednoczesnego stosowania innych leków, które mogą wpływać na ekspozycję na atazanawir¹⁵

Dawkowanie u dzieci poniżej 3 miesiąca życia

Ze względów bezpieczeństwa, w szczególności biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia żółtaczki jąder podkomorowych mózgu, nie należy stosować leku Atazanavir Accord u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.¹⁶

Sposób podawania

Kapsułki Atazanavir Accord przeznaczone są do podawania doustnego. Należy połykać je w całości, nie rozgryzając ani nie otwierając kapsułek. Przyjmowanie leku podczas posiłku zwiększa jego biodostępność i pomaga utrzymać odpowiednie stężenie terapeutyczne w organizmie.¹⁷