Skład i postać leku
Atazanavir Accord 300 mg

Atazanavir Accord jest dostępny w postaci kapsułek twardych o mocach 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających atazanawiru siarczan jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość atazanawiru oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 81,45 mg do 163 mg) oraz żółcień pomarańczową (E 110) w ilościach od 0 do 0,41 mg, zależnie od mocy kapsułki. Kapsułki różnią się również wyglądem i rozmiarem: 150 mg (19,3 mm, zielone wieczko i jasnozielony korpus), 200 mg (21,4 mm, zielone wieczko i jasnozielony korpus) oraz 300 mg (23,5 mm, pomarańczowe wieczko i zielony korpus). Skład osłonki kapsułek obejmuje m.in. żelatynę, błękit brylantowy FCF (E 133), tlenki żelaza (E 172), tytanu dwutlenek (E 171) oraz inne barwniki, które różnią się w zależności od mocy preparatu.

Pobierz ChPL PDF Atazanavir Accord – Kapsułki twarde – 300 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Atazanavir Accord
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna
    1. Cechy wizualne poszczególnych mocy
  3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Skład kapsułek 150 mg
    2. Skład kapsułek 200 mg
    3. Skład kapsułek 300 mg
  4. Opakowanie i informacje dotyczące przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Przechowywanie produktu
    3. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie wirusem HIV-1
Substancja czynna
  1. atazanawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Atazanavir Accord

Produkt leczniczy Atazanavir Accord występuje w trzech mocach: 150 mg, 200 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną leku jest atazanawiru siarczan, który występuje w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości atazanawiru w każdej kapsułce. Preparat zawiera także różne substancje pomocnicze, których ilość różni się w zależności od mocy kapsułek.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne moce kapsułek Atazanavir Accord zawierają następujące ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:2

Moc kapsułki Laktoza jednowodna Żółcień pomarańczowa (E 110)
150 mg 81,45 mg –
200 mg 109 mg 0,0007 mg
300 mg 163 mg 0,41 mg

Postać farmaceutyczna

Atazanavir Accord ma postać kapsułek twardych, zawierających ziarnisty proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Wygląd zewnętrzny kapsułek różni się w zależności od mocy leku.3

Cechy wizualne poszczególnych mocy

  • Kapsułki 150 mg – Długość ok. 19,3 mm, z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem oznaczonym literą „H” w kolorze czarnym oraz jasnozielonym nieprzezroczystym korpusem oznaczonym symbolem „A6” w kolorze czarnym.4
  • Kapsułki 200 mg – Długość ok. 21,4 mm, z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem oznaczonym literą „H” w kolorze czarnym oraz jasnozielonym nieprzezroczystym korpusem oznaczonym symbolem „A7” w kolorze czarnym.5
  • Kapsułki 300 mg – Długość ok. 23,5 mm, z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem oznaczonym literą „H” w kolorze czarnym oraz zielonym nieprzezroczystym korpusem oznaczonym symbolem „A8” w kolorze czarnym.6

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy kapsułek, szczególnie w zakresie składu osłonki kapsułki.7

Skład kapsułek 150 mg

Zawartość kapsułki:8

  • laktoza jednowodna
  • krospowidon typ B
  • magnezu stearynian

Osłonka kapsułki:9

  • żelatyna
  • błękit brylantowy FCF (E 133)
  • żelaza tlenek czarny (E 172)
  • żelaza tlenek żółty (E 172)
  • tytanu dwutlenek (E 171)

Czarny tusz:10

  • szelak
  • żelaza tlenek czarny (E 172)
  • potasu wodorotlenek

Skład kapsułek 200 mg

Zawartość kapsułki:11

  • laktoza jednowodna
  • krospowidon typ B
  • magnezu stearynian

Osłonka kapsułki:12

  • żelatyna
  • błękit brylantowy FCF (E 133)
  • żelaza tlenek żółty (E 172)

Skład kapsułek 300 mg

Zawartość kapsułki:13

  • laktoza jednowodna
  • krospowidon typ B
  • magnezu stearynian

Osłonka kapsułki:14

  • żelatyna
  • błękit brylantowy FCF (E 133)
  • żelaza tlenek żółty (E 172)
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • erytrozyna (E 127)
  • żółcień pomarańczowa (E 110)

Opakowanie i informacje dotyczące przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Atazanavir Accord jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, w zależności od mocy kapsułek:15

  • Kapsułki 150 mg i 200 mg są dostępne w:
    • blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierających 30, 60 i 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
    • butelkach z HDPE z zakrętką z PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierających 60 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
  • Kapsułki 300 mg są dostępne w:
    • blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierających 30, 60 i 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
    • butelkach z HDPE z zakrętką z PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierających 30 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.16

Przechowywanie produktu

Dla produktu Atazanavir Accord nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata.17

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.18

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Atazanavir Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl