Dawkowanie i sposób podawania
Ximve 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Ximve

Lek Ximve zawierający symwastatynę jest dostępny w tabletkach powlekanych o trzech różnych mocach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta w zależności od schorzenia oraz celu terapeutycznego.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania symwastatyny wynosi od 5 do 80 mg, podawane doustnie w pojedynczej dawce wieczorem. Korekty dawki należy dokonywać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Najwyższa dawka 80 mg na dobę jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których niższe dawki nie przyniosły oczekiwanych rezultatów, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Pacjenci z hipercholesterolemią powinni stosować standardową dietę niskocholesterolową równolegle z farmakoterapią. Zalecana dawka początkowa to 10-20 mg podawana raz na dobę wieczorem. W przypadku pacjentów wymagających znacznego obniżenia poziomu cholesterolu LDL (powyżej 45%), można rozpocząć leczenie od dawki 20-40 mg raz na dobę wieczorem.³

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Na podstawie badań klinicznych, w przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, zalecana dawka początkowa symwastatyny to 40 mg raz na dobę wieczorem. W tej grupie pacjentów, symwastatyna powinna być stosowana jako uzupełnienie innych metod obniżających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne lub nieodpowiednie.⁴

U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid i symwastatynę, dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg na dobę.⁵

Dawkowanie w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych

W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań wieńcowych (z hiperlipidemią lub bez) zaleca się dawkę 20-40 mg na dobę, przyjmowaną jednorazowo wieczorem. Leczenie może być rozpoczęte równocześnie z wdrożeniem diety i programu ćwiczeń fizycznych.⁶

Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami

Symwastatyna jest skuteczna zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku terapii skojarzonej, symwastatynę należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu leków wiążących kwasy żółciowe.⁷

Przy jednoczesnym stosowaniu z określonymi lekami, maksymalna dawka symwastatyny podlega ograniczeniom:

• Pacjenci przyjmujący jednocześnie fibraty (z wyjątkiem gemfibrozylu) lub fenofibrat – maksymalna dawka symwastatyny: 10 mg na dobę⁸
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty zawierające elbaswir lub grazoprewir – maksymalna dawka symwastatyny: 20 mg na dobę⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawek większych niż 10 mg na dobę. Jeśli stosowanie wyższych dawek jest niezbędne, należy rozpoczynać leczenie z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane żadne dostosowanie dawkowania.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dla dzieci i młodzieży (w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę wieczorem. Dotyczy to chłopców w fazie II lub wyższej według skali Tannera oraz dziewcząt, u których minął co najmniej rok od pierwszej miesiączki. Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wdrożyć standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.¹²

Zalecany zakres dawkowania dla populacji pediatrycznej wynosi 10-40 mg na dobę, przy czym najwyższa zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z celami terapeutycznymi według wytycznych dotyczących leczenia dzieci i młodzieży. Korekty dawkowania powinny być dokonywane w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹³

Należy zaznaczyć, że doświadczenie w stosowaniu symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania jest ograniczone.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Ximve jest przeznaczony do podawania doustnego w pojedynczej dawce wieczorem.¹⁵

Tabela dawkowania leku Ximve