Pełen skład leku Ximve, jego postać oraz forma podania

Ximve to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, występujący w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej – symwastatyny (Simvastatinum).¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Ximve jest symwastatyna, która występuje w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w zależności od mocy tabletki.²

Poza substancją czynną, preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę bezwodną, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz symwastatyny i laktozy bezwodnej, Ximve zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja stosowana jako wypełniacz, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący lek przed utlenieniem
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Talk – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki

Otoczka tabletki zawiera:⁵

• Hydroksypropyloceluloza – składnik powłoki tabletek, zapewniający ochronę i odpowiednie właściwości powłoki
• Hypromeloza – polimer stosowany w powłokach tabletek
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny wygląd

Postać farmaceutyczna i wygląd

Ximve występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁶

Ximve 10 mg to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Posiadają wytłoczone oznakowanie „SVT” po stronie bez rowka dzielącego oraz „10” po drugiej stronie.⁷

Ximve 20 mg to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Posiadają wytłoczone oznakowanie „SVT” po stronie bez rowka dzielącego oraz „20” po drugiej stronie.⁸

Ximve 40 mg to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Posiadają wytłoczone oznakowanie „SVT” po stronie bez rowka dzielącego oraz „40” po drugiej stronie.⁹

Opakowanie i warunki przechowywania

Ximve jest dostępny w blistrach z folii PVC/PE/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierających 28 lub 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Okres ważności preparatu różni się w zależności od dawki:¹¹

• Ximve 10 mg: 3 lata
• Ximve 20 mg i 40 mg: 4 lata

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Ximve nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania, nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴