Skład i postać leku
Simvastatin Bluefish 40 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Simvastatin Bluefish

Produkt leczniczy występuje pod nazwą Simvastatin Bluefish, 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Jest to lek zawierający jako substancję czynną symwastatynę w dawce 40 mg w każdej tabletce. Pod względem wizualnym tabletki mają owalny kształt, dwuwypukłą powierzchnię oraz różowe zabarwienie. Dla łatwiejszej identyfikacji, na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczona litera „A”, natomiast na drugiej stronie oznaczenie „03”.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Simvastatin Bluefish zawiera 40 mg substancji czynnej – symwastatyny. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 280 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład produktu leczniczego

Simvastatin Bluefish składa się z dwóch głównych części – rdzenia tabletki oraz otoczki. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład obu komponentów:³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Simvastatin Bluefish występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Tabletki charakteryzują się owalnym kształtem, dwuwypukłą powierzchnią oraz różowym kolorem, co ułatwia ich identyfikację. Dodatkowym elementem umożliwiającym rozpoznanie produktu są wytłoczenia: litera „A” na jednej stronie oraz oznaczenie „03” na drugiej stronie tabletki.⁴

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Simvastatin Bluefish jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt oferowany jest w różnych wielkościach opakowań zawierających:⁵

• 10 tabletek – najmniejsze opakowanie, wykorzystywane często w terapii krótkoterminowej
• 14 tabletek – odpowiada dwutygodniowej kuracji przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
• 28 tabletek – opakowanie miesięczne przy standardowym dawkowaniu
• 30 tabletek – alternatywne opakowanie miesięczne
• 50 tabletek – opakowanie na dłuższą terapię
• 56 tabletek – wystarcza na dwumiesięczną kurację przy standardowym dawkowaniu
• 84 tabletki – opakowanie trzymiesięczne przy standardowym dawkowaniu
• 98 tabletek – opakowanie na dłuższy okres terapii
• 100 tabletek – największe dostępne opakowanie

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być faktycznie dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Simvastatin Bluefish nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Simvastatin Bluefish wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁸

Utylizacja produktu

W przypadku niewykorzystanego produktu lub materiałów zużytych podczas jego stosowania, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Właściwa utylizacja leków ma na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu niewykorzystanych produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Simvastatin Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w postaci tabletki powlekanej produkt zachowuje stabilność przy właściwym przechowywaniu.¹⁰