Profil bezpieczeństwa leku
Simvastatin Bluefish 40 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. U kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie leku jest zabronione. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych przed i w trakcie terapii, a w razie ciężkiego uszkodzenia wątroby leczenie należy przerwać. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie, natomiast u osób z umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. miażdżyca naczyń serca
  4. mieszana dyslipidemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu na rynek, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny nie jest szczegółowo opisany, ale zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów powyżej 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii. Zalecane jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie symwastatyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Symwastatyna nie wywiera wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lek należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania symwastatyny nie jest szczegółowo opisany, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednakże, u pacjentów powyżej 65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka miopatii. Zalecane jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: