Skład i postać leku
Vastan 20 mg

Skład leku Vastan – tabletki powlekane z symwastatyną

Lek Vastan występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających symwastatynę (Simvastatinum) w dwóch dostępnych dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej, warunkującą jej działanie terapeutyczne.¹

Substancja czynna

Substancją czynną leku jest symwastatyna (Simvastatinum) w dawce 10 mg lub 20 mg, w zależności od mocy preparatu.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, lek Vastan zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletka powlekana 10 mg zawiera 65,48 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 20 mg zawiera 130,96 mg laktozy jednowodnej.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Vastan obejmuje:⁴

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia żelowana – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz, chroniący przed utlenianiem składników
• Kwas askorbowy (E 300) – przeciwutleniacz, stabilizator
• Kwas cytrynowy bezwodny (E 330) – regulator kwasowości
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do urządzeń podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza – tworzy powłokę, kontroluje uwalnianie substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – składnik otoczki, stabilizator
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadający biały kolor
• Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca gładkość powłoki
• Makrogol – plastyfikator powłoki, poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, nadający charakterystyczny kolor otoczce

⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt leczniczy Vastan dostępny jest w postaci tabletek powlekanych.⁶ Forma ta zapewnia ochronę substancji czynnej przed działaniem czynników zewnętrznych, maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie. Powłoka tabletki zawiera m.in. żelaza tlenek czerwony, nadający jej charakterystyczny kolor.

Tabletki Vastan przeznaczone są do podania doustnego. Produkt pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 sztuk tabletek (2 blistry po 14 sztuk).⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Vastan należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Sposób przechowywania: w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
• Okres ważności: 3 lata od daty produkcji

⁸

Przestrzeganie powyższych zaleceń dotyczących przechowywania jest istotne dla utrzymania stabilności leku i jego pełnej skuteczności terapeutycznej przez cały dopuszczalny okres stosowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych tabletek Vastan, nie wymagane są specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹