Profil bezpieczeństwa leku
Vastan 20 mg

Symwastatyna (Vastan) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, mimo braku danych o przenikaniu do mleka. U pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz stosowanie jest zabronione. W przypadku zaburzeń czynności nerek, przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, zaleca się ostrożne rozpoczynanie terapii i rozważenie obniżenia dawki. U seniorów (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. dyslipidemia mieszana
  3. hipercholesterolemia
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. miażdżyca naczyń serca
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Vastan (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Vastan nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Vastan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy po zastosowaniu symwastatyny, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Vastan należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby u wszystkich pacjentów, a szczególnie u osób spożywających alkohol (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby w wieku ≥ 65 lat są w grupie ryzyka wystąpienia miopatii/rabdomiolizy, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Vastan jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Vastan (symwastatyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Vastan nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie wymaga dostosowania dawki u osób starszych, ale osoby ≥ 65 lat są w grupie ryzyka miopatii/rabdomiolizy – zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga zmiany dawkowania przy umiarkowanych zaburzeniach, ale przy ciężkich (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy rozważyć niższą dawkę i ostrożnie rozpoczynać leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz. Wymaga monitorowania czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: