niedokrwistość
Niedokrwistość (anemia) to stan chorobowy charakteryzujący się zmniejszeniem liczby erytrocytów lub obniżeniem stężenia hemoglobiny we krwi, co prowadzi do upośledzenia transportu tlenu do tkanek. Jest to jedna z najczęściej występujących patologii hematologicznych, która może być objawem wielu różnych chorób.
Klinicznie niedokrwistość objawia się bladością skóry i błon śluzowych, osłabieniem, zmęczeniem, zawrotami głowy, tachykardią, dusznością wysiłkową, a w ciężkich przypadkach niewydolnością serca. Diagnostyka obejmuje przede wszystkim morfologię krwi z rozmazem, wskaźniki czerwonokrwinkowe (MCV, MCH, MCHC), ocenę retikulocytów oraz dalsze badania ukierunkowane na ustalenie etiologii.
Niedokrwistości można klasyfikować na podstawie mechanizmu powstawania (niedokrwistości z niedoboru, hemolityczne, pokrwotoczne), morfologii erytrocytów (mikrocytowe, normocytowe, makrocytowe) lub etiologii. Najczęstsze typy to niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedokrwistość megaloblastyczna (z niedoboru witaminy B12 lub kwasu foliowego), niedokrwistość chorób przewlekłych oraz niedokrwistości hemolityczne.
Leczenie niedokrwistości zależy od jej przyczyny i może obejmować suplementację (żelazo, witamina B12, kwas foliowy), leczenie choroby podstawowej, przetoczenia krwi, erytropoetynę lub w wybranych przypadkach leczenie immunosupresyjne czy splenektomię. Odpowiednio wczesne rozpoznanie i wdrożenie właściwego leczenia pozwala na skuteczne opanowanie objawów i zapobieganie powikłaniom.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Preparat złożony Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wykazuje profil działań niepożądanych, w którym dominują zaburzenia hemostazy i układu krwiotwórczego, głównie związane z działaniem kwasu acetylosalicylowego. Najczęściej obserwuje się krwawienia powierzchowne (np. z nosa, dziąseł, wybroczyny, krwawienia z układu moczowo-płciowego), które mogą wiązać się z wydłużeniem czasu krzepnięcia. Poważne powikłania obejmują krwawienia śródczaszkowe, hematurię oraz ciężkie krwotoki mózgowe, szczególnie u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym oraz stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe. Dodatkowo, może wystąpić małopłytkowość oraz hemoliza prowadząca do niedokrwistości, co wymaga monitorowania morfologii krwi i parametrów hemostazy.
agregacja płytek krwi, czas krzepnięcia, dysfagia, hematuria, hemoliza, krew w moczu, krwawienie powierzchowne, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, objaw krwawienia, powikłanie krwotoczne, rozpad krwinek czerwonych, rozuwastatyna, tromboksan A2, wybroczyny, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Zentiva 100 mg
Karmustyna, substancja czynna leku Carmustine Zentiva, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejszą toksycznością jest mielosupresja występująca bardzo często (≥1/10), prowadząca do niedokrwistości (często, ≥1/100 do <1/10) oraz ryzyka rozwoju ostrej białaczki i dysplazji szpiku kostnego. W zakresie układu nerwowego obserwuje się bardzo często ataksję, zawroty głowy i ból głowy, a przy dawkach >200 mg/m² encefalopatię. Toksyczność płucna, manifestująca się włóknieniem śródmiąższowym przy skumulowanej dawce >1400 mg/m² oraz zapaleniem płuc przy dawkach >450 mg/m², występuje bardzo często (≥1/10) i jest szczególnie nasilona u kobiet po leczeniu kondycjonującym i przeszczepieniu komórek macierzystych. Dodatkowo, bardzo często pojawiają się objawy toksyczne na oczy (zaczerwienienie spojówek, krwotoki siatkówkowe), a także nudności i wymioty o średniowysokim potencjale emetogennym, nasilone przy dawkach >250 mg/m².
ataksja, azotemia, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zarostowa żył, dysplazja szpiku kostnego, encefalopatia, ginekomastia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, krwawienie spojówkowe, mielosupresja, napad drgawkowy, napad toniczno-kloniczny, neutropeniczne zapalenie jelit, niedociśnienie, niedokrwistość, nudności i wymioty, ostra białaczka, supresja szpiku kostnego, tachykardia, teratogeneza, toksyczność płucna, włóknienie śródmiąższowe, zaczerwienienie spojówek, zakażenie oportunistyczne, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie płuc, zapalenie siatkówki, zapalenie żył, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loreblok 50 mg
Losartan potasowy (Loreblok 50 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych w badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, 177 pacjentów pediatrycznych, ponad 9000 osób z przerostem lewej komory serca oraz ponad 7700 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Najczęściej obserwanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Istotne są również zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (np. niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca), nerwowego (senność, ból głowy, parestezje), nerkowego (niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek) oraz metabolicznego (hiperkaliemia, częstość hiperkaliemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią wynosiła 9,9% przy stężeniu potasu >5,5 mmol/l). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem reakcji anafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego, które mogą zagrażać życiu.
aminotransferaza alaninowa, białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, kołatanie serca, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze samoistne, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica Schoenleina-Henocha, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, szum uszny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symazide MR 30 30 mg
Symazide MR 30 mg, zawierający 30 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest lekiem przeciwcukrzycowym z grupy pochodnych sulfonylomocznika. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, występująca u ≥1/100 pacjentów, objawiająca się m.in. bólami głowy, zaburzeniami świadomości, drżeniem, a w ciężkich przypadkach prowadząca do śpiączki i zgonu. Objawy adrenergiczne to pocenie się, tachykardia, nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują często i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Rzadziej obserwuje się reakcje skórne, od wysypki i świądu po ciężkie odczyny pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, bradykardia, dławica piersiowa, drgawki, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, śpiączka, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Perindopril/Amlodipine Krka
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka zawiera peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego), co wymaga uwzględnienia licznych ostrzeżeń klinicznych. U pacjentów leczonych peryndoprylem może wystąpić obrzęk naczynioruchowy, obejmujący twarz, błony śluzowe, język, głośnię lub krtań, stanowiący zagrożenie życia i wymagający natychmiastowego odstawienia leku oraz interwencji medycznej (np. podanie adrenaliny). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią obrzęku naczynioruchowego oraz przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z sakubitrylem/walsartanem, inhibitorami NEP, mTOR lub wildagliptyną. Inhibitory ACE mogą także powodować reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy LDL lub leczenia odczulającego, a także zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość), zwłaszcza u pacjentów z kolagenozami i zaburzeniami czynności nerek. Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych ze względu na ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE z ARB lub aliskirenem, szczególnie u chorych z nefropatią cukrzycową.
afereza LDL, agranulocytoza, allopurynol, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, ewerolimus, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, kardiomiopatia przerostowa, małopłytkowość, martwica wątroby, nefropatia cukrzycowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk płuc, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl, suchy uporczywy kaszel, syrolimus, temsyrolimus, układ renina-angiotensyna, walsartan, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lamivudine + Zidovudine Accord 150 mg + 300 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Lamivudine + Zidovudine Accord (150 mg + 300 mg) wykazały istotne zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, neutropenia i leukopenia, które należy uwzględnić podczas terapii skojarzonej. Zarówno lamiwudyna, jak i zydowudyna nie wykazują mutagenności w standardowych testach bakteryjnych, jednak zydowudyna wykazuje genotoksyczność in vivo, potwierdzoną testem mikrojądrowym u myszy oraz zwiększoną liczbą uszkodzeń chromosomów u pacjentów z AIDS. Zydowudyna jest inkorporowana do DNA leukocytów u dorosłych i noworodków, a badania przezłożyskowe u małp wskazują na wyższy poziom włączania analogów nukleozydów do DNA płodów oraz skrócenie telomerów, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieustalone.
analog nukleozydu, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność przezłożyskowa, lamiwudyna i zydowudyna, leukopenia, Narodowy Instytut Raka, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór nabłonkowy pochwy, organogeneza, rakotwórczość przezłożyskowa, replikacja DNA komórkowego, skrócenie telomeru, test mikrojądrowy, transmisja wertykalna, uszkodzenie chromosomu, wada wrodzona, zakażenie HIV-1, zespół nabytego niedoboru odporności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Furaginum US Pharmacia 50 mg
Przedawkowanie furazydyny, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, stanowi poważne zagrożenie kliniczne ze względu na kumulację leku i ryzyko toksyczności. Objawy przedawkowania obejmują bóle głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), nudności, wymioty oraz niedokrwistość z obniżeniem parametrów morfologii krwi i spadkiem poziomu hemoglobiny. Wystąpienie tych symptomów wymaga natychmiastowej interwencji, zwłaszcza monitorowania hematologicznego i funkcji nerek, które są kluczowe dla eliminacji furazydyny z organizmu.
badanie czynności wątroby, badanie morfologiczne krwi, ból głowy, furazydyna, hemodializa, hemoglobina, hepatotoksyczność, morfologia krwi, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudność, płukanie żołądka, powikłanie pulmonologiczne, reakcja alergiczna, upośledzenie funkcji nerek, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gastroenterologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krwi, zaburzenie neurologiczne, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ramladio
Produkt leczniczy Ramladio, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. Leczenie inhibitorami ACE jest przeciwwskazane w ciąży i powinno być natychmiast przerwane po jej potwierdzeniu. U pacjentów z aktywowanym układem renina-angiotensyna-aldosteron (np. ciężkie nadciśnienie, niewyrównana niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej) istnieje ryzyko nagłego spadku ciśnienia tętniczego i pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy pierwszym podaniu lub zwiększeniu dawki ramiprylu. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz funkcji nerek, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, cukrzycą, odwodnieniem czy stosujących leki moczopędne. Podwójna blokada układu RAA (ACEI + AIIRA lub aliskiren) jest przeciwwskazana z powodu zwiększonego ryzyka niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek. Obrzęk naczynioruchowy, w tym jelit, jest poważnym działaniem niepożądanym ramiprylu, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku i obserwacji przez 12-24 godziny. Należy unikać jednoczesnego stosowania ramiprylu z sakubitrylem z walsartanem oraz zachować ostrożność przy łączeniu z inhibitorami mTOR, racekadotrylem i wildagliptyną.
agranulocytoza, aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, ewerolimus, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kolagenoza, konwertaza angiotensyny, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, przełom nadciśnieniowy, racekadotryl, reakcja anafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, syrolimus, temsyrolimus, toczeń rumieniowaty, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wodobrzusze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olzapin 15 mg
Przedkliniczne badania toksyczności olanzapiny wykazały profil bezpieczeństwa typowy dla neuroleptyków, obejmujący toksyczność ostrą i przewlekłą, wpływ na układ krwiotwórczy oraz funkcje reprodukcyjne. Dawki śmiertelne (LD50) wynosiły około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, podczas gdy psy i małpy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów, choć obserwowano objawy neurologiczne i kardiologiczne. Przewlekłe podawanie (do 3 miesięcy u myszy, do roku u szczurów i psów) powodowało hamowanie OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz odwracalne zmiany hematologiczne, w tym neutropenię i trombocytopenię u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg. Zmiany hormonalne u szczurów obejmowały hiperprolaktynemię z odwracalnymi zmianami w narządach rozrodczych.
cytopenia, działanie cytotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, komórka szpiku kostnego, lek neuroleptyczny, leukocytopenia, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, parametr hematologiczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, prolaktyna, szpik kostny, toksyczność ostra, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daxanlo 150 mg
Daxanlo, zawierający 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci kapsułek twardych, jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym u dorosłych w prewencji udarów i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek ≥75 lat, niewydolność serca klasy II lub wyższej wg NYHA, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze czy wcześniejsze epizody udaru lub TIA. Ponadto, lek jest wskazany w leczeniu i prewencji nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych. W populacji pediatrycznej Daxanlo stosuje się w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów od urodzenia do 18 lat, z koniecznością doboru odpowiedniej postaci farmaceutycznej dostosowanej do wieku i masy ciała dziecka, gdyż kapsułki 150 mg mogą nie być odpowiednie dla wszystkich pacjentów pediatrycznych.
czynnik ryzyka krwawienia, dabigatran eteksylat, funkcja nerek, klirens kreatyniny, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków niezastawkowe, nawrót choroby, nawrotowa zakrzepica żylna, niedokrwistość, niewydolność serca, objaw krwawienia, powikłanie krwotoczne, przemijający atak niedokrwienny, ryzyko krwotoczne, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine APC 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) wynoszą około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy tolerowały dawki doustne do 100 mg/kg bez zgonów. Objawy toksyczności ostrej obejmowały sedację, drżenia, drgawki, ślinotok oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach przewlekłych (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) dominowały objawy hamowania OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalna neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów odnotowano odwracalne zmiany związane z hiperprolaktynemią, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym.
cytopenia, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hematologiczny, prolaktyna, sedacja, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivanoptim 15 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, substancji czynnej leku Rivanoptim 15 mg, stanowi poważne powikłanie terapii przeciwzakrzepowej, głównie z powodu ryzyka krwawień zagrażających życiu. Dawki supraterapeutyczne powyżej 50 mg wykazują efekt pułapowy w farmakokinetyce, co ogranicza dalszy wzrost ekspozycji osoczowej, a w literaturze opisano przypadki przedawkowania sięgające nawet 1960 mg u dorosłych. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5-13 godzin u dorosłych, a u dzieci jest krótszy, co wpływa na czas utrzymywania się ryzyka krwawień. W przypadku przedawkowania zaleca się zmniejszenie wchłaniania (np. węgiel aktywny), ścisłe monitorowanie pacjenta, opóźnienie lub przerwanie terapii oraz zastosowanie specyficznego antidotum – andeksanetu alfa, dostępnego dla dorosłych, ale nie ustalonego u dzieci.
andeksanet alfa, antidotum, aprotynina, czynnik prokoagulacyjny, dawka supraterapeutyczna, desmopresyna, działanie przeciwzakrzepowe, efekt pułapowy, ekspozycja osoczowa, farmakokinetyka populacyjna, hemostaza chirurgiczna, inhibitor Xa, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie śródczaszkowe, krwiomocz, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość, okres półtrwania, płytki krwi, populacja pediatryczna, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie rywaroksabanu, rekombinowany czynnik VIIa, Rivanoptim, siarczan protaminy, świeżo mrożone osocze, terapia przeciwzakrzepowa, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, witamina K, wsparcie hemodynamiczne, wstrząs hipowolemiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Reddy 350 mg
Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 dzieci i młodzieży, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały zakażenia oportunistyczne (grzybicze, dróg moczowych, kandydozy), niedokrwistość, zaburzenia neuropsychiatryczne (niepokój, bezsenność, zawroty i ból głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), reakcje skórne (wysypka, świąd), bóle kończyn i wzrost aktywności CPK, a także objawy ogólne jak odczyn w miejscu infuzji, gorączka i osłabienie. Częstość działań niepożądanych była porównywalna z lekami referencyjnymi stosowanymi w badaniach klinicznych.
bakteriemia Staphylococcus aureus, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, dysfagia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, kandydoza, leukocytoza, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mioglobina, miopatia, miotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, uogólniona osutka krostkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Teva 15 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Teva) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań klinicznych i schematów terapeutycznych, szczególnie w leczeniu szpiczaka mnogiego (MM), zespołów mielodysplastycznych (MDS) oraz chłoniaków. W terapii podtrzymującej po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) u pacjentów z MM najczęstsze ciężkie działania niepożądane to zapalenie płuc (10,6%), zakażenia płuc (9,4%) oraz neutropenia (60,8-79,0%) i trombocytopenia (23,5-72,3%). W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem dominują zmęczenie (73,7%), neuropatia obwodowa (71,8%) i hipokalcemia (50,0%). W schematach z deksametazonem obserwuje się także niewydolność nerek (6,3%) i zapalenie płuc (9,8%). U pacjentów z MDS i chłoniakami najczęstsze działania niepożądane to neutropenia (do 76,8%), trombocytopenia (46,4%), biegunka (do 34,8%) oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, stanowiąca istotne ryzyko kliniczne.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, biegunka, ból pleców, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, lenalidomid, Lenalidomide Teva, leukopenia, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk obwodowy, odwodnienie, osłabione łaknienie, przeszczep komórek macierzystych, skurcze mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wysypka, zaburzenia snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, zmęczenie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został szczegółowo oceniony na podstawie dużych, kontrolowanych badań klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS pacjenci otrzymywali 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, a wskaźniki działań niepożądanych i przerwania leczenia były porównywalne z grupą placebo (4,8% vs 5,1%). Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Istotna jest zależność dawka-ryzyko: przy dawce 80 mg/dobę miopatia występowała u 1,0% pacjentów, a przy 20 mg/dobę tylko u 0,02%. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest immunozależna miopatia martwicza (IMNM), charakteryzująca się utrzymującym się osłabieniem mięśni proksymalnych i podwyższoną kinazą kreatynową, wymagająca leczenia immunosupresyjnego. Po wprowadzeniu leku zgłaszano także rzadkie przypadki zaburzeń funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku, oraz wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego.
aminotransferaza, anafilaksja, astenia, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olpinat 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny, substancji czynnej leku Olpinat, obejmowały ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt, w tym myszy, szczurach, psach i małpach. Dawki śmiertelne (LD50) wynosiły około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast u psów i małp dawki do 100 mg/kg wywoływały objawy neurologiczne i kardiologiczne, takie jak sedacja, ataksja, drżenia, tachykardia i zaburzenia oddychania. W badaniach przewlekłych (do 1 roku) obserwowano hamowanie OUN, objawy antycholinergiczne, zmiany hematologiczne (np. neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę) oraz odwracalne zmiany hormonalne związane ze wzrostem prolaktyny, prowadzące do zmian morfologicznych narządów rozrodczych u szczurów. Wartości AUC u psów z cytopenią były 12-15-krotnie wyższe niż u ludzi przy dawce 12 mg.
ataksja, badanie toksykologiczne, cytopenia, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie cytotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, jadłowstręt, komórka progenitorowa, leukocyt, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hematologiczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, prolaktyna, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie reprodukcyjne, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivaxar 2,5 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet w dawkach sięgających 600 mg, może przebiegać bez powikłań krwotocznych dzięki efektowi pułapowemu farmakokinetyki leku, gdzie dawki powyżej 50 mg nie zwiększają ekspozycji osocza. W przypadku przedawkowania kluczowe jest szybkie ograniczenie wchłaniania rywaroksabanu, np. przez podanie węgla aktywnego, oraz monitorowanie i leczenie powikłań krwotocznych. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5-13 godzin, co należy uwzględnić przy planowaniu dalszego postępowania. W razie krwawienia podstawowe metody obejmują opóźnienie lub przerwanie podawania leku, hemostazę mechaniczną lub chirurgiczną, terapię płynową oraz transfuzje odpowiednich składników krwi (koncentrat krwinek czerwonych, świeżo mrożone osocze, płytki krwi). W przypadku braku skuteczności tych działań, wskazane jest zastosowanie andeksanetu alfa – specyficznego antidotum na rywaroksaban – lub prokoagulacyjnych koncentratów czynników krzepnięcia (PCC, aPCC, r-FVIIa), choć doświadczenie kliniczne z ich użyciem jest ograniczone.
andeksanet alfa, aprotynina, białka osocza krwi, efekt pułapowy, farmakokinetyka rywaroksabanu, hematuria, hemostaza chirurgiczna, inhibitor Xa, koagulopatia, koncentrat aktywowanych czynników zespołu protrombiny, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawienie śródczaszkowe, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, melena, niedokrwistość, okres półtrwania rywaroksabanu, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, protamina siarczan, przedawkowanie rywaroksabanu, rekombinowany czynnik VIIa, specjalista ds. krzepnięcia krwi, świeżo mrożone osocze, węgiel aktywny, wstrząs, zaburzenia hemodynamiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – CoArprenessa
Produkt leczniczy CoArprenessa, zawierający 10 mg peryndoprylu z argininą oraz 2,5 mg indapamidu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza ze względu na ryzyko interakcji lekowych i działań niepożądanych. Szczególnie niezalecane jest jednoczesne stosowanie litu, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Istotnym zagrożeniem jest podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), która zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. W przypadku konieczności stosowania podwójnej blokady RAA, terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalisty z regularnym monitorowaniem parametrów nerkowych, stężenia potasu oraz ciśnienia tętniczego. Szczególnie przeciwwskazane jest takie leczenie u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Ponadto, podczas terapii peryndoprylem nie zaleca się stosowania leków oszczędzających potas, suplementów potasu ani zamienników soli zawierających potas ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
allopurynol, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotykoterapia, hiperkaliemia, indapamid, inhibitor konwertazy angiotensyny, kolagenoza naczyń, lek immunosupresyjny, lek oszczędzający potas, lit, małopłytkowość, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, peryndopryl, podwójna blokada układu RAA, prokainamid, zaburzenia czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Pamidronian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Disodu pamidronian, zawarty w preparatach Pamifos-30, Pamifos-60 oraz Pamifos-90, wymaga podawania wyłącznie w formie powolnej infuzji dożylnej po odpowiednim rozcieńczeniu, z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem odwodnienia, zwłaszcza tych stosujących leki moczopędne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zapewnienie prawidłowego nawodnienia, co minimalizuje ryzyko nefrotoksyczności. Monitorowanie stężeń wapnia i fosforanów w surowicy jest kluczowe dla wczesnego wykrycia zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów po operacjach tarczycy, u których istnieje ryzyko hipokalcemii z powodu względnej niedoczynności przytarczyc. U osób z niewydolnością serca, szczególnie w podeszłym wieku, należy uwzględnić ryzyko zaostrzenia niewydolności serca z powodu dodatkowej podaży soli oraz gorączki wywołanej działaniem leku.
bisfosfonian, chemioterapia, hiperkalcemia, hiperkalcemia nowotworowa, infuzja dożylna, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości przewodu słuchowego, niedoczynność przytarczyc, niedokrwistość, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, objawy grypopodobne, ocena hematologiczna, pamidronian, pamidronian disodu, poziom wapnia i fosforanów, steroidy, zaburzenia elektrolitowe, zakażenie ucha, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rivaroxaban Bayer 2,5 mg
Przedawkowanie rywaroksabanu, nawet w dawkach sięgających 1960 mg (wielokrotność dawki terapeutycznej 2,5 mg), wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych. Lek wykazuje efekt pułapowy przy dawkach ≥50 mg, co ogranicza dalsze zwiększanie ekspozycji osoczowej. Okres półtrwania rywaroksabanu wynosi około 5-13 godzin, a ze względu na wysokie wiązanie z białkami osocza, dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje monitorowanie stanu klinicznego, podanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania (jeśli lek został niedawno przyjęty) oraz zastosowanie specyficznego antidotum – andeksanetu alfa, który odwraca farmakodynamiczne działanie inhibitora Xa.
andeksanet alfa, aprotynina, desmopresyna, efekt pułapowy, hemostaza chirurgiczna, hipotensja, koagulopatia, koncentrat czynników zespołu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krwawe wymioty, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zaotrzewnowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, kwas aminokapronowy, kwas traneksamowy, niedokrwistość, okres półtrwania, oliguria, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie rywaroksabanu, rekombinowany czynnik VIIa, smolisty stolec, świeżo mrożone osocze, tachykardia, węgiel aktywny, wiązanie z białkami osocza, wstrząs hipowolemiczny, wybroczyny - Leksykon substancji czynnych
Milrynon – Działania niepożądane
Milrynon, substancja czynna preparatu Corotrope (1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego. Do często obserwanych należą komorowe skurcze dodatkowe, częstoskurcz komorowy (utrwalony i nieutrwalony), nadkomorowe zaburzenia rytmu oraz niedociśnienie tętnicze, które może prowadzić do wtórnej niewydolności nerek. Rzadziej występują migotanie komór, dławica piersiowa, a bardzo rzadko torsade de pointes – potencjalnie zagrażające życiu arytmie. Częstość występowania arytmii nie koreluje z dawką ani stężeniem milrynonu, jednak ryzyko wzrasta u pacjentów z predyspozycjami, takimi jak hipokaliemia, zaburzenia rytmu serca w wywiadzie czy nieprawidłowe stężenia digoksyny. W populacji pediatrycznej obserwuje się rzadziej zaburzenia rytmu, ale wzrasta ryzyko trombocytopenii, która pojawia się niezbyt często i nasila się wraz z czasem trwania infuzji. Ponadto, milrynon może powodować hipokaliemię (≥ 1/1000 do < 1/100), bóle głowy (≥ 1/100 do < 1/10), drżenia, a u dzieci – krwawienia dokomorowe o nieznanej częstości, co stanowi poważne powikłanie neurologiczne.
ból głowy, COROTROPE, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, drżenie, hipokaliemia, hipoperfuzja narządowa, infuzja, krwawienie dokomorowe, krwotok płucny, martwicze zapalenie jelit, migotanie komór, milrynon, nadkomorowe zaburzenia rytmu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, obrzęk płuc, odczyn w miejscu podania, populacja pediatryczna, przetrwały przewód tętniczy, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, skurcz oskrzeli, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Framasnoa 14 mg
Dane przedkliniczne teriflunomidu, substancji czynnej leku Framasnoa, obejmują wielomiesięczne badania toksyczności na myszach, szczurach i psach, wskazując na główne narządy docelowe toksyczności: szpik kostny (zaburzenia hematopoezy), narządy limfatyczne (upośledzenie funkcji immunologicznych), przewód pokarmowy, narządy rozrodcze oraz trzustkę. Obserwowano niedokrwistość, trombocytopenię, leukopenię i limfopenię, co wiązano z hamowaniem proliferacji komórek. Zwierzęta laboratoryjne wykazywały większą wrażliwość na teriflunomid niż ludzie, a toksyczność pojawiała się przy dawkach odpowiadających lub niższych niż terapeutyczne u ludzi. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności in vivo, a działanie klastogenne in vitro tłumaczono farmakologicznym hamowaniem DHO-DH. Metabolit 4-trifluorometyloanilina (TFMA) wykazywał mutagenność in vitro, lecz nie in vivo. Długoterminowe badania rakotwórczości nie potwierdziły potencjału onkogennego teriflunomidu.
antykoncepcja, działanie embriotoksyczne, działanie farmakologiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, funkcja immunologiczna, hematopoeza, krwinka czerwona, leukopenia, limfocyt B, limfocyt T, limfopenia, narząd limfatyczny, narząd rozrodczy, nasienie, niedokrwistość, odpowiedź limfoidalna, odpowiedź przeciwciał, parametry hematologiczne, płytka krwi, przeciwciało IgG, przeciwciało IgM, przewód pokarmowy, szpik kostny, teriflunomid, trzustka, układ immunologiczny, zakażenie wtórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoRami
Leczenie ramiprylem wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywnością układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), zwłaszcza u osób z ciężkim nadciśnieniem, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, hemodynamicznie istotnymi zaburzeniami napływu/odpływu z lewej komory, jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, odwodnieniem, niedoborem sodu, marskością wątroby lub podczas dużych zabiegów operacyjnych. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego i funkcji nerek, a także wyrównanie hipowolemii przed rozpoczęciem terapii. Ramipryl jest przeciwwskazany w ciąży i powinien być natychmiast odstawiony po jej stwierdzeniu. Nie zaleca się łączenia inhibitorów ACE z antagonistami receptorów angiotensyny II lub aliskirenem ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową. U osób w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki do zmian fizjologicznych związanych z wiekiem.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, czynność nerek, ewerolimus, hiperkaliemia, hiponatremia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kolagenoza, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze ciężkie, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, racekadotryl, ramipryl, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, sakubitryl walsartan, syrolimus, temsyrolimus, toczeń rumieniowaty, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wodobrzusze, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon substancji czynnych
Metylofenidat – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Metylofenidat jest wskazany do leczenia ADHD u pacjentów w wieku 6-18 lat, jednak jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność (powyżej 12 miesięcy) nie zostały w pełni potwierdzone w badaniach klinicznych. Leczenie powinno być regularnie monitorowane, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego (ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca), rozwoju fizycznego, masy ciała, apetytu oraz występowania nowych lub nasilających się zaburzeń psychicznych, takich jak tiki, zachowania agresywne, lęk, depresja, psychoza czy mania. Zaleca się coroczne przerwy w terapii, np. podczas wakacji szkolnych, w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez leku. Metylofenidatu nie stosuje się u dzieci poniżej 6 lat oraz u osób w podeszłym wieku (>60-65 lat), ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu, w tym rodzinnego, oraz ocena układu sercowo-naczyniowego, a w razie nieprawidłowości – konsultacja kardiologiczna.
ADHD, arytmia, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, dysfagia, kardiomiopatia, leukopenia, metylofenidat, mózgowe porażenie połowicze, niedokrwistość, niedrożność przewodu pokarmowego, nietolerancja galaktozy, objawy psychotyczne, omamy, tachykardia, tiki, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia psychiczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń mózgowych, zespół serotoninowy, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Lekam 15 mg
Przedkliniczne badania toksyczności olanzapiny wykazały, że dawka śmiertelna (LD50) przy podaniu doustnym wynosi około 210 mg/kg mc. u myszy i 175 mg/kg mc. u szczurów. U psów tolerowano dawki do 100 mg/kg mc. bez zgonów, choć obserwowano objawy takie jak uspokojenie polekowe, ataksja, drżenia, tachykardia, dyspnea, zwężenie źrenic i jadłowstręt. U małp dawki do 100 mg/kg mc. powodowały prostrację, a wyższe dawki zaburzenia świadomości. Przewlekła ekspozycja (do 3 miesięcy u myszy, do 1 roku u szczurów i psów) ujawniła zahamowanie OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg mc./dobę, odpowiadających 12-15-krotnemu AUC terapeutycznemu u ludzi. U szczurów obserwowano odwracalne zmiany prolaktynowe i morfologiczne w narządach rozrodczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
anoreksja, ataksja, cytopenia, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, działanie cytotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, komórki progenitorowe szpiku, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, parametry hematologiczne, prolaktyna, sedacja polekowa, śpiączka, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewlekła, tolerancja na leki, zaburzenia cyklu płciowego, zaburzenia hematologiczne, zahamowanie OUN, związek neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Abagat 75 mg
Przedawkowanie dabigatranu eteksylanu (substancji czynnej Abagat 75 mg) wiąże się z istotnym ryzykiem powikłań krwotocznych, stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia. Diagnostyka opiera się na testach krzepliwości, w szczególności na kalibrowanym, ilościowym teście dTT (rozcieńczonym czasie trombinowym), który pozwala precyzyjnie określić stężenie dabigatranu w osoczu oraz monitorować jego zmiany w czasie. W przypadku przedawkowania kluczowe jest natychmiastowe przerwanie leczenia, utrzymanie odpowiedniej diurezy ze względu na nerkową eliminację leku oraz rozważenie dializoterapii, która może usunąć dabigatran z organizmu ze względu na niski stopień wiązania z białkami. W razie powikłań krwotocznych konieczne jest wdrożenie hemostazy chirurgicznej, przetoczenie krwi oraz inne interwencje dostosowane do stanu klinicznego pacjenta.
choroba zakrzepowo-zatorowa, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy, dabigatran eteksylat, dializoterapia, diureza, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza chirurgiczna, idarucyzumab, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie śródczaszkowe, krwotok domięśniowy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, niedokrwistość, objaw neurologiczny, powikłanie krwotoczne, rekombinowany czynnik VIIa, rozcieńczony czas trombinowy, test krzepliwości krwi, wstrząs, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliclada 30 mg
Gliklazyd, substancja czynna preparatu Gliclada 30 mg, jest pochodną sulfonylomocznika, której najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neurologicznych (ból głowy, zaburzenia świadomości, drżenie), psychicznych (wzburzenie, agresja) oraz ogólnych (silny głód, mdłości). Ciężka hipoglikemia może prowadzić do drgawek, bradykardii, utraty świadomości, a nawet śpiączki i śmierci. W leczeniu kluczowe jest szybkie podanie węglowodanów, przy czym sztuczne słodziki nie przynoszą poprawy. Epizody hipoglikemii mogą nawracać, a w przypadku ciężkich lub przedłużających się objawów konieczna jest hospitalizacja. Niezbyt często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, dyspepsja, biegunka, zaparcia), które można zminimalizować przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, biegunka, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, drgawki, dusznica bolesna, dyspepsja, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, śpiączka, świąd, tachykardia, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie mowy, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zaburzenie wzroku, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Furaginum Hasco
Furazydyna, będąca pochodną nitrofuranu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak polineuropatia obwodowa, która może mieć charakter nieodwracalny i zagrażać życiu pacjenta. Szczególnie narażone są osoby z cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, wcześniejszymi schorzeniami neurologicznymi, niedokrwistością, zaburzeniami elektrolitowymi, niedoborem witamin z grupy B i kwasu foliowego oraz chorobami płuc. W przypadku pojawienia się objawów neuropatii, takich jak parestezje, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Ponadto, obserwuje się ryzyko ostrych, podostrych i przewlekłych reakcji płucnych, które manifestują się kaszlem, dusznością i zmianami w badaniach obrazowych, co również wymaga zaprzestania stosowania leku.
ALT, aminotransferazy, AST, bilirubina, choroba płuc, cukrzyca, furazydyna, GFR, kreatynina, kwas foliowy, mocznik, morfologia krwi, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedobór witamin z grupy B, niedokrwistość, nietolerancja fruktozy, parametry czynności nerek, parametry czynności wątroby, parestezja, pochodna nitrofuranu, polineuropatia obwodowa, reakcja płucna, sacharoza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie neurologiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
Przedawkowanie bendamustyny chlorowodorku wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, głównie hematologicznych i kardiologicznych. Maksymalna tolerowana dawka w schemacie jednodniowym co 3 tygodnie wynosi 280 mg/m² powierzchni ciała, przy której obserwuje się zaburzenia serca stopnia 2. według klasyfikacji CTC, z niedokrwiennymi zmianami w EKG. W schemacie dwudniowym (dzień 1 i 2) co 3 tygodnie dawka ta jest niższa i wynosi 180 mg/m², a głównym objawem ograniczającym jest trombocytopenia 4. stopnia. Uszkodzenie szpiku kostnego, niedokrwistość i leukopenia mogą wystąpić w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta. Tradycyjne metody eliminacji leku, takie jak hemodializa, są nieskuteczne, gdyż bendamustyna i jej metabolity są usuwane w minimalnym stopniu.
badanie hematologiczne, bendamustyna chlorowodorek, działanie cytostatyczne, hematopoetyczny czynnik wzrostu, hemodializa, koncentrat czerwonych krwinek, krwawienie, leukopenia, masa płytkowa, niedokrwistość, pancytopenia, produkty krwiopochodne, przeszczep szpiku kostnego, toksyczność, trombocytopenia, uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie serca, zapis EKG, zapis elektrokardiograficzny, zmiana niedokrwienna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azacitidine Onko
Azacitidine Onko, zawierający azacytydynę w stężeniu 25 mg/ml, wymaga ścisłego monitorowania hematologicznego i biochemicznego podczas terapii, ze względu na ryzyko niedokrwistości, neutropenii i trombocytopenii, szczególnie w pierwszych dwóch cyklach leczenia. Zaleca się wykonywanie pełnej morfologii krwi przed każdym cyklem oraz kontrolę parametrów czynności wątroby i nerek, w tym stężenia kreatyniny, dwuwęglanów (norma >20 mmol/l) oraz albuminy (istotne jest unikanie terapii u pacjentów z albuminą <30 g/l). W przypadku niewyjaśnionego spadku dwuwęglanów poniżej 20 mmol/l, wzrostu kreatyniny lub BUN, należy rozważyć redukcję dawki lub opóźnienie podania leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby oraz chorobami serca i płuc, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań, w tym śpiączki wątrobowej, kwasicy kanalikowo-nerkowej i zdarzeń sercowo-oddechowych.
azacytydyna, bezmocz, gorączka, kwasica kanalikowo-nerkowa, martwicze zapalenie powięzi, morfologia krwi, nacieki płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, testy wątrobowe, trombocytopenia, wydolność krążeniowo-oddechowa, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zastoinowa niewydolność serca, zespół różnicowania, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olzapin 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały typowe dla neuroleptyków objawy toksyczności ostrej u myszy, szczurów, psów i małp, z dawkami śmiertelnymi około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów. Psy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez zgonów, natomiast u małp dawki powyżej 100 mg/kg wywoływały zaburzenia świadomości. W badaniach wielokrotnych obserwowano hamowanie aktywności OUN, objawy antycholinergiczne oraz odwracalne zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenię, trombocytopenię i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg mc./dobę, przy czym AUC u psów była 12-15-krotnie wyższa niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów stwierdzono zwiększenie prolaktyny skutkujące zmniejszeniem masy jajników i macicy oraz zmianami morfologicznymi w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym.
anoreksja, ataksja, cykl rujowy, cytopenia, drgawki kloniczne, drżenie, duszność, działanie antycholinergiczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, hamowanie OUN, komórki progenitorowe szpiku, leukocyt, mioza, neuroleptyk atypowy, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, opóźnienie rozwoju płodu, prolaktyna, prostracja, sedacja, ślinotok, śpiączka, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Celbic 200 mg
Celekoksyb, substancja czynna leku Celbic (200 mg, kapsułki twarde), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych oparty na szerokich danych klinicznych i obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu, obejmujących ponad 70 milionów pacjentów. Stosowany w dawkach od 100 mg do 800 mg na dobę, w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz profilaktyce polipów gruczolakowatych (do 400 mg/dobę przez okres do 3 lat), celekoksyb charakteryzuje się ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka, nudności), układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze), układu nerwowego (zawroty głowy) oraz objawów ogólnych (obrzęki, objawy grypopodobne). Istotne są także rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, reakcje anafilaktyczne czy niewydolność wątroby i nerek.
bezsenność, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, drgawka, działanie niepożądane, funkcja wątroby, gastroprotekcja, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieselektywne NLPZ, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, polip gruczolakowaty, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, reumatoidalne zapalenie stawów, ryzyko sercowo-naczyniowe, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie nastroju, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie przełyku, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eribulin EVER Pharma 0,44 mg/ml
Eribulin EVER Pharma (0,44 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) zawiera erybuliny mezylan (0,44 mg/ml) i etanol (39,5 mg/ml) jako substancję pomocniczą. Profil bezpieczeństwa erybuliny cechuje się przede wszystkim mielosupresją, manifestującą się neutropenią, leukopenią, niedokrwistością i małopłytkowością, które mogą prowadzić do poważnych zakażeń, w tym posocznicy i wstrząsu septycznego. Neuropatia obwodowa, często o charakterze czuciowym, jest częstym działaniem niepożądanym, nasilającym się wraz z kumulacyjną dawką leku. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz zapalenie jamy ustnej, które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemia, hipomagnezemia). Dodatkowo obserwuje się zmęczenie, łysienie, wzrost aktywności enzymów wątrobowych oraz bóle mięśniowo-szkieletowe.
alopecja, białkomocz, biegunka, ból mięśniowy, ból stawowy, dyzuria, enzymy wątrobowe, erybuliny mezylan, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja szpiku kostnego, wstrząs septyczny, wymioty, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zaparcia, zatorowość płucna, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan Bluefish 80 mg
Telmisartan Bluefish, dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do placebo u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz u osób leczonych w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Częstość działań niepożądanych wynosiła 41,4% dla telmisartanu i 43,9% dla placebo, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Do ciężkich działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000) oraz ostra niewydolność nerek. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych, niedokrwistość, hiperkaliemię, zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja), omdlenia, bradykardię, niedociśnienie, duszność, bóle brzucha, świąd, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności nerek i podwyższenie stężenia kreatyniny w osoczu.
bezsenność, biegunka, ból stawu, bradykardia, choroby sercowo-naczyniowe, depresja, duszność, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, kurcz mięśni, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nieżyt żołądka, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rumień, rwa kulszowa, senność, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wyprysk, wysypka polekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgna, zapalenie zatok, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sabril 500 mg
Wigabatryna, substancja czynna leku Sabril, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które występują u około 50% pacjentów w badaniach klinicznych. U dorosłych dominują objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak sedacja, senność, zmęczenie i zaburzenia koncentracji, natomiast u dzieci częściej obserwuje się podniecenie i niepokój psychoruchowy. Szczególnie istotnym i poważnym działaniem niepożądanym są ubytki pola widzenia, które mogą wystąpić u około 33% leczonych pacjentów, pojawiające się zwykle po kilku miesiącach lub latach terapii. Ponadto, wigabatryna może zwiększać częstość napadów padaczkowych, w tym ryzyko stanu padaczkowego, zwłaszcza u pacjentów z napadami mioklonicznymi. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), obejmując m.in. niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (podniecenie, depresja, niepokój), zaburzenia neurologiczne (senność, ataksja, drżenie), a także zmiany w obrazie MRI mózgu i zapalenie nerwu wzrokowego.
ataksja, bezdech, bradykardia, depresja oddechowa, dyskineza, dystonia, encefalopatia, hemodializa, hipertonia, lek przeciwpadaczkowy, napad miokloniczny, niedociśnienie, niedokrwistość, niepokój psychoruchowy, niewydolność nerek, obrzęk cytotoksyczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk wewnątrzmielinowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, stan padaczkowy, ubytek pola widzenia, wigabatryna, zaburzenie koncentracji, zaburzenie mowy, zaburzenie siatkówki, zanik nerwu wzrokowego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Karwedylol – Działania niepożądane
Karwedylol, lek beta-adrenolityczny z działaniem alfa-adrenolitycznym, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca oraz niewydolności serca, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęściej (≥1/10) obserwuje się zawroty głowy, bóle głowy, astenia, niewydolność serca oraz niedociśnienie tętnicze. Często (≥1/100 do <1/10) występują infekcje dróg oddechowych i moczowych, niedokrwistość, depresja, zaburzenia widzenia, bradykardia, obrzęki, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia kontroli glikemii u chorych na cukrzycę, wzrost masy ciała i hipercholesterolemia. Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak nasilenie niewydolności serca, ciężkie niedociśnienie, bradykardia i blok przedsionkowo-komorowy, mogą stanowić poważne zagrożenie, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością serca. Częstość występowania większości działań niepożądanych jest niezależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki.
alfa-adrenolityk, astma, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, duszność, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, karwedylol, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk płuc, parestezje, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml
Lek Pemetrexed EVER Pharma (25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, obejmującym głównie hematotoksyczność manifestującą się jako neutropenia, leukopenia, niedokrwistość oraz trombocytopenia, które występują bardzo często (≥1/10). Toksyczność przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie jamy ustnej i błon śluzowych, również należy do najczęstszych powikłań. Rzadziej obserwuje się nefrotoksyczność, podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST), łysienie, zmęczenie, odwodnienie, wysypki, zakażenia, w tym sepsę, oraz neuropatię. Szczególnie niebezpieczne, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica rozpływna naskórka, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferazy, anoreksja, biegunka, hamowanie szpiku kostnego, jadłowstręt, leukopenia, łysienie, martwica rozpływna naskórka, mukozytis, nefrotoksyczność, neuropatia czuciowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pemetreksed, perforacja jelita, reakcja nadwrażliwości, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błon śluzowych, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Idarubicin Accord
Idarubicyna, będąca antracykliną, powinna być stosowana wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii cytotoksycznej, ze względu na ryzyko ciężkich powikłań, takich jak krwotoki, zakażenia oraz kardiotoksyczność. Terapia powinna być rozpoczęta dopiero po ustąpieniu ostrych objawów toksyczności poprzednich leków, w tym zapalenia błony śluzowej, neutropenii i małopłytkowości. Kardiotoksyczność może mieć charakter wczesny (tachykardia zatokowa, zmiany ST-T w EKG, arytmie) lub późny, manifestujący się zmniejszeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) i objawami zastoinowej niewydolności serca (np. duszność, obrzęki, powiększenie serca). Kardiomiopatia występuje u około 5% pacjentów przy dawkach skumulowanych 150-290 mg/m², a u pacjentów przyjmujących doustnie dawki do 400 mg/m² ryzyko jest mniejsze. Monitorowanie czynności serca (EKG, MUGA, ECHO) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsze leczenie antracyklinami, radioterapia śródpiersia czy stosowanie leków kardiotoksycznych (np. trastuzumab). Zaleca się unikanie terapii antracyklinami do 7 miesięcy po odstawieniu trastuzumabu lub ścisłe monitorowanie funkcji serca w tym okresie.
antrachinony, antracykliny, białaczka wtórna, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chemioterapia cytotoksyczna, choroba sercowo-naczyniowa, duszność, echokardiografia, faza przedbiałaczkowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, gorączka, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, idarubicyna, kardiotoksyczność, krwotok, kurczliwość mięśnia sercowego, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowości EKG, obrzęk płuc, posocznica, przedwczesny skurcz komorowy, radioterapia, scyntygrafia bramkowana serca, skąpomocz, szpik kostny, tachyarytmia, tachykardia komorowa, tachykardia zatokowa, uogólnione zakażenie, wymioty, zakażenie, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie przełyku, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiltess 15 mg
Lek Xiltess zawierający 15 mg rywaroksabanu wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z 13 badań klinicznych fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) oraz z przewodu pokarmowego (3,8%). U dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie bólu głowy (16,7%), gorączki (11,7%), krwawień z nosa (11,2%), wymiotów (10,7%) oraz tachykardii (1,5%). Dodatkowo, u pacjentów pediatrycznych odnotowano małopłytkowość (4,6%) i zwiększone stężenie bilirubiny (1,5%), co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych. Działania niepożądane u dzieci mają przeważnie łagodne do umiarkowanego nasilenie. Wśród dorosłych częstość występowania małopłytkowości jest niższa, a profil działań niepożądanych obejmuje również niedokrwistość, reakcje alergiczne, bóle głowy, krwotoki do oka, niedociśnienie, krwiaki, świąd, bóle kończyn oraz krwawienia z układu moczowo-płciowego.
alergiczne zapalenie skóry, ból głowy, dysfagia, enzymy wątrobowe, gorączka, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie tkankowe, krwawienie z nosa, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwiak, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, krwotok do oka, krwotok miesiączkowy, krwotok pozabiegowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, obrzęk naczynioruchowy, podwyższona bilirubina, reakcja alergiczna, rywaroksaban, świąd, tachykardia, wstrząs hipowolemiczny, wymioty, wysypka, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Sandoz 400 mg
Imatinib Sandoz, zawierający imatynib w dawkach 100 mg i 400 mg, wykazuje złożony profil bezpieczeństwa, istotny w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił od 2,4% u pacjentów z nowo rozpoznaną CML do 5% w fazie przełomu blastycznego oraz 4% u chorych na GIST. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmowały nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypkę. Mielosupresja była częstsza u pacjentów z CML, natomiast u chorych na GIST obserwowano zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia stopnia 3. lub 4. wg CTC u 5% pacjentów, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie ze zgonem.
dysfagia, eozynofilia, faza akceleracji choroby, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hiponatremia, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, jaskra, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica wątroby, mezylan, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, objaw Raynauda, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, obrzęk powierzchowny, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, Ph+ ALL, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, pseudoporfiria, rabdomioliza, rogowacenie liszajowate, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tolutris 80 mg + 5 mg + 12,5 mg
Lek Tolutris, zawierający telmisartan, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadki, ale poważny obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1000). Składniki leku mogą wpływać na morfologię krwi (np. niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia), wywoływać zakażenia (np. zapalenie oskrzeli, posocznica), reakcje alergiczne i nadwrażliwości, a także zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperkaliemia (częstość często u telmisartanu), hipoglikemia, hiperglikemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, hipokaliemia i hiponatremia. Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co jest istotnym czynnikiem przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, bradykardia, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipertonia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jadłowstręt, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń krwionośnych, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ostra krótkowzroczność, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia komorowa, telmisartan, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie pozapiramidowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna