cholestaza
Cholestaza oznacza zaburzenie przepływu żółci z wątroby do dwunastnicy, które może mieć charakter wewnątrzwątrobowy lub zewnątrzwątrobowy. W patofizjologii tego stanu dochodzi do gromadzenia się składników żółci (kwasów żółciowych, bilirubiny, cholesterolu) we krwi i tkankach.
Przyczyny cholestazy są różnorodne i obejmują: procesy zapalne wątroby (wirusowe, autoimmunologiczne), choroby dróg żółciowych (pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, kamicę), działania niepożądane leków (np. antybiotyków, hormonów, leków przeciwpadaczkowych), a także ciążę. U części pacjentów cholestaza ma podłoże genetyczne.
Objawy kliniczne cholestazy to żółtaczka, świąd skóry, bóle brzucha, jasne stolce i ciemny mocz. W diagnostyce wykorzystuje się badania biochemiczne (podwyższone poziomy bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, GGTP), obrazowe (USG, MRCP, ERCP) oraz niekiedy biopsję wątroby. Leczenie zależy od przyczyny i obejmuje postępowanie przyczynowe oraz objawowe z zastosowaniem kwasu ursodeoksycholowego, cholestyraminy czy leków przeciwświądowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Propylotiouracyl – Działania niepożądane
Propylotiouracyl, stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, z których najistotniejszą jest agranulocytoza o częstości 0,3-0,6%, zwykle pojawiająca się w ciągu pierwszych 1-3 miesięcy terapii. Agranulocytoza może wystąpić nagle i wymaga natychmiastowego odstawienia leku oraz rozważenia podania G-CSF (filgrastimu) po konsultacji hematologicznej. Inne hematologiczne powikłania obejmują neutropenię, trombocytopenię, pancytopenię, hemolizę oraz niedokrwistości hemolityczne i aplastyczne. Często obserwuje się reakcje nadwrażliwości i alergiczne wysypki skórne, a rzadziej gorączkę polekową i uszkodzenia wątroby, w tym zapalenie i niewydolność wątroby, szczególnie przy dużych dawkach. U pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa może wystąpić zapalenie naczyń związane z obecnością przeciwciał ANCA, które manifestuje się objawami wielonarządowymi i wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
ageusia, agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, cholestaza, choroba Gravesa-Basedowa, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, dysgeusia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, gorączka polekowa, hemoliza, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie pęcherzykowe, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, mieloperoksydaza, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, oczopląs, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, powiększenie węzłów chłonnych, propylotiouracyl, proteinaza 3, przeciwciała przeciwko cytoplazmie neutrofilów, przedwczesne dojrzewanie płciowe, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie płuc, test Coombsa, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, uszkodzenie nerwów obwodowych, uszkodzenie wątroby, utrata słuchu, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenie erytropoezy, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valsacor 160 mg tabletki powlekane 160 mg
Valsacor 160 mg, zawierający walsartan, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po świeżym zawale mięśnia sercowego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych. W terapii nadciśnienia początkowa dawka wynosi 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 320 mg, a efekt terapeutyczny osiąga się po około 4 tygodniach. Po zawale mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się od 20 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększając do 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy. W niewydolności serca dawka początkowa to 40 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 320 mg dziennie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki. Przeciwwskazania obejmują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółciową marskość oraz cholestazę, a u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg na dobę.
beta-adrenolityk, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dializoterapia, diuretyk, efekt przeciwnadciśnieniowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek trombolityczny, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze u dzieci, niedociśnienie objawowe, niewydolność serca, statyna, stężenie potasu w surowicy, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tonicard 300 mg
Stosowanie chlorowodorku propafenonu (Tonicard) wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (≥1/10), zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy, śródkomorowy) oraz kołatanie serca (≥1/100 do <1/10). Propafenon może indukować proarytmie, w tym tachykardię, trzepotanie przedsionków, tachykardię komorową oraz arytmie, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji. Działania niepożądane obejmują także objawy neurologiczne (bóle i zawroty głowy, ataksja, parestezje), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka) oraz nieprawidłowości w funkcji wątroby, manifestujące się podwyższonymi wartościami aminotransferaz i fosfatazy zasadowej. Rzadziej występują małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, a także reakcje skórne, takie jak pokrzywka i wysypka.
agranulocytoza, arytmia, ataksja, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, bradykardia zatokowa, chlorowodorek propafenonu, cholestaza, drgawki, duszność, działanie proarytmiczne, granulocytopenia, kołatanie serca, lek przeciwarytmiczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niepokój ruchowy, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność serca, nudności, objawy pozapiramidowe, omdlenie, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, rumień, suchość w jamie ustnej, świąd, tachykardia, tachykardia komorowa, trzepotanie przedsionków, uszkodzenie komórek wątroby, wymioty, wysypka, wzdęcie brzucha, zaburzenia erekcji, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół toczeniopodobny, zmniejszenie liczby plemników, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoAmlo 5 mg
Amlodypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane objawy to obrzęk (bardzo często), uczucie zmęczenia i osłabienie (często), a także dolegliwości ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ból głowy (często). Działania niepożądane obejmują również objawy sercowo-naczyniowe, w tym kołatanie serca i zaczerwienienie twarzy (często), a także zaburzenia rytmu serca i niedociśnienie tętnicze (niezbyt często). Ze strony przewodu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności i niestrawność, a rzadziej wymioty i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak zapalenie wątroby, żółtaczka, zapalenie trzustki, reakcje alergiczne, leukopenia, małopłytkowość oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
antagonista wapnia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, cholestaza, depresja, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestrawność, nieżyt błony śluzowej nosa, nokturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, pochodna dihydropirydyny, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmiana nastroju, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaxar 2,5 mg
Rywaroksaban, stosowany doustnie w dawce 2,5 mg, jest lekiem przeciwzakrzepowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w 13 badaniach klinicznych fazy III obejmujących 53103 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, z częstością 4,5% dla krwawień z nosa oraz 3,8% dla krwotoków z przewodu pokarmowego. Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazania terapeutycznego, wahając się od 6,8% u pacjentów po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego do 28 na 100 pacjentolat u osób z migotaniem przedsionków. Ryzyko krwawień jest szczególnie podwyższone u pacjentów z niekontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz u tych stosujących jednocześnie leki wpływające na hemostazę. Krwawienia mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej, manifestującej się objawami takimi jak osłabienie, bladość, zawroty głowy, a w cięższych przypadkach do niedokrwienia mięśnia sercowego.
aloplastyka stawu, aminotransferazy, antagonista witaminy K, cholestaza, dławica piersiowa, hemostaza, hipoperfuzja, hipowolemia, krwawienie domięśniowe, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z błon śluzowych, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadpłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, profilaktyka udaru, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie wątroby, zatorowość obwodowa, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Analiza profilu bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvox) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie CK (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmowały także rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, reakcji alergicznych, zaburzeń neurologicznych i skórnych, a także metaboliczne, takie jak hiperglikemia i hipoglikemia. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, ból stawu, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Levomine midi
Levomine midi, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 125 µg lewonorgestrelu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to wynosi około 6-7 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 2 na 10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej. Szczególnie istotne jest pierwsze rok stosowania oraz wznowienie terapii po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy), oraz wiek >35 lat. Objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Ponadto, stosowanie Levomine midi jest przeciwwskazane przy obecności wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej, gdyż ryzyko jest synergistyczne i może przekraczać sumę pojedynczych czynników.
aminotransferaza alaninowa, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, dyslipoproteinemia, hemolityczny zespół mocznicowy, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, krwotok wewnątrzbrzuszny, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oporność na insulinę, ostuda, otoskleroza, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Lizyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lizyna, aminokwas egzogenny, jest kluczowa w syntezie białek oraz wspieraniu metabolizmu i funkcji immunologicznych, jednak jej stosowanie w żywieniu pozajelitowym wymaga ścisłej kontroli ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u pacjentów z alergiami krzyżowymi na soję, orzeszki ziemne czy kukurydzę. Istnieje zagrożenie powstawania osadów fosforanu wapnia w naczyniach płucnych, co może prowadzić do zatorów i niewydolności oddechowej, a nawet zgonu. Należy monitorować obecność osadów w roztworze, zestawie infuzyjnym i cewniku oraz kontrolować parametry elektrolitowe, w tym wapń, fosforany, magnez i potas, aby zapobiec hiperfosfatemii, hipermagnezemii i hiperkaliemii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, hiperglikemią, a także na ryzyko zespołu ponownego odżywienia u ciężko niedożywionych, który charakteryzuje się przesunięciem potasu, fosforu i magnezu do komórek oraz niedoborem tiaminy i zatrzymaniem płynów.
cewnik dożylny, cholestaza, dializa otrzewnowa, emulsja tłuszczowa, enzym wątrobowy, fosforan wapnia, funkcja immunologiczna, hepatomegalia, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipermagnezemia, hiponatremia, kwasica mleczanowa, lizyna, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk płuc, osmolarność surowicy, ośrodkowy układ nerwowy, otorbiające stwardnienie otrzewnej, reakcja nadwrażliwości, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór dializacyjny, sepsa, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia krzepliwości, zator naczyń płucnych, zespół ponownego odżywienia, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas L-asparaginowy – Działania niepożądane
Kwas L-asparaginowy, obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego Aminomel 10E (1,91 g/l) oraz Aminomel 12,5E (2,39 g/l), może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym poważne reakcje immunologiczne takie jak anafilaksja, reakcje rzekomoanafilaktyczne oraz nadwrażliwość. Preparaty te zawierają także znaczące stężenia potasu (odpowiednio 45 mmol/l i 56,25 mmol/l), co predysponuje do hiperkaliemii. Ponadto obserwuje się zaburzenia oddychania, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego, oraz szeroki zakres dysfunkcji wątroby (hiperamonemia, niewydolność, marskość, zwłóknienie, cholestaza, stłuszczenie, zapalenie i kamica pęcherzyka żółciowego) i nerek (azotemia). Miejscowe reakcje w miejscu podania infuzji obejmują zator, zapalenie żyły, ból, rumień, obrzęk i stwardnienie tkanek. W badaniach laboratoryjnych mogą wystąpić podwyższone wartości bilirubiny oraz enzymów wątrobowych (ALT, AST), wskazujące na uszkodzenie hepatocytów.
aminotransferaza, azotemia, cholestaza, duszność, encefalopatia, hiperamonemia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiperwentylacja, hipoksja, hipotensja, kamica pęcherzyka żółciowego, kołatanie serca, kwas L-asparaginowy, marskość wątroby, nadciśnienie, niewydolność wątroby, obrzęk uogólniony, parestezja, podwyższenie enzymów wątrobowych, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sinica, stłuszczenie wątroby, stridor, świąd, świszczący oddech, tachykardia, ucisk w gardle, wstrząs, wysypka, zaburzenie oddychania, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zator żylny, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Carzap 16 mg
Lek Carzap, zawierający kandesartan cyleksetylu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (8 mg – 129,80 mg, 16 mg – 121,80 mg, 32 mg – 243,60 mg) oraz sód (8 mg – 0,36 mg, 16 mg – 0,36 mg, 32 mg – 0,73 mg). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują drugi i trzeci trymestr ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub cholestazę, dzieci poniżej 1 roku życia oraz jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², co może prowadzić do hiperkaliemii, ostrego uszkodzenia nerek i hipotensji. Konieczne jest szczegółowe informowanie kobiet w wieku rozrodczym o konieczności skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
aliskiren, Carzap, cholestaza, cukrzyca, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipotensja, hipotensja objawowa, kandesartan cyleksetylu, laktoza jednowodna, lek oszczędzający potas, nadwrażliwość, niemowlęta, niewydolność serca, ostre uszkodzenie nerek, przeszczep nerki, przewlekła choroba nerek, suplement potasu, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna, umiarkowane zaburzenia wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zwężenie tętnic nerkowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calipra 80 mg
Atorwastatyna, substancja czynna Calipra 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę, a 7311 placebo. Średni czas terapii wynosił 53 tygodnie, a odsetek przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% dla atorwastatyny. Najczęściej obserwowanymi zaburzeniami były przemijające, mało nasilone podwyższenia aktywności aminotransferaz (klinicznie istotne u 0,8% pacjentów, przekraczające 3-krotność GGN) oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotności GGN u 2,5% pacjentów, z 0,4% przypadków przekraczających 10-krotność GGN. Profil działań niepożądanych u pacjentów pediatrycznych (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi w postaci zakażeń, bez istotnego wpływu na rozwój i dojrzewanie płciowe. Istotnym ryzykiem jest zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glikemia na czczo ≥ 5,6 mmol/L, BMI > 30 kg/m², podwyższone trójglicerydy czy nadciśnienie tętnicze.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toczeń układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trójglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvagen 20 mg
Atorvagen, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane od bardzo rzadkich (<1/10 000) do częstych (1-10%). Najczęściej obserwuje się podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x ULN u 2,5%, >10x ULN u 0,4%), co jest odwracalne i zależne od dawki. Do częstych działań należą m.in. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, ból głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Rzadziej występują małopłytkowość, neuropatia obwodowa, zapalenie wątroby, miopatia, rabdomioliza, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) i anafilaksja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy i niewydolności wątroby, które mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna wapniowa trójwodna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvalipin 40 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla statyn, potwierdzony badaniami klinicznymi i nadzorem farmakoterapeutycznym. W badaniu obejmującym 16 066 pacjentów leczonych przez średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo). Najczęstsze objawy to łagodne, przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz (0,8% z >3x ULN) oraz kinazy kreatynowej (2,5% z >3x ULN, 0,4% z >10x ULN). Do istotnych klinicznie należą zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, od mialgii po rzadką rabdomiolizę i immunozależną miopatię martwiczą. Ponadto obserwuje się hiperglikemię (często), hipoglikemię i zmiany masy ciała (niezbyt często), a także reakcje skórne od łagodnych (pokrzywka, świąd) po ciężkie, zagrażające życiu (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia gravis, miastenia oka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum uszny, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 80 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów oraz doświadczeniach postmarketingowych. W badaniach tych 5,2% pacjentów leczonych atorwastatyną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotnej normy u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości przekraczające 10-krotność normy. Działania niepożądane obejmują również rzadkie, ale poważne stany, takie jak rabdomioliza, miopatia immunozależna, reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
aktywność CK, aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie kliniczne, cholestaza, cukrzyca typu 2, defekacja, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parametr laboratoryjny, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Wamlox 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę i walsartan, posiada liczne przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie w określonych stanach klinicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą, co wynika z ryzyka kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych. Ponadto, stosowanie Wamloxu jest zabronione w połączeniu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z GFR <60 ml/min/1,73m², ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Preparat nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania walsartanu, prowadzącego do poważnych zaburzeń rozwoju płodu.
aliskiren, amlodypina i walsartan, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciężkie niedociśnienie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, gradient ciśnień, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, kardiomiopatia przerostowa, marskość żółciowa wątroby, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zwężenie zastawki aorty - Leksykon substancji czynnych
Maleinian chlorfeniraminy – Działania niepożądane
Maleinian chlorfeniraminy, antagonista receptorów H1 pierwszej generacji, stosowany w dawce 2 mg/tabletkę (np. w preparacie Gripex Noc), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie wynikających z działania przeciwcholinergicznego i wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Do często obserwowanych należą: depresja OUN (senność, nudności, osłabienie mięśniowe), dyskinezy twarzy, zaburzenia koordynacji, drżenia, parestezje, nieostre i podwójne widzenie, suchość błon śluzowych nosa, gardła i jamy ustnej, zmiany smaku, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból nadbrzusza), nasilone pocenie się oraz zatrzymanie moczu. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca, cholestaza, zapalenie wątroby, a także zaburzenia funkcji seksualnych i cyklu menstruacyjnego.
agranulocytoza, cholestaza, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dyskineza twarzy, działanie przeciwcholinergiczne, hipotensja, impotencja, jaskra z wąskim kątem, kołatanie serca, krwawienie międzymiesiączkowe, leukopenia, maleinian chlorfeniraminy, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, nieostre widzenie, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pobudzenie paradoksalne, podwójne widzenie, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, przerost prostaty, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, suchość błon śluzowych, suchość jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie koordynacji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błędnika, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwikaton 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (substancji czynnej leku Kwikaton) w dawce 50 mg raz na dobę został oceniony na podstawie danych klinicznych od 3784 pacjentów, w tym 2264 w monoterapii i 1520 w terapii skojarzonej. Działania niepożądane miały przeważnie łagodny i przemijający charakter, nie wymagały przerwania leczenia, a ich częstość nie była zależna od wieku, etniczności, czasu terapii ani dawki. Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występowały rzadko i zazwyczaj bezobjawowo, z powrotem parametrów wątrobowych do normy po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT lub AspAT) przekraczające 3× górną granicę normy obserwowano u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę oraz 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę, bez objawów klinicznych cholestazy czy żółtaczki.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, cholestaza, enzymy wątrobowe, górna granica normy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, podwyższona aktywność AlAT, terapia skojarzona, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Walsartan Krka 160 mg
Walsartan Krka w dawce 160 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz po świeżym zawale mięśnia sercowego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych. W terapii nadciśnienia początkowa dawka wynosi 80 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg. Po zawale mięśnia sercowego leczenie rozpoczyna się od 20 mg dwa razy na dobę, stopniowo zwiększając do 160 mg dwa razy na dobę w ciągu 3 miesięcy. W niewydolności serca dawka początkowa to 40 mg dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 160 mg dwa razy na dobę, maksymalnie do 320 mg. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 80 mg na dobę. Walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością oraz cholestazą.
beta-adrenolityk, cholestaza, dializoterapia, diuretyk, efekt przeciwnadciśnieniowy, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek trombolityczny, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność serca, statyna, stężenie potasu, terapia skojarzona, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valarox 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Valarox jest preparatem złożonym zawierającym rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz walsartan, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, jednak preparat nie jest wskazany do leczenia początkowego – pacjenci powinni być wcześniej skutecznie leczeni stałymi dawkami poszczególnych składników. Dawkowanie należy dostosować na podstawie dotychczas stosowanych dawek, a w przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się ponowne stosowanie indywidualnych substancji czynnych w celu ustalenia optymalnej terapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Stosowanie Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w przypadku jednoczesnego stosowania walsartanu z aliskirenem u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m².
aliskiren, atazanawir, BCRP, białko transportowe, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta niskocholesterolowa, inhibitor proteazy, miopatia, OATP1B1, pochodzenie azjatyckie, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, typranawir, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby - Leksykon substancji czynnych
Cyklosporyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cyklosporyna jest lekiem immunosupresyjnym wymagającym ścisłego nadzoru medycznego, szczególnie u pacjentów po transplantacji oraz w leczeniu schorzeń takich jak łuszczyca czy atopowe zapalenie skóry. Monitorowanie obejmuje regularne badania kliniczne, kontrolę ciśnienia tętniczego, czynności nerek (w tym stężenia kreatyniny i eGFR) oraz parametrów wątrobowych. Dawka powinna być dostosowywana indywidualnie, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, u których początkowa dawka wynosi 2,5 mg/kg mc./dobę. Należy unikać stosowania u pacjentów z niewyrównanym nadciśnieniem, ciężkimi zakażeniami oraz nowotworami złośliwymi. Cyklosporyna zwiększa ryzyko rozwoju chłoniaków, nowotworów skóry oraz zakażeń oportunistycznych, w tym nefropatii związanej z wirusem BK i postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Pacjenci powinni unikać ekspozycji na promieniowanie UVB i fotochemioterapię PUVA.
antagonista receptora angiotensyny II, atopowe zapalenie skóry, białko transportujące aniony organiczne, chłoniak, cholestaza, choroba limfoproliferacyjna, ciśnienie tętnicze krwi, cyklosporyna, fotochemioterapia PUVA, glikoproteina p, gronkowiec złocisty, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hydroksystearynian makrogologlicerolu, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie immunosupresyjne, lek moczopędny, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, metoda HPLC, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefropatia o minimalnych zmianach, nefrotoksyczność, niewydolność wątroby, nowotwór skóry, promieniowanie UVB, przeciwciało monoklonalne, reumatoidalne zapalenie stawów, wirus opryszczki, wirus polioma, zakażenie grzybicze, zapalenie błony naczyniowej, zespół Behceta, zespół nerczycowy, zwłóknienie śródmiąższowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg oraz 10 mg + 320 mg + 25 mg, przeznaczonych do leczenia nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej rano, z maksymalną dawką 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Przed rozpoczęciem terapii należy dostosować dawkę na podstawie uprzednio stosowanych dawek poszczególnych składników. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, połykać w całości, popijając wodą. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wymagana jest kontrola funkcji nerek. Stosowanie u pacjentów z GFR <30 ml/min/1,73 m² lub bezmoczem jest przeciwwskazane ze względu na obecność hydrochlorotiazydu.
amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, bezmocz, cholestaza, choroba niedokrwienna serca, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, GFR, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek, lek złożony, monitorowanie ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, podanie doustne, samoistne nadciśnienie tętnicze, substancje czynne, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 20 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, enzymy wątrobowe, ginekomastia, glukoza na czczo, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie smaku, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 80 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami były podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%). Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Wśród działań niepożądanych wyróżniono m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (mialgia, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zapalenie, niewydolność), reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i poważne zmiany skórne jak zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i ryzyko rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, ból mięśniowy, ból stawowy, cholestaza, cukrzyca, epistaxis, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – AGARTHA 50 mg
Lek AGARTHA zawiera 50 mg wildagliptyny i był badany u 3784 pacjentów w różnych schematach dawkowania, w tym 2264 w monoterapii oraz 1520 w terapii skojarzonej. Dawkowanie obejmowało 50 mg raz na dobę (1102 pacjentów) oraz 100 mg na dobę (2682 pacjentów). Profil działań niepożądanych był generalnie łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano istotnej korelacji między występowaniem działań niepożądanych a wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały najczęściej bezobjawowy przebieg i ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach kontrolowanych do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT) powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wynosiła 0,2% dla dawki 50 mg raz dziennie, 0,3% dla dawki 50 mg dwa razy dziennie oraz 0,2% dla leków porównawczych.
aminotransferaza, badanie kliniczne, badanie z podwójnie ślepą próbą, cholestaza, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, górna granica normy, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, parametr wątrobowy, przebieg bezobjawowy, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Casaro HCT 32 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Casaro HCT zawiera kandesartan cyleksetyl (16 mg lub 32 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg) i jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, z pełnym efektem hipotensyjnym osiąganym po około 4 tygodniach terapii. Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą dostosowanie dawki. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia podczas monoterapii kandesartanem lub hydrochlorotiazydem, zaleca się indywidualne dostosowanie dawek lub bezpośrednią zmianę na produkt złożony Casaro HCT. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
biodostępność kandesartanu, Casaro HCT, cholestaza, ciężka niewydolność nerek, efekt hipotensyjny, hydrochlorotiazyd, interakcje lekowe, kandesartan cyleksetylu, klirens kreatyniny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, objętość wewnątrznaczyniowa, terapia skojarzona, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvox) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najważniejszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątroby, z istotnym klinicznie (>3-krotnym wzrostem GGN) podwyższeniem aminotransferaz u 0,8% pacjentów, oraz zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym wzrost aktywności kinazy kreatynowej (>3 razy GGN) u 2,5% pacjentów, a poważniejsze (>10 razy GGN) u 0,4%. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe w badaniu trwającym 3 lata.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Valsacor 320 mg + 12,5 mg
Co-Valsacor to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający walsartan (320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, którą należy popić odpowiednią ilością wody. Dawkowanie powinno być dostosowywane stopniowo, zwłaszcza przy przechodzeniu z monoterapii na terapię skojarzoną, aby zminimalizować ryzyko niedociśnienia i działań niepożądanych. Maksymalna dawka wynosi 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu. Efekt hipotensyjny pojawia się zwykle po 2 tygodniach, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest w ciągu 4 tygodni, choć u niektórych pacjentów pełna odpowiedź może wymagać 4-8 tygodni leczenia. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłku.
bezmocz, cholestaza, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, efekt terapeutyczny, GFR, hydrochlorotiazyd, kinetyka działania leku, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek, łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, produkt złożony, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Wamlox
Produkt leczniczy Wamlox, zawierający amlodypinę (antagonistę kanałów wapniowych) oraz walsartan (antagonistę receptora angiotensyny II), wymaga szczególnej ostrożności w określonych populacjach pacjentów. Przeciwwskazane jest rozpoczynanie terapii u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne walsartanu; w przypadku stwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów odwodnionych lub z niedoborem sodu istnieje ryzyko niedociśnienia objawowego (0,4% przypadków w badaniach klinicznych), dlatego zaleca się wyrównanie zaburzeń wodno-elektrolitowych przed terapią lub ścisłą obserwację. W przypadku niedociśnienia wskazane jest ułożenie pacjenta w pozycji leżącej i ewentualne podanie dożylne roztworu soli fizjologicznej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (maksymalna dawka walsartanu 80 mg przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach), umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m²) z koniecznością monitorowania potasu i kreatyniny, a także u osób ze zwężeniem tętnicy nerkowej, gdzie istnieje ryzyko wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotemia, cholestaza, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie objawowe, niedrożność dróg żółciowych, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, przeszczep nerki, skąpomocz, terapia hipotensyjna, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sartesta 5 mg + 160 mg
Lek Sartesta jest preparatem złożonym zawierającym amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II), stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg + 160 mg oraz 10 mg + 160 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, a wybór mocy zależy od dotychczasowego leczenia i skuteczności kontroli ciśnienia. Preparat jest wskazany u pacjentów, u których monoterapia amlodypiną lub walsartanem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Tabletki różnią się kształtem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, cholestaza, ciśnienie tętnicze, dostosowanie dawki, monoterapia amlodypiną, monoterapia walsartanem, nadciśnienie tętnicze, niedrożność dróg żółciowych, podanie doustne, produkt złożony, stężenie kreatyniny, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – OxyNorm 10 mg/ml
Oksykodon, substancja czynna leku OxyNorm, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najpoważniejszym jest depresja oddechowa, szczególnie niebezpieczna u osób starszych i osłabionych. Do często obserwowanych efektów należą nudności i zaparcia, z zaparciami wymagającymi często profilaktyki środkami przeczyszczającymi. Neurologiczne działania niepożądane, takie jak senność, sedacja, zawroty głowy i bóle głowy, występują bardzo często i mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Reakcje skórne, w tym świąd i wysypka, również są powszechne. Wśród rzadkich, ale istotnych powikłań wymienia się napady drgawkowe, niedrożność jelit oraz ośrodkowy bezdech senny. Ponadto oksykodon może powodować zmiany psychiczne, takie jak lęk, splątanie, euforia czy uzależnienie psychiczne, które mogą wystąpić nawet przy dawkach terapeutycznych.
cholestaza, dawka terapeutyczna, depresja oddechowa, dysfagia, halucynacje, hiperalgezja, hipogonadyzm, hipotonia ortostatyczna, kolka żółciowa, napad drgawkowy, niedrożność jelit, noworodkowy zespół odstawienny, objawy odstawienia, oksykodon, ośrodkowy bezdech senny, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, substancja lecznicza, uzależnienie od leku, uzależnienie psychiczne, zaburzenia percepcji, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma jest złożonym preparatem hipotensyjnym łączącym antagonizm receptora angiotensyny II (kandesartan cileksetyl), blokadę kanału wapniowego (amlodypina) oraz działanie diuretyczne tiazydowe (hydrochlorotiazyd). Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne i pomocnicze (m.in. laktoza jednowodna 180 mg/kapsułkę, barwniki E110 i E122), II i III trymestr ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, ciężkie niedociśnienie, wstrząs, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, hipowolemię, niestabilną niewydolność serca po zawale, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min), bezmocz, ciężkie zaburzenia wątroby i stan precoma hepaticum. Dodatkowo, ze względu na hydrochlorotiazyd, przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z oporną hipokaliemią, hiponatremią, hiperkalcemią oraz objawową hiperurykemią/dną moczanową.
aliskiren, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, bezmocz, bloker kanału wapniowego, cholestaza, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kandesartan cyleksetyl, klirens kreatyniny, niewydolność serca, pochodne dihydropirydyny, pochodne sulfonamidów, stenoza aortalna, stenoza tętnicy nerkowej, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erfin
Terbinafina w dawce 250 mg doustnie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby oraz nerek. W trakcie terapii mogą wystąpić rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak cholestaza i zapalenie wątroby, zwykle pojawiające się w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia. Objawy sugerujące dysfunkcję wątroby to m.in. świąd, nudności, brak łaknienia, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu oraz jasne stolce. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast wykonać badania enzymów wątrobowych i przerwać terapię. U pacjentów z przewlekłymi lub aktywnymi chorobami wątroby stosowanie terbinafiny jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji leku i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo.
U chorych z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min lub stężenie kreatyniny >300 µmol/l) zaleca się redukcję dawki terbinafiny do 125 mg na dobę, co zmniejsza ryzyko toksyczności. Ponadto, u pacjentów z łuszczycą istnieje ryzyko zaostrzenia zmian skórnych, dlatego konieczne jest monitorowanie stanu skóry i ewentualne przerwanie leczenia w przypadku pogorszenia. Produkt Erfin zawiera mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Wskazane jest indywidualne dostosowanie terapii oraz ścisła kontrola kliniczna w wymienionych grupach pacjentów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vanatex 160 mg
Przed zastosowaniem walsartanu (Vanatex) konieczna jest szczegółowa ocena kliniczna pacjenta w celu wykluczenia przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (113 mg w tabletce 160 mg, 56,5 mg w tabletce 80 mg). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą, a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić parametry wątrobowe oraz wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym. Zaleca się również unikanie stosowania walsartanu w pierwszym trymestrze ciąży oraz rozważenie alternatywnych terapii u pacjentek planujących ciążę.
aliskiren, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, enzymy wątrobowe, hiperkaliemia, hipotonia, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, marskość wątroby żółciowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, substancja czynna, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie płodu, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności nerek, zaburzenie przepływu żółci, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Meropenem AptaPharma
Wybór terapii meropenemem powinien być oparty na kompleksowej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając ciężkość zakażenia, lokalne wzorce oporności, zwłaszcza wśród Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp., oraz ryzyko rozwoju oporności na karbapenemy. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergicznego ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym krzyżowej z innymi beta-laktamami. W trakcie terapii należy monitorować występowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak SCAR (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, DRESS, rumień wielopostaciowy, AGEP), a w przypadku ich pojawienia się natychmiast przerwać podawanie leku. Istotne jest także rozpoznanie i leczenie zapalenia jelit związanego z antybiotykoterapią, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit wywołanego przez Clostridium difficile, z unikaniem leków hamujących perystaltykę.
Acinetobacter, antybiotyk beta-laktamowy, cholestaza, Clostridium difficile, cytoliza, Enterobacteriaceae, hepatotoksyczność, karbapenem, klirens kreatyniny, kwas walproinowy, nadwrażliwość krzyżowa, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, Pseudomonas aeruginosa, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skórne działanie niepożądane, test antyglobulinowy, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, walproinian sodu, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Cyproheptadyna – Działania niepożądane
Cyproheptadyna, antagonista receptorów H₁, stosowana w dawce 4 mg (Peritol), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy nerwowy, sercowo-naczyniowy, pokarmowy, wątrobowy, hematologiczny oraz immunologiczny. Najczęściej obserwuje się senność (częstość bardzo wysoka), wzmożony apetyt prowadzący do zwiększenia masy ciała (często), zawroty głowy (często), suchość w jamie ustnej (bardzo często) oraz zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie i zaburzenia akomodacji (często). Do poważnych działań należą drgawki (rzadko), niewydolność wątroby (bardzo rzadko), agranulocytoza i inne zaburzenia hematologiczne (bardzo rzadko), a także wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko). Występują również zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, omamy wzrokowe, niepokój ruchowy, agresja i bezsenność, które mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.
agranulocytoza, anoreksja, ataksja, cholestaza, częstomocz, diplopia, dysfunkcja oddechowa, halucynacje wzrokowe, hepatitis, hipotensja, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, napad drgawkowy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, przyrost masy ciała, retencja moczu, sedacja, senność, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, tinnitus, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia widzenia, zapalenie błędnika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandimmun Neoral 10 mg
Cyklosporyna, stosowana jako lek immunosupresyjny (Sandimmun Neoral), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, których nasilenie i częstość zależą od dawki, wskazania oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Najważniejsze działania niepożądane obejmują nefrotoksyczność (zarówno ostrą, z zaburzeniami elektrolitowymi takimi jak hiperkaliemia, hipomagnezemia i hiperurykemia, jak i przewlekłą prowadzącą do nieodwracalnych zmian morfologicznych nerek), nadciśnienie tętnicze, drżenia mięśniowe, nadmierne owłosienie (hirsutyzm), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), a także hepatotoksyczność manifestującą się cholestazą, żółtaczką i zapaleniem wątroby. Cyklosporyna zwiększa ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pasożytniczych, w tym aktywacji poliomawirusa (nefropatia PVAN) i wirusa JC (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia – PML). Ponadto, leczenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób limfoproliferacyjnych, chłoniaków oraz nowotworów skóry, szczególnie przy długotrwałej i intensywnej terapii.
ból głowy, chłoniak, cholestaza, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, drgawka, drżenie, encefalopatia, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hirsutyzm, inhibitor kalcyneuryny, jadłowstręt, kurcz mięśni, lek immunosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, mialgia, mikroangiopatia zakrzepowa, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór skóry, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, parestezja, polineuropatia ruchowa, poliomawirus, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, przerost dziąseł, Sandimmun Neoral, trądzik, wrzód trawienny, wysypka alergiczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólowy wywołany przez inhibitor kalcyneuryny, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pentasa 1 g
Podczas terapii czopkami Pentasa zawierającymi 1 g mesalazyny najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty oraz wzdęcia (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa) oraz reakcje skórne, w tym wysypka, pokrzywka i rumień. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), które są stanami zagrażającymi życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Lokalnie, w miejscu aplikacji doodbytniczej, mogą pojawić się świąd, dyskomfort oraz bolesne parcie na stolec. W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) odnotowano poważne powikłania hematologiczne (np. niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza), nefrologiczne (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy) oraz hepatotoksyczność (zapalenie wątroby, marskość, niewydolność wątroby) z podwyższonymi aminotransferazami i parametrami cholestazy.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, alergiczne zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, cholestaza, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, eozynofilia płucna, gorączka polekowa, kamica układu moczowego, leukopenia, łysienie przemijające, małopłytkowość, marskość wątroby, mesalazyna, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, wysypka polekowa z eozynofilią, wzdęcia, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczeniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, dostępny w dawkach od 5 mg + 160 mg + 12,5 mg do 10 mg + 320 mg + 25 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd), pochodne sulfonamidów i dihydropirydyny oraz substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na teratogenne działanie walsartanu, które może prowadzić do uszkodzeń nerek, hipoplazji czaszki oraz śmierci płodu lub noworodka. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), anurią lub dializowanych, a także u osób z marskością żółciową lub cholestazą ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnych i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² z powodu ryzyka hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, anuria, cholestaza, dializoterapia, dna moczanowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, kardiomiopatia przerostowa, marskość żółciowa, niedociśnienie, niewydolność serca, pochodna dihydropirydyny, stenoza aortalna, substancja czynna, sulfonamid, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrząs kardiogenny, zaburzenia elektrolitowe, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu lewej komory - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard neo 80 mg
Lek Torvacard Neo zawierający atorwastatynę jest stosowany w terapii hipercholesterolemii oraz profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Dane z badań klinicznych obejmujących ponad 16 000 pacjentów przez średnio 53 tygodnie wskazują, że 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to hiperglikemia (często), bóle mięśni, stawów i kończyn (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności i biegunka (często), a także podwyższenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (często). Rzadziej występują małopłytkowość, zapalenie wątroby, rabdomioliza, reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, oraz poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują bóle głowy (często) oraz parestezje i neuropatia obwodowa (rzadko). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, artralgia, atorwastatyna, bezsenność, ból gardła i krtani, cholestaza, choroba sercowo-naczyniowa, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, leukocyturia, małopłytkowość, mialgia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 30 mg
Profil działań niepożądanych atorwastatyny został szczegółowo opisany na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, hiperglikemia, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, kończyn, kurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców), bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka) oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie zwiększenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie CK >3x GGN u 2,5%, co jest zgodne z profilem innych statyn. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, anafilaksję oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, ból mięśni, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendencja do krwawień, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Glikwidon – Działania niepożądane
Glikwidon, substancja czynna preparatu Glurenorm, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z hipoglikemią jako najczęstszym powikłaniem (częstość ≥1/100 do <1/10). Hipoglikemia może prowadzić do poważnych zaburzeń świadomości, włącznie ze śpiączką hipoglikemiczną. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne takie jak agranulocytoza, leukopenia i trombocytopenia (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000), które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Neurologiczne objawy, takie jak senność, zawroty głowy i bóle głowy, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), a parestezje obserwuje się rzadko. Zaburzenia akomodacji mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Rzadkie działania kardiologiczne obejmują dusznicę bolesną, skurcze dodatkowe, niewydolność krążenia i niedociśnienie tętnicze, które mogą prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.
agranulocytoza, cholestaza, dusznica bolesna, glikwidon, hipoglikemia, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, parestezja, powikłanie neurologiczne, reakcja alergiczna, skurcz dodatkowy, śpiączka hipoglikemiczna, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie akomodacji, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie świadomości, zawał serca, zespół Stevens-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods dostępny jest w kilku wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej rano, z maksymalną dawką wynoszącą 10 mg amlodypiny, 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Przed rozpoczęciem terapii produktem złożonym należy ocenić stan pacjenta na podstawie uprzednio stosowanych dawek poszczególnych składników. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z bezmoczem, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby produkt nie powinien być stosowany ze względu na ograniczenie maksymalnej dawki walsartanu do 80 mg.
amlodypina, amlodypina walsartan hydrochlorotiazyd, bezmocz, cholestaza, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, hydrochlorotiazyd, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, podanie doustne, samoistne nadciśnienie tętnicze, tabletka powlekana, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby