Dawkowanie i sposób podawania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg oraz 10 mg + 320 mg + 25 mg. Produkt ten przeznaczony jest do stosowania w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka produktu to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano. Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg + 320 mg + 25 mg.²

Przed rozpoczęciem leczenia tym preparatem, należy odpowiednio kontrolować stan pacjentów za pomocą ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych (amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu), stosowanych jednocześnie. Dawkę produktu złożonego należy określić na podstawie dawek poszczególnych substancji czynnych przyjmowanych przed zmianą leczenia.³

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Z uwagi na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest przeciwwskazane u pacjentów z bezmoczem oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²).⁴

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej.⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na składnik produktu – walsartan, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁶

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy, maksymalna zalecana dawka wynosi 80 mg walsartanu, dlatego nie należy stosować produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma w tej grupie pacjentów.⁷

Nie ustalono schematu dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współtowarzyszącymi zaburzeniami czynności wątroby, u których rozważana jest zmiana leczenia na produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, należy zastosować najniższą dostępną dawkę amlodypiny jako składnika leku złożonego.⁸

Pacjenci z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca

Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, szczególnie w maksymalnej dawce, u pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca jest ograniczone. Należy zachować ostrożność u tych pacjentów, szczególnie stosując maksymalną dawkę produktu wynoszącą 10 mg + 320 mg + 25 mg.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i powyżej)

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki produktu wynoszącej 10 mg + 320 mg + 25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych odnośnie tej grupy pacjentów.¹⁰

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w podeszłym wieku, u których rozważana jest zmiana leczenia na produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, należy zastosować najniższą dostępną dawkę amlodypiny jako składnika leku złożonego.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma u dzieci i młodzieży (pacjenci w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego.¹²

Sposób podawania leku

Produkt Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma podaje się doustnie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.¹³

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze w ciągu dnia, najlepiej rano.¹⁴

Tabela dawkowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów