Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest złożonym produktem leczniczym zawierającym trzy substancje czynne, który znajduje zastosowanie w terapii nadciśnienia tętniczego. Ze względu na swój skład i mechanizm działania, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta oraz wyniki badań diagnostycznych przed przepisaniem tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych: amlodypinę, walsartan lub hydrochlorotiazyd. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na inne pochodne sulfonamidów (z uwagi na obecność hydrochlorotiazydu), pochodne dihydropirydyny (ze względu na amlodypinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Ciąża

Lek jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II (walsartan) w tym okresie może powodować zaburzenia rozwoju płodu i prowadzić do potencjalnie śmiertelnych uszkodzeń u rozwijającego się dziecka.³

Zaburzenia czynności wątroby

Leczenie preparatem Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami wątroby:

• Zaburzenia czynności wątroby
• Marskość żółciowa wątroby
• Cholestaza

U tych pacjentów metabolizm i eliminacja składników preparatu mogą być zaburzone, co zwiększa ryzyko toksyczności i wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Zaburzenia czynności nerek

Preparat jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, definiowanych jako współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m². Nie należy go również stosować u pacjentów z bezmoczem oraz u osób poddawanych dializoterapii.⁵

Stosowanie jednoczesne z aliskirenem

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Taka kombinacja leków może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, hipotonii, zaburzeń czynności nerek i innych poważnych działań niepożądanych.⁶

Zaburzenia elektrolitowe

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Oporną na leczenie hipokaliemią – utrzymujące się niskie stężenie potasu w surowicy krwi, które nie odpowiada na standardowe leczenie
• Hiponatremią – zmniejszone stężenie sodu w surowicy krwi
• Hiperkalcemią – podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi
• Objawową hiperurykemią – podwyższone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi z objawami klinicznymi (np. dna moczanowa)

Zaburzenia elektrolitowe mogą być nasilane przez składniki leku, szczególnie przez hydrochlorotiazyd, który wpływa na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.⁷

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym. Ze względu na działanie hipotensyjne wszystkich trzech składników, zastosowanie tej kombinacji lekowej u osób z już istniejącym znacznym obniżeniem ciśnienia może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.⁸

Wstrząs

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów we wstrząsie o różnej etiologii, w tym we wstrząsie kardiogennym. Składniki leku, szczególnie amlodypina (bloker kanału wapniowego), mogą nasilać hipotonię, zmniejszać opór obwodowy i pogarszać stan hemodynamiczny pacjenta we wstrząsie.⁹

Zwężenie drogi odpływu lewej komory

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, w tym w przypadkach:

• Kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem odpływu komory lewej – genetycznie uwarunkowanego schorzenia charakteryzującego się przerostem mięśnia sercowego i zwężeniem drogi odpływu krwi z lewej komory
• Stenozy aortalnej wysokiego stopnia – znacznego zwężenia zastawki aortalnej

U tych pacjentów zastosowanie leku może prowadzić do pogorszenia parametrów hemodynamicznych i wystąpienia objawów niewydolności serca.¹⁰

Niestabilna niewydolność serca po zawale

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego. W tej grupie chorych zastosowanie kombinacji amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego i destabilizacji układu krążenia.¹¹

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma