Profil bezpieczeństwa leku
Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg
W przypadku stosowania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu. Hydrochlorotiazyd w dużych dawkach może hamować laktację, dlatego preferowane są inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko zawrotów głowy i znużenia, co może wpływać na zdolność do tych czynności, zwłaszcza pod wpływem amlodypiny, która wywiera mały lub umiarkowany wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne. Spożycie alkoholu wymaga ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działania hipotensyjnego i objawów niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących walsartanu w laktacji. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkich ilościach, ale w dużych dawkach może hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i preferować inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAmlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma może powodować sporadyczne zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może być osłabiona, jeśli wystąpią zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego oraz ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i znużenia, zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów. U seniorów zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny jako składnika leku złożonego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Brak danych o walsartanie. Hydrochlorotiazyd przenika w niewielkich ilościach, w dużych dawkach może hamować laktację. Preferować inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych, ale ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego i objawów takich jak zawroty głowy, zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnej dawce. Zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń – monitorować parametry nerkowe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Nie stosować także u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania