Profil bezpieczeństwa leku
Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg

W przypadku stosowania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu. Hydrochlorotiazyd w dużych dawkach może hamować laktację, dlatego preferowane są inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko zawrotów głowy i znużenia, co może wpływać na zdolność do tych czynności, zwłaszcza pod wpływem amlodypiny, która wywiera mały lub umiarkowany wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne. Spożycie alkoholu wymaga ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działania hipotensyjnego i objawów niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących walsartanu w laktacji. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka w niewielkich ilościach, ale w dużych dawkach może hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i preferować inne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma może powodować sporadyczne zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może być osłabiona, jeśli wystąpią zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego oraz ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i znużenia, zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii tym lekiem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów. U seniorów zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny jako składnika leku złożonego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów poddawanych dializie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Brak danych o walsartanie. Hydrochlorotiazyd przenika w niewielkich ilościach, w dużych dawkach może hamować laktację. Preferować inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe zawroty głowy i znużenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych, ale ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego i objawów takich jak zawroty głowy, zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnej dawce. Zaleca się stosowanie najniższej dostępnej dawki amlodypiny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Stosowanie zabronione Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń – monitorować parametry nerkowe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Nie stosować także u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: