Skład i postać leku
Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 320 mg + 25 mg

Preparat Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma to złożony lek hipotensyjny dostępny w trzech wariantach dawkowania: 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 10 mg amlodypiny + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki powlekane mają różne kolory i wymiary (od 14,1 mm × 8,1 mm do 18,2 mm × 8,2 mm), co ułatwia identyfikację dawki. Rdzeń tabletek jest biały lub prawie biały i zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpuszczalność i właściwości farmaceutyczne preparatu.

Pobierz ChPL PDF Amlodipine + Valsartan+ Hydrochlorothiazide Polpharma – Tabletki powlekane – 10 mg + 320 mg + 25 mg
  1. Skład leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
    1. Warianty dawkowania
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Skład jakościowy substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletek
  4. Opakowanie i sposób przechowywania
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania
  5. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. hydrochlorotiazyd
  3. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II (sartany)
  2. antagoniści wapnia
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Skład leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma to złożony produkt leczniczy, dostępny w trzech wariantach dawkowania, w postaci tabletek powlekanych. Każda z wersji preparatu zawiera kombinację trzech substancji czynnych w różnych dawkach, przeznaczonych do skutecznego leczenia nadciśnienia tętniczego.1

Warianty dawkowania

Produkt leczniczy występuje w trzech kombinacjach dawek:

  • 5 mg amlodypiny (jako maleinianu) + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu2
  • 10 mg amlodypiny (jako maleinianu) + 160 mg walsartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu3
  • 10 mg amlodypiny (jako maleinianu) + 320 mg walsartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu4

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Wszystkie warianty preparatu występują w formie tabletek powlekanych o owalnym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni. Tabletki różnią się kolorem i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnych:5

Dawkowanie Kolor tabletki Wymiary Charakterystyka rdzenia
5 mg + 160 mg + 12,5 mg Białe lub prawie białe 14,1 mm ± 0,2 mm × 8,1 mm ± 0,2 mm Biały lub prawie biały
10 mg + 160 mg + 12,5 mg Żółte 14,1 mm ± 0,2 mm × 8,1 mm ± 0,2 mm Biały lub prawie biały
10 mg + 320 mg + 25 mg Ciemnożółte 18,2 mm ± 0,2 mm × 8,2 mm ± 0,2 mm Biały lub prawie biały

Po przełamaniu każdej z tabletek uwidacznia się biały lub prawie biały rdzeń, niezależnie od zastosowanego dawkowania.6

Skład jakościowy substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty produktu zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który składa się z następujących substancji pomocniczych:7

  • Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę tabletki i ułatwia prasowanie
  • Kroskarmeloza sodowa – działająca jako środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – pełniący rolę substancji poślizgowej

Otoczka tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od wariantu dawkowania i determinuje kolor poszczególnych tabletek:8

Dla tabletki 5 mg + 160 mg + 12,5 mg (białej):

  • Hypromeloza 2910 – główny składnik otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – nadający biały kolor
  • Makrogol 6000 – poprawiający elastyczność otoczki

Dla tabletki 10 mg + 160 mg + 12,5 mg (żółtej):9

  • Hypromeloza 2910
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol 6000
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty kolor
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik modyfikujący odcień

Dla tabletki 10 mg + 320 mg + 25 mg (ciemnożółtej):10

  • Hypromeloza 2910
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Makrogol 8000 – polimer o większej masie cząsteczkowej niż w pozostałych dawkach
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy dostępny jest w blistrach wykonanych z Aluminium/PVC/PCTFE, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.11

Dostępne wielkości opakowań

Wszystkie warianty dawek dostępne są w opakowaniach zawierających: 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.13

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl