Dawkowanie i sposób podawania leku Valsacor 160 mg

Valsacor 160 mg (tabletki powlekane zawierające walsartan) należy stosować zgodnie z określonymi zaleceniami dawkowania, które różnią się w zależności od wskazania terapeutycznego. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków, zawsze popijany wodą. Tabletki można dzielić na równe dawki ze względu na obecność linii podziału.¹

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Leczenie nadciśnienia tętniczego rozpoczyna się od dawki 80 mg walsartanu podawanej raz na dobę. Istotny efekt przeciwnadciśnieniowy występuje w ciągu 2 tygodni, natomiast pełne działanie terapeutyczne jest osiągane po około 4 tygodniach. W przypadku niewystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego krwi dawkę można zwiększyć do 160 mg, a następnie do maksymalnej dawki wynoszącej 320 mg.²

Valsacor 160 mg może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dodanie diuretyku, np. hydrochlorotiazydu, może zwiększyć skuteczność terapii poprzez silniejsze obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.³

Świeży zawał mięśnia sercowego

U pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego, którzy są w stabilnym stanie klinicznym, leczenie można rozpocząć już 12 godzin po zdarzeniu. Terapię rozpoczyna się od dawki 20 mg dwa razy na dobę, którą stopniowo zwiększa się do 40 mg, 80 mg, a następnie do dawki docelowej 160 mg dwa razy na dobę.⁴

Zaleca się, aby dawka 80 mg dwa razy na dobę została wprowadzona w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast dawkę docelową 160 mg dwa razy na dobę należy osiągnąć w ciągu 3 miesięcy, dostosowując tempo zwiększania dawki do indywidualnej tolerancji pacjenta. W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia lub zaburzeń czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki.⁵

Valsacor może być stosowany równocześnie z innymi metodami terapii pozawałowej, w tym z lekami trombolitycznymi, kwasem acetylosalicylowym, beta-adrenolitykami, statynami czy diuretykami. Nie zaleca się jednak łączenia walsartanu z inhibitorami ACE.⁶

Niewydolność serca

Leczenie niewydolności serca rozpoczyna się od dawki 40 mg walsartanu dwa razy na dobę. Następnie dawkę należy zwiększać kolejno do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę, z zachowaniem co najmniej dwutygodniowych odstępów między zwiększeniami dawki, aż do osiągnięcia najwyższej dawki tolerowanej przez pacjenta. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki moczopędne, należy rozważyć redukcję ich dawki.⁷

Maksymalna dawka dobowa stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg w dawkach podzielonych. Valsacor może być podawany wraz z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca, jednak nie zaleca się jednoczesnego stosowania trzech leków: inhibitora ACE, walsartanu oraz beta-adrenolityku lub leku moczopędnego oszczędzającego potas.⁸

Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania Valsacoru 160 mg.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jeśli klirens kreatyniny przekracza 10 ml/min.^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

Valsacor 160 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz u pacjentów z cholestazą. U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy przekraczać dawki 80 mg walsartanu na dobę.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nadciśnienie tętnicze u dzieci

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:¹²

• Masa ciała poniżej 35 kg: dawka początkowa 40 mg raz na dobę
• Masa ciała 35 kg lub więcej: dawka początkowa 80 mg raz na dobę

Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, w zależności od uzyskanego efektu przeciwnadciśnieniowego i tolerancji leku przez pacjenta.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Valsacoru 160 mg u dzieci poniżej 1 roku życia.¹³

Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się stosowania Valsacoru 160 mg u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min oraz u pacjentów poddawanych dializoterapii, ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie. U dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, jednakże wymaga się uważnego monitorowania czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.^{Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności wątroby}

Analogicznie jak u dorosłych, Valsacor 160 mg jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. Doświadczenie kliniczne w stosowaniu walsartanu u dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone. U tych pacjentów dawka walsartanu nie powinna przekraczać 80 mg na dobę.¹⁵

Niewydolność serca i stan po zawale u dzieci

Valsacor 160 mg nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub stanu po świeżym zawale mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁶

Wymagania dotyczące oceny klinicznej pacjentów

Ocena pacjentów z niewydolnością serca oraz po zawale mięśnia sercowego powinna zawsze obejmować dokładną ocenę czynności nerek.¹⁷