Pełen skład leku Valsacor 160 mg tabletki powlekane

Valsacor 160 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 160 mg walsartanu, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II. Tabletki mają charakterystyczny żółto-brązowy kolor, owalny kształt oraz są dwuwypukłe z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia podzielenie ich na równe dawki.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest walsartan w dawce 160 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to substancja należąca do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II, stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego oraz w innych schorzeniach układu sercowo-naczyniowego.²

Substancje pomocnicze

Preparat Valsacor 160 mg zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do produkcji tabletek, zapewnienia ich odpowiedniej trwałości oraz właściwości farmakokinetycznych. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 57 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Valsacor 160 mg zawiera następujące składniki:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek wzmacniający strukturę tabletki
• Powidon – związek wiążący składniki tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Warstwa zewnętrzna (otoczka) tabletek Valsacor 160 mg składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce nieprzezroczystość
• Makrogol 4000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający charakterystyczny żółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment, który w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny żółto-brązowy kolor

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Valsacor 160 mg występuje w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny żółto-brązowy kolor oraz owalny, dwuwypukły kształt. Posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich przełamanie na dwie równe części w celu ułatwienia przyjmowania lub dostosowania dawki.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Valsacor 160 mg pakowany jest w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają ochronę tabletek przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi. Dostępny jest w opakowaniach zawierających: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 lub 180 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe warunki przechowywania, które zapewniają stabilność i skuteczność leku przez cały okres jego ważności.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych tabletek Valsacor 160 mg lub odpadów pozostałych po leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Okres ważności

Valsacor 160 mg tabletki powlekane posiadają 5-letni okres ważności, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i należy zwrócić na nią uwagę przed zastosowaniem leku.¹⁰