żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) to schorzenie obejmujące zakrzepicę żył głębokich (ZŻG) oraz jej powikłanie – zatorowość płucną (ZP). Jest to trzecia co do częstości choroba układu krążenia, stanowiąca istotny problem kliniczny i epidemiologiczny.
Patofizjologia ŻChZZ opiera się na triadzie Virchowa: zastoju żylnym, uszkodzeniu śródbłonka naczyniowego oraz nadkrzepliwości krwi. Czynniki ryzyka obejmują unieruchomienie, zabiegi operacyjne, urazy, nowotwory, ciążę, stosowanie antykoncepcji hormonalnej, otyłość oraz wrodzone i nabyte trombofilie.
Diagnostyka ŻChZZ opiera się na ocenie klinicznej, badaniach obrazowych (USG żył kończyn dolnych, angio-TK tętnic płucnych) oraz oznaczeniach D-dimerów. Leczenie obejmuje stosowanie antykoagulantów: heparyn drobnocząsteczkowych, antagonistów witaminy K oraz doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC).
Profilaktyka ŻChZZ jest kluczowym elementem opieki nad pacjentami z grupy ryzyka. Obejmuje wczesne uruchamianie, stosowanie farmakoprofilaktyki (heparyny drobnocząsteczkowe, NOAC) oraz metody mechaniczne (pończochy uciskowe, przerywana kompresja pneumatyczna). Właściwa profilaktyka zmniejsza ryzyko powikłań i śmiertelność związaną z ŻChZZ.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Dabigatran – Dawkowanie i sposób podawania
Dabigatran eteksylat jest stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat zdolnych do połykania kapsułek, z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała, wieku oraz wskazania klinicznego. W prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu kolanowego podaje się 110 mg w dniu zabiegu (1-4 godziny po operacji), a następnie 220 mg raz na dobę przez 10 dni; po alloplastyce stawu biodrowego leczenie trwa 28-35 dni. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CrCL 30-50 mL/min), w wieku ≥75 lat lub przyjmujących werapamil stosuje się zmniejszoną dawkę 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg). W profilaktyce udaru w migotaniu przedsionków (SPAF) oraz w leczeniu i prewencji nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej dawka wynosi 300 mg (2×150 mg) po co najmniej 5-dniowej terapii pozajelitowej, z możliwością redukcji do 220 mg (2×110 mg) w zależności od ryzyka krwawienia. U dzieci dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie masy ciała i wieku, z podawaniem dwa razy na dobę co 12 godzin.
alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, implantacja stentu, inhibitor P-glikoproteiny, kardiowersja, klirens kreatyniny, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwzakrzepowy, metoda Cockcroft-Gault, migotanie przedsionków, niefrakcjonowana heparyna, niezastawkowe migotanie przedsionków, prewencja udaru, przezskórna interwencja wieńcowa, terapia przeciwzakrzepowa, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zapobieganie udarowi, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do stosowania jako doustna antykoncepcja hormonalna. Preparat składa się z dwóch rodzajów tabletek: aktywnych (żółte, zawierające substancje czynne oraz 62 mg laktozy jednowodnej) oraz placebo (białe, bez substancji czynnych, zawierające 89,5 mg laktozy), co ułatwia prawidłowe stosowanie zgodnie z zaleceniami. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest indywidualna ocena ryzyka u pacjentki, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), uwzględniając czynniki takie jak wiek, masa ciała, wywiad rodzinny oraz choroby współistniejące.
antykoncepcja doustna, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, estrogen, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, ocena czynników ryzyka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progestagen, przeciwwskazanie, tabletka placebo, tabletka powlekana, zakrzepica, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baxiren 5 mg
Baxiren, zawierający apiksaban w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do profilaktyki powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka, takich jak przebyty udar mózgu lub TIA, wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca oraz objawowa niewydolność serca klasy ≥ II wg NYHA. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu oraz profilaktyce wtórnej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie decyzja o zastosowaniu apiksabanu powinna być oparta na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz prowadzona pod ścisłym nadzorem specjalistycznym.
apiksaban, cukrzyca, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezastawkowe migotanie przedsionków, objawowa niewydolność serca, powikłania zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, profilaktyka wtórna, przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu, zaburzenia wchłaniania węglowodanów, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoTiapina
Kwetiapina, substancja czynna leku ApoTiapina, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań klinicznych, dawki oraz indywidualnych cech pacjenta. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zwiększone łaknienie, hiperprolaktynemia, wymioty, omdlenia oraz objawy pozapiramidowe. U dorosłych pacjentów obserwuje się ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych, a także możliwość wystąpienia ciężkiej neutropenii (neutrofile <0,5 x 10⁹/l), co wymaga monitorowania morfologii krwi. Kwetiapina może powodować zaburzenia metaboliczne, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię, zmiany profilu lipidowego (wzrost triglicerydów, LDL i cholesterolu całkowitego, spadek HDL), a także objawy pozapiramidowe, akatyzję i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów metabolicznych, ciśnienia tętniczego oraz stanu neurologicznego pacjentów.
agranulocytoza, akatyzja, ApoTiapina, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba dwubiegunowa, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie antycholinergiczne, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitory MAO, kardiomiopatia, kwetiapina, mania dwubiegunowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, prolaktyna, receptory muskarynowe, remisja, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, SNRI, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wydłużenie odstępu QT, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – RIXACAM 20 mg
RIXACAM, zawierający rywaroksaban, jest stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową w dawce 20 mg raz na dobę, podawanej z posiłkiem. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) stosuje się schemat dwuetapowy: faza początkowa 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie faza kontynuacji 20 mg raz na dobę. Profilaktyka nawrotowa ZŻG i ZP po co najmniej 6 miesiącach leczenia zaleca dawkę 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowane do masy ciała, z dawkami 20 mg, 15 mg lub podawaniem granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej dla masy ciała poniżej 30 kg. W przypadku zaburzeń czynności nerek umiarkowanych i ciężkich u dorosłych zaleca się zmniejszenie dawki, natomiast u dzieci z GFR <50 ml/min/1,73 m² rywaroksaban nie jest zalecany. Lek należy podawać doustnie z jedzeniem, a w przypadku niemożności połykania kapsułek, zawartość można wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym i podać doustnie lub przez zgłębnik.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, idiopatyczna ZŻG, inhibitor P2Y12, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe pozajelitowe, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa ZŻG, profilaktyka nawrotowa ZŻG, przejściowy czynnik ryzyka, przezskórna interwencja wieńcowa, rywaroksaban, zakrzepica żył głębokich, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Marvelon 0,15 mg + 0,03 mg
Lek Marvelon, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki leku oraz obecność lub wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym aktywna zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, genetyczne defekty układu krzepnięcia (np. czynnik V Leiden, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także planowane długotrwałe unieruchomienie po zabiegach operacyjnych. Ponadto, Marvelon jest przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), takimi jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migrena z aurą, oraz u osób z wysokim ryzykiem tych schorzeń, np. przy cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniu tętniczym i dyslipoproteinemii. Należy również unikać stosowania u pacjentek z chorobami wątroby, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, nieznaną etiologią krwawień z dróg rodnych oraz w ciąży lub jej podejrzeniu.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, ciężka choroba wątroby, ciężkie nadciśnienie tętnicze, czynnik V Leiden, dezogestrel etynyloestradiol, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, glekaprewir/pibrentaswir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir dazabuwir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rozrost endometrium, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml
Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową, jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, dostępną w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2 850 j.m. AXa/0,3 ml do 9 500 j.m. AXa/1 ml. Lek stosowany jest przede wszystkim w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym (chirurgia ogólna i ortopedyczna) oraz u pacjentów unieruchomionych z innych przyczyn, zwłaszcza przy wysokim ryzyku zakrzepowo-zatorowym, np. w ciężkim zaostrzeniu POChP, niewydolności serca czy ciężkich zakażeniach. Fraxiparine jest również wykorzystywany do zapobiegania wykrzepianiu w układzie pozaustrojowym podczas hemodializy oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zarówno z towarzyszącą zatorowością płucną, jak i bez niej.
agregacja płytek krwi, ampułko-strzykawka, chirurgia ogólna, chirurgia ortopedyczna, ciężkie zakażenie, działanie przeciwzakrzepowe, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, nadroparyna wapniowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, NSTEMI, ostry zespół wieńcowy, POChP, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przewlekła obturacyjna choroba płuc, roztwór do wstrzykiwań, zakrzep żylny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijający napad niedokrwienny. Ponadto obserwuje się możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nieregularne krwawienia (≥1/10), brak miesiączki, tkliwość i ból piersi, a także ból głowy (≥1/10), zawroty głowy i nerwowość. Migrena występuje z częstością niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100) i może ulec nasileniu pod wpływem leku.
brak miesiączki, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, dezogestrel, endometrioza, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzkowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół cushinga – Zapobieganie i profilaktyka
Zespół Cushinga charakteryzuje się przewlekłą hiperkortyzolemią, najczęściej wynikającą z długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów, co prowadzi do licznych powikłań metabolicznych, immunosupresji oraz stanu nadkrzepliwości. Profilaktyka jatrogennej postaci zespołu opiera się na minimalizacji dawek i czasu terapii, regularnym monitorowaniu poziomu kortyzolu oraz edukacji pacjentów w zakresie rozpoznawania objawów i ryzyka przełomu nadnerczowego. W przypadku immunosupresji wskazana jest profilaktyka zakażeń Pneumocystis jiroveci z zastosowaniem trimetoprimu/sulfametoksazolu (TMP 80-160 mg/dobę lub 160 mg 3 razy w tygodniu) przez 2 tygodnie po normalizacji poziomu kortyzolu w moczu (UFC). Ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy, szczególnie w okresie okołooperacyjnym, zaleca się rozważenie profilaktyki przeciwzakrzepowej heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) lub innymi antykoagulantami zatwierdzonymi przez EMA (fondaparinuks, DOAC: rywaroksaban, apiksaban, dabigatran).
apiksaban, dabigatran, dieta ketogeniczna, doustny antykoagulant, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid, grelina, guz przysadki mózgowej, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkortyzolemia, immunosupresja, incydent zakrzepowo-zatorowy, infekcja pneumokokowa, inhibitor czynnika Xa, jaskra, jatrogenny zespół Cushinga, komora inhalacyjna, kortyzol, lek glikokortykosteroidowy, nadkrzepliwość, nadnercze, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, poziom kortyzolu, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przełom nadnerczowy, reumatoidalne zapalenie stawów, rywaroksaban, SARS-CoV-2, steroid wziewny, szczepionka inaktywowana, szczepionka mRNA, terapia antyresorpcyjna, trimetoprim-sulfametoksazol, utrata masy kostnej, wirusowe zapalenie wątroby, zaćma, zespół Cushinga, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva
Podczas terapii produktem leczniczym Tractiva (arypiprazol) poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym. Arypiprazol może wywoływać działania niepożądane takie jak dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawkowe oraz hiperglikemię, dlatego konieczne jest monitorowanie objawów podmiotowych i przedmiotowych tych stanów. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i infekcji. Produkt nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, krążenie mózgowe, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, otyłość, parkinsonizm, późna dyskineza, rabdomioliza, senność, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Żyły rozsiane – Zapobieganie i profilaktyka
Żyły rozsiane (varicose veins) stanowią istotny problem kliniczny związany z przewlekłą niewydolnością żylną (CVI), wymagający kompleksowej profilaktyki obejmującej regularną aktywność fizyczną (minimum 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu), stosowanie pończoch uciskowych o gradiencie 20-30 mmHg, utrzymanie prawidłowej masy ciała (redukcja masy ciała o co najmniej 10% w przypadku nadwagi), unikanie długotrwałego stania lub siedzenia oraz regularne unoszenie nóg (3 razy dziennie po 15 minut powyżej poziomu serca). Dodatkowo, zaleca się odpowiedni dobór ubioru i obuwia, ograniczenie spożycia soli, rezygnację z palenia tytoniu i alkoholu oraz dietę bogatą w błonnik i składniki odżywcze wspierające zdrowie naczyń (flawonoidy, witaminy C i E, kwasy omega-3). Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w ciąży, u których ryzyko rozwoju żył rozsianych wzrasta do około 40%, oraz na pacjentów po zabiegach chirurgicznych, u których profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) powinna obejmować wczesne uruchomienie, elastokompresję i farmakoprofilaktykę heparyną (LMWH lub UFH) rozpoczętą w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
choroba tętnic obwodowych, choroba żylna, flawonoid, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, kompresoterapia, krążenie krwi, naczynie krwionośne, niewydolność żylna, obrzęk nóg, pończochy kompresyjne, pończochy uciskowe, przepływ krwi, przewlekła niewydolność żylna, udar mózgu, zastawki żylne, zatorowość płucna, zawał serca, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żyły rozsiane - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kardatuxan 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu w dawce 2,5 mg (Kardatuxan) został oceniony na podstawie danych z 69 608 dorosłych i 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, których częstość i charakter zależały od wskazania klinicznego oraz dawkowania. W profilaktyce zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u pacjentów z CAD/PAD, stosujących rywaroksaban 2,5 mg w skojarzeniu z ASA, częstość krwawień wynosiła 6,7 na 100 pacjentolat przy maksymalnym czasie leczenia do 47 miesięcy. Inne wskazania wykazywały zmienną częstość krwawień, np. 6,8% w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (dawka 10 mg przez 39 dni) oraz 23% w leczeniu ZŻG i ZP (dawka 30 mg przez 21 dni, następnie 20 mg). Najczęstsze krwawienia obejmowały epistaksję (4,5%), krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%), krwawienia z dziąseł, krwiomocz, krwiaki i wybroczyny.
aloplastyka stawu biodrowego, anemia, antykoagulant, enzym wątrobowy, inhibitor czynnika Xa, kaskada krzepnięcia, krwawienie, krwawienie do stawu, krwawienie podspojówkowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, przestrzeń podpajęczynówkowa, przestrzeń zaotrzewnowa, reakcja nadwrażliwości, rywaroksaban, smolisty stolec, wybroczyny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Crusia, zawierająca enoksaparynę sodową, jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań o aktywności anty-Xa od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową uzyskaną przez depolimeryzację heparyny z błony śluzowej jelit świń. Lek jest wskazany do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, zwłaszcza po zabiegach ortopedycznych, chirurgii ogólnej i onkologicznej. Ponadto, Crusia stosuje się u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia i choroby reumatyczne, szczególnie przy ograniczonej mobilności. Lek jest również wskazany w leczeniu i przedłużonym leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej, a także u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową w celu zapobiegania nawrotom.
aktywność anty-Xa, chirurgia onkologiczna, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, czynna choroba nowotworowa, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, enoksaparyna sodowa, hemodializa, krążenie pozaustrojowe, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Ovulastan Forte, zawierający 0,15 mg dezogestrelu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży, a w przypadku jej potwierdzenia należy natychmiast przerwać terapię. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani działanie teratogenne przy niezamierzonym stosowaniu leku we wczesnej ciąży. Warto również uwzględnić obecność 68,54 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja poporodowa, dezogestrel, działanie teratogenne, etynyloestradiol, karmienie naturalne, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, Ovulastan Forte, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, steroid antykoncepcyjny, wada wrodzona, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rigevidon
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Rigevidon konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej. Rigevidon zawiera lewonorgestrel, który wiąże się z najniższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (6 na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu z innymi progestagenami. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Ponadto, stosowanie Rigevidonu jest przeciwwskazane przy obecności wielu czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej, takich jak palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, migrena czy cukrzyca.
brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gruczolak wątroby, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nowotwór endometrium, obrzęk naczynioruchowy, ogniskowy rozrost guzkowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 10 mg
Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, został oceniony w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach fazy II i III z udziałem 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu jest dobrze udokumentowany i zależy od wskazania, dawkowania oraz czasu terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, w tym nadmierne krwawienia miesiączkowe. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wynosi 6,8%, w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków 28 na 100 pacjentolat, a w leczeniu ZŻG i ZP 23%. U dzieci częstość krwawień sięga 39,5%. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antykoagulacyjny, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Conti to system transdermalny o powierzchni 16 cm², zawierający 3,2 mg estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, uwalniający odpowiednio 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu na dobę. Bezpieczeństwo preparatu oceniono u 196 pacjentek w trzech badaniach klinicznych, gdzie najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (11,7%), zaburzenia miesiączkowania (7,1%), ból głowy (8,2%) oraz ból piersi (5,1%). Dodatkowo, stosowanie HTZ skojarzonej wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach terapii) oraz raka endometrium przy stosowaniu samych estrogenów bez progestagenu. Ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej jest zwiększone 1,3-3-krotnie, szczególnie w pierwszym roku terapii, a ryzyko udaru niedokrwiennego wzrasta do 1,5-krotnie niezależnie od wieku i czasu leczenia.
bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, drożdżyca, dysfagia, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z macicy, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, ostuda, padaczka, parestezje, plamica naczyniowa, polip szyjki macicy, rak endometrium, rak jajnika, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, Systen Conti, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmniejszone libido, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Velbienne mini
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z zastosowaniem produktu Velbienne mini jest wskazana wyłącznie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi istotnie obniżającymi jakość życia, po starannej corocznej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i stany wymagające ścisłego nadzoru, takie jak mięśniaki macicy, endometrioza, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy hiperplazja endometrium. U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samych estrogenów zwiększa ryzyko hiperplazji i raka endometrium (wzrost ryzyka 2-12-krotny), co można zminimalizować przez dodanie progestagenu cyklicznie przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym lub stosowanie terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej. W trakcie terapii mogą wystąpić krwawienia międzymiesiączkowe, a ich pojawienie się po dłuższym czasie stosowania lub po przerwaniu wymaga diagnostyki, np. biopsji endometrium.
aminotransferaza alaninowa, astma, biopsja endometrium, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienny udar mózgu, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, otępienie, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trombofilia, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linorion 25 mg
Lenalidomid, dostępny w preparacie Linorion w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu leczenia. Najcięższe działania niepożądane obejmują żylne choroby zakrzepowo-zatorowe (w tym zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną), neutropenię 4. stopnia z gorączką neutropeniczną, zapalenie płuc, niewydolność nerek (w tym ostrą) oraz trombocytopenię 3. lub 4. stopnia. W populacji pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po ASCT, zapalenie płuc występowało u 10,6%, a zakażenia płucne u 9,4%. W innych schematach, np. lenalidomid z bortezomibem i deksametazonem, obserwowano niedociśnienie tętnicze (6,5%), zakażenia płuc (5,7%) i odwodnienie (5,0%). Częstość występowania działań niepożądanych hematologicznych jest wysoka: neutropenia 42,2-83,3%, trombocytopenia 21,5-72,3%, niedokrwistość 31,4-70,7%, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi i monitorowania ryzyka zakażeń.
astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, biegunka, ból brzucha, ból kości, ból pleców, chłoniak grudkowy, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, kurcze mięśni, lenalidomid, lenalidomid w skojarzeniu z bortezomibem, leukopenia, melfalan, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, odwodnienie, rytuksymab, skurcz mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zespół mielodysplastyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Amisulpryd – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Amisulpryd, podobnie jak inne neuroleptyki, niesie ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), charakteryzującego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, zaburzeniami świadomości, rabdomiolizą oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej. W przypadku podejrzenia ZZN lub niewyjaśnionej hipertermii, zwłaszcza przy dużych dawkach, należy natychmiast przerwać podawanie amisulprydu i innych leków przeciwpsychotycznych. Amisulpryd może również powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, dlatego pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłaszania objawów takich jak astenia, jadłowstręt, nudności, wymioty, ból brzucha i żółtaczka. W razie ich wystąpienia wskazane jest wykonanie badań klinicznych i ocena funkcji wątroby. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powinien być stosowany u tych pacjentów tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Amisulpryd wydłuża odstęp QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes, dlatego przed terapią należy wykluczyć bradykardię (<55/min), zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza hipokaliemię), choroby serca i stosowanie leków wpływających na przewodzenie sercowe. Zalecane jest wykonanie EKG przed leczeniem, szczególnie u osób starszych i z chorobami serca w wywiadzie, a podczas terapii monitorowanie odstępu QTc, z przerwaniem leczenia przy QTc >500 ms.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, autonomiczny układ nerwowy, bradykardia, brak laktazy, choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, działanie antydopaminergiczne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny guz przysadki, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, monitorowanie EKG, neutropenia, niedociśnienie, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, objawy odstawienia, padaczka, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, rabdomioliza, receptor dopaminowy, torsade de pointes, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Lek Jeanine, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu mikronizowanego, stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, najczęściej bólu głowy i bólu piersi u ≥1% pacjentek. W badaniach klinicznych na 4942 kobietach działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak żylną i tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i zatorowość płucną, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne zgłaszane działania obejmują m.in. zakażenia pochwy, niedokrwistość, nadwrażliwość, wirylizację, zwiększony apetyt, obniżenie nastroju, zespół suchego oka, nagłą utratę słuchu, nadciśnienie tętnicze, astmę, trądzik, ból pleców, zmęczenie oraz zmiany masy ciała.
astma, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, ból pleców, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, utrata słuchu, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, zmęczenie, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rivaroxaban STADA 15 mg
Rivaroxaban STADA w dawce 15 mg, będący bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, jest wskazany u dorosłych pacjentów do profilaktyki udaru i zatorowości obwodowej w migotaniu przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, zwłaszcza przy obecności czynników ryzyka takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca oraz wcześniejszy udar lub TIA. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyce nawrotowej tych schorzeń u dorosłych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.
cukrzyca, działanie przeciwzakrzepowe, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor czynnika Xa, leczenie przeciwzakrzepowe pozajelitowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja galaktozy, profilaktyka udaru, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asikreba
Sunitynib, składnik leku Asikreba, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia sunitynibu w osoczu, wpływając na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. W trakcie leczenia obserwuje się różnorodne reakcje skórne, od odbarwienia włosów i skóry po ciężkie, potencjalnie śmiertelne zespoły, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN). Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z ryzykiem zgonu, szczególnie u pacjentów z guzami litymi i stosujących leki przeciwzakrzepowe. Najczęstsze działania niepożądane ze strony układu pokarmowego to biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha i zapalenie jamy ustnej, a ciężkie powikłania, takie jak perforacje przewodu pokarmowego, mogą prowadzić do zgonu.
frakcja wyrzutowa lewej komory, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok z guza nowotworowego, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, tartrazyna, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółcień pomarańczowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fem 7 Combi faza I: 50 mcg/24 h (1,5 mg); faza II: 50 mcg/24 h (1,5 mg) + 10 mcg/24 h (1,5 mg)
Fem 7 Combi to system transdermalny zawierający estradiol półwodny (faza I) oraz estradiol półwodny z lewonorgestrelem (faza II), stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą miejsc aplikacji i obejmują rumień, podrażnienie, obrzęk oraz świąd, które ustępują zwykle w ciągu 2-3 dni po usunięciu plastra. Ponadto, HTZ estrogenowo-progestagenowa wiąże się z podwyższonym ryzykiem nowotworów hormonozależnych, w tym raka piersi, endometrium i jajnika. Ryzyko raka piersi wzrasta wraz z czasem stosowania HTZ, przy czym monoterapia estrogenowa niesie mniejsze ryzyko niż terapia skojarzona. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko hiperplazji i raka endometrium, które jest redukowane przez dodanie progestagenu. Metaanaliza wskazuje na względne ryzyko raka jajnika 1,43 (95% PU 1,31-1,56) u kobiet stosujących HTZ, co przekłada się na 1 dodatkowy przypadek na 2000 kobiet po 5 latach terapii w wieku 50-54 lat.
ból głowy, choroba Schönleina-Henocha, demencja, depresja, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, lewonorgestrel, migrena, nadciśnienie, niestrawność, nowotwór jajnika, nudności, ostuda, parestezje, podrażnienie skóry, popęd płciowy, rak piersi, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tkliwość piersi, udar mózgu, wzdęcia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Systen Conti
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) powinna być stosowana u kobiet z objawami postmenopauzalnymi jedynie wtedy, gdy znacząco obniżają one jakość życia, z coroczną oceną stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z historią mięśniaków macicy, endometriozy, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby, cukrzycy, migren, tocznia rumieniowatego, hiperplazji endometrium czy astmy. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozrostu i raka endometrium (2-12-krotnie), co można zminimalizować przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym. HTZ, zwłaszcza skojarzona estrogenowo-progestagenowa, podnosi ryzyko raka piersi, widoczne po 3-4 latach stosowania, z ryzykiem utrzymującym się do 10 lat po zakończeniu terapii. Ryzyko raka jajnika jest nieznacznie zwiększone (RR 1,43; 95% CI 1,31-1,56), co przekłada się na wzrost liczby przypadków z 2 do 3 na 2000 kobiet w ciągu 5 lat stosowania HTZ.
choroba niedokrwienna serca, endometrioza, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mastopatia, menopauza, migrena, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Razarxo 20 mg
Razarxo, zawierający rywaroksaban, jest stosowany w profilaktyce udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych z migotaniem przedsionków (20 mg raz na dobę) oraz w leczeniu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG i ZP) w schemacie dwuetapowym: faza początkowa 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie faza kontynuacji 20 mg raz na dobę. Dawkowanie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-49 ml/min) jest odpowiednio zmodyfikowane (15 mg raz na dobę w profilaktyce udaru, rozważane zmniejszenie dawki w fazie kontynuacji leczenia ZŻG/ZP). U dzieci dawka zależy od masy ciała: ≥50 kg – 20 mg raz na dobę, 30-50 kg – 15 mg raz na dobę, poniżej 30 kg stosuje się postać granulatu. Leczenie dzieci trwa co najmniej 3 miesiące, z możliwością wydłużenia do 12 miesięcy, z regularnym monitorowaniem masy ciała i dostosowaniem dawki.
antagonista witaminy K, echokardiogram przezprzełykowy, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, idiopatyczna ZŻG, INR, kardiowersja, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koagulopatia, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, migotanie przedsionków, nawrotowa ZŻG, pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy, profilaktyka udaru, rywaroksaban, ryzyko krwawienia, TEE, VKA, wada zastawkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, ŻChZZ, zgłębnik żołądkowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon substancji czynnych
Amisulpryd – Działania niepożądane
Amisulpryd, lek przeciwpsychotyczny II generacji, stosowany w schizofrenii i zaburzeniach psychotycznych, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki oraz czasu terapii. Najczęstsze działania obejmują hiperprolaktynemię z objawami takimi jak mlekotok, zaburzenia miesiączkowania, ginekomastia i zaburzenia erekcji, a także objawy pozapiramidowe (drżenie, hipertonia, hipokineza, akatyzja, dyskineza), które występują bardzo często, zwłaszcza przy dawkach powyżej 300 mg/dobę. Ostra dystonia (np. torticollis, oculogyric crisis) oraz późna dyskineza pojawiają się odpowiednio często i niezbyt często, przy czym późna dyskineza jest oporna na leczenie przeciwparkinsonowskie. Rzadkie, ale poważne powikłania neurologiczne to złośliwy zespół neuroleptyczny, napady padaczkowe i zespół niespokojnych nóg. W zakresie układu sercowo-naczyniowego amisulpryd może powodować rzadkie, ale groźne zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz nagły zgon, a także częste niedociśnienie tętnicze i niezbyt częste nadciśnienie oraz bradykardię.
agranulocytoza, akatyzja, amenorrhea, bezsenność, częstoskurcz komorowy, dyskineza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipertriglicerydemia, hipokineza, hiponatremia, lęk, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwparkinsonowskie, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, oculogyric crisis, osteopenia, osteoporoza, ostra dystonia, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, późna dyskineza, prolactinoma, przyrost masy ciała, rabdomioliza, schizofrenia, splątanie, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, torticollis, tremor, trismus, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia orgazmu, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia rytmu serca, zakrzepica żył głębokich, zaparcia, zatorowość płucna, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodka, zespół SIADH, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg
Profil bezpieczeństwa lenalidomidu został szeroko zbadany w różnych populacjach pacjentów, wykazując zróżnicowanie działań niepożądanych w zależności od wskazania terapeutycznego. W leczeniu podtrzymującym nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego po ASCT najczęstsze ciężkie działania niepożądane obejmowały zapalenie płuc (10,6% w badaniu IFM 2005-02, 9,4% w CALGB 100104), neutropenię (60,8–79,0%), trombocytopenię (23,5–72,3%), biegunkę (38,9–54,5%) oraz wysypkę (25–31,7%). W skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu obserwowano m.in. niedociśnienie tętnicze (6,5%), zakażenia płuc (5,7%) oraz odwodnienie (5,0%). W badaniach nad zespołami mielodysplastycznymi i chłoniakami najczęstsze działania niepożądane to neutropenia (do 76,8%), trombocytopenia (do 46,4%), biegunka (do 34,8%) oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, która stanowi istotne ryzyko, szczególnie w skojarzeniu z deksametazonem. W badaniu MCL-002 u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza odnotowano wzrost wczesnych zgonów (20% vs 7% w grupie kontrolnej), zwłaszcza u osób z dużym rozmiarem guza (≥5 cm lub ≥3 zmiany ≥3 cm).
alergiczne zapalenie skóry, astenia, autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, biegunka, ból kości, ból pleców, ból stawów, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, gorączka, gorączka neutropeniczna, hipokalcemia, kaszel, kurcze mięśni, lenalidomid, leukopenia, nadmierna potliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia 4 stopnia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk obwodowy, odwodnienie, osłabione łaknienie, skurcze mięśni, świąd, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół mielodysplastyczny, złe samopoczucie, zmęczenie, zmniejszone łaknienie, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ayupil
Podczas terapii klozapiną (Ayupil) kluczowe jest ścisłe monitorowanie hematologiczne ze względu na ryzyko agranulocytozy. Wskazane jest rozpoczęcie leczenia u pacjentów z prawidłową liczbą leukocytów (WBC ≥3500/mm³, ANC ≥2000/mm³) oraz regularne badania krwi: co tydzień przez pierwsze 18 tygodni, a następnie co najmniej raz na 4 tygodnie przez cały okres terapii i 4 tygodnie po jej zakończeniu. W przypadku spadku WBC poniżej 3000/mm³ lub ANC poniżej 1500/mm³ konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i codzienne monitorowanie do powrotu do normy. Ponadto, zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobami serca, ryzykiem niedociśnienia ortostatycznego, padaczką, zaburzeniami metabolicznymi (hiperglikemia, dyslipidemia, wzrost masy ciała) oraz u osób starszych, u których dawkę należy rozpoczynać od niższych wartości. Monitorowanie parametrów metabolicznych i funkcji wątroby jest niezbędne, a nagłe odstawienie leku powinno być unikane ze względu na ryzyko objawów odstawiennych.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fenyloketonuria, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, leukocyty, liczba krwinek białych, małopłytkowość, morfologia krwi, napady drgawkowe, neutrofile, niedociśnienie ortostatyczne, niedomykalność zastawki dwudzielnej, porażenna niedrożność jelita, śpiączka hiperosmolarna, wydłużenie odstępu QT, wysięk osierdziowy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Blissel 50 mcg/g
Blissel to żel dopochwowy zawierający estriol w stężeniu 50 mikrogramów/g, stosowany miejscowo w terapii atrofii pochwy. Działania niepożądane obserwowane u 3–10% pacjentek obejmują głównie miejscowe reakcje, takie jak świąd narządów płciowych i miejsca podania (często), ból miednicy oraz wysypkę na narządach płciowych (niezbyt często), a także podrażnienie w miejscu aplikacji (rzadko). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy, takie jak kandydoza, ból głowy, świąd i świerzbiączka. Ze względu na samoograniczające się rozprzestrzenianie estriolu, ekspozycja ogólnoustrojowa pozostaje na poziomie typowym dla okresu pomenopauzalnego, co znacząco redukuje ryzyko poważniejszych działań niepożądanych charakterystycznych dla doustnej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).
atrofia, ból głowy, ból miednicy, demencja, estriol, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza, nowotwór jajnika, ostuda, podrażnienie miejscowe, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skaza krwotoczna naczyniowa, świąd narządów płciowych, świerzbiączka, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żel dopochwowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, uzyskiwaną z błony śluzowej jelit świń. Charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niską aktywnością anty-IIa (~28 j.m./mg), ze stosunkiem aktywności 3,6, co odróżnia ją od standardowej heparyny. Mechanizm działania opiera się na współdziałaniu z antytrombiną III, prowadząc do hamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika VIIa, indukcji uwalniania inhibitora drogi czynnika tkankowego (TFPI) oraz redukcji uwalniania czynnika von Willebranda (vWF). Enoksaparyna wykazuje także właściwości przeciwzapalne i nie wpływa istotnie na aPTT w dawkach profilaktycznych, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT 1,5-2,2-krotnie.
aktywność przeciwtrombinowa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, błona śluzowa jelit, czas częściowej tromboplastyny, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor drogi krzepnięcia, lek przeciwzakrzepowy, masa cząsteczkowa, preparat Crusia, produkt leczniczy biopodobny, śródbłonek naczyniowy, zakrzepica żył głębokich, zasadowa depolimeryzacja, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kventiax SR
Produkt leczniczy Kventiax SR, zawierający kwetiapinę, wykazuje potwierdzoną długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo w monoterapii u dorosłych, jednak brak jest danych dotyczących długookresowego stosowania w terapii wspomagającej dużej depresji oraz u pacjentów poniżej 18 roku życia. U dzieci i młodzieży obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększenie łaknienia, stężenia prolaktyny, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Ryzyko samobójstw i zachowań samobójczych jest szczególnie podwyższone u pacjentów poniżej 25 lat, zwłaszcza we wczesnej fazie leczenia, co wymaga ścisłej obserwacji. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glukoza, lipidy) jest niezbędne ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego. Kwetiapina może powodować objawy pozapiramidowe (EPS), akatyzję, niedociśnienie ortostatyczne, senność oraz zaburzenia połykania, co wymaga ostrożności zwłaszcza u osób starszych i z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
agranulocytoza, akatyzja, choroba Parkinsona, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, neutropenia ciężka, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, otępienie, parkinsonizm, przerost gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, samookaleczenie, schizofrenia, sztywność mięśni, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kventiax 25 mg tabletki powlekane
Kwetiapina, stosowana w produkcie leczniczym Kventiax, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na profil bezpieczeństwa, zwłaszcza u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, u których obserwuje się częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększony apetyt, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Długoterminowe skutki terapii w tej grupie wiekowej pozostają nieznane. U dorosłych pacjentów kwetiapina wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów pozapiramidowych (EPS), akatyzji, niedociśnienia ortostatycznego, senności oraz zaburzeń metabolicznych, w tym przyrostu masy ciała, hiperglikemii i dyslipidemii. Monitorowanie parametrów metabolicznych (glukoza, lipidy) jest zalecane na początku i w trakcie leczenia. Istotne jest także monitorowanie liczby neutrofilów, gdyż odnotowano przypadki ciężkiej neutropenii (neutrofile <0,5 x 10⁹/l), co może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zgonu. W przypadku spadku liczby neutrofilów poniżej 1,0 x 10⁹/l konieczne jest przerwanie terapii i ścisła obserwacja pacjenta.
agranulocytoza, akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, ciężka neutropenia, ciężkie skórne działania niepożądane, diwalproinian, dysfagia, dyskinezy późne, fenytoina, hiperglikemia, karbamazepina, kardiomiopatia, kwetiapina, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Climara-50 50 mcg/24 h (3,8 mg)
System transdermalny Climara-50, uwalniający 50 μg estradiolu na dobę (zawierający 3,8 mg estradiolu), jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na estradiol lub substancje pomocnicze, a także u kobiet z nowotworami estrogenozależnymi, takimi jak rak piersi (aktualny, podejrzewany lub w wywiadzie) oraz rak endometrium. Przeciwwskazania obejmują również niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, nieleczoną hiperplazję endometrium, a także stany zwiększające ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym przebyte lub aktywne zakrzepice żył głębokich, zatorowość płucną, genetyczne lub nabyte trombofilie (np. niedobór białka C, S, antytrombiny) oraz incydenty zakrzepowo-zatorowe w układzie tętniczym. Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie do czasu normalizacji funkcji wątroby oraz u chorych na porfirię, ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby.
dusznica bolesna, dysfunkcja wątroby, hiperplazja endometrium, krwawienie z dróg rodnych, nadwrażliwość na estradiol, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór estrogenozależny, nowotwór hormonozależny, ostra choroba wątroby, porfiria, rak endometrium, rak piersi, skłonność do zakrzepów, system transdermalny, terapia hormonalna, trombofilia, zaburzenie syntezy hemu, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zafrilla
Zafrilla, zawierająca 2 mg dienogestu jako jedyny progestagen, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza u pacjentek z chorobami współistniejącymi lub czynnikami ryzyka. Stosowanie leku może prowadzić do nasilenia krwawień z macicy, szczególnie u kobiet z gruczolistością lub mięśniakami, co może skutkować niedokrwistością. Zmiany w profilu krwawienia menstruacyjnego są powszechne. Istnieje niewielkie, nieistotne statystycznie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), zwłaszcza u pacjentek z dodatnim wywiadem rodzinnym, otyłością, długotrwałym unieruchomieniem czy w okresie połogu. W przypadku długotrwałego unieruchomienia zaleca się przerwanie terapii co najmniej 4 tygodnie przed planowaną operacją i niewznawianie jej przez 2 tygodnie po pełnym uruchomieniu. Ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu jest bardziej związane z wiekiem, nadciśnieniem i paleniem tytoniu niż z samym stosowaniem dienogestu.
ciąża pozamaciczna, cukrzyca, cukrzyca ciążowa, gęstość mineralna kości, gruczolistość macicy, insulinooporność, krwawienie do jamy brzusznej, łagodny guz wątroby, mięśniak macicy, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, osteoporoza, ostuda, przetrwały pęcherzyk jajnikowy, rak piersi, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa jajnika, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy guz wątroby, żółtaczka zastoinna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symbella 0,03 mg + 2 mg
Symbella to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu w jednej tabletce powlekanej. Produkt jest przeznaczony do stosowania u kobiet w celu antykoncepcji hormonalnej. Ważnym aspektem jest obecność 65,37 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co wymaga uwagi u pacjentek z nietolerancją laktozy. Tabletka ma postać różową, okrągłą i powlekaną, co ułatwia identyfikację preparatu.
antykoncepcja hormonalna, chlormadynon octan, czynniki ryzyka, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, powikłania leczenia, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, tabletka powlekana, wywiad medyczny, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomid (dawki 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazania i schematu leczenia. Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenia (50-80%), trombocytopenia (21-72%) i niedokrwistość (21-71%), które mogą prowadzić do gorączki neutropenicznej i zakażeń wymagających hospitalizacji. W leczeniu szpiczaka mnogiego obserwuje się wysoką częstość zapalenia płuc (do 10,6%) oraz zakażeń dróg oddechowych. W terapii skojarzonej z bortezomibem i deksametazonem często występują neuropatia obwodowa (71,8%), zmęczenie (73,7%) i hipokalcemia (50%). Lenalidomid zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zwłaszcza u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych z deksametazonem. Reakcje skórne, takie jak wysypka (16-31%) i świąd (25%), mogą być uciążliwe, a rzadko występują ciężkie reakcje, np. zespół Stevensa-Johnsona. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę (22-54%), zaparcia (17-56%), nudności (19%) i wymioty, wpływając na komfort pacjenta.
autologiczny przeszczep komórek macierzystych, biegunka, chłoniak grudkowy, chłoniak z komórek płaszcza, cytolityczne zapalenie wątroby, gorączka neutropeniczna, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, skurcze mięśni, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Femoston conti 1 mg + 5 mg
Lek Femoston conti 1 mg + 5 mg, zawierający 17β-estradiol (estradiol półwodny) oraz dydrogesteron, jest przeciwwskazany u pacjentek z nowotworami estrogenozależnymi lub progestagenozależnymi, takimi jak rak piersi, rak endometrium czy oponiak. Ponadto, nie powinien być stosowany u kobiet z chorobami zakrzepowo-zatorowymi, w tym żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) oraz zaburzeniami zakrzepowymi o znanej etiologii, np. niedoborem białka C, S lub antytrombiny. Przeciwwskazaniem są także nieleczone krwawienia z dróg rodnych, nieleczony rozrost endometrium, ostra lub nieustabilizowana choroba wątroby, porfiria oraz nadwrażliwość na składniki leku, w tym laktozę jednowodną.
choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, dydrogesteron, estradiol półwodny, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, nowotwór estrogenozależny, nowotwór progestagenozależny, oponiak, ostra choroba wątroby, porfiria, rak endometrium, rak piersi, rozrost endometrium, trombofilia wrodzona, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwetina
Kwetiapina, stosowana w różnych wskazaniach psychiatrycznych, wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18 lat, u których obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększenie łaknienia, stężenia prolaktyny, wymioty, omdlenia oraz zmiany czynności tarczycy. U młodszych pacjentów ryzyko objawów pozapiramidowych (EPS) jest wyższe niż u dorosłych. Leczenie kwetiapiną wiąże się z ryzykiem samobójstw, szczególnie u osób poniżej 25 lat, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego, zwłaszcza we wczesnej fazie terapii i po zmianie dawki. W badaniach klinicznych u młodych dorosłych z ciężką depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej odnotowano 3,0% ryzyko zdarzeń samobójczych w grupie leczonej kwetiapiną versus 0% w grupie placebo. Ponadto, kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię, zmiany lipidowe oraz objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja, które najczęściej pojawiają się w pierwszych tygodniach leczenia.
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, induktor enzymu wątrobowego, jaskra z wąskim kątem przesączania, kardiomiopatia, kwetiapina, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, schizofrenia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, walproinian sodu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisan
Amisulpryd, stosowany jako lek neuroleptyczny, wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, rabdomiolizą oraz wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK). W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej gorączki, zwłaszcza po dużych dawkach, konieczne jest natychmiastowe odstawienie amisulprydu i innych neuroleptyków. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powinien być stosowany u tych pacjentów wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Istotne jest także monitorowanie funkcji wątroby z uwagi na zgłaszane przypadki hepatotoksyczności, a także kontrola EKG ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i potencjalnych groźnych arytmii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz wrodzonym wydłużeniem QT. Amisulpryd nie powinien być łączony z innymi lekami wydłużającymi QT lub neuroleptykami.
agranulocytoza, amisulpryd, astenia, ból brzucha, bradykardia, choroba Parkinsona, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, leukopenia, neuroleptyk, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, próg drgawkowy, rabdomioliza, ryzyko zgonu, sedacja, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Varenelle 3 mg + 0,02 mg
Lek Varenelle, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebytą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną, a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje do VTE, takie jak oporność na aktywne białko C (czynnik V Leiden), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z wysokim ryzykiem VTE wynikającym z wielu czynników ryzyka lub rozległych zabiegów operacyjnych z unieruchomieniem. Podobnie, stosowanie Varenelle jest niewskazane przy tętniczych zaburzeniach zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym po przebytym zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu, migrenie z aurą oraz w obecności czynników ryzyka takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i ciężka dyslipoproteinemia.
choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór zależny od hormonów, oporność na aktywne białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, tabletka placebo, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ABILIUM
Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może nastąpić w ciągu kilku dni do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych, chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym zawałem mięśnia sercowego, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia i chorobą naczyń mózgowych), a także na osoby predysponowane do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. Konieczne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja, parkinsonizm czy późne dyskinezy, które wymagają dostosowania dawki lub odstawienia leku. Należy również mieć na uwadze rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie – Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni i niestabilnością układu autonomicznego.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dyskineza, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niewydolność serca, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bevimlar 15 mg
Bevimlar to lek zawierający rywaroksaban w dawce 15 mg, stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). U dorosłych wskazania obejmują profilaktykę udaru mózgu i zatorowości obwodowej u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka (np. zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny). Ponadto lek jest stosowany w leczeniu ostrych epizodów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz w długoterminowej profilaktyce nawrotów tych schorzeń. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdzie konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka terapii.
cukrzyca, laktoza jednowodna, leczenie przeciwzakrzepowe pozajelitowe, migotanie przedsionków, migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, profilaktyka nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich, profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, profilaktyka udaru mózgu, przemijający napad niedokrwienny, rywaroksaban, tabletka powlekana, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość obwodowa, zatorowość płucna, zatorowość płucna hemodynamicznie niestabilna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa