Wskazania do stosowania leku Baxiren

Lek Baxiren w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną apiksaban, jest wskazany do stosowania w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.¹

Profilaktyka powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków

Baxiren jest wskazany do zapobiegania udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.²

Do czynników ryzyka kwalifikujących pacjenta do leczenia apiksabanem zaliczamy:³

• Przebyty udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA) – pacjenci po przebytym incydencie niedokrwiennym ośrodkowego układu nerwowego stanowią grupę o podwyższonym ryzyku kolejnych epizodów, dlatego wymagają skutecznej profilaktyki przeciwzakrzepowej
• Wiek ≥ 75 lat – zaawansowany wiek jest niezależnym czynnikiem ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków
• Nadciśnienie tętnicze – obecność nadciśnienia zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych i wymaga włączenia profilaktyki
• Cukrzyca – zaburzenia metabolizmu glukozy zwiększają ryzyko zakrzepicy i stanowią wskazanie do stosowania leku Baxiren
• Objawowa niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥ II) – pacjenci z objawową niewydolnością serca klasy II lub wyższej według klasyfikacji New York Heart Association stanowią grupę o podwyższonym ryzyku powikłań zakrzepowo-zatorowych

Leczenie i profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Baxiren jest leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych.⁴

Ponadto lek jest wskazany w profilaktyce wtórnej, czyli zapobieganiu nawrotowym epizodom ZŻG i ZP u pacjentów, którzy przebyli już taki incydent.⁵

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni – w ich przypadku stosowanie apiksabanu powinno być rozważone z uwzględnieniem dodatkowych informacji zawartych w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁶

Warunki stosowania leku Baxiren

Baxiren w postaci różowych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach około 10,0 mm x 5,2 mm zawiera apiksaban w dawce 5 mg.⁷ Lek należy przepisywać po dokładnej ocenie klinicznej pacjenta i określeniu czynników ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Pacjenci z migotaniem przedsionków

Zalecenie stosowania leku Baxiren w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych powinno być oparte na dokładnej ocenie czynników ryzyka u pacjenta z niezastawkowym migotaniem przedsionków. Należy pamiętać, że wskazaniem do włączenia leczenia jest obecność co najmniej jednego z wymienionych wcześniej czynników ryzyka (przebyty udar/TIA, wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca klasy ≥ II wg NYHA).⁸

Leczenie powinno być prowadzone długoterminowo, gdyż ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków ma charakter stały i wymaga ciągłej profilaktyki.

Pacjenci z ZŻG lub ZP

W przypadku pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną, Baxiren może być stosowany zarówno w fazie ostrej leczenia, jak i w profilaktyce wtórnej nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej.⁹

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni. W przypadku tych chorych należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia przeciwzakrzepowego, szczególnie na początku terapii. Zastosowanie apiksabanu u takich pacjentów wymaga dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka i powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem specjalistycznym.¹⁰

Uwagi dotyczące składu leku

Przy przepisywaniu leku należy wziąć pod uwagę, że Baxiren zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 104,4 mg laktozy w każdej tabletce 5 mg.¹¹ Jest to istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania węglowodanów.