Profil bezpieczeństwa leku
Baxiren 5 mg
Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak dane zwierzęce sugerują możliwość wydzielania, co może stanowić ryzyko dla dziecka; zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub zmianę terapii. U seniorów ryzyko krwotoku wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego (ASA), co może wymagać modyfikacji dawkowania. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie apiksabanu jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny < 15 mL/min oraz u pacjentów dializowanych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćApiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania apiksabanu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) u pacjentów w podeszłym wieku, z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia. Dawkowanie może wymagać modyfikacji w przypadku spełnienia określonych kryteriów (wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny ≥ 1,5 mg/dL).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki, z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenia apiksabanu są zwiększone, co może prowadzić do większego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych – brak doświadczenia klinicznego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuApiksaban jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Dane zwierzęce wskazują na wydzielanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia apiksabanem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu ASA. Dawkowanie może wymagać modyfikacji przy określonych kryteriach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz niezalecany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Ostrożność przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania