Dawkowanie i sposób podawania leku Baxiren 5 mg

Prawidłowe dawkowanie leku Baxiren (apiksaban) jest kluczowe dla zapewnienia skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Schemat dawkowania zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta, które należy dokładnie ocenić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie według wskazań klinicznych

Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF): standardowa dawka apiksabanu wynosi 5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. Leczenie należy kontynuować długoterminowo.²

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) obowiązuje następujący schemat dawkowania:³

• Dawka początkowa: 10 mg doustnie dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka kontynuująca: 5 mg doustnie dwa razy na dobę

Przy zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP zalecana dawka wynosi 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na dobę. Jeśli zapobieganie nawrotom następuje po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia apiksabanem w dawce 5 mg dwa razy na dobę lub innym lekiem przeciwzakrzepowym, należy rozpocząć stosowanie dawki 2,5 mg dwa razy na dobę.⁴

Okres całego leczenia powinien być indywidualnie dostosowany po dokładnym oszacowaniu korzyści względem ryzyka krwawienia. Zgodnie z wytycznymi medycznymi, minimalna rekomendowana długość terapii przy przemijających czynnikach ryzyka (np. niedawno przebyty zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie) wynosi co najmniej 3 miesiące.⁵

Kryteria zmniejszenia dawki

U pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) należy zastosować zmniejszoną dawkę apiksabanu wynoszącą 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli występują co najmniej dwie z następujących cech:⁶

• Wiek ≥ 80 lat
• Masa ciała ≤ 60 kg
• Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL (133 mikromole/L)

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się następujące zasady:⁷

• W leczeniu ZŻG, ZP oraz zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP – nie ma konieczności dostosowywania dawki
• W NVAF – nie ma konieczności dostosowywania dawki, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek:⁸

• W leczeniu ZŻG, ZP i zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP – nie ma potrzeby dostosowywania dawki
• W NVAF – jeśli stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL (133 mikromole/L) współwystępuje z wiekiem ≥ 80 lat lub masą ciała ≤ 60 kg, należy zastosować zmniejszoną dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę. Przy braku innych kryteriów wymagających zmniejszenia dawki nie ma potrzeby modyfikacji

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/minutę):⁹

• W leczeniu ZŻG, ZP i zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP – apiksaban należy stosować z ostrożnością
• W NVAF – należy stosować zmniejszoną dawkę 2,5 mg dwa razy na dobę

Nie zaleca się stosowania apiksabanu u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/minutę lub u osób dializowanych, ze względu na brak doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Należy uwzględnić następujące zalecenia dotyczące dawkowania:¹¹

• Baxiren jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia
• Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B skali Child-Pugh) lek może być stosowany z zachowaniem ostrożności. Nie ma potrzeby modyfikacji dawki

Baxiren należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych (AlAT/AspAT > 2 x GGN) lub stężeniem całkowitej bilirubiny ≥ 1,5 x GGN. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania czynnościowe wątroby.¹²

Masa ciała i płeć

Masa ciała ≤ 60 kg jest jednym z kryteriów zmniejszenia dawki u pacjentów z NVAF (przy współwystępowaniu z innymi czynnikami). Poza tym, w przypadku leczenia ZŻG, ZP i zapobiegania nawrotowej ZŻG i ZP, nie ma potrzeby modyfikacji dawki ze względu na masę ciała.¹³

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki w zależności od płci pacjenta.¹⁴

Dawkowanie w sytuacjach szczególnych

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć Baxiren natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować przyjmowanie leku jak poprzednio – dwa razy na dobę.¹⁵

Pacjenci poddawani ablacji cewnikowej lub kardiowersji

Pacjenci z NVAF poddawani ablacji cewnikowej mogą kontynuować leczenie apiksabanem.¹⁶

U pacjentów z NVAF wymagających kardiowersji możliwe jest rozpoczęcie lub kontynuowanie leczenia apiksabanem. Należy przestrzegać następujących zasad:¹⁷

• U pacjentów nieotrzymujących wcześniej leków przeciwzakrzepowych przed kardiowersją należy rozważyć wykluczenie skrzepliny w lewym przedsionku (np. za pomocą TEE lub TK)
• Pacjentom rozpoczynającym leczenie apiksabanem przed kardiowersją należy podawać 5 mg dwa razy na dobę (lub 2,5 mg dwa razy na dobę, jeśli spełnione są kryteria zmniejszenia dawki) przez co najmniej 2,5 doby (5 dawek)
• Jeśli kardiowersja jest konieczna przed podaniem 5 dawek apiksabanu, należy zastosować dawkę nasycającą 10 mg (lub 5 mg przy kryteriach zmniejszenia dawki), a następnie lek podawać w standardowej dawce. Dawkę nasycającą należy podać co najmniej 2 godziny przed kardiowersją

Przed kardiowersją należy zawsze uzyskać potwierdzenie, że pacjent przyjmował lek zgodnie z zaleceniami.¹⁸

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Przy zmianie leczenia między różnymi opcjami terapeutycznymi należy przestrzegać poniższych zasad:¹⁹

• Zmiana z/na leki przeciwzakrzepowe podawane pozajelitowo: zmianę można przeprowadzić przy kolejnej planowej dawce. Nie należy podawać jednocześnie obu leków
• Zmiana z antagonisty witaminy K (VKA) na Baxiren: należy odstawić VKA i rozpocząć podawanie Baxiren, gdy wartość INR wyniesie < 2
• Zmiana z Baxiren na VKA: Baxiren należy nadal podawać przez co najmniej 2 dni po rozpoczęciu leczenia VKA. Po 2 dniach jednoczesnego podawania obu leków należy oznaczyć INR przed kolejną dawką Baxiren. Jednoczesne podawanie należy kontynuować do czasu, aż wartość INR wyniesie ≥ 2

Sposób podawania

Baxiren należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków, popijając wodą.²⁰

W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek w całości, dopuszczalne są następujące metody podania:²¹

1. Rozkruszenie tabletek i sporządzenie zawiesiny w:
   • wodzie
   • 5% wodnym roztworze glukozy (G5W)
   • soku jabłkowym
   • musie jabłkowym

   Tak przygotowaną zawiesinę należy podać natychmiast doustnie.

2. Rozkruszenie tabletek i sporządzenie zawiesiny w 60 ml wody lub G5W, a następnie podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy. Po podaniu leku należy przepłukać sondę 10 ml wody.²²

Należy pamiętać, że rozkruszone tabletki Baxiren pozostają stabilne w wymienionych mediach przez maksymalnie 4 godziny.²³