Przeciwwskazania stosowania leku Climara-50

System transdermalny Climara-50, uwalniający 50 μg estradiolu na dobę, jest bezwzględnie przeciwwskazany w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentek i powinna stanowić podstawę decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii hormonalnej z wykorzystaniem tego preparatu. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie systemu transdermalnego Climara-50 jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na estradiol (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami skórnymi oraz ogólnoustrojowymi, a ich wystąpienie w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku. ²

Nowotwory hormonozależne

Lek Climara-50 jest bezwzględnie przeciwwskazany w przypadku pacjentek z nowotworami, których wzrost może być stymulowany przez estrogeny. Dotyczy to następujących stanów:

• Rak piersi – rozpoznany aktualnie, podejrzewany na podstawie objawów klinicznych i badań diagnostycznych, lub występujący w wywiadzie chorobowej pacjentki ³
• Nowotwory estrogenozależne – rozpoznane lub podejrzewane złośliwe nowotwory, których rozwój może być stymulowany przez estrogeny, jak np. rak endometrium ⁴

Stany patologiczne endometrium

Przeciwwskazaniami do stosowania systemu transdermalnego Climara-50 są również:

• Niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych – każde nieprawidłowe krwawienie z narządu rodnego wymaga pełnej diagnostyki w celu wykluczenia procesów nowotworowych przed wdrożeniem terapii estrogenowej ⁵
• Nieleczona hiperplazja endometrium – rozrost błony śluzowej macicy, który nie został poddany odpowiedniemu leczeniu, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania estrogenów ze względu na ryzyko progresji do raka endometrium ⁶

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Estrogeny zawarte w preparacie Climara-50 mogą zwiększać ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, dlatego ich stosowanie jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – przebyta w przeszłości lub obecna zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna ⁷
• Skłonność do zakrzepów – znane genetyczne lub nabyte predyspozycje do zakrzepicy, takie jak niedobór białka C, białka S czy antytrombiny ⁸
• Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic – aktywne obecnie lub niedawno przebyte incydenty zakrzepowo-zatorowe w układzie tętniczym, takie jak dusznica bolesna czy zawał mięśnia sercowego ⁹

Choroby wątroby

System transdermalny Climara-50 jest przeciwwskazany u pacjentek z:

• Ostrą chorobą wątroby – aktywne ostre schorzenia wątroby uniemożliwiają prawidłowy metabolizm estrogenów ¹⁰
• Chorobą wątroby w wywiadzie – przeciwwskazanie obowiązuje do momentu normalizacji wyników testów czynnościowych wątroby, potwierdzających przywrócenie prawidłowej funkcji tego narządu ¹¹

Zaburzenia metaboliczne

Porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania systemu transdermalnego Climara-50. Jest to grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu, które mogą ulegać zaostrzeniu pod wpływem estrogenów. U pacjentek z porfirią stosowanie preparatu może prowadzić do wystąpienia ostrego napadu choroby, potencjalnie zagrażającego życiu. ¹²

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

System transdermalny Climara-50, zawierający 3,8 mg estradiolu i uwalniający 50 μg tej substancji w ciągu doby, powinien być odradzany pacjentkom w sytuacjach, gdy ryzyko powikłań przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pojawienia się pierwszych objawów mogących sugerować rozwój stanów wymienionych jako przeciwwskazania. ¹³

Należy odradzić stosowanie systemu transdermalnego Climara-50 w następujących przypadkach:

• Pojawienie się niepokojących objawów ze strony gruczołu piersiowego – wymagana jest wówczas diagnostyka w kierunku raka piersi przed ewentualnym wdrożeniem lub kontynuacją leczenia
• Wystąpienie nieprawidłowych krwawień z dróg rodnych – konieczne jest ustalenie ich przyczyny przed rozważeniem terapii estrogenowej
• Objawy sugerujące zakrzepicę żylną (obrzęk, ból kończyn dolnych) lub tętniczą (ból w klatce piersiowej, duszność)
• Pojawienie się objawów dysfunkcji wątroby (żółtaczka, nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych)
• Rozpoznanie trombofili lub innych zaburzeń zwiększających ryzyko zakrzepowe

W przypadku pacjentek z wywiadem rodzinnym w kierunku nowotworów estrogenozależnych (zwłaszcza raka piersi lub endometrium), decyzja o rozpoczęciu terapii systemem transdermalnym Climara-50 powinna być podejmowana ze szczególną ostrożnością, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. ¹⁴