Profil bezpieczeństwa leku – Climara-50 50 mcg/24 h (3,8 mg)

Profil bezpieczeństwa leku
Climara-50 50 mcg/24 h (3,8 mg)

Produkt Climara-50 jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki parametry czynności wątroby nie wrócą do normy. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub pogorszenia funkcji wątroby należy natychmiast przerwać terapię. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie parametrów biochemicznych, ze względu na potencjalny wpływ sterydów płciowych na funkcję nerek. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem, a także brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn według dostępnych obserwacji klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

estradiol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Climara-50 nie jest wskazany w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu, gdzie stwierdzono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u pacjentów stosujących produkt Climara-50 nie zaobserwowano wpływu na te zdolności (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Climara-50 z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Produkt jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Jednakże, zgodnie z sekcją 4.4, u starszych kobiet należy szczególnie starannie oceniać stosunek korzyści do ryzyka, a leczenie powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Wskazana jest regularna kontrola lekarska.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale w sekcji 4.4 wymieniono, że stosowanie sterydów płciowych może wpływać na parametry biochemiczne czynności nerek. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki testów czynnościowych wątroby nie powrócą do normy (sekcja 4.3). W sekcji 4.4 podkreślono konieczność natychmiastowego zaprzestania leczenia w przypadku żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt Climara-50 nie jest wskazany w okresie karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w dokumentacji, gdzie stwierdzono, że lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak u pacjentów stosujących produkt Climara-50 nie zaobserwowano wpływu na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Climara-50 z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Produkt jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Jednakże, zgodnie z dokumentacją, u starszych kobiet należy szczególnie starannie oceniać stosunek korzyści do ryzyka, a leczenie powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Wskazana jest regularna kontrola lekarska.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale wskazano, że stosowanie sterydów płciowych może wpływać na parametry biochemiczne czynności nerek. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki testów czynnościowych wątroby nie powrócą do normy. Wskazano także konieczność natychmiastowego zaprzestania leczenia w przypadku żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.