symwastatyna
Symwastatyna to jeden z najpopularniejszych leków z grupy statyn, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Działanie symwastatyny polega na hamowaniu enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie.
Lek ten skutecznie obniża poziom cholesterolu całkowitego, LDL („złego cholesterolu”) oraz triglicerydów, jednocześnie podwyższając stężenie HDL („dobrego cholesterolu”). Symwastatyna jest stosowana w pierwotnej i wtórnej profilaktyce incydentów wieńcowych, w tym zawałów serca, a także udarów mózgu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Dawkowanie symwastatyny zazwyczaj wynosi od 10 do 40 mg raz dziennie, najlepiej wieczorem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz nieprawidłowości w wynikach prób wątrobowych. W rzadkich przypadkach może wystąpić miopatia lub rabdomioliza, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków wchodzących w interakcje z symwastatyną, takich jak niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze czy fibraty.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Pazopanib Pharmascience 400 mg
Pazopanib jest metabolizowany głównie przez CYP3A4, z udziałem CYP1A2 i CYP2C8, oraz jest substratem transporterów P-gp i BCRP, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych. Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) zwiększają stężenia pazopanibu w osoczu o 66% (AUC) i 45% (Cₘₐₓ), co wymaga redukcji dawki do 400 mg/dobę. Podobny efekt wykazuje lapatynib (50-60% wzrost AUC i Cₘₐₓ). Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna, obniżają stężenia leku, dlatego ich stosowanie należy unikać. Ponadto, inhibitory pompy protonowej (esomeprazol) zmniejszają biodostępność pazopanibu o około 40%, co wymaga odpowiedniego odstępu czasowego między podaniem leków. Pazopanib hamuje również enzymy CYP (m.in. CYP3A4, CYP2D6) i transportery (OATP1B1), co wpływa na farmakokinetykę innych leków, np. zwiększając AUC midazolamu o 30% oraz AUC i Cₘₐₓ paklitakselu o 26% i 31%. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z symwastatyną, która zwiększa ryzyko hepatotoksyczności (AlAT >3× GGN u 27% pacjentów vs 14% bez statyn).
aktywność AlAT, antagonista receptora H2, atazanawir, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, cetuksymab, dekstrometorfan, esomeprazol, fluwastatyna, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor pompy protonowej, irynotekan, itrakonazol, izoenzym CYP1A2, izoenzym CYP2C8, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klarytromycyna, kofeina, lapatynib, midazolam, P-glikoproteina, paklitaksel, polimorfizm UGT1A1, polipeptyd transportujący aniony organiczne, prawastatyna, rozuwastatyna, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, symwastatyna, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, warfaryna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Simvastatin Bluefish 20 mg
Simvastatin Bluefish w dawce 20 mg symwastatyny w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii oraz mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety i terapii niefarmakologicznej, która obejmuje ograniczenie tłuszczów nasyconych, aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała. Szczególnym wskazaniem jest rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia (HoFH), gdzie lek stosowany jest w połączeniu z innymi metodami obniżania lipidów, np. aferezą LDL. Preparat zawiera 140 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cholesterol LDL, cukrzyca, dławica piersiowa, hipercholesterolemia pierwotna, incydent wieńcowy, laktoza jednowodna, miażdżyca naczyń wieńcowych, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, profilaktyka wtórna, rewaskularyzacja, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, ryzyko sercowo-naczyniowe, symwastatyna, terapia hipolipemizująca, zawał serca, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlonor 10 mg
Amlodypina, metabolizowana głównie przez izoenzym CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami. Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, azole, makrolidy, werapamil, diltiazem) mogą zwiększać stężenie amlodypiny, co podnosi ryzyko nadmiernej hipotensji, szczególnie u osób starszych. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżają stężenie amlodypiny, zmniejszając jej skuteczność. Spożycie grejpfruta lub soku grejpfrutowego zwiększa biodostępność amlodypiny, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególnie niebezpieczna jest interakcja z dożylnym dantrolenem, która może wywołać hiperkaliemię, migotanie komór i zapaść krążeniową. Dodatkowo, amlodypina nasila działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych, co wymaga monitorowania ciśnienia i ewentualnej korekty dawek.
antagonista wapnia, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, biodostępność leku, choroba wątroby, cyklosporyna, CYP3A4, dantrolen, digoksyna, diltiazem, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, dziurawiec, ewerolimus, hiperkalemia, hipertermia złośliwa, hipotonia ortostatyczna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor proteazy, kanał wapniowy, lek immunosupresyjny, makrolid, mTOR, obniżenie ciśnienia tętniczego, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, warfaryna, wazodylatacja, werapamil - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Posaconazole Teva 100 mg
Przed zastosowaniem pozakonazolu w dawce 100 mg w postaci tabletek dojelitowych, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu, które może prowadzić do toksyczności. Ponadto, pozakonazol nie powinien być łączony z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, takimi jak terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd, halofantryna i chinidyna, ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc i torsade de pointes. Również statyny: symwastatyna, lowastatyna i atorwastatyna są przeciwwskazane, gdyż pozakonazol zwiększa ich stężenie, co może skutkować miopatią i rabdomiolizą. W przypadku leczenia wenetoklaksem u pacjentów z CLL, pozakonazol jest przeciwwskazany w fazie rozpoczęcia terapii i dostosowywania dawki, aby uniknąć zespołu rozpadu guza (TLS).
alkaloid sporyszu, astemizol, atorwastatyna, chinidyna, cyzapryd, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, halofantryna, hiperlipidemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, izoenzym CYP3A4, lek antyarytmiczny, lek hipolipemizujący, lek prokinetyczny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lowastatyna, miopatia, nadwrażliwość, neuroleptyk, pimozyd, polipragmazja, pozakonazol, przewlekła białaczka limfocytowa, rabdomioliza, rosuwastatyna, statyna, symwastatyna, terfenadyna, wenetoklaks, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zocor 20 20 mg
Zocor (symwastatyna) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, stosowanym w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii oraz mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod leczenia, takich jak modyfikacja diety, zwiększenie aktywności fizycznej oraz redukcja masy ciała. Dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, lek jest również wskazany w rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, gdzie stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod hipolipemizujących, np. aferezy LDL. Przed rozpoczęciem terapii symwastatyną należy wykluczyć nietolerancję laktozy, gdyż tabletki zawierają odpowiednio 70,7 mg, 141,5 mg oraz 283,0 mg laktozy jednowodnej w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg.
afereza LDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, cukrzyca, dieta niskocholesterolowa, dławica piersiowa, koronarografia, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, leczenie przeciwpłytkowe, miażdżyca naczyń wieńcowych, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, statyna, symwastatyna, terapia kardioprotekcyjna, zaburzenie gospodarki lipidowej, zawał serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Corr 20 20 mg
Lek CORR, zawierający symwastatynę w dawkach 20 mg lub 40 mg, jest wskazany w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej oraz mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie terapii dietetycznej i niefarmakologicznej, obejmującej modyfikację diety, regularną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała. Ponadto, CORR znajduje zastosowanie w terapii rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, gdzie stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod hipolipemizujących, takich jak afereza LDL. Lek może być również podawany pacjentom, u których inne metody obniżania lipidów są nieskuteczne lub nietolerowane.
afereza LDL, beta-adrenolityk, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, funkcja wątroby, hipercholesterolemia pierwotna, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwpłytkowy, miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, parametry lipidowe, profil lipidowy, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, symwastatyna, terapia hipolipemizująca, udar mózgu, zawał serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Corr 20 20 mg
Lek CORR dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg symwastatyny, stosowanej w terapii hipercholesterolemii. Tabletki powlekane zawierają substancję czynną symwastatynę oraz substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana, laktoza jednowodna (58,2 mg w CORR 20 i 116,4 mg w CORR 40), celuloza mikrokrystaliczna, butylohydroksyanizol (E320), kwas cytrynowy jednowodny i magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się barwnikami w zależności od dawki: CORR 20 ma kolor pomarańczowy (z dodatkiem tlenków żelaza czerwonego i żółtego), a CORR 40 brązowoczerwony (z tlenkiem żelaza czerwonym). Obie formy mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linie podziału umożliwiające dzielenie na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hipercholesterolemia, hypromeloza, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, skrobia żelowana, statyny, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tworzywo powłokotwórcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simratio 20 20 mg
Simratio to preparat zawierający symwastatynę dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 0,07 g w dawce 10 mg, 0,14 g w dawce 20 mg i 0,285 g w dawce 40 mg. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są powlekane i podzielne, co ułatwia dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy, kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol oraz magnezu stearynian. Powłoka ochronna zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek i tlenki żelaza (czerwony i żółty, przy czym żółty jest obecny tylko w dawkach 10 mg i 20 mg).
blister PCV/PVDC/PE/Al, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana żelowana, symwastatyna, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Posaconazole Teva 40 mg/ml
Posaconazole Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pozakonazol lub substancje pomocnicze, w tym ciekłą glukozę (2,11 g/5 ml), sód (5,91 mg/5 ml) oraz benzoesan sodu E211 (10 mg/5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu ze względu na ryzyko nasilonej toksyczności. Ponadto, ze względu na silne hamowanie izoenzymów CYP3A4, lek nie powinien być stosowany równocześnie z terfenadyną, astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, halofantryną oraz chinidyną, co może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc i groźnych arytmii, takich jak torsade de pointes. Również stosowanie statyn metabolizowanych przez CYP3A4 (symwastatyna, lowastatyna, atorwastatyna) jest przeciwwskazane z powodu ryzyka rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek.
alkaloidy sporyszu, astemizol, atorwastatyna, bradykardia, chinidyna, cyzapryd, dysfagia, halofantryna, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP3A4, inhibitory reduktazy HMG-CoA, kardiomiopatia, leczenie przeciwgrzybicze, lek antyarytmiczny, lek prokinetyczny, lowastatyna, nadwrażliwość, neuroleptyk, odstęp QTc, ostra niewydolność nerek, pimozyd, pozakonazol, rabdomioliza, schizofrenia, sonda żołądkowa, symwastatyna, terapia przeciwgrzybicza, terfenadyna, torsade de pointes, zaburzenia funkcji wątroby, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvacard 20
Symwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg (Simvacard), wiąże się z ryzykiem miopatii, objawiającej się bólami mięśni, tkliwością i osłabieniem mięśniowym, z towarzyszącym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest ściśle zależne od dawki: częstość miopatii wynosi około 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu pacjentów po zawale mięśnia sercowego stosujących 80 mg/dobę, częstość miopatii wyniosła około 1,0%, z połową przypadków występujących w pierwszym roku terapii. Wysoka aktywność inhibitorów reduktazy HMG-CoA w osoczu, często spowodowana interakcjami lekowymi, zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
ból mięśni, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, galaktoza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, osłabienie mięśniowe, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, Simvacard, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvastatin Aurovitas 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simvastatin Aurovitas, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które potwierdziły jej akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania farmakodynamiczne wykazały, że działania niepożądane wynikają głównie z mechanizmu hamowania reduktazy HMG-CoA, bez pojawienia się nieoczekiwanych efektów farmakologicznych. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych działań toksycznych wykraczających poza znane efekty statyn. Ponadto, badania genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego potencjału symwastatyny, co potwierdza jej bezpieczeństwo w długoterminowej terapii.
badanie farmakodynamiczne, dawka wielokrotna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, maksymalna tolerowana dawka, mechanizm farmakologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, statyny, symwastatyna, synteza cholesterolu, teratogenność, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość karcinogenna, właściwość mutagenna, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Simratio 10 10 mg
Simratio to produkt leczniczy zawierający symwastatynę w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie podzielnych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,07 g, 0,14 g lub 0,285 g laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, zwłaszcza pod względem zawartości barwników – tabletki 10 mg i 20 mg zawierają żelaza tlenek żółty, który jest nieobecny w tabletkach 40 mg, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, kwas cytrynowy jednowodny, kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol oraz magnezu stearynian. Tabletki pakowane są w blistry PCV/PVDC/PE/Al, w opakowaniach zawierających 28 lub 30 tabletek.
antyoksydant, blister PCV/PVDC/PE/Al, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, regulator kwasowości, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Melkart Duo 50 mg + 850 mg
Melkart Duo, zawierający wildagliptynę i metforminę, charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji farmakokinetycznych, zwłaszcza wildagliptyna nie jest metabolizowana przez enzymy CYP450, co minimalizuje ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten układ. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, gliburyd) oraz z lekami takimi jak digoksyna, warfaryna, amlodypina, ramipryl, walsartan i symwastatyna u zdrowych ochotników. Jednakże brak potwierdzenia tych wyników w populacji pacjentów z cukrzycą wymaga ostrożności. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE oraz na konieczność monitorowania glikemii i dostosowania dawki w przypadku stosowania tiazydów, kortykosteroidów, leków na tarczycę i sympatykomimetyków, które mogą osłabiać działanie hipoglikemizujące wildagliptyny.
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, cymetydyna, cytochrom P450, digoksyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hiperglikemiczne, działanie hipoglikemizujące, gliburyd, glikokortykosteroid, glikoproteina p, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, interakcja farmakokinetyczna, jodowy środek kontrastowy, kwasica mleczanowa, lek tarczycowy, metformina, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pioglitazon, ramipryl, sympatykomimetyk, symwastatyna, walsartan, warfaryna, wildagliptyna, wydzielanie kanalikowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vastan 20 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Vastan, została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym obejmującym farmakodynamikę, toksyczność po podaniu wielokrotnych dawek, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Badania potwierdziły, że mechanizm działania polegający na hamowaniu reduktazy HMG-CoA skutkuje obniżeniem poziomu cholesterolu bez ujawnienia dodatkowych efektów toksycznych. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności, a badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie potwierdziły kancerogennego działania symwastatyny. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa substancji przed wprowadzeniem do stosowania klinicznego.
badania przedkliniczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, genotoksyczność, mechanizm działania farmakologicznego, mutagenność, obniżenie poziomu cholesterolu, organogeneza, płodność, rakotwórczość, reduktaza HMG-CoA, rozwój postnatalny, symwastatyna, synteza cholesterolu, uszkodzenie materiału genetycznego, wady wrodzone, wpływ na rozrodczość, wywoływanie nowotworów, zaburzenia rozwojowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Corr 20 20 mg
Symwastatyna, dostępna w dawkach 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych (zawierających odpowiednio 58,2 mg i 116,4 mg laktozy jednowodnej), jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hiperlipidemii. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej stosowania są: nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, czynna choroba wątroby, niewyjaśnione utrzymujące się podwyższenie aminotransferaz, ciąża oraz okres karmienia piersią. Ponadto, symwastatyna nie powinna być stosowana jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, nelfinawir), gemfibrozylem, cyklosporyną, danazolem oraz w przypadku pacjentów z HoFH przy dawkach >40 mg/dobę w połączeniu z lomitapidem, ze względu na znaczne zwiększenie ryzyka miopatii i rabdomiolizy wynikające z podwyższonego stężenia leku w osoczu (wzrost AUC około 5-krotny lub więcej).
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, choroba wątroby, enzym CYP3A4, hepatotoksyczność statyn, hipercholesterolemia homozygotyczna, hiperlipidemia, inhibitor proteazy HIV, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, nadwrażliwość na symwastatynę, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, symwastatyna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvachol
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii, objawiającej się bólami mięśni, osłabieniem oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, z najwyższym ryzykiem u pacjentów stosujących 80 mg/dobę, zwłaszcza w pierwszym roku terapii. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia ryzyko miopatii przy dawce 40 mg/dobę jest wyższe (0,24%) niż u innych populacji (0,05%). Zaleca się ostrożność i rozważenie badań genetycznych w kierunku allelu c.521T>C genu SLCO1B1, który zwiększa ryzyko miopatii, szczególnie u homozygot (ryzyko do 15% w ciągu roku). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, i monitorować ją podczas leczenia, odstawiając lek przy wzroście CK powyżej 5-krotnej normy lub nasilonych objawach mięśniowych.
amiodaron, amlodypina, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, ciężka hipercholesterolemia, diltiazem, elbaswir i grazoprewir, flukonazol, genotyp SLCO1B1, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek immunosupresyjny, lek obniżający poziom lipidów, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwwirusowy, lomitapid, mioglobinuria, miopatia, niacyna, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, symwastatyna, syntetyczny androgen, werapamil - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Prestarium 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, wymagające zachowania 36-godzinnego odstępu między terapiami. Peryndopryl może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w połączeniu z aliskirenem (przeciwwskazanym u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek), solami potasu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, innymi inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II, NLPZ, heparynami, lekami immunosupresyjnymi oraz trimetoprimem. Metody pozaustrojowe z użyciem błon poliakrylonitrylowych lub afereza z siarczanem dekstranu są przeciwwskazane z powodu ryzyka ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek, stężenia potasu i ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą miażdżycową, niewydolnością serca i cukrzycą z powikłaniami narządowymi.
afereza lipoprotein, aliskiren, amifostyna, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, azol przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, dantrolen, dializa, estramustyna, gliptyny, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor enkefalinazy, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, klarytromycyna, kortykosteroid, lek blokujący receptor alfa, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwpsychotyczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, makrolid, neurotoksyczność, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nitrogliceryna, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl z argininą, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, retencja soli, sakubitryl walsartan, symwastatyna, takrolimus, tetrakozaktyd - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Inegy 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib 10 mg oraz symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, zgłaszane działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym koncentrację, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków komunikacyjnych. W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy podczas terapii INEGY oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się indywidualne dostosowanie zaleceń do profilu pacjenta, uwzględniając wiek, współistniejące schorzenia oraz potencjalne interakcje lekowe.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ezetymib, INEGY, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, odpowiedź na terapię, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia współistniejące, schorzenie neurologiczne, symwastatyna, urządzenia mechaniczne, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Vilpin Combi 5 mg + 5 mg
Lek Vilpin Combi zawiera peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), których interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne mają istotne znaczenie kliniczne. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Szczególnie przeciwwskazane jest łączenie peryndoprylu z sakubitrylem/walsartanem (konieczny odstęp 36 godzin). Leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amiloryd) oraz sole potasowe mogą powodować hiperkaliemię, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku stosowania inhibitorów ACE z litowym ryzyko neurotoksyczności wzrasta z powodu podwyższenia stężenia litu w surowicy. Ponadto inhibitory ACE mogą nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, zwiększając ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
alfuzosyna, aliskiren, amifostyna, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azol przeciwgrzybiczny, baklofen, beta-adrenolityk, cyklosporyna, dantrolen, diltiazem, doksazosyna, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, erytromycyna, estramustyna, ewerolimus, frakcja wyrzutowa lewej komory, gliptyna, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, klarytromycyna, kortykosteroid, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, linagliptyna, makrolid, migotanie komór, neurotoksyczność, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prazosyna, racekadotryl, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl, sitagliptyna, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, tamsulosyna, temsyrolimus, terazosyna, tetrakozaktyd, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, werapamil, wildagliptyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Simvastatin Bluefish 20 mg
Simvastatin Bluefish jest dostępny w tabletkach powlekanych zawierających 20 mg symwastatyny i stosowany głównie w leczeniu hipercholesterolemii oraz profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dawkowanie wynosi od 5 mg do 80 mg raz na dobę, podawane doustnie wieczorem, z modyfikacją dawki co najmniej co 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki nie przyniosły efektu terapeutycznego. W terapii hipercholesterolemii zaleca się jednoczesne stosowanie diety niskocholesterolowej. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa wynosi 40 mg/dobę, a lek stosuje się jako uzupełnienie innych metod leczenia, np. aferezy LDL. W przypadku terapii skojarzonej z fibratami (z wyjątkiem gemfibrozylu i fenofibratu) dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg/dobę, a przy jednoczesnym stosowaniu amiodaronu, amlodypiny, werapamilu, diltiazemu, elbaswiru lub grazoprewiru – 20 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii.
afereza LDL, amiodaron, amlodypina, choroba wieńcowa, diltiazem, elbaswir, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, klirens kreatyniny, LDL-C, lomitapid, miopatia, niewydolność nerek, profilaktyka sercowo-naczyniowa, skala Tannera, symwastatyna, werapamil, wiązanie kwasów żółciowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – SimvaHexal 20 20 mg
Symwastatyna, lek hipolipemizujący z grupy statyn, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na symwastatynę lub substancje pomocnicze (w tym laktozę – np. SimvaHEXAL 20 zawiera 58,2 mg laktozy na tabletkę), czynna choroba wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie aktywności aminotransferaz, ciąża oraz okres karmienia piersią. Symwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, co uzasadnia przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby. Ponadto, stosowanie leku w ciąży i laktacji jest zakazane ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności dla niemowląt.
aminotransferazy, androgen, antybiotyki makrolidowe, choroba wątroby, cyklosporyna, danazol, dysfagia, fibraty, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia, immunosupresja, inhibitor CYP3A4, inhibitory proteazy, lek hipolipemizujący, leki azolowe, leki przeciwgrzybicze, lomitapid, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, WZW typu C - Leksykon leków
Interakcje leku – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wynikające z właściwości poszczególnych składników. Nasilenie działania hipotensyjnego może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu z baklofenem, amifostyną, neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi oraz inhibitorami CYP3A4 (np. makrolidy, azolowe leki przeciwgrzybicze, werapamil, diltiazem), co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Współstosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub heparyną może prowadzić do hiperkaliemii, dlatego zalecane jest monitorowanie stężenia potasu. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) z inhibitorami ACE, antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Stosowanie litu z produktem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksyczności litu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek oraz hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych.
amfoterycyna, antagonista receptora angiotensyny II, azolowy lek przeciwgrzybiczny, biodostępność, blokada układu RAA, cyklosporyna, czynnościowa niewydolność nerek, dna moczanowa, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hiperurykemia, hipokaliemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, kandesartan cyleksetyl, kortykosteroid, kwasica mleczanowa, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwdepresyjny, lit, mielosupresja, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, symwastatyna, takrolimus, tiazydowy lek moczopędny, torsades de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zocor 20 20 mg
ZOCOR to lek zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 70,7 mg, 141,5 mg lub 283,0 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak butylohydroksyanizol (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy jednowodny (E330), celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana, magnezu stearynian (E572) oraz laktozę jednowodną. Otoczka tabletek różni się nieznacznie w zależności od dawki – tabletki 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172), który nie występuje w tabletkach 40 mg.
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, produkt leczniczy, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, symwastatyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvastatin Bluefish 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa symwastatyny, stosowanej w dawce 40 mg w preparacie Simvastatin Bluefish, potwierdziły, że ryzyko toksyczności jest ściśle związane z jej mechanizmem farmakologicznym – hamowaniem reduktazy HMG-CoA, co skutkuje obniżeniem poziomu cholesterolu i lipoprotein w surowicy. Badania farmakodynamiczne oraz toksykologiczne, w tym testy wielokrotnego podawania na modelach zwierzęcych, nie wykazały nieoczekiwanych działań niepożądanych ani istotnych zagrożeń toksycznych poza przewidywanymi efektami farmakologicznymi. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagenności, clastogenności ani indukcji aberracji chromosomowych, co wskazuje na brak potencjału genotoksycznego leku.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, funkcja rozrodcza, kancerogeneza, mechanizm działania symwastatyny, mutagenność, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, reduktaza HMG-CoA, rozwój płodu, symwastatyna, synteza cholesterolu, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Simvastatin Aurovitas 40 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simvastatin Aurovitas stosowanego w dawkach 20 mg i 40 mg w terapii hipercholesterolemii, wykazuje niewielki lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zgodnie z danymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, odnotowano rzadkie przypadki zawrotów głowy, które mogą potencjalnie zaburzać zdolności psychomotoryczne i zwiększać ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz osoby przyjmujące inne leki, które mogą nasilać działania niepożądane.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Simvastatin Bluefish 10 mg
Lek Simvastatin Bluefish 10 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 10 mg substancji czynnej – symwastatyny. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, są okrągłe i dwuwypukłe, z oznaczeniami „A” i „01” dla łatwej identyfikacji. Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak laktoza jednowodna (70 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol E320, kwas askorbinowy) i regulatory kwasowości. Otoczka zawiera m.in. hypromelozę i barwniki (tlenki żelaza E172, tytanu dwutlenek E171), które wpływają na stabilność i wygląd preparatu. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kwas askorbowy, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, symwastatyna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clarithromycin Adamed 500 mg
Klarytromycyna (Clarithromycin Adamed 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na makrolidy oraz w przypadku współistnienia ciężkiej niewydolności wątroby z niewydolnością nerek. Należy unikać stosowania u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, komorowymi zaburzeniami rytmu serca (w tym torsade de pointes) oraz zaburzeniami elektrolitowymi, zwłaszcza hipokaliemią i hipomagnezemią, ze względu na ryzyko nasilenia arytmii. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4, co powoduje liczne interakcje farmakokinetyczne i zwiększa ryzyko toksyczności innych leków metabolizowanych przez ten enzym.
alkaloid sporyszu, astemizol, cyzapryd, dihydroergotamina, ergotamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, iwabradyna, kolchicyna, lomitapid, lowastatyna, makrolid, midazolam, migotanie komór, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, symwastatyna, tachykardia komorowa, terfenadyna, tikagrelor, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ximve 40 mg
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Pomimo braku jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych w analizie około 200 przypadków ciąż z ekspozycją na symwastatynę w pierwszym trymestrze, lek może obniżać stężenie mewalonianu, kluczowego prekursora biosyntezy cholesterolu, co jest istotne dla prawidłowego rozwoju płodu. Leczenie należy natychmiast przerwać po potwierdzeniu lub podejrzeniu ciąży, a przerwa ta nie powinna znacząco wpłynąć na długoterminowe wyniki terapii pierwotnej hipercholesterolemii. Symwastatyna jest również przeciwwskazana u kobiet planujących ciążę w najbliższym czasie.
biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, kontrola lipidów, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, pierwszy trymestr, prekursor biosyntezy cholesterolu, symwastatyna, terapia hipolipemizująca, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Interakcje leku – Zahron Combi 20 mg + 10 mg
Preparat Zahron Combi zawiera rozuwastatynę i amlodypinę, co wymaga uwzględnienia licznych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Rozuwastatyna jest substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, a jej ekspozycja może być istotnie zwiększona przez inhibitory tych białek, np. cyklosporynę (7,1-krotny wzrost AUC, przeciwwskazanie do stosowania), inhibitory proteaz (np. atazanawir/rytonawir – 3,1-krotny wzrost AUC) oraz gemfibrozyl (1,9-krotny wzrost AUC), co zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Inne istotne interakcje obejmują zmniejszenie stężenia rozuwastatyny o około 50% przez leki zobojętniające kwas solny (zalecane odstępy czasowe podania) oraz wpływ na wartości INR u pacjentów stosujących antagoniści witaminy K. Amlodypina, metabolizowana przez CYP3A4, wykazuje zwiększoną ekspozycję przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów tego enzymu (np. ketokonazol, erytromycyna), co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób starszych. Ponadto amlodypina zwiększa ekspozycję na symwastatynę o 77%, co wymaga ograniczenia dawki symwastatyny do 20 mg/dobę.
antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, BCRP, białko transportowe, cyklosporyna, cytochrom P450, dantrolen, digoksyna, diltiazem, dziurawiec, erytromycyna, etynyloestradiol, ewerolimus, ezetymib, fenofibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hormonalna terapia zastępcza, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, izoenzym cytochromu, ketokonazol, klarytromycyna, kwas fusydowy, miopatia, niedociśnienie ortostatyczne, norgestrel, OATP1B1, rabdomioliza, ryfampicyna, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, warfaryna, werapamil, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Interakcje leku – Simvagen 40 40 mg
Symwastatyna jest metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4 oraz transportowana przez białko OATP1B1, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna czy inhibitory proteazy HIV, mogą zwiększać stężenie aktywnych metabolitów symwastatyny nawet ponad 10-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Przeciwwskazane jest łączenie symwastatyny z gemfibrozylem, cyklosporyną, danazolem oraz kwasem fusydowym ze względu na wysokie ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. W przypadku konieczności stosowania inhibitorów CYP3A4 powodujących co najmniej pięciokrotne zwiększenie AUC, zaleca się przerwanie terapii symwastatyną i rozważenie alternatywnej statyny. Dawkowanie symwastatyny powinno być ograniczone do 20 mg/dobę podczas jednoczesnego stosowania amiodaronu, amlodypiny, werapamilu, diltiazemu, elbaswiru, grazoprewiru oraz tikagreloru, a w przypadku lomitapidu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną – do 40 mg/dobę.
amlodypina, białko warunkujące oporność w raku piersi, boceprewir, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, danazol, daptomycyna, diltiazem, działanie hepatotoksyczne, elbaswir, erytromycyna, fibrat, gemfibrozyl, grazoprewir, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, kolchicyna, kwas fusydowy, kwas symwastatyny, lomitapid, miopatia, nefazodon, niacyna, pochodna kumaryny, rabdomioliza, ryfampicyna, symwastatyna, telaprewir, telitromycyna, tikagrelor, transporter OATP1B1, werapamil, wskaźnik INR - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vasilip 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa symwastatyny, substancji czynnej leku Vasilip, obejmowała szeroki zakres badań na modelach zwierzęcych, w tym farmakodynamikę, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na rozrodczość i rozwój potomstwa. Wyniki wykazały, że ryzyko stosowania symwastatyny u ludzi jest związane głównie z jej farmakologicznym mechanizmem działania jako inhibitora reduktazy HMG-CoA, bez dodatkowych zagrożeń toksycznych. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a testy rakotwórczości nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów.
działanie niepożądane, farmakodynamika, genotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, inhibitor syntezy cholesterolu, mechanizm działania leku, model zwierzęcy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, symwastatyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Genoptim 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo w długoterminowych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS wskaźnik przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% dla symwastatyny i 5,1% dla placebo. Miopatia występowała rzadko (<0,1% przy dawce 40 mg), natomiast przy dawce 80 mg/dobę częstość miopatii wzrastała do 1,0%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) powyżej 3-krotnej górnej granicy normy stwierdzono u 0,21% pacjentów na symwastatynie, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Szczególną uwagę należy zwrócić na immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), charakteryzującą się utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną kinazą kreatynową mimo odstawienia leku, wymagającą leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, ból mięśniowy, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśnia, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, symwastatyna, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zaburzenie poznawcze, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Simvacard 40 40 mg
Produkt leczniczy Simvacard (symwastatyna) w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg wykazuje minimalny lub brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w szczególności zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o niskim ryzyku wpływu leku na zdolności psychomotoryczne, a także zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się zawrotów głowy. W trakcie wizyt kontrolnych konieczne jest monitorowanie objawów mogących zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, a w razie potrzeby rozważenie modyfikacji dawki lub zmiany terapii na inną statynę.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Simvacard 40 40 mg
Simvacard 40 zawiera symwastatynę w dawce 40 mg i jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii oraz mieszanej dyslipidemii, gdy modyfikacja stylu życia i dieta okazują się niewystarczające. Lek stosuje się także w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, jako uzupełnienie diety i w połączeniu z innymi metodami obniżającymi stężenie lipidów, np. aferezą LDL. Wskazania obejmują pacjentów z podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego, LDL oraz trójglicerydów, a także tych z obniżonym HDL. Każda tabletka zawiera 298 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dostępne są również dawki 10 mg i 20 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii.
afereza LDL, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cukrzyca, frakcja LDL, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, lek hipotensyjny, lek przeciwpłytkowy, miażdżyca naczyń serca, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka sercowo-naczyniowa, symwastatyna, trójglicerydy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Klabax 250 mg
Klarytromycyna w dawce 250 mg (Klabax) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na makrolidy lub substancje pomocnicze, a także u osób z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, arytmiami komorowymi (w tym torsade de pointes) oraz zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak hipokaliemia i hipomagnezemia. Przeciwwskazania obejmują również ciężką niewydolność wątroby i zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT (astemizol, cyzapryd, domperydon, pimozyd, terfenadyna), gdyż interakcje te mogą wywołać groźne zaburzenia rytmu serca, takie jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz torsade de pointes.
alkaloid sporyszu, arytmia komorowa, astemizol, cyzapryd, częstoskurcz komorowy, dihydroergotamina, domperydon, ergotamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, iwabradyna, klarytromycyna, kolchicyna, lek prokinetyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwymiotny, lomitapid, lowastatyna, makrolid, midazolam, midazolam doustny, migotanie komór, miopatia, nadwrażliwość na antybiotyki, niewydolność wątroby, odstęp QT, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, statyna, symwastatyna, terfenadyna, tikagrelor, toksyczność sporyszu, torsade de pointes, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Simvasterol 10 mg
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Analiza około 200 ciąż z ekspozycją na symwastatynę w pierwszym trymestrze nie wykazała istotnego wzrostu częstości wad wrodzonych, jednak mechanizm działania leku – obniżanie stężenia mewalonianu, prekursora cholesterolu – może teoretycznie zaburzać rozwój płodu. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku zajścia w ciążę lub jej podejrzenia, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. Przerwanie terapii w ciąży prawdopodobnie nie wpływa istotnie na długoterminowe wyniki leczenia hipercholesterolemii.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Amlessa 4 mg + 5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydopodobny), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem oraz aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększonej śmiertelności sercowo-naczyniowej. Ponadto, stosowanie Co-Amlessa z pozaustrojowymi metodami leczenia krwi (np. dializa z błonami poliakrylonitrylowymi) jest przeciwwskazane z powodu ryzyka ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Niezalecane jest także łączenie z antagonistami receptora angiotensyny II, estramustyną, litem oraz lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (triamteren, amiloryd) ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i toksyczności litu.
aliskiren, allopurynol, amfoterycyna B, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk makrolidowy, astemizol, azol przeciwgrzybiczny, baklofen, beprydyl, cyklosporyna, cyzapryd, dantrolen, dializa, eplerenon, erytromycyna, estramustyna, glikokortykosteroid, gliptyna, halofantryna, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy HIV, insulina, klarytromycyna, kotrimoksazol, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, linagliptyna, migotanie komór, neuroleptyk, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, pentamidyna, peryndopryl, preparat naparstnicy, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl walsartan, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, terfenadyna, tetrakozaktyd, torsade de pointes, trimetoprim, werapamil, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Coltowan 10 mg
Ezetymib, składnik preparatu Coltowan, wykazuje korzystny profil interakcji farmakokinetycznych, nie indukując enzymów cytochromu P450 (1A2, 2D6, 2C8, 2C9, 3A4) ani N-acetylotransferazy, co minimalizuje ryzyko interakcji z wieloma lekami. Badania kliniczne potwierdziły brak istotnego wpływu ezetymibu na farmakokinetykę leków takich jak dapson, dekstrometorfan, digoksyna, doustne środki antykoncepcyjne, glipizyd, tolbutamid czy midazolam. Jednoczesne stosowanie leków zobojętniających kwas żołądkowy zmniejsza szybkość wchłaniania ezetymibu, jednak bez wpływu na jego biodostępność, co nie wymaga modyfikacji dawkowania. Istotną interakcją jest zmniejszenie AUC ezetymibu o około 55% przy jednoczesnym stosowaniu z kolestyraminą, co może osłabić efekt hipolipemizujący. Ponadto, współstosowanie z fibratami (fenofibrat, gemfibrozyl) zwiększa stężenie ezetymibu odpowiednio 1,5- i 1,7-krotnie, a także wiąże się z ryzykiem kamicy żółciowej, co wymaga monitorowania i ewentualnego przerwania terapii.
atorwastatyna, AUC, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba sercowo-naczyniowa, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, dapson, dekstrometorfan, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, dyslipidemia, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, fluwastatyna, frakcja lipoprotein, gemfibrozyl, glipizyd, glukuronian ezetymibu, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kamica żółciowa, klirens kreatyniny, kolestyramina, lek zobojętniający kwas żołądkowy, lewonorgestrel, lowastatyna, midazolam, N-acetylotransferaza, niewydolność nerek, pochodna kumaryny, prawastatyna, rozuwastatyna, stłuszczenie wątroby, symwastatyna, tolbutamid, triglicerydy, warfaryna, zaburzenie lipidowe, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Interakcje leku – Candezek Combi 16 mg + 5 mg
Preparat Candezek Combi, zawierający kandesartan cyleksetyl i amlodypinę, nie wykazuje istotnych interakcji farmakokinetycznych między swoimi składnikami, jednak brak jest specyficznych badań dotyczących interakcji tego złożonego leku. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne sumowanie efektów hipotensyjnych przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Kandesartan może powodować hiperkaliemię w połączeniu z lekami oszczędzającymi potas (np. spironolakton, amiloryd), suplementami potasu oraz heparyną, dlatego wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Ponadto, jednoczesne stosowanie kandesartanu z litem zwiększa ryzyko toksyczności litu, co wymaga ścisłego monitorowania jego stężenia. Interakcje z NLPZ (w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i kwasem acetylosalicylowym w dawce >3 g/dobę) mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii, szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami nerek.
aliskiren, amifostyna, amiloryd, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczny, baklofen, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efekt hipotensyjny, enalapryl, erytromycyna, ewerolimus, glibenklamid, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor proteazy, kandesartan cyleksetyl, klarytromycyna, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, makrolid, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, ryfampicyna, selektywny inhibitor COX-2, spironolakton, stężenie litu w osoczu, stężenie potasu w surowicy, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, triamteren, warfaryna, werapamil, ziele dziurawca