Skład i postać leku – Simratio 10 10 mg

Skład i postać leku
Simratio 10 10 mg

Simratio to produkt leczniczy zawierający symwastatynę w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie podzielnych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,07 g, 0,14 g lub 0,285 g laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, zwłaszcza pod względem zawartości barwników – tabletki 10 mg i 20 mg zawierają żelaza tlenek żółty, który jest nieobecny w tabletkach 40 mg, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, kwas cytrynowy jednowodny, kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol oraz magnezu stearynian. Tabletki pakowane są w blistry PCV/PVDC/PE/Al, w opakowaniach zawierających 28 lub 30 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Simratio 10 – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Simratio, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Simratio występuje w trzech różnych mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, każda w postaci tabletek powlekanych. Podstawową substancją czynną produktu jest symwastatyna (Simvastatinum), która występuje w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki – 10 mg, 20 mg lub 40 mg.¹

Substancje pomocnicze i ich ilości

Wszystkie tabletki Simratio zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od mocy:²

Simratio 10 mg – tabletka zawiera 0,07 g laktozy jednowodnej
Simratio 20 mg – tabletka zawiera 0,14 g laktozy jednowodnej
Simratio 40 mg – tabletka zawiera 0,285 g laktozy jednowodnej

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Laktoza jednowodna – wypełniacz
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca i dezintegrująca
Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
Kwas askorbinowy – antyoksydant
Butylohydroksyanizol – antyoksydant
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki tabletek

Otoczka tabletek powlekanych Simratio zawiera następujące składniki:⁴

Hypromeloza – tworzy podstawę powłoki
Laktoza jednowodna – wypełniacz
Tytanu dwutlenek – barwnik
Makrogol PEG 3350 – plastyfikator
Triacetyna – plastyfikator
Żelaza tlenek czerwony – barwnik
Żelaza tlenek żółty – barwnik (tylko w tabletkach 10 mg i 20 mg)

Warto zwrócić uwagę, że tabletki o różnej mocy różnią się zawartością barwników, co pozwala na ich wizualne rozróżnienie. Tabletki 10 mg i 20 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty, który nie występuje w tabletkach o mocy 40 mg.⁵

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowań

Simratio dostępny jest w formie tabletek powlekanych, które są podzielne. Tabletki pakowane są w blistry PCV/PVDC/PE/Al, gdzie każdy blister zawiera 10 lub 14 tabletek. W opakowaniu zewnętrznym (kartonowym) znajduje się:⁶

28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek) lub
30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)

Do każdego opakowania dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta, zawierająca szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Simratio należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Simratio brak danych dotyczących niezgodności farmaceutycznych. Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹

Parametr	Simratio 10 mg	Simratio 20 mg	Simratio 40 mg
Substancja czynna	Symwastatyna 10 mg	Symwastatyna 20 mg	Symwastatyna 40 mg
Zawartość laktozy jednowodnej	0,07 g	0,14 g	0,285 g
Zawartość żelaza tlenku żółtego w otoczce	Tak	Tak	Nie
Postać farmaceutyczna	Tabletka powlekana, podzielna
Okres ważności	2 lata
Warunki przechowywania	Poniżej 25°C
Wielkość opakowań	28 tabletek (2×14) lub 30 tabletek (3×10)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.