Profil bezpieczeństwa leku
Simratio 10 10 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak w przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min należy ostrożnie rozważyć dawki powyżej 10 mg. Seniorzy nie wymagają modyfikacji dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy zaleca się ich monitorowanie. W okresie karmienia piersią stosowanie symwastatyny jest zakazane ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia
  3. miażdżyca naczyń serca
  4. mieszana dyslipidemia
  5. rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny (Simratio) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy po zastosowaniu leku, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Symwastatynę należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku jest istotny, ale nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawkowania, ale seniorzy są bardziej narażeni na miopatię/rabdomiolizę, zaleca się monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Umiarkowane zaburzenia nie wymagają zmiany dawkowania, ale w ostrych zaburzeniach (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo ostrożnie rozważyć dawki powyżej 10 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: