Przeciwwskazania
Simratio 10 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Simratio zawierający symwastatynę (w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Dokładna identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Simratio jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (symwastatynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera laktozę jednowodną (10 mg tabletki – 0,07 g, 20 mg tabletki – 0,14 g, 40 mg tabletki – 0,285 g), co może stanowić dodatkowe ryzyko u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Choroby wątroby

Simratio nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub u pacjentów z utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. W tych przypadkach ryzyko hepatotoksycznego działania symwastatyny znacząco wzrasta, co może prowadzić do poważnych powikłań wątrobowych.³

Ciąża i okres karmienia piersią

Stosowanie symwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Statyny, w tym symwastatyna, mogą powodować zaburzenia rozwoju płodu poprzez hamowanie syntezy cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju. Ryzyko teratogennego działania leku przewyższa potencjalne korzyści z terapii hipolipemizującej w czasie ciąży.⁴

Istotne interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie symwastatyny z określonymi lekami jest przeciwwskazane ze względu na znaczące zwiększenie ryzyka działań niepożądanych, szczególnie miopatii i rabdomiolizy. Przeciwwskazania dotyczą następujących interakcji:

Silne inhibitory CYP3A4

Jednoczesne podawanie symwastatyny z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, które powodują co najmniej pięciokrotne zwiększenie wartości AUC (pola pod krzywą) symwastatyny, jest przeciwwskazane. Do tej grupy należą:⁵

• Leki przeciwgrzybicze azolowe – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
• Antybiotyki makrolidowe – erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
• Inhibitory proteazy HIV – np. nelfinawir
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu WZW typu C – boceprewir, telaprewir
• Inne – nefazodon, produkty lecznicze zawierające kobicystat

Inne przeciwwskazane jednoczesne terapie

Symwastatyna nie powinna być również stosowana jednocześnie z:⁶

• Gemfibrozylem – lek hipolipemizujący, który w połączeniu z symwastatyną znacząco zwiększa ryzyko miopatii
• Cyklosporyną – lek immunosupresyjny, który hamuje metabolizm symwastatyny
• Danazolem – syntetyczny steroid stosowany m.in. w endometriozie

Szczególne przeciwwskazania w hipercholesterolemii rodzinnej

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid przeciwwskazane jest stosowanie produktu leczniczego Simratio w dawkach większych niż 40 mg na dobę. Ta restrykcja wynika z istotnego zwiększenia ryzyka miopatii i rabdomiolizy przy jednoczesnym stosowaniu wysokich dawek symwastatyny i lomitapidu.⁷

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania symwastatyny

Przed włączeniem leku Simratio do terapii należy dokładnie przeanalizować profil pacjenta pod kątem wyżej wymienionych przeciwwskazań, zwracając szczególną uwagę na jednocześnie stosowane leki oraz schorzenia współistniejące. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia hipolipemizującego.⁸