Dawkowanie i sposób podawania leku Simratio

Lek Simratio, zawierający substancję czynną symwastatynę, dostępny jest w tabletkach powlekanych o trzech mocach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Dawkowanie tego leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wskazań oraz współistniejących terapii.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania symwastatyny wynosi 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie, wieczorem. Modyfikacja dawki powinna być przeprowadzana w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa 80 mg jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne, a przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Hipercholesterolemia

U pacjentów z hipercholesterolemią leczenie powinno być prowadzone równolegle ze standardową dietą niskocholesterolową. Zalecana dawka początkowa to 10-20 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. W przypadku pacjentów wymagających znacznej redukcji stężenia LDL-C (powyżej 45%), można rozpocząć leczenie od dawki 20-40 mg raz na dobę wieczorem.³

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W oparciu o wyniki badań klinicznych, zalecana dawka początkowa w tej grupie pacjentów wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. Simratio powinien być stosowany jako leczenie uzupełniające do innych metod terapeutycznych obniżających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne lub niewskazane.⁴

U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid, dawka Simratio nie może przekraczać 40 mg na dobę.⁵

Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych

W profilaktyce zdarzeń wieńcowych u pacjentów obciążonych wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym (z chorobą wieńcową, z hiperlipidemią lub bez), zalecana dawka wynosi 20-40 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem. Farmakoterapię można rozpocząć jednocześnie z wdrożeniem diety i aktywności fizycznej.⁶

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), należy dokładnie rozważyć stosowanie dawek większych niż 10 mg na dobę, a leczenie, jeśli jest konieczne, rozpoczynać z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Dzieci i młodzież

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u dzieci i młodzieży (chłopcy w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewczęta co najmniej rok po pierwszej miesiączce, w wieku 10-17 lat), zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia należy wdrożyć standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą kontynuuje się podczas terapii.⁹

Zalecany zakres dawkowania wynosi 10-40 mg na dobę, a maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawki powinny być dostosowywane indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym. Modyfikację dawki należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Lek Simratio może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami wiążącymi kwasy żółciowe, Simratio należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu tych leków.¹¹

Maksymalne dawkowanie Simratio przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami:

Jednoczesne stosowanie z gemfibrozylem jest przeciwwskazane.¹²

Sposób podawania

Simratio jest przeznaczony do podawania doustnego w pojedynczej dawce wieczorem.¹³