Skład i postać leku
Simratio 20 20 mg
Simratio to preparat zawierający symwastatynę dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 0,07 g w dawce 10 mg, 0,14 g w dawce 20 mg i 0,285 g w dawce 40 mg. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są powlekane i podzielne, co ułatwia dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy, kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol oraz magnezu stearynian. Powłoka ochronna zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek i tlenki żelaza (czerwony i żółty, przy czym żółty jest obecny tylko w dawkach 10 mg i 20 mg).
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Simratio
Simratio jest dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Simratio zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej – symwastatyny (Simvastatinum). 1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera również laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki. W tabletce powlekanej 10 mg znajduje się 0,07 g laktozy jednowodnej, tabletka 20 mg zawiera 0,14 g, natomiast tabletka 40 mg – 0,285 g laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje: 3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – stabilizator i wypełniacz
- Skrobia kukurydziana żelowana – środek wiążący
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Kwas askorbinowy – przeciwutleniacz
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki składa się z: 4
- Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Tytanu dwutlenek – barwnik
- Makrogol PEG 3350 – plastyfikator
- Triacetyna – plastyfikator
- Żelaza tlenek czerwony – barwnik
- Żelaza tlenek żółty – barwnik (tylko w tabletkach o mocy 10 mg i 20 mg)
Postać farmaceutyczna produktu Simratio
Produkt leczniczy Simratio występuje w postaci tabletek powlekanych. 5 Tabletki są podzielne, co umożliwia ich łatwe dzielenie w razie potrzeby. 6
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Simratio są pakowane w blistry PCV/PVDC/PE/Al. Każdy blister zawiera 10 lub 14 tabletek. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających: 7
- 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek)
- 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
Do każdego opakowania zewnętrznego wykonanego z kartonu dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta, zawierająca szczegółowe informacje o leku.
Warunki przechowywania
Simratio należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Simratio wynosi 2 lata od daty produkcji. 9
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Nie ma dostępnych danych dotyczących niezgodności farmaceutycznych dla produktu Simratio. 10
Odnośnie usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania – brak szczególnych wymagań. 11
| Dawka | Zawartość symwastatyny | Zawartość laktozy jednowodnej | Barwniki w otoczce |
|---|---|---|---|
| Simratio 10 | 10 mg | 0,07 g | Tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty |
| Simratio 20 | 20 mg | 0,14 g | Tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty |
| Simratio 40 | 40 mg | 0,285 g | Tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania