Dawkowanie i sposób podawania leku Simratio

Simratio zawiera substancję czynną symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania Simratio wynosi 5-80 mg symwastatyny podawanej raz na dobę, doustnie, wieczorem. Modyfikacje dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg i jest zalecana wyłącznie pacjentom z ciężką hipercholesterolemią oraz wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia produktem Simratio pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 10-20 mg na dobę, podawanej wieczorem. Pacjenci wymagający znacznego obniżenia stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%) mogą rozpoczynać terapię od dawki 20-40 mg raz na dobę, przyjmowanej wieczorem.³

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana dawka początkowa w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów Simratio stosuje się jako terapię uzupełniającą do innych metod leczenia obniżających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne lub niewłaściwe.⁴

U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid, dawka Simratio nie może przekraczać 40 mg na dobę.⁵

Dawkowanie w profilaktyce sercowo-naczyniowej

W celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby wieńcowej (z hiperlipidemią lub bez) zalecana dawka wynosi 20-40 mg na dobę, przyjmowana wieczorem. Leczenie można rozpocząć równocześnie z wprowadzeniem diety i aktywności fizycznej.⁶

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

Simratio może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku terapii skojarzonej z lekami wiążącymi kwasy żółciowe, Simratio należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu tych leków.⁷

Należy przestrzegać ograniczeń dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami:

• Przy jednoczesnym stosowaniu z fibratami (z wyjątkiem gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany, lub fenofibratu) – maksymalna dawka Simratio wynosi 10 mg na dobę⁸
• Przy jednoczesnym stosowaniu z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem lub produktami zawierającymi elbaswir lub grazoprewir – maksymalna dawka Simratio wynosi 20 mg na dobę⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozważyć stosowanie dawek większych niż 10 mg na dobę ze szczególną ostrożnością i tylko gdy jest to bezwzględnie konieczne.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu Simratio można rozważyć u dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Leczenie może być wprowadzone u:

• chłopców w fazie II i powyżej wg skali Tannera
• dziewcząt, u których minął co najmniej jeden rok od pierwszej miesiączki

Przed rozpoczęciem leczenia należy wprowadzić standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu, którą kontynuuje się w trakcie leczenia. Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę wieczorem. Zakres dawkowania wynosi 10-40 mg na dobę, z maksymalną zalecaną dawką 40 mg na dobę.¹²

Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym, z uwzględnieniem wytycznych dotyczących leczenia dzieci i młodzieży. Korektę dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.¹³

Sposób podawania

Simratio jest przeznaczony do stosowania doustnego i powinien być podawany w pojedynczej dawce wieczorem.¹⁴

Tabela dawkowania Simratio