Profil bezpieczeństwa leku – Simratio 20 20 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Simratio 20 20 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub utrzymującym się podwyższeniem aminotransferaz, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. U seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie stanu zdrowia, zwłaszcza przy dawkach powyżej 10 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek dawka powinna być bardzo ostrożnie dobierana.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie symwastatyny (Simratio) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Symwastatyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy po zastosowaniu leku, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Symwastatynę należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Wpływ alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku nie jest jednoznacznie określony, ale zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ wiek jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i rozpocząć leczenie bardzo ostrożnie (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Symwastatyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Symwastatynę należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale wiek ≥65 lat zwiększa ryzyko miopatii/rabdomiolizy. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U umiarkowanych zaburzeń nerek nie trzeba zmieniać dawki, ale w ciężkich zaburzeniach należy bardzo ostrożnie rozważyć dawki powyżej 10 mg na dobę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Symwastatyna jest przeciwwskazana przy czynnej chorobie wątroby lub utrzymującym się zwiększeniu aminotransferaz. Wymagane monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.