Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Co-Amlessa zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydopodobny). Każda z tych substancji wykazuje specyficzne interakcje z innymi lekami, które należy uwzględnić podczas stosowania leku Co-Amlessa.¹

Leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zwiększające ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania Co-Amlessa:

• Sakubitryl/walsartan – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Nie można rozpoczynać stosowania sakubitrylu/walsartanu przed upływem 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki peryndoprylu. Terapii peryndoprylem nie wolno rozpoczynać przed upływem 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu.²
• Racekadotryl – inhibitor enkefalinazy stosowany w leczeniu ostrej biegunki
• Inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) – u pacjentów jednocześnie przyjmujących te leki może zwiększyć się ryzyko obrzęku naczynioruchowego³
• Gliptyny (np. linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna) – leki przeciwcukrzycowe⁴

Leki powodujące hiperkaliemię

Podczas stosowania Co-Amlessa należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków mogących powodować hiperkaliemię:

• Aliskiren – szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek
• Sole potasu i suplementy potasu
• Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd)
• Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Heparyny
• Leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus)
• Trimetoprim i kotrimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol)⁵

Interakcje przeciwwskazane

Jednoczesne stosowanie Co-Amlessa jest przeciwwskazane z następującymi lekami:

• Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zwiększonej chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej⁶
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, takie jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych błon o dużej przepuszczalności (np. błon poliakrylonitrylowych) oraz afereza lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu – ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych⁷

Interakcje niezalecane

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Co-Amlessa z następującymi lekami:

• Aliskiren u pacjentów innych niż z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek⁸
• Jednoczesne leczenie inhibitorem ACE i antagonistą receptora angiotensyny II – zwiększa ryzyko niedociśnienia, omdlenia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek⁹
• Estramustyna – zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy¹⁰
• Lit – podczas jednoczesnego podawania litu i inhibitorów ACE może dojść do odwracalnego zwiększenia stężenia litu w surowicy oraz objawów toksyczności litu¹¹
• Leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd) oraz sole potasu – ryzyko hiperkaliemii¹²

Interakcje wymagające szczególnej ostrożności

Jednoczesne stosowanie Co-Amlessa z następującymi lekami wymaga szczególnej ostrożności:

• Baklofen – nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego. Należy monitorować ciśnienie tętnicze i czynność nerek oraz dostosować dawkę leku przeciwnadciśnieniowego w razie konieczności¹³
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjenta i monitorować czynność nerek¹⁴
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) – zwiększone ryzyko hipoglikemii, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek¹⁵
• Diuretyki oszczędzające potas (eplerenon, spironolakton) – ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca. Zaleca się dokładną kontrolę kaliemii i stężenia kreatyniny¹⁶

Interakcje specyficzne dla indapamidu

Indapamid, będący składnikiem Co-Amlessa, wymaga szczególnej uwagi podczas jednoczesnego stosowania z:

• Lekami wywołującymi zaburzenia rytmu typu torsade de pointes – m.in. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, niektóre neuroleptyki, beprydyl, cyzapryd, erytromycyna iv, halofantryna, pentamidyna, astemizol, terfenadyna. Należy monitorować stężenie potasu i odstęp QT¹⁷
• Lekami zmniejszającymi stężenie potasu – amfoterycyna B (iv), glikokortykosteroidy, tetrakozaktyd, leki przeczyszczające pobudzające perystaltykę. Należy monitorować i wyrównywać stężenie potasu¹⁸
• Preparatami naparstnicy – hipokaliemia i/lub hipomagnezemia nasilają toksyczne działanie glikozydów naparstnicy. Należy kontrolować stężenie potasu, magnezu oraz zapis EKG¹⁹
• Allopurynolem – jednoczesne stosowanie z indapamidem może zwiększać częstość reakcji nadwrażliwości na allopurynol²⁰

Interakcje specyficzne dla amlodypiny

Amlodypina, będąca składnikiem Co-Amlessa, wymaga szczególnej uwagi podczas jednoczesnego stosowania z:

• Inhibitorami CYP3A4 (np. azole przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe, inhibitory proteazy HIV, werapamil, diltiazem) – mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny w osoczu²¹
• Klarytromycyną – inhibitor CYP3A4, zwiększa ryzyko niedociśnienia. Zalecana jest ścisła obserwacja pacjenta²²
• Induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą zmieniać stężenie amlodypiny w osoczu. Należy monitorować ciśnienie tętnicze²³
• Sokiem grejpfrutowym – może zwiększać biodostępność amlodypiny u niektórych pacjentów, co może nasilić działanie hipotensyjne²⁴
• Dantrolem (we wlewie) – u zwierząt obserwowano zakończone zgonem przypadki migotania komór i zapaści krążeniowej związane z hiperkaliemią po jednoczesnym podaniu werapamilu i dantrolenu²⁵
• Takrolimusem – ryzyko zwiększonego stężenia takrolimusu we krwi. Należy monitorować stężenie takrolimusu²⁶
• Symwastatyną – jednoczesne podawanie 10 mg amlodypiny i 80 mg symwastatyny zwiększa narażenie na symwastatynę o 77%. U pacjentów przyjmujących amlodypinę należy zmniejszyć dawkę symwastatyny do 20 mg na dobę²⁷

Interakcje leku Co-Amlessa z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia produktem Co-Amlessa jest potencjalnie niebezpieczne i może prowadzić do następujących skutków:

• Nasilone działanie hipotensyjne – alkohol rozszerza naczynia krwionośne, co w połączeniu z działaniem hipotensyjnym peryndoprylu i amlodypiny może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego
• Zwiększone ryzyko ortostatycznych spadków ciśnienia – może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, szczególnie przy szybkiej zmianie pozycji ciała
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej – alkohol może nasilać działanie moczopędne indapamidu, co może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemia, hiponatremia)
• Zwiększone obciążenie wątroby – jednoczesne metabolizowanie alkoholu i składników leku może zwiększać obciążenie wątroby
• Zmniejszona koncentracja i refleks – zarówno alkohol, jak i potencjalne spadki ciśnienia mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ze względu na powyższe ryzyko, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii produktem Co-Amlessa. Jeśli pacjent spożywa alkohol, powinien to robić w minimalnych ilościach i zawsze po konsultacji z lekarzem, który może zalecić modyfikację dawki leku lub częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Tabela interakcji leku Co-Amlessa z innymi lekami