Skład leku Co-Amlessa

Co-Amlessa jest dostępny w pięciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii hipotensyjnej. Każda dawka zawiera kombinację trzech substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz indapamidu w różnych proporcjach.¹

Warianty dawek produktu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek Co-Amlessa zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 200 – substancja wypełniająca poprawiająca strukturę tabletki i ułatwiająca proces produkcji
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 112 – dodatkowa forma celulozy o innych właściwościach fizycznych
• Skrobia żelowana kukurydziana (typ 1500) – substancja pomocnicza poprawiająca spoistość tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Wapnia chlorek sześciowodny – stabilizator
• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca pH
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający, polepszający płynność proszku
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Wszystkie warianty dawek leku Co-Amlessa są dostępne w postaci tabletek doustnych o charakterystycznym wyglądzie, co ułatwia ich identyfikację.³

Charakterystyka poszczególnych dawek

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, o długości 9 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁴
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm.⁵
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 12 mm. Linia podziału ułatwia tylko przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁶
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm.⁷
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm. Linia podziału ułatwia tylko przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁸

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności

Produkty Co-Amlessa charakteryzują się zróżnicowanym okresem ważności w zależności od dawki:⁹

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: 2 lata
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: 3 lata
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: 3 lata
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: 3 lata
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Wszystkie warianty dawek produktu Co-Amlessa należy przechowywać w ściśle określonych warunkach zapewniających utrzymanie ich jakości. Zalecane jest nieprzechowywanie leku w temperaturze powyżej 30°C. Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co ma na celu ochronę przed światłem i wilgocią.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Co-Amlessa jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Specjalne środki dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Co-Amlessa lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²