Skład leku CORR – pełna charakterystyka substancji czynnych i pomocniczych

CORR jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: CORR 20 zawierający 20 mg symwastatyny oraz CORR 40 zawierający 40 mg symwastatyny (Simvastatinum) w każdej tabletce powlekanej. Substancją czynną leku jest symwastatyna, która należy do grupy statyn stosowanych w leczeniu hipercholesterolemii.¹

Substancje pomocnicze – pełen wykaz

W skład leku CORR, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i środek wiążący
• Laktoza jednowodna – wypełniacz (CORR 20 zawiera 58,2 mg, a CORR 40 zawiera 116,4 mg laktozy)
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości tabletki
• Butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek

Skład ten stanowi rdzeń tabletki, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność leku.²

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki CORR składa się z następujących składników:

• Hypromeloza 5 cps – tworzywo powłokotwórcze
• Hypromeloza 15 cps – tworzywo powłokotwórcze o wyższej lepkości
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie

Dodatkowo, w zależności od mocy leku, otoczka zawiera różne barwniki:

Otoczka tabletki pełni nie tylko funkcję estetyczną, ale również chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji aktywnej.³

Postać farmaceutyczna i wygląd leku CORR

CORR występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od mocy, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:

CORR 20 – wygląd i cechy charakterystyczne

Tabletki CORR 20 mają pomarańczowy kolor, owalny kształt i są obustronnie wypukłe. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „20”, które wskazuje na zawartość substancji czynnej.⁴

CORR 40 – wygląd i cechy charakterystyczne

Tabletki CORR 40 mają brązowoczerwony kolor, również owalny kształt i obustronnie wypukłą formę. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „40”, które wskazuje na zawartość substancji czynnej.⁵

Obie wersje leku CORR można dzielić na równe dawki dzięki wyraźnej linii podziału.⁶

Rodzaje i zawartość opakowań leku CORR

Lek CORR jest dostępny w dwóch podstawowych typach opakowań, co zapewnia różnorodność wyboru odpowiednio do indywidualnych potrzeb pacjentów i placówek medycznych:

Blistry z folii PVC/Aluminium

Tabletki CORR są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowania blistrowe są dostępne w następujących ilościach tabletek powlekanych:⁷

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 40 tabletek
• 49 tabletek
• 50 tabletek
• 50×1 tabletek (opakowanie jednostkowe)
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 98 tabletek
• 100 tabletek

Pojemniki polietylenowe z zakrętką

Alternatywnie, lek CORR jest dostępny w pojemnikach polietylenowych z zakrętką, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania w pojemnikach są dostępne w następujących ilościach tabletek powlekanych:⁸

• 10 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 40 tabletek
• 50 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek
• 250 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności leku CORR

Okres ważności

Lek CORR, niezależnie od rodzaju opakowania (blister czy pojemnik), posiada okres ważności 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla obu rodzajów opakowań obowiązuje górna granica temperatury przechowywania – nie wyższa niż 30°C. Ponadto, dla zapewnienia stabilności leku, należy przestrzegać następujących zasad:¹¹

1. Dla blistrów:
   • Przechowywać blistry w tekturowym pudełku dla ochrony przed światłem
   • Nie narażać na działanie temperatur powyżej 30°C
2. Dla pojemników:
   • Przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem
   • Nie narażać na działanie temperatur powyżej 30°C

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki leku CORR lub jego odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leków.¹²

Szczególne uwagi dotyczące składu i stosowania leku CORR

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w leku CORR. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, która może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy. CORR 20 zawiera 58,2 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, natomiast CORR 40 zawiera 116,4 mg tej substancji.¹³

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dokumentacja leku CORR wskazuje, że nie dotyczy to tego preparatu. Oznacza to, że nie stwierdzono specyficznych interakcji farmaceutycznych z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na właściwości fizyczne lub chemiczne leku podczas przechowywania czy stosowania.¹⁴