Profil bezpieczeństwa leku
Corr 20 20 mg
Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aktywności aminotransferaz. U osób starszych (>65 lat) oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko miopatii zaleca się monitorowanie stanu klinicznego. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie dawek powyżej 10 mg/dobę wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSymwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka zwiększający możliwość wystąpienia miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania leku. U osób nadużywających alkoholu należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści i zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjenta (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednak osoby powyżej 65 lat są wymienione jako grupa zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka zwiększający możliwość wystąpienia miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania leku. U osób nadużywających alkoholu należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści i zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjenta. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednak osoby powyżej 65 lat są wymienione jako grupa zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania