Profil bezpieczeństwa leku
Corr 20 20 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aktywności aminotransferaz. U osób starszych (>65 lat) oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko miopatii zaleca się monitorowanie stanu klinicznego. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie dawek powyżej 10 mg/dobę wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka zwiększający możliwość wystąpienia miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania leku. U osób nadużywających alkoholu należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści i zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjenta (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednak osoby powyżej 65 lat są wymienione jako grupa zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji symwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka zwiększający możliwość wystąpienia miopatii i rabdomiolizy podczas stosowania leku. U osób nadużywających alkoholu należy rozważyć stosunek ryzyka do korzyści i zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjenta.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Jednak osoby powyżej 65 lat są wymienione jako grupa zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu klinicznego pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: