Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Symwastatyna, substancja czynna zawarta w leku Corr (dostępnym w dawkach 20 mg i 40 mg w postaci tabletek powlekanych), jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w leczeniu hiperlipidemii. Istnieje jednak szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Lek Corr jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na symwastatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (58,2 mg w tabletce 20 mg oraz 116,4 mg w tabletce 40 mg), co może stanowić dodatkowy czynnik ryzyka u osób z nietolerancją tego cukru.²

Choroby wątroby

Czynna choroba wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania symwastatyny. Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Jest to związane z potencjalną hepatotoksycznością statyn oraz ich metabolizmem wątrobowym.³

Ciąża i laktacja

Stosowanie symwastatyny jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. Wynika to z mechanizmu działania leku, który może wpływać na biosyntezę cholesterolu u płodu. Cholesterol jest niezbędny dla prawidłowego rozwoju płodu, a statyny mogą przenikać przez barierę łożyskową. Symwastatyna może również przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko dla karmionego dziecka.⁴

Interakcje lekowe – silne inhibitory CYP3A4

Jednoczesne stosowanie symwastatyny z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 jest przeciwwskazane ze względu na znaczne zwiększenie stężenia symwastatyny w osoczu (wzrost wartości AUC około pięciokrotnie lub więcej), co istotnie zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Do leków tych należą:⁵

• Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
• Inhibitory proteazy HIV – w tym nelfinawir
• Leki przeciwwirusowe – boceprewir, telaprewir
• Antybiotyki makrolidowe – erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
• Nefazodon
• Produkty lecznicze zawierające kobicystat

Interakcje z innymi lekami

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie symwastatyny z następującymi lekami:⁶

• Gemfibrozyl – lek z grupy fibratów stosowany w leczeniu hiperlipidemii, który zwiększa ryzyko miopatii poprzez hamowanie glukuronidacji symwastatyny
• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny, który zwiększa ekspozycję na symwastatynę
• Danazol – syntetyczny androgen, który może nasilać działania niepożądane symwastatyny

Przeciwwskazania w rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej

U pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną (HoFH) przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie lomitapidu z symwastatyną w dawkach przekraczających 40 mg na dobę. Ta interakcja znacząco zwiększa stężenie symwastatyny w osoczu, co prowadzi do wyższego ryzyka miopatii i rabdomiolizy.^{40 mg/dobę u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.5).”>7}

Inne sytuacje wymagające ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, które wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania symwastatyny:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie
• Osoby spożywające duże ilości alkoholu
• Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
• Chorzy z niewydolnością nerek
• Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi, chorobami układowymi, infekcjami, urazami, zabiegami chirurgicznymi, zaburzeniami metabolicznymi, endokrynologicznymi lub hormonalnymi

Należy pamiętać, że symwastatyna występuje w postaci tabletek powlekanych, które można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania pełnej dawki leku.⁸