Pełna charakterystyka leku ZOCOR – skład, postać farmaceutyczna i forma podania

ZOCOR jest produktem leczniczym dostępnym w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg, występującym w postaci tabletek powlekanych. Każda wersja produktu charakteryzuje się specyficznymi właściwościami składu oraz dawkowania, które zostały precyzyjnie określone w charakterystyce produktu leczniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu ZOCOR jest symwastatyna (Simvastatinum), występująca w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w zależności od mocy tabletki. W składzie produktu znajduje się także laktoza jednowodna w ilościach zależnych od dawki leku:

• tabletka 10 mg zawiera 70,7 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 20 mg zawiera 141,5 mg laktozy jednowodnej
• tabletka 40 mg zawiera 283,0 mg laktozy jednowodnej

Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna

ZOCOR występuje w postaci tabletek powlekanych.³ Forma tabletki powlekanej zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia przyjmowanie leku przez pacjenta.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W składzie tabletek ZOCOR, niezależnie od dawki (10 mg, 20 mg, 40 mg), rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Warto zauważyć, że skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki. Tabletki ZOCOR 10 mg i ZOCOR 20 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172), który nie występuje w tabletkach ZOCOR 40 mg.⁵⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu ZOCOR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat ZOCOR charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji.⁸ Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią i światłem.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat ZOCOR jest dostępny w różnych opakowaniach, w zależności od dawki:

• ZOCOR 10 mg: blistry z folii PVC/PE/PVDC/Al w tekturowym pudełku zawierające 28 tabletek powlekanych
• ZOCOR 20 mg: blistry z folii PVC/PE/PVDC/Al w tekturowym pudełku zawierające 28 lub 60 tabletek powlekanych
• ZOCOR 40 mg: blistry z folii PVC/PE/PVDC/Al w tekturowym pudełku zawierające 28 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie rynkowym.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu ZOCOR nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹