Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Zocor 20 20 mg

Symwastatyna (Zocor) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się wzrostem aminotransferaz. U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby leczenie należy natychmiast przerwać. Przed rozpoczęciem terapii i w jej trakcie wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę powyżej 10 mg/dobę należy stosować bardzo ostrożnie, rozpoczynając leczenie od najniższej dawki. U seniorów (≥65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy i miopatii zaleca się uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Wskazania

Substancja czynna

symwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu. Po zastosowaniu symwastatyny obserwowano umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, a ryzyko uszkodzenia wątroby może być większe u osób nadużywających alkoholu (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy zachować ostrożność, ponieważ podeszły wiek (≥65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Zocor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Zocor (symwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące Zocor nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Zocor nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu. Po zastosowaniu symwastatyny obserwowano umiarkowane zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, a ryzyko uszkodzenia wątroby może być większe u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże należy zachować ostrożność, ponieważ podeszły wiek (≥65 lat) jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii, dlatego zaleca się monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Zocor jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.