syldenafil
Syldenafil to lek należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm jego działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia napływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej.
Syldenafil został pierwotnie opracowany jako lek przeciw nadciśnieniu płucnemu i dławicy piersiowej, jednak podczas badań klinicznych zaobserwowano jego wpływ na poprawę erekcji. W 1998 roku FDA zatwierdziła go jako pierwszy doustny lek na zaburzenia erekcji pod nazwą handlową Viagra. Poza leczeniem zaburzeń erekcji, syldenafil jest również stosowany w terapii nadciśnienia płucnego jako Revatio.
Dawkowanie syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji zazwyczaj wynosi 25-100 mg, przyjmowane około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 30-120 minutach od podania, a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia widzenia i niedrożność nosa.
Przeciwwskazania do stosowania syldenafilu obejmują jednoczesne przyjmowanie azotanów (ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego), ciężką niewydolność wątroby, niedawno przebyty udar mózgu lub zawał serca, oraz niektóre rzadkie choroby oczu, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sildenafil Aurovitas 20 mg
Sildenafil Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg syldenafilu w formie cytrynianu, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji. Tabletki mają średnicę 6,6 mm, są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „20” na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmelozy sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną (1,4 mg na tabletkę), hypromelozę 15cP, dwutlenek tytanu (E171) i triacetynę. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doxanorm
Doksazosyna, jako lek alfa-adrenolityczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego manifestującego się zawrotami głowy, osłabieniem, a w rzadkich przypadkach omdleniami. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego w początkowym okresie leczenia oraz edukację pacjentów w zakresie unikania sytuacji sprzyjających urazom. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi schorzeniami kardiologicznymi, takimi jak obrzęk płuc z powodu zwężenia aorty lub zastawki dwudzielnej, niewydolność serca o wysokiej pojemności wyrzutowej, prawokomorową niewydolność serca z przyczyn zatorowych lub wysiękowych oraz lewokomorową niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania. U pacjentów z ciężką chorobą wieńcową gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego może nasilać dusznicę. Ponadto, ze względu na metabolizm doksazosyny w wątrobie, jej stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
brak laktazy, choroba wieńcowa, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie tętnicze, doksazosyna, inhibitor PDE-5, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lewokomorowa niewydolność serca, mezylan, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, omdlenie, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, przedłużona erekcja, rak gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, syldenafil, tadalafil, usunięcie zaćmy, wardenafil, wysięk osierdziowy, zator płucny, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu potwierdzenia zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. U pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz predyspozycjami do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi) należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. U osób powyżej 65. roku życia może wystąpić zmniejszona tolerancja maksymalnej dawki 20 mg, co wymaga indywidualizacji dawkowania. Wardenafil dostępny jest w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, z możliwością dzielenia tabletek 10 mg i 20 mg na równe części.
amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie wazodylatacyjne, erytromycyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie odpływu z lewej komory serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwężenie aorty - Leksykon substancji czynnych
Lopinawir – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Lopinawir, stosowany najczęściej w połączeniu z rytonawirem, jest inhibitorem proteazy wykorzystywanym w terapii zakażenia HIV. Lek ten wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza u osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji hepatotoksycznych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań laboratoryjnych oraz regularne monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku nasilenia objawów choroby wątroby należy rozważyć przerwanie leczenia. Klirens nerkowy lopinawiru i rytonawiru jest nieistotny, co pozwala na stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek bez konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z hemofilią typu A i B obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, a także przypadki zapalenia trzustki, szczególnie u osób z hipertriglicerydemią i wcześniejszą historią tego schorzenia. Ponadto, u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności podczas rozpoczynania terapii może wystąpić zespół rekonstrukcji immunologicznej, manifestujący się nasileniem objawów infekcji oportunistycznych lub zaburzeń autoimmunologicznych.
aminotransferaza, amylaza, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, awanafil, bedakilina, bilirubina, blok przedsionkowo-komorowy, budezonid, chinidyna, chlorofeniramina, choroba Gravesa-Basedowa, cytochrom P450, cytomegalowirus, czynnik VIII, delamanid, erytromycyna, farmakokinetyka, flutykazon, fluwastatyna, glikokortykosteroid, glukoza we krwi, gospodarka tłuszczowa, hemofilia, hipertriglicerydemia, HIV, inhibitor CYP3A, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klarytromycyna, klirens nerkowy, kolchicyna, kwas fusydowy, leczenie przeciwretrowirusowe, lek przeciwretrowirusowy, lipaza, lipidy, lopinawir, martwica kości, nadciśnienie płucne, niedobór odporności, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, patogen oportunistyczny, Pneumocystis jiroveci, prawastatyna, riocyguat, rozuwastatyna, ryfampicyna, rytonawir, rywaroksaban, salmeterol, syldenafil, tadalafil, terapia przeciwretrowirusowa, triamcynolon, triglicerydy, wardenafil, wirusowe zapalenie wątroby, worapaksar, wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wzwodu, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie oportunistyczne, zapalenie siatkówki, zapalenie trzustki, zespół Cushinga, zespół rekonstytucji immunologicznej - Leksykon substancji czynnych
Tlenek azotu – Interakcje
Tlenek azotu (NO) podawany wziewnie wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i chemiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Najważniejszą z nich jest szybka reakcja utleniania NO do toksycznego dwutlenku azotu (NO₂) w obecności tlenu, co może uszkadzać nabłonek oskrzeli i barierę pęcherzykowo-włośniczkową. Stężenie NO₂ powinno być ściśle monitorowane i utrzymywane poniżej 0,5 ppm przy dawkach NO <20 ppm, a przekroczenie 1 ppm wymaga natychmiastowej redukcji dawki NO lub FiO₂. Donory NO (np. nitroprusydek sodu, nitrogliceryna) oraz leki zwiększające methemoglobinę (azotany alkilowe, sulfonamidy, prylokaina) mogą nasilać ryzyko methemoglobinemii, co wymaga ostrożności i monitorowania poziomu methemoglobiny. Ponadto NO wykazuje addytywne działanie rozszerzające naczynia z inhibitorami fosfodiesterazy (np. syldenafilem) oraz prostacykliną i jej analogami, co może wpływać na hemodynamikę i potencjalnie zwiększać ryzyko krwawień.
agregacja płytek krwi, almitryna, azotany alkilowe, błona pęcherzykowo-włośniczkowa, ciśnienie w tętnicy płucnej, dobutamina, dopamina, drogi oddechowe, dwutlenek azotu, fenylefryna, hipoksja tkankowa, inhibitor fosfodiesterazy, krążenie centralne, krążenie płucne, lek rozszerzający naczynia, lek steroidowy, methemoglobina, methemoglobinemia, nabłonek oskrzeli, nitrogliceryna, nitroprusydek sodu, norepinefryna, parametr krzepnięcia, prawa komora serca, prostacyklina, prylokaina, skurcz naczyń krwionośnych, sulfonamid, surfaktant, syldenafil, tlenek azotu, tolazolina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Falsigra 100 mg
Przeprowadzony kompleksowy program badań przedklinicznych syldenafilu w dawce 100 mg w formie tabletek powlekanych wykazał korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy czy oddechowy. Testy toksyczności wielokrotnej na różnych gatunkach zwierząt nie wykazały efektów toksycznych przy dawkach porównywalnych lub wielokrotnie wyższych niż stosowane u ludzi, a badania histopatologiczne nie potwierdziły uszkodzeń tkanek i narządów. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo były negatywne, co wyklucza mutagenne i genotoksyczne działanie syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, kancerogenność, mutacja genowa, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, syldenafil, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon substancji czynnych
Izosorbid monoazotan – Przeciwwskazania stosowania
Izosorbid monoazotan, stosowany w terapii choroby niedokrwiennej serca, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na azotany, znacznym niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg), ostrą niewydolnością krążenia (wstrząs, zapaść naczyniowa), wstrząsem kardiogennym (z wyjątkiem sytuacji z odpowiednią kontrapulsacją lub inotropami), ciężką hipowolemią oraz określonymi patologiami serca, takimi jak kardiomiopatia przerostowa zawężająca, zaciskające zapalenie osierdzia i tamponada serca. Ponadto, stosowanie izosorbidu monoazotanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niedokrwistością (Hb 6,5-7,9 g/dl) oraz u osób z urazem głowy lub krwawieniem wewnątrzczaszkowym, ze względu na ryzyko pogorszenia perfuzji i hemodynamiki.
Kluczowym aspektem bezpieczeństwa terapii jest unikanie jednoczesnego stosowania izosorbidu monoazotanu z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) oraz riociguatem, ze względu na ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego. Przed wdrożeniem leczenia należy dokładnie ocenić stan hemodynamiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na ciśnienie tętnicze oraz obecność chorób strukturalnych serca, które mogą nasilać działania niepożądane. Znajomość i respektowanie wymienionych przeciwwskazań pozwala na optymalne wykorzystanie izosorbidu monoazotanu w praktyce klinicznej, minimalizując ryzyko powikłań i poprawiając bezpieczeństwo terapii.
azotan, choroba niedokrwienna serca, ciężka hipowolemią, ciężka niedokrwistość, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, Effox long, inhibitor 5-fosfodiesterazy, izosorbid monoazotan, kardiomiopatia przerostowa zawężająca, kontrapulsacja wewnątrzaortalna, krwawienie wewnątrzczaszkowe, Mono Mack Depot, Mononit, nadwrażliwość na substancje, niedociśnienie tętnicze, ostra niewydolność krążenia, perfuzja tkankowa, pojemność tlenowa krwi, przepływ mózgowy, reakcja anafilaktyczna, riociguat, rozszerzenie naczyń krwionośnych, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie hemoglobiny, stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, uraz głowy, wardenafil, wstrząs kardiogenny, zaciskające zapalenie osierdzia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxon forte 50 mg
Lek Maxon Forte zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, podawanego w formie białych, okrągłych tabletek powlekanych z wytłoczeniem „50”. Każda tabletka zawiera również 3,26 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna), jak i w otoczce (hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek E171, makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny), które zapewniają stabilność, odpowiednią biodostępność oraz właściwości fizyczne preparatu.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, regulator pH, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Permen Med 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Permen Med (25 mg), obejmowały szeroki zakres standardowych testów farmakologicznych i toksykologicznych. Wyniki tych badań nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów fizjologicznych ani efektów kumulacyjnych po wielokrotnym podaniu. Testy genotoksyczności, przeprowadzone zarówno in vitro, jak i in vivo, nie potwierdziły potencjału mutagennego ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. Długoterminowe badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego syldenafilu, co jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa tej substancji w dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dane niekliniczne, dawka terapeutyczna, działanie karcynogenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, mutacja genowa, ocena farmakologiczna, Permen Med, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, syldenafil, toksyczność, toksyczność wielokrotnego podania, toksyczny wpływ - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xirect 25 mg
Xirect to lek zawierający 25 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i podłużnym kształcie z oznaczeniem „25”. Formulacja obejmuje rdzeń tabletki zawierający syldenafil oraz substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna i kroskarmeloza sodowa, oraz otoczkę z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 6000, talku i barwników (indygokarmin, lak glinowy E 132). Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 4 lub 12 tabletek, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, efekt terapeutyczny, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, syldenafil, tabletka powlekana - Leksykon leków
Interakcje leku – Inventum 25 mg
Syldenafil, metabolizowany głównie przez izoenzymy CYP3A4 i w mniejszym stopniu CYP2C9, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jego stężenie i działanie terapeutyczne. Silni inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir, powodują wzrost Cmax syldenafilu o 300% i AUC o 1000%, co wymaga ograniczenia dawki do maksymalnie 25 mg na 48 godzin lub całkowitego unikania jednoczesnego stosowania. Sakwinawir zwiększa Cmax o 140% i AUC o 210%, a erytromycyna podnosi AUC o 182%. Induktory CYP3A4, np. bozentan i ryfampicyna, obniżają stężenie syldenafilu odpowiednio o 62,6% (AUC) i znacząco zmniejszają jego dostępność, co może osłabiać efekt terapeutyczny. Inne leki, takie jak cymetydyna, zwiększają stężenie syldenafilu o 56%, natomiast azytromycyna i leki zobojętniające kwas solny nie wykazują istotnego wpływu na farmakokinetykę syldenafilu.
amlodypina, azotan, azytromycyna, bozentan, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze, cymetydyna, cytochrom P450, doksazosyna, działanie hipotensyjne, erytromycyna, farmakodynamika, farmakokinetyka syldenafilu, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy HIV, izoenzym 2C9, izoenzym 3A4, ketokonazol, klirens syldenafilu, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek zobojętniający kwas solny, lek α-adrenolityczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie objawowe, nikorandyl, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, sakubitryl z walsartanem, sakwinawir, sok grejpfrutowy, syldenafil, tlenek azotu, tolbutamid, warfaryna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lekap 100 mg
Preparat Lekap zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Zawroty głowy mogą upośledzać równowagę, koordynację ruchową oraz wydłużać czas reakcji, natomiast zaburzenia widzenia obejmują pogorszenie ostrości widzenia, zmiany w percepcji kolorów i trudności w ocenie odległości. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośrednio wpływ syldenafilu na te zdolności nie wyklucza ryzyka, dlatego lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o możliwych konsekwencjach stosowania leku.
cytrynian syldenafilu, czas reakcji, dawkowanie leku, działania niepożądane, farmakoterapia, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia neurologiczne, schorzenia okulistyczne, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, zaburzenia ostrości widzenia, zaburzenia percepcji wzrokowej, zaburzenia postrzegania kolorów, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX to preparat zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co ułatwia podanie pacjentom z dysfagią oraz przyspiesza wchłanianie substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny kształt trójkątny, wymiary 8,8 x 8,6 ± 0,2 mm oraz są oznaczone numerem „50”. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 4,3 mg aspartamu (E951), istotnego dla pacjentów z fenyloketonurią, oraz 140,915 mg laktozy jednowodnej, co jest ważne dla osób z nietolerancją laktozy. Inne składniki pomocnicze to m.in. polakrylina potasowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, kroskarmeloza sodowa, aromat miętowy oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne produktu.
aspartam, blister PVC/PCTFE/Aluminium, cytrynian syldenafilu, dysfagia, fenyloketonuria, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas solny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polakrylina potasowa, powidon, stearynian magnezu, syldenafil, tabletka do rozgryzania i żucia, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Inventum Max 50 mg
Przeprowadzona ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Inventum Max, zawierającego 50 mg syldenafilu (cytrynian syldenafilu 70,24 mg), wykazała brak istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Badania farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Długoterminowe testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały efektów toksycznych, a badania genotoksyczności nie potwierdziły mutagenności ani uszkodzeń DNA. Ponadto, analiza potencjału rakotwórczego na modelach zwierzęcych nie wskazała na zwiększone ryzyko nowotworów związane z syldenafilem.
cytrynian syldenafilu, farmakologia bezpieczeństwa, funkcje rozrodcze, mutagenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nowotworów, rozwój postnatalny, rozwój prenatalny, ryzyko onkogenne, syldenafil, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, właściwości mutagenne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Silcontrol FC
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Silcontrol FC (syldenafil 100 mg) w leczeniu zaburzeń erekcji konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki podmiotowej i przedmiotowej w celu ustalenia przyczyn dysfunkcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Syldenafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, dlatego szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z lewokomorowymi zaburzeniami odpływu krwi, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu oraz zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy krwotok z naczyń mózgowych, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka, często w trakcie lub po aktywności seksualnej.
aktywność seksualna, autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze krwi, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok z naczyń mózgowych, lek alfa-adrenolityczny, lewokomorowe zaburzenie odpływu krwi, naczynie krwionośne, nadciśnienie, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie widzenia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actigra 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej leków Actigra (25 mg) oraz Actigra Forte (50 mg), obejmowały kompleksową ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, nie wykazując istotnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych. Dodatkowo, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania syldenafilu zgodnie z zaleceniami. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału, a badania rakotwórczości nie dostarczyły dowodów na indukcję nowotworów, co eliminuje obawy dotyczące genotoksyczności i kancerogenności leku.
aberracja chromosomowa, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania genotoksyczności, badania histopatologiczne, badania przedkliniczne, działanie rakotwórcze, indukcja nowotworu, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, parametry reprodukcyjne, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, substancja czynna, syldenafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Bozentan – Właściwości farmakodynamiczne
Bozentan jest podwójnym antagonistą receptorów endoteliny ETA i ETB, wykazującym wyższe powinowactwo do receptorów ETA (Ki = 4,1-43 nM) niż ETB (Ki = 38-730 nM). Mechanizm działania polega na zmniejszeniu oporu naczyniowego płucnego i ogólnoustrojowego, co skutkuje zwiększeniem pojemności minutowej serca bez wzrostu częstości akcji serca. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) w klasach III-IV wg WHO, bozentan w dawkach 62,5 mg do 250 mg dwa razy na dobę znacząco poprawiał wydolność wysiłkową, zwiększając dystans w teście 6-minutowego marszu o 44-76 metrów po 12-16 tygodniach terapii (p ≤ 0,02). Leczenie prowadziło także do istotnego obniżenia ciśnienia płucnego, oporu naczyniowego oraz poprawy indeksu sercowego, a także zmniejszenia częstości pogarszania się stanu klinicznego (10,7% vs 37,1% placebo, p = 0,0015). W badaniu EARLY u pacjentów z TNP w II klasie czynnościowej wg WHO, bozentan obniżył naczyniowy opór płucny o 22,6% (p < 0,0001) i poprawił dystans w teście marszu o 19 m (p = 0,0758) po 6 miesiącach. Długoterminowa obserwacja wykazała przeżywalność 90% po 3 latach i 85% po 4 latach leczenia.
antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora endoteliny, czynnik naczyniokurczący, działanie prozapalne, endotelina, epoprostenol, hipoksemia, indeks sercowy, inhibitor fosfodiesterazy, lek przeciwzakrzepowy, miażdżyca tętnic, nadciśnienie tętnicze systemowe, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, odkładanie kolagenu, owrzodzenie palców, parametry hemodynamiczne, pierwotne nadciśnienie płucne, płucny opór naczyniowy, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, receptory endoteliny, syldenafil, tętnicze nadciśnienie płucne, tlenoterapia, twardzina układowa, wziewny tlenek azotu, zakażenie HIV, zespół Eisenmengera, zwłóknienie, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Falsigra 100 mg
Falsigra w dawce 100 mg, zawierająca syldenafil cytrynian, jest wskazana do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn, definiowanych jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia umożliwiającego satysfakcjonujący stosunek płciowy. Syldenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), zwiększa przepływ krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej, co jest warunkiem skuteczności terapii. Tabletki powlekane o średnicy 10 mm zawierają 100 mg substancji czynnej oraz 3,884 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie wywołuje spontanicznej erekcji, a jego działanie opiera się na wzmocnieniu naturalnych mechanizmów erekcji podczas pobudzenia seksualnego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Silandyl 25 mg
Syldenafil, dostępny w preparacie Silandyl w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w formie lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, dane kliniczne wskazują na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (zmiany percepcji kolorów, wrażliwości na światło, ostrości widzenia), które mogą upośledzać koordynację ruchową, czas reakcji i ocenę sytuacji na drodze. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności oceny indywidualnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn oraz zalecić przyjmowanie pierwszych dawek w warunkach bezpiecznych, bez konieczności wykonywania tych czynności.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Cipronex 500 mg
Cyprofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz ryzyko działań niepożądanych. Szczególnie istotne są interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, makrolidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), które zwiększają ryzyko arytmii. Produkty zawierające wielowartościowe kationy (Ca, Mg, Al, Fe) tworzą kompleksy chelatowe z cyprofloksacyną, obniżając jej wchłanianie; zaleca się podawanie cyprofloksacyny 1-2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po tych produktach, z wyjątkiem blokerów receptora H2. Równoczesne stosowanie z probenecydem zwiększa stężenie cyprofloksacyny w osoczu, co może nasilać toksyczność. Metoklopramid przyspiesza wchłanianie, natomiast omeprazol nieznacznie obniża Cmax i AUC cyprofloksacyny, bez konieczności modyfikacji dawkowania.
acenokumarol, agomelatyna, antagonista witaminy K, bloker receptora H2, cyklosporyna, CYP1A2, cyprofloksacyna, cytochrom P450, doustny lek przeciwzakrzepowy, duloksetyna, efekt hipoglikemizujący, fenprokumon, fenytoina, fluindion, fluorochinolon, fluwoksamina, glibenklamid, hepatotoksyczność, INR, interakcja lekowa, klozapina, kompleks chelatowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, lidokaina, metoklopramid, metotreksat, N-desmetyloklozapina, omeprazol, pochodna ksantyny, polimer wiążący fosforany, probenecyd, ropinirol, sukralfat, syldenafil, teofilina, tyzanidyna, warfaryna, wydłużenie odstępu QT, zolpidem - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i wykluczenia przeciwwskazań, zwłaszcza kardiologicznych. Wardenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do łagodnego, przemijającego obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego), schorzeniami predysponującymi do priapizmu oraz u osób z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca, takimi jak zwężenie aorty czy przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty. U pacjentów z chorobami układu krążenia odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie), jednak nie ustalono jednoznacznej przyczynowości względem stosowania wardenafilu.
alfuzosyna, amiodaron, anatomiczne zniekształcenie prącia, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, ciśnienie tętnicze krwi, dławica piersiowa, działanie przeciwagregacyjne, erytromycyna, fenyloketonuria, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa-adrenergiczny, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodowy, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ryzyko kardiologiczne, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Synoptis 400 mg
Darunawir, dostępny w postaci tabletek powlekanych 400 mg i 800 mg, wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki preparatu (m.in. żółcień pomarańczową FCF, laktozę jednowodną, glikol propylenowy) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko interakcji farmakokinetycznych, gdyż darunawir wykazuje silne hamowanie enzymu CYP3A, co może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym i potencjalnie ciężkich działań niepożądanych.
alfuzosyna, alkaloid sporyszu, amiodaron, antagonista receptora P2Y12, astemizol, awanafil, beprydyl, chinidyna, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, depresja oddechowa, dihydroergotamina, domperidon, dronedaron, działanie arytmogenne, działanie przeciwpłytkowe, działanie przeciwzakrzepowe, działanie sedatywne, dziurawiec zwyczajny, elbaswir, enzym CYP3A, ergometryna, ergotamina, hipercholesterolemia rodzinna, induktor CYP3A, inhibitor PDE-5, inhibitor trombiny, iwabradyna, karbamazepina, kobicystat, kolchicyna, kwetiapina, lomitapid, lopinawir, lowastatyna, lurazydon, metylergonowina, midazolam, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na darunawir, naloksegol, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie tkanek, niewydolność wątroby, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, ryfampicyna, rytonawir, sertindol, skala Child-Pugh, skurcz naczyń obwodowych, syldenafil, symwastatyna, terfenadyna, tikagrelor, triazolam, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zatrucie sporyszem - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – MENSIL MAX 50 mg
Produkt leczniczy MENSIL MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu) i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, rozwój płodu ani przebieg ciąży, jednak ekstrapolacja tych wyników na ludzi wymaga ostrożności. W badaniach klinicznych u mężczyzn podanie jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co jest istotne w kontekście planowania potomstwa.
aspartam, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność mężczyzn, reprodukcja, rozwój płodu, ruchliwość plemników, schorzenie współistniejące, syldenafil, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxon Active 25 mg
Lek MAXON ACTIVE zawiera 25 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) i posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na syldenafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (1,63 mg laktozy jednowodnej na tabletkę). Syldenafil nasila działanie hipotensyjne azotanów, dlatego nie wolno go stosować jednocześnie z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) ani z azotanami. Również łączna terapia z innymi inhibitorami PDE5 lub lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Leku nie należy stosować u mężczyzn z przeciwwskazaniami do aktywności seksualnej, zwłaszcza przy niestabilnej dławicy piersiowej, ciężkiej niewydolności serca oraz u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu NAION.
azotan, azotyn amylu, choroba wieńcowa, cukrzyca, cykliczny guanozynomonofosforan, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, hipotonia, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, syldenafil, tlenek azotu, udar, zawał serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Actigra Forte 50 mg
Actigra Forte zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji. Standardowa dawka początkowa wynosi 25 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. U pacjentów wcześniej stosujących syldenafil w dawce ≥50 mg lub u tych, którzy nie osiągnęli odpowiedniego efektu terapeutycznego po 25 mg, dawka może być zwiększona do 50 mg, a następnie do maksymalnie 100 mg na dobę, zależnie od skuteczności i tolerancji. Lek należy stosować nie częściej niż raz na dobę. Przyjmowanie podczas posiłku może opóźnić początek działania. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) oraz niewydolności wątroby zaleca się rozpoczęcie od dawki 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg pod kontrolą lekarza.
ciężkie zaburzenia czynności nerek, CYP3A4, cytrynian, inhibitor CYP3A4, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, lek α-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, rytonawir, syldenafil, wzwód, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inventum 25 mg
Inventum 25 mg to tabletki do rozgryzania i żucia zawierające 25 mg syldenafilu, powstającego in situ z 35,12 mg cytrynianu syldenafilu, co zapewnia precyzyjną dawkę terapeutyczną. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak polakrylin potasu, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna, aspartam, kroskarmeloza sodowa, aromat mięty pieprzowej, laktoza jednowodna oraz powidon K-30, które wpływają na farmakokinetykę, smak i stabilność preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu, laktozy, sodu i potasu, co ma znaczenie kliniczne przy doborze leku u pacjentów z nietolerancjami lub schorzeniami metabolicznymi. Tabletki mają postać białych, trójkątnych, obustronnie wypukłych tabletek z wytłoczonym numerem „25”.
aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, polakrylin potasu, powidon, rozpad tabletki, skuteczność terapeutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja aktywna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, syldenafil, tabletka do rozgryzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sildenafil Medical Valley 100 mg
Przedawkowanie syldenafilu, nawet w dawkach sięgających 800 mg, prowadzi do nasilenia znanych działań niepożądanych, których częstość i intensywność rośnie proporcjonalnie do dawki. Dawka 200 mg, dwukrotnie przekraczająca maksymalną zalecaną, nie zwiększa skuteczności terapeutycznej, natomiast znacząco podnosi ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak intensywne bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy i skóry, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa oraz zaburzenia widzenia. Objawy te obserwowane są już przy dawce 200 mg i mają charakter bardziej nasilony niż przy standardowych dawkach terapeutycznych.
ból głowy, ciśnienie tętnicze, dolegliwość dyspeptyczna, działanie niepożądane, farmakokinetyka syldenafilu, fotowrażliwość, klirens syldenafilu, leczenie podtrzymujące, naczynie krwionośne, niedrożność nosa, niewyraźne widzenie, parametr hemodynamiczny, przekrwienie błony śluzowej nosa, syldenafil, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie percepcji kolorów, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Falsigra 100 mg
Produkt leczniczy Falsigra zawierający syldenafil w dawce 100 mg może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo braku dedykowanych badań w tym zakresie. Dane z badań klinicznych wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym zmienione postrzeganie kolorów, zwiększona wrażliwość na światło, niewyraźne widzenie), które mogą upośledzać koordynację ruchową i ocenę odległości, a tym samym zwiększać ryzyko podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, koordynacja ruchowa, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie, produkt leczniczy, reakcja organizmu, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, syldenafil, tabletki powlekane, zaburzenia postrzegania kolorów, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sildenafil Medical Valley 100 mg
Preparat Sildenafil Medical Valley w dawce 100 mg, stosowany w terapii zaburzeń erekcji, nie był przedmiotem specyficznych badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, dane kliniczne wskazują na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym ostrości wzroku, rozróżniania kolorów i percepcji głębi), które mogą znacząco upośledzać koordynację psychoruchową i percepcję przestrzenną, stanowiąc istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów. Ze względu na najwyższą dostępną dawkę syldenafilu (100 mg), ryzyko wystąpienia tych objawów może być zwiększone w porównaniu z niższymi dawkami.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, choroby współistniejące, dawka syldenafilu, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, efekt uboczny, koordynacja psychoruchowa, ostrość wzroku, percepcja głębi, percepcja przestrzenna, reakcja na lek, rozróżnianie kolorów, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, syldenafil, wrażliwość indywidualna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permen Med 25 mg
Permen Med, zawierający syldenafil w dawce 25 mg (syldenafil cytrynian), nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Dane pochodzące z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodów, jednak należy zachować ostrożność przy ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką. Wskazane jest, aby lekarze uwzględniali te ograniczenia podczas konsultacji i stosowali zasadę ostrożności w poradnictwie medycznym dotyczącym kobiet potencjalnie narażonych na ekspozycję na lek.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Princex 25 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej preparatu Princex, wiąże się z nasileniem typowych działań niepożądanych, które stają się bardziej częste i intensywne przy dawkach ≥200 mg. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 800 mg nie zwiększają skuteczności terapeutycznej, lecz znacząco podnoszą ryzyko objawów takich jak pulsujące bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa oraz zaburzenia widzenia (zwłaszcza percepcji kolorów i wrażliwości na światło). Objawy te wymagają szczególnej uwagi i monitorowania w warunkach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
ból głowy, dawka terapeutyczna, dyspepsja, działanie niepożądane, elektrokardiogram, farmakokinetyka syldenafilu, niedrożność nosa, parametr życiowy, postępowanie podtrzymujące, profil objawów, przedawkowanie syldenafilu, syldenafil, symptomatologia przedawkowania, technika dializacyjna, uderzenie gorąca, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami osocza, wsparcie hemodynamiczne, zaburzenie percepcji kolorów, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sildenafil Synoptis 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Sildenafil Synoptis (100 mg cytrynianu syldenafilu), obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną, toksykologiczną, genotoksyczną oraz rakotwórczą. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych negatywnych efektów na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Długotrwałe podawanie wielokrotne w modelach zwierzęcych nie ujawniło toksyczności narządowej ani innych istotnych działań niepożądanych w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego ani uszkadzającego DNA, a badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów przy stosowaniu syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie rakotwórczości, cytrynian syldenafilu, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, mutacja genowa, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, rozwój potomstwa, rozwój zarodka i płodu, substancja czynna, syldenafil, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Molsydomina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Molsydomina, substancja czynna preparatu Molsidomina WZF, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedociśnieniem, osób w podeszłym wieku, a także u chorych z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca oraz zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej. W ostrej fazie zawału mięśnia sercowego molsydominę należy stosować wyłącznie po stabilizacji krążenia i pod ścisłym nadzorem, nie jest natomiast wskazana w leczeniu ostrego napadu dławicy piersiowej. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 1 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania, natomiast u chorych z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie zwykle nie wymaga modyfikacji, choć można rozważyć indywidualne dostosowanie ze względu na wydalanie metabolitów przez nerki (90-95%). Jednoczesne stosowanie molsydominy z inhibitorami PDE5 jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nagłego i znacznego spadku ciśnienia tętniczego, prowadzącego do omdlenia i zapaści.
brak laktazy, dławica piersiowa, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, lek rozszerzający naczynia krwionośne, molsydomina, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia tętniczego, ostra faza zawału, reakcja alergiczna, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, zaburzenie czynności nerek, zaciskające zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vardenafil Aristo 5 mg
Wardenafil, substancja czynna leku Vardenafil Aristo, jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia poprzez hamowanie PDE5, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich i zwiększonego napływu krwi podczas naturalnego pobudzenia seksualnego. Wardenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższając hamowanie innych izoenzymów PDE nawet ponad 1000-krotnie. W badaniach pletyzmograficznych dawka 20 mg wywoływała erekcję umożliwiającą penetrację już po 15 minutach, a całkowita odpowiedź terapeutyczna była statystycznie istotna po 25 minutach. Lek powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego (maksymalne spadki ciśnienia skurczowego wynosiły -6,9 mmHg dla dawki 20 mg i -4,3 mmHg dla 40 mg) oraz nie wywołuje klinicznie istotnych zmian elektrokardiograficznych, choć przy dawce 80 mg obserwowano wzrost odstępu QTcF o około 10 ms.
choroba niedokrwienna serca, choroba ośrodkowego układu nerwowego, ciśnienie skurczowe, cyklaza guanylowa, cykliczny monofosforan guanozyny, fosfodiesteraza typu 5, funkcja erekcyjna IIEF, gatyfloksacyna, grupa farmakoterapeutyczna, hiperlipidemia, lek przeciwnadciśnieniowy, moksyfloksacyna, odstęp QT, odstęp QTc, odstęp QTcF, pletyzmografia prącia, prostatektomia oszczędzająca unerwienie, przewlekła choroba płuc, psychogenne zaburzenie erekcji, radioterapia, radykalna prostatektomia, syldenafil, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji, zaburzenie erekcji o podłożu organicznym, zniekształcenie prącia - Leksykon leków
Interakcje leku – Nitromint 0,4 mg/dawkę
Triazotan glicerolu (Nitromint) w formie aerozolu podjęzykowego wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE5 (syldenafil, wardenafil, tadalafil) oraz riocyguatem ze względu na synergistyczne nasilenie efektu hipotensyjnego. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest surowo zabronione z powodu ryzyka gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego. Leki hipotensyjne (beta-adrenolityki, antagoniści kanałów wapniowych, ACEI, ARB), neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, sapropteryna oraz N-acetylocysteina mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie, co wymaga ostrożności i monitorowania ciśnienia tętniczego.
aldehyd octowy, amifostyna, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny, antagonista wapnia, azotan organiczny, beta-adrenolityk, choroba wieńcowa, cyklaza guanylanowa, diazotan izosorbidu, dihydroergotamina, disulfiram, działanie naczyniorozkurczowe, heparyna, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwnadciśnieniowy, monoazotan izosorbidu, N-acetylocysteina, neuroleptyk, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, parametry krzepnięcia, płytki krwi, reakcja disulfiramowa, riocyguat, sapropteryna, skurcz naczyń wieńcowych, syldenafil, szlak NO/cGMP, tadalafil, tolerancja lekowa, triazotan glicerolu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil, wazodylatacja - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SILDEROS MAX
Przed zastosowaniem SILDEROS MAX, zawierającego syldenafil, konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny stanu zdrowia pacjenta, w tym diagnostyki zaburzeń erekcji oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy krwotok mózgowo-naczyniowy. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na leki rozszerzające naczynia, zwłaszcza przy współistniejących schorzeniach takich jak zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa czy zespół atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na nasilone działanie hipotensyjne. Ponadto, u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz predyspozycjami do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi) należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadku erekcji trwającej ponad 4 godziny wskazana jest natychmiastowa interwencja medyczna.
azotan, białaczka, choroba Peyroniego, czynna choroba wrzodowa, deformacja prącia, działanie hipotensyjne, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek α-adrenolityczny, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenie krzepnięcia, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Interakcje leku – Proxacin 500 500 mg
Cyprofloksacyna, składnik preparatu Proxacin 500, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy IA i III, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, makrolidów oraz leków przeciwpsychotycznych. Istotne są także interakcje związane z tworzeniem kompleksów chelatowych z jonami wapnia, magnezu, glinu, żelaza oraz polimerami wiążącymi fosforany, co znacząco obniża wchłanianie cyprofloksacyny; zaleca się zachowanie odstępu czasowego 1-2 godzin przed lub 4 godzin po podaniu tych substancji. Warto podkreślić przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania cyprofloksacyny z tyzanidyną, które powoduje 7-krotne zwiększenie Cmax i 10-krotne AUC tyzanidyny, co może prowadzić do ciężkiej sedacji i hipotensji. Ponadto, cyprofloksacyna hamuje CYP450 1A2, co skutkuje zwiększeniem stężeń leków takich jak duloksetyna, ropinirol (wzrost Cmax o 60% i AUC o 84%), klozapina (wzrost stężenia o około 30%) oraz teofilina, wymagając monitorowania i dostosowania dawek.
acenokumarol, agomelatyna, antagonista witaminy K, biodostępność leku, cyklosporyna, cyprofloksacyna, duloksetyna, działanie hipotensyjne, działanie sedatywne, fenprokumon, fenytoina, fluindion, fluwoksamina, hepatotoksyczność, izoenzym CYP450 1A2, izoenzym CYP450-3A4, klozapina, kompleks chelatowy, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, lidokaina, makrolid, metoklopramid, metotreksat, N-demetyloklozapina, omeprazol, pochodne ksantyny, probenecyd, ropinirol, sewelamer, sukralfat, syldenafil, teofilina, tyzanidyna, warfaryna, węglan lantanu, wydłużenie odstępu QT, zolpidem - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Synoptis 75 mg
Darunavir Synoptis, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg w formie tabletek powlekanych, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na darunawir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, glikol propylenowy (E1520) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) w wyższych dawkach. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Ponadto, niezalecane jest jednoczesne stosowanie darunawiru z ryfampicyną, produktem złożonym lopinawir/rytonawir, elbaswirem/grazoprewirem oraz preparatami ziołowymi zawierającymi dziurawiec zwyczajny, ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności terapii lub poważnych interakcji farmakokinetycznych.
alkaloidy sporyszu, astemizol, awanafil, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, Darunavir, depresja oddechowa, dihydroergotamina, domperidon, dziurawiec zwyczajny, elbaswir, enzym CYP3A4, induktor enzymatyczny, inhibitor proteazy, kolchicyna, kwetiapina, lopinawir, lurazydon, mielosupresja, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość, naloksegol, neurotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, rabdomioliza, ryfampicyna, rytonawir, skala Child-Pugh, skuteczność terapeutyczna, syldenafil, triazolam, wazokonstrykcja, zaburzenia czynności wątroby, zatrucie sporyszem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silandyl 100 mg
Profil bezpieczeństwa syldenafilu (Silandyl) opiera się na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (≥1/10), nagłe zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, uderzenia gorąca, nudności oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca się na poważne, choć rzadkie zdarzenia, takie jak udar mózgu, drgawki, nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie, a także ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN) i poważne zaburzenia wzroku (np. NAION, zamknięcie naczyń siatkówki). Priapizm, wymagający natychmiastowej interwencji urologicznej, stanowi stan nagły z ryzykiem trwałego uszkodzenia tkanek prącia.
arytmia komorowa, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, dysfunkcja erekcyjna, jaskra, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie, nadwrażliwość, nagłe zaczerwienienie, NAION, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niestabilna dławica, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, ubytki pola widzenia, udar naczyniowy mózgu, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zamknięcie naczyń siatkówki, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Kurkuma – Interakcje
Kurkuma (Curcuma longa), będąca głównym składnikiem preparatu Cholitol (30% wyciągu kurkumy), wykazuje liczne potencjalne interakcje farmakologiczne, mimo braku oficjalnych danych w charakterystyce produktu. Mechanizmy interakcji obejmują modulację aktywności enzymów cytochromu P450 (szczególnie CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6), wpływ na glikoproteinę P, działanie przeciwzakrzepowe oraz przeciwzapalne. Preparat Cholitol zawiera także 58-63% V/V etanolu, co może zwiększać biodostępność kurkuminy i nasilać hepatotoksyczność oraz działanie sedatywne (w połączeniu z wyciągiem z kozłka lekarskiego). Kurkuma może potęgować działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyny, ASA, NOAC), przeciwcukrzycowych (pochodne sulfonylomocznika, metformina, insulina, inhibitory SGLT-2, analogi GLP-1) oraz wpływać na metabolizm leków metabolizowanych przez CYP3A4, CYP2C9 i CYP2D6, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych (INR, glikemia) i dostosowania dawek.
acenokumarol, analog GLP-1, antagonista witaminy K, benzodiazepina, beta-bloker, bloker kanału wapniowego, chemioterapeutyk, Cholitol, cyklosporyna, CYP2C9, CYP3A4, cytochrom P450, dysfagia, działanie hipoglikemizujące, działanie sedatywne, dziurawiec zwyczajny, empagliflozyna, glikoproteina p, glimepiryd, hepatotoksyczność, inhibitor pompy protonowej, inhibitor SGLT-2, insulina, karczoch, klopidogrel, kozłek lekarski, kurkuma, kurkumina, kwas acetylosalicylowy, lek hepatotoksyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwzapalne, metformina, mięta pieprzowa, miłorząb japoński, mniszek lekarski, NLPZ, NOAC, pochodna sulfonylomocznika, pokrzyk wilczej jagody, poziom glukozy, rywaroksaban, semaglutyd, substrat CYP3A4, syldenafil, warfaryna, wyciąg z kurkumy, żeń-szeń, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Princex 25 mg
Syldenafil, metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 oraz w mniejszym stopniu CYP2C9, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco modyfikować jego stężenie w osoczu i efekt terapeutyczny. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir (500 mg 2x/dobę), powodują wzrost Cmax syldenafilu o 300% i AUC o 1000%, co wymaga ograniczenia dawki do maksymalnie 25 mg na 48 godzin lub całkowitego unikania jednoczesnego stosowania. Podobne, choć mniej nasilone, efekty obserwuje się przy stosowaniu sakwinawiru, ketokonazolu, erytromycyny i cymetydyny, gdzie zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki początkowej syldenafilu do 25 mg. Induktory CYP3A4, takie jak bozentan i ryfampicyna, obniżają AUC syldenafilu odpowiednio o 62,6% i jeszcze bardziej, co może wymagać zwiększenia dawki. Nie stwierdzono istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP2C9 i CYP2D6, diuretykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny, beta-adrenolitykami czy antagonistami kanału wapniowego.
alfa-adrenolityk, alkohol etylowy, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, azotany, azytromycyna, beta-adrenolityk, biodostępność syldenafilu, bozentan, cGMP, cymetydyna, cytochrom P450, doksazosyna, erytromycyna, fenytoina, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, izoenzym CYP2C9, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost prostaty, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek trójpierścieniowy, lek zobojętniający, niedociśnienie objawowe, nikorandyl, riocyguat, ryfampicyna, rytonawir, sakubitryl z walsartanem, sakwinawir, sok grejpfrutowy, SSRI, syldenafil, tlenek azotu, tlenek glinu, tlenek magnezu, tolbutamid, układ sercowo-naczyniowy, warfaryna, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valinger Med 100 mg
Valinger Med to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg, zawierający substancję czynną syldenafil w formie syldenafilu cytrynianu. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny, soczewkowaty kształt o wymiarach 17 x 9 mm oraz oznakowanie „100” na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, koloidalną krzemionkę bezwodną oraz kroskarmelozę sodową, które wspierają stabilność, proces tabletkowania oraz rozpad leku po podaniu. Powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz barwnik indygotynę (E 132), nadającą tabletce niebieską barwę i odpowiednią elastyczność.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie tekturowe, podanie doustne, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, syldenafil, syldenafil cytrynian, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia