syldenafil
Syldenafil to lek należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm jego działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia napływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej.
Syldenafil został pierwotnie opracowany jako lek przeciw nadciśnieniu płucnemu i dławicy piersiowej, jednak podczas badań klinicznych zaobserwowano jego wpływ na poprawę erekcji. W 1998 roku FDA zatwierdziła go jako pierwszy doustny lek na zaburzenia erekcji pod nazwą handlową Viagra. Poza leczeniem zaburzeń erekcji, syldenafil jest również stosowany w terapii nadciśnienia płucnego jako Revatio.
Dawkowanie syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji zazwyczaj wynosi 25-100 mg, przyjmowane około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 30-120 minutach od podania, a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia widzenia i niedrożność nosa.
Przeciwwskazania do stosowania syldenafilu obejmują jednoczesne przyjmowanie azotanów (ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego), ciężką niewydolność wątroby, niedawno przebyty udar mózgu lub zawał serca, oraz niektóre rzadkie choroby oczu, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Synoptis 300 mg
Darunavir Synoptis jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na darunawir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, glikol propylenowy (E1520) oraz barwnik żółcień pomarańczowa FCF (E110) w tabletkach 300 mg i 600 mg. Nie zaleca się stosowania u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Przeciwwskazaniem jest także jednoczesne podawanie ryfampicyny, która jako silny induktor CYP3A obniża stężenie darunawiru, oraz preparatów zawierających lopinawir i rytonawir, a także produktów ziołowych z dziurawcem zwyczajnym (Hypericum perforatum), które mogą prowadzić do utraty skuteczności terapeutycznej darunawiru.
alfuzosyna, alkaloidy sporyszu, amiodaron, arytmia komorowa, astemizol, awanafil, beprydyl, chinidyna, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, darunawir, dławica piersiowa, domperidon, dronedaron, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, elbaswir, induktor CYP3A, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A, interakcje farmakodynamiczne, interakcje farmakokinetyczne, iwabradyna, klasyfikacja Child-Pugh, kolchicyna, kwetiapina, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lomitapid, lopinawir, lowastatyna, lurazydon, midazolam, nadwrażliwość, naloksegol, niedociśnienie ortostatyczne, pimozyd, rabdomioliza, ranolazyna, ryfampicyna, rytonawir, sertindol, syldenafil, symwastatyna, terfenadyna, tętnicze nadciśnienie płucne, tikagrelor, triazolam, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Bozentan – Interakcje
Bozentan jest induktorem enzymów cytochromu P450, głównie CYP2C9, CYP3A4 oraz CYP2C19, co prowadzi do zmniejszenia stężenia leków metabolizowanych przez te izoenzymy i potencjalnej utraty ich skuteczności terapeutycznej. Metabolizm bozentanu odbywa się głównie przez CYP2C9 i CYP3A4, a hamowanie tych enzymów, np. przez flukonazol, ketokonazol czy rytonawir, może znacząco zwiększyć stężenie bozentanu w osoczu (np. dwukrotnie przy ketokonazolu, nawet 30-krotnie przy cyklosporynie A). Jednoczesne stosowanie bozentanu z cyklosporyną A jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksyczności. Inhibitory CYP3A4 i CYP2C9, takie jak flukonazol, ketokonazol, worykonazol, rytonawir, wymagają ostrożności lub unikania kojarzenia z bozentanem. Induktory tych enzymów, np. ryfampicyna, mogą obniżyć stężenie bozentanu nawet o 58-90%, co osłabia jego działanie.
alkohol etylowy, aminotransferaza, białko transportujące, cholesterol, cyklosporyna A, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie hipoglikemizujące, dziurawiec, epoprostenol, farmakokinetyka, flukonazol, glibenklamid, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hormonalny środek antykoncepcyjny, indukcja CYP2C19, induktor CYP, induktor CYP3A4, induktor cytochromu P450, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, inhibitor enzymatyczny, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor proteazy, INR, izoenzym CYP, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, newirapina, sole kwasów żółciowych, środek antykoncepcyjny, syldenafil, symwastatyna, tadalafil, β-hydroksykwas - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX 50 mg to doustny lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 50 mg syldenafilu w formie cytrynianu. Tabletki mają podłużny kształt, niebieską barwę oraz oznaczenie „50”, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz kroskarmelozę sodową, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, przeciwzbrylających i rozsadzających. Otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz indygotynę (E 132), odpowiadające za powlekanie, barwienie i poprawę właściwości fizycznych tabletki.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, podanie doustne, postać farmaceutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Interakcje leku – AzitroLEK 100 mg/5 ml
Azytromycyna, makrolidowy antybiotyk, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z różnymi grupami leków, co ma istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie azytromycyny z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy zmniejsza maksymalne stężenie (Cmax) azytromycyny o około 25%, dlatego zaleca się zachowanie odstępu około 2 godzin między podaniem tych leków. Istotne jest monitorowanie stężeń substratów P-gp, takich jak digoksyna i kolchicyna, gdyż azytromycyna może zwiększać ich stężenia w surowicy, co wymaga ewentualnej modyfikacji dawki. Jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zatrucia sporyszem. W terapii skojarzonej z lekami przeciwwirusowymi (np. zydowudyną, efawirenzem, nelfinawirem) nie obserwuje się istotnych klinicznie interakcji, choć azytromycyna może zwiększać stężenie aktywnego metabolitu zydowudyny, co może mieć potencjalne korzyści terapeutyczne.
alfentanyl, alkaloidy sporyszu, antybiotyk makrolidowy, astemizol, atorwastatyna, cetyryzyna, cyklosporyna, cymetydyna, CYP3A4, cyzapryd, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, dydanozyna, efawirenz, erytromycyna, flukonazol, fosforylowana zydowudyna, glikoproteina p, hydroksychlorochina, indynawir, inhibitor proteazy HIV, karbamazepina, kolchicyna, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwzakrzepowy z grupy kumaryny, metyloprednizolon, midazolam, morfologia krwi, nelfinawir, neutropenia, odstęp QT, rabdomioliza, ryfabutyna, syldenafil, teofilina, terfenadyna, torsade de pointes, triazolam, trimetoprym z sulfametoksazolem, warfaryna, zakażenie HIV, zatrucie sporyszem, zydowudyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Effox long 50 50 mg
Izosorbidu monoazotan (ISMN), substancja czynna Effox long 50, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, głównie z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy i ciśnienie tętnicze. Współstosowanie ISMN z beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej modyfikacji dawek. Szczególnie istotne jest bezwzględne przeciwwskazanie do łączenia ISMN z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) oraz riociguatem ze względu na ryzyko zagrażających życiu powikłań sercowo-naczyniowych wynikających z nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.
antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, izosorbidu monoazotan, lek hipotensyjny, lek rozszerzający naczynia krwionośne, neuroleptyk, objaw ortostatyczny, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, sapropteryna, stymulator cyklazy guanylanowej, syldenafil, szlak NO/cGMP, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Synoptis 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Synoptis, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, co sugeruje brak istotnych działań teratogennych lub embriotoksycznych w tych modelach. U mężczyzn, jednorazowa dawka terapeutyczna 100 mg syldenafilu nie wpływa negatywnie na ruchliwość ani morfologię plemników, co wskazuje na brak wpływu na podstawowe parametry nasienia istotne dla płodności męskiej.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, ochotnik płci męskiej, parametr nasienia, płodność, płodność męska, profil bezpieczeństwa leku, rozrodczość, rozwój płodu, sildenafil, syldenafil, tabletka powlekana, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Azimycin 250 mg
Azytromycyna, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, które mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub monitorowania pacjenta. Jednoczesne stosowanie azytromycyny z lekami zobojętniającymi kwas solny zmniejsza maksymalne stężenia azytromycyny w surowicy o około 25%, co wymaga zachowania odstępu czasowego między podaniami. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu azytromycyny z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. cyzapryd, hydroksychlorochina), ze względu na wysokie ryzyko zaburzeń rytmu serca. Interakcje z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna i kolchicyna, mogą prowadzić do zwiększenia ich stężeń w surowicy, co wymaga monitorowania klinicznego i ewentualnej kontroli stężenia digoksyny. Ponadto, azytromycyna nie wpływa istotnie na układ cytochromu P450, co odróżnia ją od innych makrolidów, jednakże współpodawanie z cyklosporyną znacząco zwiększa jej Cmax i AUC, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki cyklosporyny.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, cetyryzyna, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, cyzapryd, czas protrombinowy, digoksyna, dydanozyna, efawirenz, flukonazol, glikoproteina p, hydroksychlorochina, indynawir, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, karbamazepina, kolchicyna, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, metyloprednizolon, midazolam, nelfinawir, neutropenia, odstęp QT, pochodna ergotaminy, rabdomioliza, ryfabutyna, sulfametoksazol, syldenafil, teofilina, terfenadyna, triazolam, trimetoprim, warfaryna, zydowudyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Maxon Active 25 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej leku Maxon Active, wiąże się z nasileniem typowych działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa oraz zaburzenia widzenia. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki jednorazowe do 800 mg powodują zwiększoną częstość i nasilenie objawów w porównaniu do dawek terapeutycznych (standardowa dawka to 25 mg, a dawka 200 mg nie zwiększa skuteczności terapeutycznej, lecz nasila działania niepożądane). Objawy te są związane z farmakodynamicznym działaniem syldenafilu, w tym rozszerzeniem naczyń krwionośnych i wpływem na układ nerwowy.
ból głowy, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, dyspepsja, działania niepożądane, eliminacja leku, farmakokinetyka syldenafilu, hemodializa, leczenie podtrzymujące, lek przeciwbólowy, nasilenie objawów, niedrożność nosa, parametry życiowe, postępowanie przeciwwstrząsowe, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skuteczność terapeutyczna, syldenafil, uderzenia gorąca, układ sercowo-naczyniowy, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia trawienia, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xirect Forte 50 mg
Preparat Xirect Forte zawierający syldenafil w dawce 50 mg może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn ze względu na działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (zmiany percepcji kolorów, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie). Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ leku na sprawność psychomotoryczną, dane kliniczne wskazują na ryzyko ograniczenia tych zdolności. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta oraz poinformować go o konieczności indywidualnego poznania reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą urządzeń mechanicznych. Zaleca się powstrzymanie od takich czynności w okresie występowania działań niepożądanych oraz dokumentowanie tych zaleceń w historii choroby.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silandyl 50 mg
Przeprowadzona kompleksowa ocena bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Silandyl, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, obejmujących farmakologię, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój potomstwa. Standardowe badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności wielokrotnego podawania nie ujawniły znaczących zmian w funkcjonowaniu narządów, parametrach biochemicznych i hematologicznych, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, aberracji chromosomowych oraz mikrojądrowy, nie wykazały potencjału mutagennego, a badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie wskazały na ryzyko onkogenne.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, dane niekliniczne, genotoksyczność, lamelka ulegająca rozpadowi, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał rakotwórczy, profil farmakologiczny bezpieczeństwa, rakotwórczość, rozwój prenatalny i postnatalny, ryzyko nowotworowe, syldenafil, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maxon 100 mg
MAXON, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji. Standardowa dawka początkowa wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji w zakresie 25-100 mg, nie częściej niż raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie. W przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) oraz niewydolności wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg, z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg w zależności od tolerancji i skuteczności. Produkt nie jest wskazany dla osób poniżej 18 roku życia.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, laktoza jednowodna, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja laktozy, niewydolność wątroby, podanie doustne, syldenafil, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Doxonex
Przed rozpoczęciem terapii doksazosyną (Doxonex) kluczowe jest wykluczenie nowotworu gruczołu krokowego u pacjentów z objawami rozrostu prostaty. Ze względu na działanie α-adrenolityczne, szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, objawiającego się zawrotami głowy, osłabieniem i potencjalnym omdleniem. Zaleca się systematyczne monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz edukację pacjentów w zakresie unikania sytuacji zwiększających ryzyko urazu. U pacjentów z ciężkimi schorzeniami kardiologicznymi (np. obrzęk płuc ze zwężeniem aorty, niewydolność serca o różnej etiologii) oraz z niewydolnością wątroby stosowanie doksazosyny wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane. Produkt zawiera laktozę (40 mg w dawce 2 mg i 80 mg w dawce 4 mg) i jest wolny od sodu (<23 mg na tabletkę).
brak laktazy, doksazosyna, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor PDE-5, lek alfa-adrenolityczny, lek rozszerzający naczynia, lewokomorowa niewydolność serca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór gruczołu krokowego, obrzęk płuc, omdlenie, operacja usunięcia zaćmy, prawokomorowa niewydolność serca, priapizm, przedłużona erekcja, rozrost gruczołu krokowego, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, syldenafil, tadalafil, utrata przytomności, wardenafil, właściwości alfa-adrenolityczne, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności wątroby, zator płucny, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sildenafil Zentiva 20 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne syldenafilu, obejmujące konwencjonalne testy farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, oceny rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 20 mg trzy razy na dobę. Szczególną uwagę zwrócono na badania reprodukcyjne, gdzie u szczurów poddanych dawce 60 mg/kg (około 50-krotnie wyższej niż u ludzi) zaobserwowano zmniejszenie liczby młodych w miocie, obniżenie masy urodzeniowej oraz zmniejszoną przeżywalność noworodków, jednak efekty te nie mają bezpośredniego przełożenia na bezpieczeństwo kliniczne w zalecanych dawkach.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, ekspozycja wewnątrzmaciczna, genotoksyczność, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, syldenafil, toksyczność ogólna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valinger Forte 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej preparatu Valinger Forte 50 mg, obejmowały szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych. Testy farmakologiczne nie wykazały istotnych nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym w modelach zwierzęcych nie ujawniła klinicznie istotnych zmian patologicznych, a badania genotoksyczności (mutacje genowe in vitro i in vivo oraz aberracje chromosomowe) dały wyniki negatywne, co wyklucza potencjał mutagenny syldenafilu.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, działanie rakotwórcze, ekspozycja terapeutyczna, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, substancja czynna, syldenafil, teratogenność, test genotoksyczności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX, zawierający syldenafil, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób stosujących azotany lub donory tlenku azotu (np. azotyn amylu) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują również pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, a także tych, którzy utracili wzrok w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Ponadto, stosowanie syldenafilu jest niewskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), niedawno przebytym udarem mózgu lub zawałem mięśnia sercowego oraz u osób z dziedzicznymi chorobami siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach.
alfa-adrenolityki, azotany, azotyn amylu, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężka niewydolność serca, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, fosfodiesteraza siatkówki, hipotonia, inhibitor PDE5, inhibitory CYP3A4, itrakonazol, jaskra, ketokonazol, łagodny rozrost prostaty, leki przeciwnadciśnieniowe, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna choroba wieńcowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność wątroby, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, retinitis pigmentosa, riocyguat, rytonawir, syldenafil, tarcza nerwu wzrokowego, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zmiany degeneracyjne siatkówki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem (Viavardis) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego w celu właściwej diagnozy zaburzeń erekcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne powikłania, takie jak nagły zgon, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa oraz incydenty naczyniowo-mózgowe. Wardenafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego, zwłóknienie ciał jamistych), predysponującymi do priapizmu schorzeniami (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka) oraz u osób powyżej 65 roku życia, u których tolerancja dawki maksymalnej 20 mg może być obniżona. Nie zaleca się łączenia wardenafilu z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
alfuzosyna, białaczka, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, działanie przeciwpłytkowe, erytromycyna, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nitroprusydek sodu, obniżenie ciśnienia tętniczego, podzastawkowe zwężenie aorty, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skrzywienie prącia, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół wydłużonego QT, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sildenafil Sandoz 100 mg
Syldenafil, substancja czynna preparatu Sildenafil Sandoz 100 mg, wykazuje niewielki, aczkolwiek istotny wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. W badaniach klinicznych odnotowano działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać równowagę, percepcję wzrokową oraz ocenę sytuacji na drodze. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności indywidualnej autoewaluacji reakcji na lek, szczególnie przy pierwszych dawkach, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, osób z istniejącymi zaburzeniami widzenia, stosujących leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy oraz u kierowców zawodowych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dysfunkcja, działanie niepożądane, efekt addycyjny, farmakoterapia, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent w podeszłym wieku, percepcja wzrokowa, preparat leczniczy, reakcja na lek, sildenafil, spowolnienie reakcji, syldenafil, tolerancja leku, zaburzenia widzenia, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Effox long 75 75 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna Effox long 75, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, głównie prowadzące do nasilenia działania hipotensyjnego. Szczególnie istotne są interakcje z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (syldenafil, tadalafil, wardenafil) oraz riociguatem, które mogą wywołać zagrażające życiu niedociśnienie tętnicze i powikłania sercowo-naczyniowe, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, izosorbidu monoazotan nasila efekt hipotensyjny w połączeniu z β-adrenolitykami, antagonistami wapnia, inhibitorami ACE, inhibitorami MAO, neuroleptykami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz innymi lekami rozszerzającymi naczynia, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawek. Warto również zwrócić uwagę na interakcję z dihydroergotaminą, prowadzącą do zwiększenia jej stężenia i działania, oraz potencjalny wpływ sapropteryny na metabolizm tlenku azotu.
antagonista wapnia, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie hipotensyjne, efekt wazodylatacyjny, hipotonia, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, izosorbidu monoazotan, lek obniżający ciśnienie tętnicze, lek rozszerzający naczynia krwionośne, lek β-adrenolityczny, neuroleptyk, niedociśnienie tętnicze, omdlenie ortostatyczne, powikłanie sercowo-naczyniowe, riociguat, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sapropteryna, spadek ciśnienia tętniczego, stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej, syldenafil, tachykardia odruchowa, tadalafil, tetrahydrobiopteryna, tlenek azotu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, stosowanych doustnie. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej stosowali syldenafil w dawce ≥50 mg lub u których dawka 25 mg nie przyniosła efektu terapeutycznego. Dawkę można modyfikować w zakresie 25-100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji, przy czym nie zaleca się stosowania leku częściej niż raz na dobę. U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki. Przyjmowanie leku na czczo przyspiesza początek działania w porównaniu do podania podczas posiłku. Tabletki zawierają również 4,3 mg aspartamu (E951) oraz 140,915 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych substancji.
aspartam, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cytrynian syldenafilu, działania niepożądane, inhibitory CYP3A4, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki alfa-adrenolityczne, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja, niewydolność nerek, rytonawir, syldenafil, wzwód, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Sustonit 6,5 mg
Glicerol triazotan, substancja czynna leku Sustonit, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, które mogą prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (syldenafil, wardenafil, tadalafil), co może skutkować ciężkim, potencjalnie nieodwracalnym niedociśnieniem tętniczym. Inne grupy leków, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki, inhibitory ACE, ARB, antagoniści wapnia), beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, neuroleptyki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz sapropteryna, mogą wywoływać synergistyczne lub addytywne efekty hipotensyjne, zwiększając ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego. Dodatkowo, N-acetylocysteina nasila działanie wazodylatacyjne, a heparyna w połączeniu z glicerolem triazotanem wymaga monitorowania parametrów krzepnięcia ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Warto również uwzględnić możliwość rozwoju tolerancji na azotany przy jednoczesnym stosowaniu innych długodziałających azotanów organicznych.
antagonista wapnia, ARB, azotan organiczny, beta-adrenolityk, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, bloker kanału wapniowego, diuretyk, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, działanie wazodylatacyjne, efekt wazodylatacyjny, glicerol triazotan, inhibitor ACE, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja lekowa, lek blokujący receptory beta-adrenergiczne, lek obniżający ciśnienie tętnicze, lek przeciwnadciśnieniowy, lek rozszerzający naczynia krwionośne, N-acetylocysteina, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, omdlenie, parametr krzepnięcia, sapropteryna, spadek oporu obwodowego, syldenafil, szlak tlenku azotu, tadalafil, tolerancja na azotany, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wardenafil, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Remidia 20 mg
Leczenie nadciśnienia płucnego produktem leczniczym Remidia (syldenafil) powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w tej dziedzinie. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 20 mg trzy razy na dobę, podawana co 6-8 godzin, niezależnie od posiłku. U dzieci i młodzieży w wieku 1-17 lat dawkowanie jest zależne od masy ciała: 10 mg trzy razy na dobę dla pacjentów ≤20 kg oraz 20 mg trzy razy na dobę dla pacjentów >20 kg. W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 zaleca się odpowiednie zmniejszenie dawki (np. do 20 mg dwa razy na dobę przy erytromycynie lub sakwinawirze, a do 20 mg raz na dobę przy silniejszych inhibitorach jak klarytromycyna). U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz z niewydolnością wątroby klasy A i B wg Child-Pugh nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, jednak w przypadku złej tolerancji można rozważyć zmniejszenie dawki do 20 mg dwa razy na dobę po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby klasy C jest przeciwwskazane.
dysfagia, erytromycyna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, klarytromycyna, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, nadciśnienie płucne, nefazodon, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, przeciwwskazanie, przetrwałe nadciśnienie płucne, sakwinawir, stan kliniczny, syldenafil, telitromycyna, test 6-minutowego marszu, tętnicze nadciśnienie płucne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych populacjach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały istotnych klinicznie działań niepożądanych dotyczących płodności ani przebiegu ciąży, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na ludzi.
W badaniach klinicznych na zdrowych mężczyznach jednorazowe podanie 100 mg syldenafilu nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co sugeruje brak wpływu na podstawowe wskaźniki płodności męskiej przy pojedynczej dawce. W przypadku kontaktu pacjentek w ciąży lub karmiących piersią z produktem, lekarz powinien poinformować o braku wskazań do stosowania oraz o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa, podkreślając konieczność ostrożności i monitorowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 25 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający cytrynian syldenafilu w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w formie lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku nieplanowanej ekspozycji na lek w trakcie ciąży lub karmienia piersią zalecana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.
badanie kliniczne, badanie nad rozrodczością, bezpieczeństwo stosowania, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, jakość nasienia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lamelki ulegające rozpadowi, męska płodność, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu, syldenafil, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxon 100 mg
Produkt leczniczy MAXON zawierający syldenafil w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w okresie ciąży oraz laktacji, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu ani poród po podaniu syldenafilu doustnie, co może stanowić częściowe uspokojenie w przypadku nieplanowanej ekspozycji. Nie ma danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlę karmione piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX, zawierający 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących, co stanowi istotną lukę w danych dotyczących tego leku. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Remidia 20 mg
Produkt leczniczy Remidia zawierający syldenafil w dawce 20 mg wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wynika z udokumentowanych działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Objawy te mogą zaburzać koordynację ruchową, utrzymanie równowagi oraz percepcję wzrokową, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. Lekarz przepisujący lek powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach, podkreślając konieczność indywidualnej oceny własnej reakcji na lek, zwłaszcza przy pierwszych dawkach, oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, indywidualna reakcja na lek, koordynacja ruchowa, ograniczenie pola widzenia, pojazd mechaniczny, syldenafil, tabletka powlekana, umiarkowany wpływ, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zaburzenie percepcji odległości, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SILDEROS MAX 50 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku SILDEROS MAX, zawierającego 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, opiera się na szerokim spektrum badań nieklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Badania farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na kluczowe układy fizjologiczne przy dawkach terapeutycznych. Analizy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły efektów toksycznych przy długotrwałej ekspozycji, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym stosowaniu. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały aktywności mutagennej, a badania rakotwórczości potwierdziły brak działania onkogennego w warunkach terapeutycznych.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, cytrynian, dawka 50 mg, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, syldenafil, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Pentaerytrytylu tetraazotan – Interakcje
Pentaerytrytylu tetraazotan (PETN), substancja czynna leku Galpent, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wieloma grupami leków, co ma kluczowe znaczenie w terapii pacjentów kardiologicznych. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie PETN z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (np. syldenafil, tadalafil), które jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej hipotonii prowadzącej do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub nagłego zgonu. Difenhydramina powoduje sześciokrotny wzrost stężenia aktywnego metabolitu PETN (pentaerytrytylu monoazotanu), co może nasilać działanie hipotensyjne i wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego oraz ewentualnej redukcji dawki. Dihydroergotamina zwiększa stężenie w osoczu, co może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego, dlatego należy unikać ich łącznego stosowania. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą obniżać skuteczność terapeutyczną PETN poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co wymaga monitorowania efektów leczenia przeciwdławicowego.
antagonista wapnia, azotan organiczny, beta-bloker, choroba wieńcowa, difenhydramina, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, działanie hipotensyjne, efekt hipotensyjny, Galpent, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor ACE, leczenie przeciwdławicowe, lek przeciwmigrenowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność krążenia, objaw ortostatyczny, pentaerytrytylu monoazotan, pentaerytrytylu tetraazotan, sartan, syldenafil, tadalafil, udar mózgu, wardenafil, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxon forte 50 mg
Maxon Forte, zawierający syldenafil w dawce 50 mg (w postaci syldenafilu cytrynianu), jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia wiarygodną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały działania teratogennego, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta karmione piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxon 100 mg
Lek Maxon zawierający 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 6,52 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie azotanów organicznych lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu) ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego wynikającego z interakcji metabolicznych z cGMP. Nie należy także łączyć syldenafilu z inhibitorami PDE5 i lekami pobudzającymi cyklazę guanylową, takimi jak riocyguat. Syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, hipotonią (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz u osób z dziedzicznymi degeneracjami siatkówki, np. retinitis pigmentosa, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wzrokowych.
agregacja płytek krwi, azotany organiczne, cGMP, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa żołądka, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, cyklaza guanylowa, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza siatkówki, hiperlipidemia, hipotonia, inhibitor PDE5, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na syldenafil, NAION, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, retinitis pigmentosa, riocyguat, syldenafil, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ritonavir Accord
Rytonawir, stosowany jako inhibitor proteazy w terapii HIV-1, nie prowadzi do całkowitego wyleczenia zakażenia ani AIDS, a pacjenci pozostają narażeni na zakażenia oportunistyczne i powikłania. Jako lek wzmacniający farmakokinetykę innych inhibitorów proteazy, wymaga znajomości specyficznych ostrzeżeń dotyczących danego inhibitora. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przewlekłą biegunką, zespołem złego wchłaniania oraz zaburzeniami czynności nerek, gdyż biegunka i wymioty mogą obniżać skuteczność terapii i pogarszać funkcję nerek. U chorych z hemofilią typu A i B obserwowano nasilenie krwawień, a u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności możliwe są reakcje zapalne na oportunistyczne patogeny oraz zaburzenia autoimmunologiczne. Rytonawir jest przeciwwskazany u pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby, a u osób z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C istnieje ryzyko ciężkich działań niepożądanych ze strony wątroby, wymagających monitorowania funkcji wątroby.
AIDS, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, awanafil, bedakilina, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Gravesa, cukrzycowa kwasica ketonowa, delamanid, digoksyna, fluwastatyna, hemofilia, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kolchicyna, krwiak skórny, lowastatyna, martwica kości, miopatia, nadciśnienie płucne, Pneumocystis jiroveci, prawastatyna, przewlekła biegunka, rabdomioliza, riocyguat, rozuwastatyna, rywaroksaban, syldenafil, symwastatyna, tadalafil, terapia przeciwretrowirusowa, trazodon, wardenafil, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby, worapaksar, wydłużenie odstępu QTc, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie HIV-1, zakażenie oportunistyczne, zapalenie trzustki, zespół Cushinga, zespół Fanconiego, zespół rekonstytucji immunologicznej, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SILDEROS 25 mg
Syldenafil, będący inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji, działając poprzez zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich i poprawy ukrwienia. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5 w porównaniu do innych izoenzymów, zwłaszcza PDE3 (>4000-krotnie mniejsza aktywność wobec PDE3), co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych kardiologicznych. Po podaniu dawki 25 mg (w preparacie SILDEROS) średni czas do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi około 25 minut, a efekt utrzymuje się do 4-5 godzin. Syldenafil wywołuje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowego o 8,4 mmHg i rozkurczowego o 5,5 mmHg po dawce 100 mg) oraz nie wpływa istotnie na zapis EKG u zdrowych osób. U pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca nie stwierdzono pogorszenia przepływu wieńcowego ani pojemności minutowej serca.
choroba niedokrwienna serca, ciała jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie w tętnicy płucnej, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, cytrynian syldenafilu, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, lek przeciwdławicowy, mięśnie gładkie, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pletyzmografia penisa, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, stabilna dławica piersiowa, syldenafil, tlenek azotu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji, zwężenie tętnicy wieńcowej, zwyrodnienie plamki - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Inventum Max 50 mg
Inventum Max to preparat zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg cytrynianu syldenafilu) przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Syldenafil jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), który działa poprzez modulację fizjologicznych mechanizmów erekcji. Skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, co jest kluczową informacją do przekazania pacjentowi przed rozpoczęciem terapii. Lek dostępny jest w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co ułatwia podawanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek. Tabletki mają biały kolor, trójkątny kształt i są oznaczone liczbą „50”.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Permen Med 25 mg
Permen Med to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg syldenafilu (w formie syldenafilu cytrynianu) jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, są okrągłe, wypukłe po obu stronach, o średnicy około 7,4 mm, z oznaczeniami „25” i „HJ” na przeciwległych stronach. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350, talku, indygokarminu (E 132), hypromelozy 5cp oraz triacetyny. Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 2 lub 4 tabletki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, film powlekający, hypromeloza, indygokarmin, kroskarmeloza sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, syldenafil, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silandyl 25 mg
Silandyl to lek zawierający syldenafil w formie cytrynianu, dostępny w dawkach 25 mg (35,1 mg cytrynianu), 50 mg (70,2 mg cytrynianu), 75 mg (105,3 mg cytrynianu) oraz 100 mg (140,4 mg cytrynianu). Preparat występuje w postaci lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwalnianie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Lamelki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, są elastyczne, nieprzezroczyste i jasnobłękitne. Skład pomocniczy obejmuje maltodekstrynę, glicerol, polisorbat 20, glikol propylenowy monokaprylan, poliwinylu octan dyspersję 30%, dodatki smakowe (cytrynowo-grejpfrutowe), sukralozę oraz barwniki i konserwanty (E 320, E 300, E 414, E 171, E 132).
butylowany hydroksyanizol, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, glicerol, guma arabska, kwas askorbowy, lamelka ulegająca rozpadowi, maltodekstryna, monokaprylan glikolu propylenowego, okres ważności leku, podanie doustne, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przechowywanie leku, środki ostrożności, syldenafil, uwalnianie substancji czynnej